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tecvayli，inn-teclistamab
1年级扣留tecvayli，直到不良反应解决。有关免疫效应物细胞相关神经毒性综合征的管理，请参见表5。2级3级（首次出现）扣留tecvayli，直到不良反应解决。有关免疫效应物细胞相关神经毒性综合征的管理，请参见表5。下一次Tecvayli后每天监测患者48小时。指示患者在日常监测过程中保持在医疗机构的邻近范围内。3级（经常性）4级用Tecvayli永久停止治疗。有关免疫效应物细胞相关神经毒性综合征的管理，请参见表5。感染（请参阅第4.4节）所有等级在活跃感染患者中，请勿给予Tecvayli加强给药时间表。tecvayli加强给药时间表可以在分辨活性感染后继续进行。3年级4级预扣tecvayli的维持剂量（即，在tecvayli加速服用时间表之后服用剂量），直到感染提高到2级或更高。血液学毒性（请参阅第4.4和4.8节）
teclistamab（tecvayli®） - 治疗指南
teclistamab可能会损害手，脚，手臂或腿部的神经。这称为周围神经病。这通常会导致麻木，刺痛和疼痛。可以使用热或冷包和神经止痛药（例如加巴喷丁和pregabalin）缓解这些感觉，并通过温和的按摩来缓解这些感觉。症状通常会改善或消失，因为teclistamab的剂量减少或停止。
teclistamab-cqyv（tecvayli）国家药物专着...
I-II期多中心研究包容性：复发或难治性多发性骨髓瘤的成年人；先前至少收到三种治疗方法，包括蛋白酶体抑制剂，抗CD38单克隆抗体和免疫调节剂； ECOG PS 0-1排除：先前用BCMA或CD-3定向治疗的治疗；在研究药物初次剂量的三周内，先前的抗肿瘤治疗；累积皮质类固醇剂量等于≥140毫克的泼尼松在第一剂研究药物后的14天内；已知的主动中枢神经系统参与；同源性干细胞移植（SCT）≤6个月或自体SCT≤11次剂量的研究药物治疗前12周：Teclistamab 1.5 mg/kg每周皮下皮下注射一次，在升级剂量之前，在0.06 mg/kg/kg和0.3 mg/kg分离2-4天的升级剂量之前，第2-4千克的进步剂量为2-4天，该剂量是在2-4天分离到2-4天。疾病，无法忍受的毒性，死亡，撤回同意或研究期结束I-II期多中心研究包容性：复发或难治性多发性骨髓瘤的成年人；先前至少收到三种治疗方法，包括蛋白酶体抑制剂，抗CD38单克隆抗体和免疫调节剂； ECOG PS 0-1排除：先前用BCMA或CD-3定向治疗的治疗；在研究药物初次剂量的三周内，先前的抗肿瘤治疗；累积皮质类固醇剂量等于≥140毫克的泼尼松在第一剂研究药物后的14天内；已知的主动中枢神经系统参与；同源性干细胞移植（SCT）≤6个月或自体SCT≤11次剂量的研究药物治疗前12周：Teclistamab 1.5 mg/kg每周皮下皮下注射一次，在升级剂量之前，在0.06 mg/kg/kg和0.3 mg/kg分离2-4天的升级剂量之前，第2-4千克的进步剂量为2-4天，该剂量是在2-4天分离到2-4天。疾病，无法忍受的毒性，死亡，撤回同意或研究期结束
评估报告 - Tecvayli - 欧洲药品管理局
• 尽管有可用的治疗方法，但对于复发和难治性多发性骨髓瘤患者，仍然需要新的治疗选择，这些患者的既往治疗包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 抗体。
医疗药物临床标准
概述 本文件介绍了 Tecvayli (teclistamab-cqyv) 的使用，Tecvayli 是一种双特异性 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 导向的 CD3 T 细胞接合剂，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。FDA 批准 Tecvayli 的适应症是治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者已接受过四种或更多种先前疗法，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗 CD38 单克隆抗体。Tecvayli 对细胞因子释放综合征 (CRS) 有黑框警告，包括危及生命或致命的反应。还可能发生神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) 和严重且危及生命的反应。由于这些黑框警告，Tecvayli 仅可通过风险评估和缓解策略 (REMS) 计划获得。 Tecvayli 是一种皮下注射剂，以 0.06 mg/kg 和 0.3 mg/kg 的递增剂量给药，然后每周一次以 1.5 mg/kg 的剂量给药，直至病情进展或出现不可接受的毒性。定义和测量 ECOG 或东部肿瘤协作组体能状态：医生和研究人员用来评估个体疾病进展情况、评估疾病对个体日常生活能力的影响以及确定适当治疗和预后的量表和标准。该量表也可称为 WHO（世界卫生组织）或 Zubrod 评分，其基于以下量表：
