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tivozanib在经过大量预处理的晚期透明细胞肾细胞癌
摘要背景：基于Tivo-3试验，Tivozanib已被批准为晚期肾细胞癌的第三线或后来的疗法，该试验是在免疫检查点疗法（ICT），Cabozantinib和Lenvatinib/everolimus/Everolimus之前进行的，该试验是在当前的顺序治疗paradigm中纳入了Advanced Cliel Cell Rcc（CCRCCC）。方法：我们对6/2021-7/2023中的MD Anderson癌症中心治疗的晚期CCRCC患者进行了回顾性研究。一名盲放射科医生评估了RECIST V1.1的肿瘤反应。我们评估了总体反应率（ORR），临床益处率（CBR）[所有获得放射学反应或稳定疾病（SD）（SD）的患者的百分比≥6个月]，无进展生存率（PFS），整体存活率（OS）和安全性。结果：在30名分析患者中，23％的性能状态≥2； 47％的人患有国际转移性RCC数据库财团（IMDC）贫困疾病。先前疗法的中位数为4（范围1-8）。所有患者均接受过先前的ICT，87％的Cabozantinib和60％Lenva tinib±Everolimus。在26名可评估患者中，有2名患者已确认部分反应（ORR 7.7％）； 5例患者的SD≥6个月（CBR 23.3％）。中位PFS为3.8个月（范围0.7-13.9）；中位OS为14.1个月（范围0.3-28.5）。15例患者（50％）患有≥1例与治疗相关的不良事件（TRAE）。有6级≥3级TRAES [高血压，充血性心力衰竭（3），粘膜炎和GI每锻（5级）]。traes与先前发表的报告一致。结论：在经过大量预处理的患者中，Tivozanib在接受ICT，Cabozantinib和Lenvatinib±依依他的少数患者中产生了适度的临床益处。关键词：肾细胞癌； tivozanib;酪氨酸激酶抑制剂； VEGF封锁；测序。
2阶段，随机，双盲研究，以评估21个价值肺炎球菌结合物疫苗的安全性，耐受性和免疫原性（V116
• The introduction of pneumococcal conjugate vaccines (PCV) has significantly decreased disease incidence in pediatrics and changed epidemiology in adults • Major serotypes that cause pneumococcal disease currently differ between adults and children • Burden of invasive pneumococcal disease (IPD) is currently higher in adults than in children • A vaccine including serotypes that are not in any currently licensed疫苗并与成人疾病负担更高有关，有可能显着减轻成人残留疾病负担
重复的psilocybin剂量的安全性，可行性，耐受性和临床作用在治疗强迫症的治疗中与非指导性支持相结合：一项随机，候补，候补的试验的协议，具有盲级评级
OCD的一线治疗包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）（6）（6）（6）和认知行为疗法，并进行暴露和反应预防（CBT/ERP）（7-10）。这些治疗方法有长期的局限性。对SSRI试验的显着比例（最多60％）对SSRI试验无反应（11-14），即使完成了CBT/ERP的过程（15），患者即使在完成了CBT/ERP的过程后也可能继续过着受限制的生活。中断或完成这些治疗后，复发也很常见（16，17）。此外，与能够有能力交付CBT/ERP的临床医生的访问权限有限（18-22）。此外，可能需要进行逐步护理选择，包括SSRI增强（23），住宅治疗（24），甚至用于治疗难治性OCD的神经外科手术（25）。因此，需要其他创新，更快的作用和微创的治疗选择。
登革热疫苗Qdenga®在德国旅行者中的耐受性：前瞻性调查Tomas Jelinek，Juliane Kramm，Maik Wagner
