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CADTH 健康技术评论 Tecovirimat (Tpoxx)
Tecovirimat（以 Tpoxx 为品牌名称出售）是一种抗病毒疗法，加拿大已批准用于治疗体重至少 13 公斤的成人和儿科患者的天花疾病，这是基于实验室数据，该数据表明动物研究和人类安全性研究证明该药物对正痘病毒有效。Tecovirimat 的作用机制是抑制成熟并防止病毒颗粒释放和扩散到其他细胞。Tecovirimat 可抑制正痘病毒 VP37 蛋白的活性并阻断 VP37 与细胞 Rab9 GTPase 和 TIP47 的相互作用，从而阻止形成具有流出能力的包膜病毒体，而病毒在细胞间和长距离传播过程中必不可少。3 Tecovirimat 是一种 200 毫克口服胶囊。对于体重超过 40 公斤的患者，批准的天花治疗剂量为 600 毫克（三粒 200 毫克胶囊），每日口服两次，持续 14 天。对于体重低于 40 公斤但高于 13 公斤的患者，也可以根据体重调整剂量。3 一些司法管辖区正在考虑替代剂量和治疗持续时间。
**在开始使用 tecovirimat 之前获得知情同意**
1.0 介绍和背景 感染人类的痘病毒科正痘病毒 (OPXV) 包括天花病毒、痘苗病毒（天花疫苗 ACAM2000 和天花/猴痘疫苗 Jynneos 中的病毒）、猴痘病毒 (MPXV)、牛痘病毒、阿赫梅塔病毒和北方痘病毒（以前称为阿拉斯加痘病毒）。天花的病因天花病毒是唯一一种专门影响人类的病毒，而其他病毒则是人畜共患感染，也可以在人与人之间传播。痘病毒感染可能局限于皮肤或播散。感染的最初部位可能是皮肤、粘膜表面或呼吸道。正痘病毒，例如猴痘（以前称为猴痘），也可引起严重的临床疾病，包括但不限于脑炎、严重炎症反应综合征、呼吸衰竭、头部疼痛和颈部淋巴结肿大（伴或不伴有呼吸道和/或吞咽障碍）、皮疹期大面积皮肤破损和/或其他脓毒症综合征。
更新Stomp试验和Tecovirimat可用性
如果您参与脱纸牌，您还将看到为此目的列出的金额。您还必须将表格2441依赖于儿童的护理费用附加到您的表格1040。如果您提交表格1040A，则还必须提交附表2表格。出于纽约州的税收目的，方框10中的脱皮金金额可以忽略它是出于联邦税收的目的，是依赖依赖的护理费用延期的美元记录。框14将包含“ IRC 125”条目，该条目将代表用于支付医疗支出转换计划（MSC）的健康保险费的总税前美元，用于抚养护理援助计划（DECAP）中依赖的护理费用的税前美元，以及用于医疗保健保健费用的税前保健费用的预付款（DECAP）。
临床医生在测试，治疗和疫苗接种的更新
目前尚未批准专门用于MPOX病毒感染的治疗方法。但是，Tecovirimat被认为是治疗合格患者的一线选项。应告知患者有关Tecovirimat的临床试验（Stomp）；该试验包括一个安慰剂对照，随机手臂，以及针对患有严重疾病或衰落随机分配的人的开放标签选择。远程注册可用。对于不符合Stomp试验或拒绝参加的患者，可以通过致电1-833-796-8773来获得通过NM卫生部符合治疗资格的患者。参考CDC的Tecovirimat使用指南| Monkeypox |痘病毒| CDC有关Tecovirimat（TPOXX）使用的其他信息。
mmwr，来自现场的注释：由抗牛皮里毒素造成的MPOX群集 - 五个州，2023年10月至2024年2月
自2022年全球爆发以来，抗病毒药tecovirimat*已被广泛用于治疗美国MPOX病例。在治疗期间发生的MPOX病毒蛋白靶标（F13或VP37）中的突变会导致对Tecovirimat†的抗性（1，2）。CDC和公共卫生伙伴通过对公共数据库的测序和监测进行了对Monkeypox病毒（MPXV）进行F13突变的遗传监测。MPXV F13突变，通常是在严重免疫功能低下的MPOX患者中，这些患者需要延长tecovirimat课程（3-5）。大多数由MPXV引起的耐药突变引起的感染患者具有tecovirimat治疗的史；然而，在没有以前没有tecovirimat治疗的人群中，加利福尼亚州据报道，在加利福尼亚州，加利福尼亚州的抗绒毛膜抗性MPXV的扩散（3）（3）。本报告描述了在多个州没有先前没有tecovirimat治疗史的18人中，抗伏瑞氏菌MPXV的第二个无关的群集。
世卫组织天花病毒研究咨询委员会
有三种药物获准用于治疗天花。口服替考韦林已被加拿大、欧盟（也获准用于治疗天花）、英国和美国（也获准静脉注射剂型）的监管机构批准用于治疗天花。在全球天花暴发期间，病毒对替考韦林出现罕见的耐药性，这表明需要额外的抗病毒药物。口服布林西多福韦在美国获准以片剂形式用于治疗成人天花，以口服混悬液形式用于儿童。抗病毒药物 NIOCH-14 在俄罗斯联邦获准用于治疗天花、天花和牛痘。VECTOR 报告了 23 种具有抗天花病毒活性的另外药物的研究。CDC 建议继续研究人源化小鼠模型以评估天花疗法。两个合作中心继续探索开发天花单克隆抗体。