Q1 HCPCS I级和II级更新（2024年1月1日） 注射：药物C政策-Medi -Cal 注射：代码列表（注入CD列表）
talvey仅通过限制计划（REMS）的限制计划（称为Tecvayli和Talvey REMS），因为细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性的风险，包括ICANS [请参阅警告和预防措施（5.1，5.2）]。Tecvayli和Talvey rems的明显要求包括以下内容：
患者用药信息阅读此内容以确保安全和……
• 发烧和发冷可能是细胞因子释放综合征 (CRS) 的严重副作用的症状，这种症状可能很严重甚至致命。CRS 的其他症状可能包括呼吸困难、头晕或头昏眼花、想吐、头痛、心跳加速、低血压、感觉疲倦、呕吐、肌肉疼痛和关节疼痛。 • 神经系统问题可能包括头痛、思维混乱、记忆力差、说话困难或说话缓慢、理解困难、书写困难、对时间或周围环境感到困惑、警觉性降低或过度嗜睡以及癫痫发作（痉挛），这些症状可能很严重甚至危及生命。其中一些可能是严重免疫反应的迹象，称为“免疫效应细胞相关神经毒性综合征”（ICANS）。这些影响可能在您注射后几天或几周出现，最初可能不明显。 • 您的医疗保健专业人员将在使用 Tecvayli 治疗期间监测 CRS 和神经系统的症状和体征。如果您在使用 Tecvayli 治疗期间的任何时候出现 CRS 或神经系统问题的任何体征和症状，应立即致电您的医疗保健专业人员。
提供商 - 管理预认证药物清单
Reflection Rethatry Rethymic + System Riabni IV Rituxan Hycela Roctavian + Rotédon Ruconsience Ruxant Ryziggo Ryzneuta Scaves Stimufond Substory Syphore Syfovre Synvisc Synvisc-Ane Table Tymble Testacle Testacle Testament Tepesa Tepesa Tepesa Tespate Tespate Tepesa Tepeople Tepesa Tepeople Tepesa Tivdak Topidence
需要预先认证的服务
Alimta, Alymsys (except for ophthalmological conditions), Anktiva, Avastin (except for ophthalmological conditions) 5 , Avzivi, Azedra 2 , Blincyto, Columvi, Cyramza, Darzalex, Darzalex Faspro, datapotamab deruxtecan 6 , Elaux, Herbi, Erbithere, Erbithere, 5 in Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imjudo, Kadcyla, Kimmtrak, Kyprolis, Margenza, Monjuvi, odronextamab 6 , Ogivri, Ontruzant, Opdualag, Padcev, patritumab deruxtecan 6 , Pemfexy, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polio, Rio, Rio, Provence, 5 , Rituxan Hycela, Ruxience, Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Taclantis, Talvey, Tecvayli, Tivdak, trastuzumab duocarmazine 6 , Trodelvy, Vegzelma (except for ophthalmological conditions), Xofigo 2 , Yervoy, zanidat 6, Zepzelca, Zepzelca , Zynlonta • Anti-PD-1/PD-L1 human monoclonal antibodies: 4
Q4 2024 Johnson＆Johnson收益致电1月22日...
我们预计运营销售在2.5％至3.5％之间，中点为913亿美元或3.0％，并且符合Joaquin指出的2023年后期企业业务评论的期望。的收购和剥离预计将有益影响运营增长约50个基点，从而导致调整后的运营销售增长中点为2.5％。我们创新医学业务的销售增长将由我们久经考验的资产（例如Darzalex，Erleada和Spravato）驱动。我们最近推出的产品Carvykti，Tecvayli和Talvey。以及我们在IBD和Rybrevant和Lazcluze肺癌的新推出。尽管Stelara生物仿制药的竞争扩大，并且D部分重新设计的负面影响约为20亿美元，但我们的投资组合的实力使创新医学能够增长。