在2023年初，Qdenga®是一种针对登革热的小说疫苗，在德国供应。在柏林旅行与热带医学中心，我们在2023年接种了20,386剂。为了获得有关疫苗在旅行者中耐受性的数据，我们开始了一项后续调查。每次剂量四个星期后，通过信件与同意调查的疫苗接触，要求锁定网站上，并完成一份简短的匿名问卷，以评估其旅行目的地，潜在的疫苗反应以及其他细节。在2023年，有4,220名疫苗同意与您联系，并完成了调查表。中，有2,232（60.6％）是女性。173名受试者（4.7％）先前患有登革热感染。133人年龄10-20岁，绝大多数年龄范围在20至86岁之间。2,488名受试者与其他旅行疫苗联合接收了Qdenga®。
52周的开放标签安全性和耐受性试验持续释放，患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）
简介。centanafadine（CTN）是一种潜在的一流的去甲肾上腺素/多巴胺/5-羟色胺三重再摄取抑制剂（NDSRI），用于多动症。在2项关键成人ADHD试验中，CTN持续释放（SR）200 mg/d和400 mg/d每天给药两次（BID），大大降低了成人ADHD研究者症状评级量表（AISRS）总分VS Alcobo VS Altbo，并具有良好的安全性和容忍度。CTN SR 400 mg/d在成人多动症中的长期影响。方法。符合DSM-5的ADHD标准的成年人，他们进行了关键性试验或从头招募的NOMORLORLENS有资格参加为期52周，第3阶段的开放标签试验。不受控制的合并症 - 临床疾病，ADHD的未分化诊断，预饮用药物或阳性酒精或药物筛查是排他性的。所有患者（PTS）收到了CTN SR出价，在第8天之前滴定至400 mg/d，此后固定。安全主要通过不良事件（AES）评估；还评估了实验室结果，体格检查，生命体征，心电图，研究药物提取问卷（SMWQ）和哥伦比亚自由杀伤量表评级量表（C-SSRS）。通过AISR，临床全球印象 - 严重性（CGI-S）和ADHD Impact Module-Adult（AIM-A）评估效率。分析基于使用描述性统计的观察结果。基线相对于开放标签试验中的第一个CTN剂量。结果。662分的招募（平均[SD]年龄36.7 [10.1]； 51.1％女性； 82.9％白色），653 ctn sr; 345分完成了试验。治疗 - 紧急AE（TEAES）发生在401分中（61.4％）； 16（2.5％）有严重的茶。常见的中断原因是PT撤离（119; 18％），AES（81; 12.2％），并丢失了随访（41; 6.2％）； 22（3.4％）的PTS因缺乏疗效而中止。普通茶是失眠（8.0％），恶心（7.7％），腹泻和头痛（每个7.0％）。严重的茶在12分中发生（1.8％）；没有CTN相关。特别感兴趣的AE（n = 18; 2.8％）包括皮疹（n = 5; 1个严重），丘疹，皮疹红斑，皮疹大束，皮疹丘疹和荨麻疹（每个）； 3中断。滥用潜力 - 相关的AE发生在31分中（4.7％）。没有发生死亡。SMWQ得分范围很低。每C-SSR的自杀念头/行为发生在13分（2.0％）中。实验室，生命体征或ECG变化没有趋势。基线平均值（SD）AISRS总数，
婴幼儿直接静脉接种恶性疟原虫子孢子疫苗的安全性、耐受性和免疫原性：一项年龄降阶、剂量递增、双盲、随机对照研究的结果
背景。正在对全恶性疟原虫子孢子 (PfSPZ) 疫苗的疟疾预防效果进行评估。该疫苗通过静脉注射以达到最大效果。PfSPZ 疫苗的直接静脉接种 (DVI) 对成人来说是安全、可耐受且可行的，但对儿童和婴儿的安全数据有限。方法。我们在肯尼亚西部的 Siaya 县进行了一项年龄降级、剂量递增的随机对照试验。儿童和婴儿（年龄为 5-9 岁、13-59 个月和 5-12 个月）被纳入 13 个年龄剂量组，每组 12 名参与者，按 2:1 的比例随机分配接受疫苗或生理盐水安慰剂，剂量逐渐增加：1.35 × 10 5 、2.7 × 10 5 、4.5 × 10 5 、9.0 × 10 5 和 1.8 × 10 6 PfSPZ，两次最高剂量给药，间隔 8 周。在接种疫苗后 8 天内监测主动建议的不良事件 (AE)，在 29 天内监测主动建议的 AE，并在整个研究过程中监测严重 AE。使用酶联免疫吸附试验检测接种前和接种后 1 周采集的血液中是否存在针对恶性疟原虫环子孢子蛋白 (PfCSP) 的免疫球蛋白 G 抗体。结果。接种疫苗者和对照组中主动诱导 (35.7% vs 41.5%) 和主动诱导 (83.9% vs 92.5%) 的 AE 发生率相似。未发生相关的 3 级 AE、严重 AE 或 3 级实验室异常。大多数 (79.0%) 疫苗接种由单个 DVI 进行。在 9.0 × 10 5 和 1.8 × 10 6 PfSPZ 组中，45 名接种疫苗者中有 36 名 (80.0%) 和 21 名安慰剂对照组中有 4 名 (19.0%) 产生了针对 PfCSP 的抗体 (P < .001)。结论。剂量高达 1.8 × 10 6 的 PfSPZ 疫苗可以通过 DVI 给婴儿和儿童接种，并且安全、耐受性良好且具有免疫原性。
