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Marvelon（Desogestel和乙酰雌二醇）
老年医学：绝经后妇女未指出Marvelon®。2的禁忌症组合荷尔蒙避孕药（CHC）。如果在CHC使用期间首次出现任何条件，则应立即停止产品。•Marvelon®在对该药物过敏或配方中的任何成分（包括容器的任何非中成分或成分）的患者中禁忌。有关完整的清单，请参阅剂型，优势，成分和包装。
Long-Term Follow-Up of Participants in the Phase I/II Trial of Dirloctocogene Samoparvovec (SPK-8011): Durable FVIII Expression and Clinically Meaningful Reduction of Bleeding
1血液学和雷蒙德·佩雷尔曼（Raymond G. Perelman）蜂窝和分子治疗中心，美国宾夕法尼亚州费城儿童医院； 2哈佛医学院儿科系，以及美国马萨诸塞州波士顿的波士顿儿童医院血液学和肿瘤学系； 3 Spark Therapeutics，Inc。，美国宾夕法尼亚州费城； 4宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州梅尔顿·S·赫尔希医疗中心，血液和血栓形成中心以及血液和血管疾病的医学系； 5澳大利亚维多利亚州墨尔本市澳大利亚血液疾病中心，澳大利亚血液疾病中心的血栓形成与血液治疗中心； 6美国匹兹堡大学医学系，美国宾夕法尼亚州匹兹堡； 7密西西比州高级医学中心，美国麦迪逊市； 8皇家王子阿尔弗雷德医院的细胞和分子疗法系，以及锡德尼大学医学与健康学院的Gene and Stem Cell疗法计划，澳大利亚新南威尔士州Camperdown，悉尼大学； 9美国密苏里州堪萨斯城UMKC医学院医学系； 10泰国曼谷Mahidol University，Mahidol University，止血和血栓形成部门，医学系；美国北卡罗来纳州教堂山教堂医学院北卡罗来纳大学11号大学； 12血友病治疗计划和加拿大多伦多大学多伦多大学的圣迈克尔医院血友病治疗中心； 13以色列的以色列国家血友病中心和血栓形成研究所，以色列Tel Hashomer； 14佛罗里达大学佛罗里达州盖恩斯维尔大学儿科学系血液学和肿瘤学系
213871Orig1s000 - accessdata.fda.gov
在审查 NDA 213871 期间，DDD 使用了有关托法替尼（另一种 JAK 抑制剂）安全性的新信息来指导其对 abrocitinib 的上市后安全要求。a 如下所述，新信息证实了主要不良心血管事件 (MACE)、恶性肿瘤和血栓形成是使用托法替尼治疗的安全风险。b 将这些风险评估为通常由 JAK 抑制可能产生的影响，DDD 将 MACE、恶性肿瘤和血栓形成归类为 abrocitinib 治疗特应性皮炎的重要潜在上市后安全风险。本 ARIA 充分性备忘录介绍了 OSE 对 abrocitinib 的 ARIA 充分性评估以及特应性皮炎患者的 MACE、恶性肿瘤和血栓形成等严重不良事件。四个信息来源支持对阿布替尼上市后安全性的担忧：（1）另一种 JAK 抑制剂安全性的随机上市后研究，（2）阿布替尼临床研究中的不良事件，（3）JAK 抑制引起的全类生化毒性，以及（4）治疗作用机制（免疫抑制）。 1. 另一种 JAK 抑制剂的研究（在类风湿关节炎患者中，2 种剂量的 JAK 抑制剂与肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂进行比较的 3b/4 期随机安全性终点研究）该研究将≥50 岁的类风湿关节炎患者和≥1 种心血管疾病风险因素随机分配到以下治疗组：(a) 每日 10 毫克的 JAK 抑制剂（1456 名患者，平均随访期 3.64 年），(b) 每日 5 毫克的 JAK 抑制剂（1455 名患者，平均随访期 3.77 年），或 (c) 肿瘤坏死因子-α (TNF；1451 名患者，平均随访期 3.77 年）。与接受 TNF 抑制剂治疗的患者相比，接受 JAK 抑制剂治疗的患者更容易发生 MACE、恶性肿瘤和血栓形成（表 1）。
