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对脊髓肌萎缩症患者体重≤17kg且≤24个月大的患者的骨nasegene abeparvovec的安全性和耐受性：
关键纳入标准•基于基因突变分析的症状SMA诊断，双重SMN1突变（缺失或点突变）和任何数量SMN2基因的副本•治疗时的年龄≤24个月•重量≤17kg筛选时访问时访问或批准的药物均可进行批准的药物，•纽约批准的药物/牢固的纽约，键/牢记的键abeparvovec在筛查前的四个星期内使用或先前使用任何AAV9基因疗法•抽吸史或吸气迹象（例如，食物的咳嗽或溅射）在筛查前的四个星期内在筛选前15天内
GalNAc3 结合反义药物与相同序列 2′-O-甲氧乙基修饰反义药物的安全性和耐受性比较：来自 1 期临床试验数据综合评估的结果
三天线 N-乙酰半乳糖胺 (GalNAc 3 ) 簇已证明受体介导的配体结合反义药物摄取的效用，这些药物靶向肝细胞表达的 RNA。GalNAc 3 结合的 2 ¢ - O - 甲氧乙基 (2 ¢ MOE) 修饰的反义寡核苷酸 (ASO) 已证明比未结合形式具有更高的效力，以支持较低剂量获得相同的药理作用。我们利用 Ionis 集成安全数据库比较了四种 GalNAc 3 结合和四种相同序列未结合的 2 ¢ MOE ASO。该评估评估了来自八项随机安慰剂对照剂量范围 1 期研究的数据，涉及 195 名健康志愿者（79 名 GalNAc 3 ASO，24 名安慰剂；71 名 ASO，21 名安慰剂）。两组 ASO 临床实验室测试中未发现异常阈值发生率的安全性信号。但是，与安慰剂相比，未结合 2 ¢ MOE ASO 组高剂量范围内的平均丙氨酸转氨酶水平显著升高。与未结合 ASO 组相比，GalNAc 3 -结合 ASO 组导致局部皮肤反应的皮下注射平均百分比低 30 倍（0.9% vs. 28.6%），未发生流感样反应（0.0% vs. 0.7%）。未结合 ASO 组中的三名受试者（4.2%）停止服药。在健康志愿者的短期临床数据比较中，GalNAc 3 -结合 2 ¢ MOE ASO 的整体安全性和耐受性特征明显改善。
YODA项目研究建议尽职调查评估
NCT00968812 - 28431754DIA3009- A Randomized, Double-Blind, 3- Arm Parallel-Group, 2-Year (104-Week), Multicenter Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of JNJ-28431754 Compared With Glimepiride in the Treatment of Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Not Optimally Controlled on Metformin Monotherapy
临床管理 - 肺炎 - web-algorithm.pdf
umbrella study to investigate tolerability, Pk, and antitumor activity of ARV-471 (PF- 07850327), an oral proteolysis targeting chimera, in combination with other anticancer treatments in participants aged 18 years and over with ER+ advanced or metastatic breast cancer, sub-study a (ARV-471 in combination with Abemaciclib) PI: Rachel Layman SM: Lamiae Sahnoune（lsahnoune@mdanderson.org，713-792-7173）g。 2023-0130：Tactive-U：介入的安全性和功效阶段1b/2，开放标签
o r i g i n a l r e s a a r c h比较了健康韩国健康的两种empagliflozin配方的药代动力学，安全性和耐受性
目的：Empagliflozin是一种钠葡萄糖共转运蛋白2抑制剂，通常用于治疗2型糖尿病。作为共晶的配方可以改善药物的化学特性，CKD-370是新开发的，是empagliflozin at lovate l-proline的共晶配方。这项研究旨在比较这两种Empagliflozin配方在健康韩国受试者中的药代动力学，安全性和耐受性。方法：对健康的韩国参与者进行了一项随机，开放标签的两期跨界研究。在每个时期，受试者接受了单个口服25 mg测试（CKD-370）或参考治疗（Jardiance®）片剂。血浆熟lifliflozin浓度是使用液相色谱和串联质谱法测定的。药代动力学（PK）参数。主PK参数包括最大浓度（C MAX）和浓度时间曲线下的面积从0到最后（AUC最后）。对两种配方的安全性进行了监测和评估。结果：随机分组了28名健康的韩国成年受试者，PK分析中包括27名受试者。测试治疗后，主要PK参数的平均±标准偏差值C Max和AUC的最后一次是442.02±103.37μg/L和3131.08±529.30μg·H/L，参考治疗后给予436.29±118.74°L/3.88±118.74°L分别为μg·h/l。两种治疗方法都耐受良好。关键字：T2DM，Cocrystal，L-Proline，生物仿制药，CKD-370几何平均比率及其90％的测试置信区间与C Max和AUC的参考治疗最后一次为1.0221（0.9527–1.0967）和1.0411（1.0153–1.0677），它们在普遍接受的生物等效性标准范围内。结论：empagliflozin的两个配方显示出相似的PK特征，并且在健康受试者中通常具有良好的耐受性。
抗体 - 药物结合物（ADC）loncastuximab tesirine（ADCT-402）靶向CD19显示出强大的体外抗淋巴瘤活性
剂量宣传研究，以评估ADCT-402的耐受性，安全性，药代动力学和抗肿瘤活性