唤起和唤起+：两种大规模，双盲，安慰剂对照，第3阶段研究的设计，评估了半卢比德在早期有症状的阿尔茨海默氏病中的疗效，安全性和耐受性
其他声明：报告的竞争利益。JC: provided consultation to Acadia, Actinogen, Acumen, Alpha Cognition, Aprinoia, AriBio, Artery, Biogen, BioVie, Cassava, Cerecin, Diadem, EIP Pharma, Eisai, GemVax, Genentech, GAP Innovations, Janssen, Jocasta, Karuna, Lilly, Lundbeck, LSP, Merck, NervGen, Novo Nordisk，寡头，光气体，Ono，Otsuka，Prodeo，Prothena，Remynd，Roche，Roche，Sage Therapeutics，Signant Health，Simcere，Suven，Suven，Synapsebebio，Truebio，Truebine，Truebine，Vaxxxinity，vaxxcialtion，vaxxciention，vaxxciential和wren Therapeutics。AA：已获得酬金或咨询支持；参加独立的数据安全监控板；提供教育讲座，计划和材料；或在Abbvie，Acadia，Allergan，Alzheimer's Association，Axovant，Aztherapies，Biogen，Biogen，Eisai，Grifols，Grifols，Harvard Medical School继续教育，Jomdd，Jomdd，Lundbeck，Merck，Novo Novo Nordisk Nordisk，Ono，Ono，Prothena，Qyynapse，Roche/genentech andentect，unect和suiul，jomddd，suiuls和suius，jomddd，或在咨询委员会任职。AA从牛津大学出版社收到书籍特许权使用费，以了解有关痴呆症的医学书籍。AA获得了美国国家老化研究所/美国国家卫生研究院（1P30AG072980），NIA/NIH U24AG057437，AZ DHS（CTR040636），NIH（CTR040636），NIH（FNIH（FNIH）（FNIH），华盛顿大学，华盛顿大学的机构研究赠款/合同资金。 AA的机构从政府，财团，基金会和公司获得/收到了临床试验赠款，合同和项目的资金，他担任/担任合同现场首席研究员的资金。 AA已从Novo Nordisk收到/接收酬金，以咨询活动，包括在Evoke/Evoke+计划指导委员会中提供服务。AA获得了美国国家老化研究所/美国国家卫生研究院（1P30AG072980），NIA/NIH U24AG057437，AZ DHS（CTR040636），NIH（CTR040636），NIH（FNIH（FNIH）（FNIH），华盛顿大学，华盛顿大学的机构研究赠款/合同资金。AA的机构从政府，财团，基金会和公司获得/收到了临床试验赠款，合同和项目的资金，他担任/担任合同现场首席研究员的资金。AA已从Novo Nordisk收到/接收酬金，以咨询活动，包括在Evoke/Evoke+计划指导委员会中提供服务。HHF：报告了Lumind Foundation，Annovis（QR Pharma），AC Immune，Biohaven Pharmaceuticals和Vivoryon（pribiodrug）的Lumind Foundation（QR Pharma），Annovis（QR Pharma）的加利福尼亚大学圣地亚哥分校（UCSD）的赠款。他还通过UCSD报告了服务协议，以咨询Arrowhead Pharmaceuticals，Axon Neuroscience，Lumind Foundation和Novo Nordisk。在数据监测委员会以及Janssen Researtion＆Development LLC的数据监测委员会以及通过UCSD提供服务协议的Roche/Genentech Pharmaceuticals的数据和安全监控委员会中服务，并在TAU联盟的科学咨询委员会任职。他报告了加拿大Novo Nordisk和Royal Society的UCSD的旅行费用。