2020 年 4 月 9 日 第 186 期 ISSN 1923-0761
即日起，药物计划和扩展福利部门将临时增加房颤、深静脉血栓或肺栓塞患者获得直接口服抗凝剂 (DOAC) 药物的机会。此外，药物计划和扩展福利部门收到的针对这些疾病的 DOAC 的 EDS 承保申请将获得批准，并可追溯至 2020 年 3 月 11 日。这些临时变化将有助于确保适当使用这些药物，同时认识到由于当前的 COVID-19 大流行而需要保持社交距离。为了让那些临床医生认为适合使用 DOAC 治疗的房颤、深静脉血栓或肺栓塞患者及时获得治疗，在 COVID-19 大流行期间，以下药物将暂时转为完全处方集状态：
Momelotinib (Omjjara)® RMP 摘要
在一项针对托法替尼（另一种 JAK 抑制剂）的大型随机活性对照研究中，该研究对象为 50 岁及以上且至少存在一项其他心血管风险因素的类风湿性关节炎患者，结果发现与 TNF 抑制剂相比，托法替尼剂量依赖性地导致静脉血栓栓塞事件 (VTE)（包括深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)）发生率更高。接受 JAK 抑制剂治疗的患者中已报告深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE) 事件，但尚未确定 momelotinib 的因果关系。在 momelotinib 治疗 MF 的临床试验中，从 momelotinib RT 到开放标签治疗，血栓栓塞事件发生率下降（从每 100 人年 11.9 起下降至 6.7 起），表明治疗没有累积毒性。风险因素和风险组
rcars-covid-19-新闻通讯-140521-v001.pdf
随着英国的感染率逐渐得到控制，年轻人患上严重 COVID-19 疾病的可能性越来越小。考虑到这一点，以及未来几个月英国将推出的疫苗组合，并采取预防措施，避免接种第一剂牛津/阿斯利康疫苗后出现极小的血栓形成和血小板减少症风险，JCVI 建议 30 至 39 岁且没有潜在健康问题的成年人优先接种牛津/阿斯利康疫苗的替代品——只要可用，并且不会导致接种疫苗的时间大幅延迟。有关更多信息，请参阅 JCVI 关于 40 岁以下人群接种 COVID-19 疫苗的建议 - GOV.UK (www.gov.uk) 关于接种 COVID-19 阿斯利康疫苗后出现血栓形成和血小板减少症报告的国家事件更新 - 国家感染服务简报
WATCHMAN TruSteer 门禁系统
空气栓塞、气道创伤、对造影剂、麻醉剂、闭合装置材料或药物的过敏反应、精神状态改变、需要输血的贫血、麻醉风险、心绞痛、缺氧性脑病、心律失常、房间隔缺损、瘀伤、血肿或血清肿、心脏穿孔、胸痛/不适、术后意识模糊、充血性心力衰竭、造影剂相关性肾病、颅出血、死亡、血红蛋白降低、深静脉血栓形成、装置栓塞、装置断裂、装置血栓形成、水肿、栓塞、出血过多、发烧、瘘管、腹股沟疼痛、腹股沟穿刺出血、血尿、咯血、低血压、缺氧、伤口愈合不当、无法重新定位、重新取回或取回装置，感染/肺炎、房间隔血栓、气管内出血、需要输血的大出血、装置错位/附属物密封不当/装置从附属物壁移开、心肌糜烂、心肌梗死、恶心、口腔出血、心包积液/心包填塞、胸腔积液、裂伤引起的长时间出血、假性动脉瘤、肺水肿、放射性损伤、肾衰竭、呼吸功能不全/衰竭、出血性中风、缺血性中风、手术移除装置、经食管胃镜并发症（例如咽喉疼痛、出血、食管创伤）、血小板减少、血栓形成、短暂性脑缺血发作 (TIA)、瓣膜或血管损伤、血管迷走神经反应