MPOX治疗的指导
＃在向未生病的患者提供Tecovirimat时，必须使用临床判断，这些患者已接种了天花疫苗（Vaccinia; Imvamune）。这样的患者不太可能患上严重疾病。然而，天花疫苗接种在感染最近MPOX菌株的高危个体中的影响尚未得到很好的特征。此外，疫苗时间（最近的几十年前与几十年前）和免疫状态（在疾病和疫苗接种时）可能会影响疫苗反应，并且必须强烈考虑。推荐的tecovirimat剂量为600mg Po BID，对重40-124公斤和600mg PO的成年人来说，重量为125公斤或更多。建议的初始治疗持续时间为7天，重新评估可能继续治疗14天。在7天后可能会停止治疗，因为那些未患病的人在临床上和/或临床医生的判断中有所改善。应将治疗延长到14天的孕妇，那些因MPOX住院的患者，那些没有经历改进/经历进展的患者，在治疗时和/或临床医生的判断中表现出新的病变的人受到新的病变。儿科给药是基于体重的：13至<25kg：200mg po bid; 25至<40kg：400mg po bid; 40公斤及以上：参考成人剂量。tecovirimat胶囊，与食物混合或溶解在液体中，并通过进食管给予。可以通过特殊访问程序适用于无法服用PO药物或3-13公斤之间的新生儿的人。对cidofovir和brincidofovir进行治疗，并且在这种情况下不太可能超过风险。由于缺乏动物或人类治疗MPOX治疗的任何疗效或安全性数据，因此不建议用离甲酸免疫球蛋白治疗。
鉴定猴子复制的体外抑制剂
人类中的摘要蒙基氧基病毒（MPXV）感染历史上已归结为非洲的中流区域。然而，在2022年，全球报告了令人震惊的MPXV病例，并有个人对人向传播的证据。因此，世界卫生组织（WHO）宣布MPXV爆发是国际关注的公共卫生紧急情况。MPXV疫苗的供应受到限制，由美国食品药品监督管理局（FDA）批准了两种抗病毒药，即Tecovirimat和Brincidofovir治疗天花，目前可用于治疗MPXV感染。在这里，我们评估了先前显示的19种化合物，以抑制不同的RNA病毒抑制正托病毒感染的能力。我们首先使用了表达荧光（Mscarlet或绿色荧光蛋白[GFP]）和荧光素酶（NLUC）报告基因的重组疫苗病毒（RVACV），以鉴定具有抗thopoxvirus活性的化合物。Seven compounds from the ReFRAME library (antimycin A, mycophenolic acid, AVN-944, pyrazofurin, mycophenolate mofetil, azaribine, and brequinar) and six compounds from the NPC library (buparvaquone, vali- nomycin, narasin, monensin, rotenone, and mubritinib) showed inhibitory activity against RVACV。Notably, the anti-VACV activity of some of the compounds in the ReFRAME library (antimycin A, mycophenolic acid, AVN-944, mycophenolate mofetil, and brequinar) and all the compounds from the NPC library (buparvaquone, valinomycin, narasin, monensin, rotenone, and mubritinib) were con fi rmed使用MPXV，在体外表现出对两个正托病毒的抑制作用。
猴痘直肠炎 - NSUWorks
猴痘 (MPX) 是一种正痘病毒，在基因上与天花病毒相似 [1,2,3] 。近年来，由于在一些从未报告过感染的国家出现了感染病例，这种病毒成为人们关注的焦点。在当前的疫情中，男男性行为者 (MSM) 中经常发现有猴痘。患者可能出现皮肤病变，主要位于面部、躯干、手臂和腿部。这也可能与流感样症状有关，如发烧、发冷、头痛、喉咙痛、肌痛、瘙痒、疲劳和淋巴结肿大。与过去的 MPX 病例相比，目前的病例报告显示，这些患者还出现了生殖器溃疡，并累及肛门生殖器粘膜 [2,3,4] 。当然，这种表现形式可能类似于性传播感染 (STI)，这可能会导致临床医生的偏见和误诊。在美国，根据疾病控制与预防中心 (CDC) 的建议，广泛使用聚合酶链反应 (PCR) 检测病变样本中的正痘病毒 DNA 来诊断 MPX。MPX 病毒感染的治疗范围从支持性护理到抗病毒治疗，具体取决于疾病过程的严重程度。这里，我们介绍了一个独特的 MPX 病例，该病例的免疫功能正常患者有疼痛的肛周和直肠病变，使用研究性抗病毒药物 Tecovirimat 成功治愈。