他获得了个人资金，用于检测和治疗痴呆序列号12/3-2691美国专利号PCT/US2007/07008，华盛顿特区，美国专利商标局。他还通过爱泼斯坦家族阿尔茨海默氏症的研究合作获得了对阿尔茨海默氏症治疗研究的慈善支持。OH：ADX，AVID放射性药物，Biogen，Eisai，Eisai，Eli Lilly，Fujirebio，GE Healthcare，Pfizer，Pfizer和Roche获得了ADX，Biogen，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai，Eisai和Roche的获得的研究支持；并获得了AC Immune，Alzpath，Amylyx，Bioartic，Biogen，Cerveau，Eisai，Eisai，Eisai，Eli Lilly，Fujirebio，Genentech，Genentech，NovoSech，Novo Nordisk，Roche，Roche和Siemens的咨询/发言人费。fkk：曾在科学咨询小组和/或成为议长局的一部分，并获得了89bio，Amgen，Amgen，Astrazeneca，Boehringer Ingelheim，Carmot Therapeaperics，Carmot Therapeutics，Eliilly，Gubra，Gubra，Medimmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmmk，Merdipharma，Novema，Merdem，nord novema，nord novgharma，nord novgharma，nord n novema nord，结构治疗药物，西兰制药和祖卡拉；是Antag Therapeutics的联合创始人和少数股东，并拥有Eli Lilly，Novo Nordisk和Zealand Pharma的股份；是
在鼻内（ES）氯胺酮治疗期间听音乐的耐药性抑郁症患者的耐受性和焦虑症的降低相关
Esketamine鼻喷雾已被批准用于治疗耐治疗抑郁症（TRD）。有证据表明，剂量相关的反应率和不良反应都与剂量相关（5-7），但是，抗抑郁药反应的个体剂量范围很高（8），个体患者因素在耐受性和功效中起重要作用（9）。通常认为（ES）氯胺酮相对安全，但重要的是要注意，尽管它们通常是短暂的，但已经报道了一些副作用。这些副作用可能包括头晕，视力模糊，头痛，解离（破坏和/或不连续性的意识，记忆，身份，情感，感知，感知，身体代表性，运动控制和行为）（10），焦虑，无休息性，以及血压和心脏率高（2，11，11，12）。在比较鼻胺鼻喷雾剂以及抗抑郁药和抗抑郁药加安慰剂的多中心随机对照研究中，由于不良事件，该干预组的7％中断的7％，而对照组为0.9％（13）。（ES）氯胺酮最重要，最潜在的限制副作用之一是解离（14-16）。
健康的女性S
这项开放标签，单臂前瞻性介入研究评估了头发生长和抗色毛血清的安全性，功效和耐受性。获得了道德批准，参与者提供了知情同意。这项研究使用光绘画（Caslite Nova，Caslite Nova，Catseye Systems＆Solutions Pvt Ltd，Navi Mimbai，Navi Maharashtra，Maharashtra，Indiay India Iss In Iss Teste Comm test teste contutiation Comm teste contut teste sestiative Indiagation评估了60秒的头发，测量了60 second beign， 。 使用问卷评估了消费者对测试治疗的看法。 使用Windows的IBM SPSS统计数据进行了统计分析，版本29.0.1.0（20023年发布； IBM Corp.，Armonk，Armonk，New York，United States）和Microsoft Excel 2019（Microsoft Corporation，Microsoft Corporation，Washington，Washington，美国），结果报告为5％。。 使用问卷评估了消费者对测试治疗的看法。 使用Windows的IBM SPSS统计数据进行了统计分析，版本29.0.1.0（20023年发布； IBM Corp.，Armonk，Armonk，New York，United States）和Microsoft Excel 2019（Microsoft Corporation，Microsoft Corporation，Washington，Washington，美国），结果报告为5％。。 使用问卷评估了消费者对测试治疗的看法。 使用Windows的IBM SPSS统计数据进行了统计分析，版本29.0.1.0（20023年发布； IBM Corp.，Armonk，Armonk，New York，United States）和Microsoft Excel 2019（Microsoft Corporation，Microsoft Corporation，Washington，Washington，美国），结果报告为5％。。 使用问卷评估了消费者对测试治疗的看法。 使用Windows的IBM SPSS统计数据进行了统计分析，版本29.0.1.0（20023年发布； IBM Corp.，Armonk，Armonk，New York，United States）和Microsoft Excel 2019（Microsoft Corporation，Microsoft Corporation，Washington，Washington，美国），结果报告为5％。。 使用问卷评估了消费者对测试治疗的看法。 使用Windows的IBM SPSS统计数据进行了统计分析，版本29.0.1.0（20023年发布； IBM Corp.，Armonk，Armonk，New York，United States）和Microsoft Excel 2019（Microsoft Corporation，Microsoft Corporation，Washington，Washington，美国），结果报告为5％。。 使用问卷评估了消费者对测试治疗的看法。 使用Windows的IBM SPSS统计数据进行了统计分析，版本29.0.1.0（20023年发布； IBM Corp.，Armonk，Armonk，New York，United States）和Microsoft Excel 2019（Microsoft Corporation，Microsoft Corporation，Washington，Washington，美国），结果报告为5％。。 使用问卷评估了消费者对测试治疗的看法。 使用Windows的IBM SPSS统计数据进行了统计分析，版本29.0.1.0（20023年发布； IBM Corp.，Armonk，Armonk，New York，United States）和Microsoft Excel 2019（Microsoft Corporation，Microsoft Corporation，Washington，Washington，美国），结果报告为5％。。 使用问卷评估了消费者对测试治疗的看法。 使用Windows的IBM SPSS统计数据进行了统计分析，版本29.0.1.0（20023年发布； IBM Corp.，Armonk，Armonk，New York，United States）和Microsoft Excel 2019（Microsoft Corporation，Microsoft Corporation，Washington，Washington，美国），结果报告为5％。。使用问卷评估了消费者对测试治疗的看法。使用Windows的IBM SPSS统计数据进行了统计分析，版本29.0.1.0（20023年发布； IBM Corp.，Armonk，Armonk，New York，United States）和Microsoft Excel 2019（Microsoft Corporation，Microsoft Corporation，Washington，Washington，美国），结果报告为5％。
BHV-7000的安全性和耐受性，一种新型的KV7钾通道激活剂：第一阶段单次和多个上升剂量研究的结果
安全性和耐受性•在悲伤的队列中，最常见的治疗伴侣AE（TEAES）是头痛和腹部不适（表2）•在疯狂的队列中，最常见的茶点是头痛和背痛（表3）•表3）•在悲伤和疯狂的群体中，整个剂量组中，神经系统茶的率低（表4）。本研究中没有严重的茶，严重的茶水，也没有报道的死亡•大多数茶的严重程度是轻微的，并且通过研究的结论解决了•实验室价值的临床意义上没有有意义的趋势，也没有临床上有意义的趋势或治疗相关的发现，以确定与eCgs，ecgs，ecs，或s-ecs，s-s-st本研究中没有严重的茶，严重的茶水，也没有报道的死亡•大多数茶的严重程度是轻微的，并且通过研究的结论解决了•实验室价值的临床意义上没有有意义的趋势，也没有临床上有意义的趋势或治疗相关的发现，以确定与eCgs，ecgs，ecs，或s-ecs，s-s-st