XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemtolerability
ScienceDirect -Lirias -Ku Leuven
抽象背景：S81694是单极纺锤体1激酶的抑制剂，该靶向是在增殖细胞中的靶标。CL1-81694-001是旨在识别实体瘤患者安全给药时间表的第一项研究。Patients and methods: This trial was based on inter-individual dose-escalation of single agent S81694 in cohorts of 3 patients to assess the safety and tolerability and determine dose- limiting toxicities (DLTs), maximum tolerated dose (MTD) and recommended phase II dose (RP2D), with S81694 given on days 1,8,15 of a 28-day cycle as 1-h输液。结果：38例患者的剂量为4至135 mg /m 2 /周；给予144个周期（中位2/患者；范围1 E 32周期）。患者停止治疗缓解进展（78.9％），不良事件（AE； 18.4％）或撤回同意的治疗（2.6％）。治疗修饰。常见的治疗急性AE是疲劳（22例患者； 57.9％），贫血（17; 44.7％）和恶心（12; 31.6％）。
诺和诺德成功完成针对超重或肥胖患者的皮下注射阿米克林的 1b/2a 期临床试验
该试验是一项随机、安慰剂对照和双盲研究，旨在评估超重或肥胖人群皮下注射阿米克林后的安全性、耐受性、药代动力学和概念验证。该试验分为 5 个部分：单次递增剂量（A 部分）用于确定药代动力学和第一个多剂量组的起始剂量，其中使用剂量递增探索安全性和耐受性，直至总治疗持续时间为 36 周（B 部分）。最后，在概念验证部分，通过分别递增至 1.25 毫克、5 毫克和 20 毫克的剂量水平，共 12 周，探索长达 36 周的给药体重减轻情况（E、D 和 C 部分）。
健康受试者的 K757 和 K833 多剂量研究
研究涉及哪些内容？参与者按 3:1 的比例随机分配接受活性药物或安慰剂。在后续每个小组中，在施用下一剂量水平之前，将审查安全性、耐受性和可用的 PK 数据。研究阶段包括筛选（研究药物首次给药前最多 28 天）、治疗和随访期（最后一次给药后约 14 天）。每位参与者的总研究持续时间约为 8 周。通过体检、生命体征评估、12 导联心电图 (ECG)、临床实验室评估（血液化学和血液学生物标志物）和收集不良事件 (AE) 来评估安全性和耐受性。在给药前和第 14 天最后一次给药后最多 72 小时内获取血浆 (血液) 以进行 PK 和 PD 评估。
一项 fMRI 研究评估了 INDV-2000 对服用美沙酮的阿片类药物依赖者大脑活动的影响
次要结果测量1. 通过测量安慰剂和个体 INDV-2000 剂量治疗期间报告的不良事件（包括发生率、严重程度和治疗出现的不良反应 (TEAE)、严重不良事件 (SAE) 和导致停药或死亡的事件的相关性）来评估安全性和耐受性。 2. 将使用在提示反应任务之前和之后评估的阿片类药物渴求数值评定量表 (NRS) 的扫描差异来测量 INDV-2000 对患者报告的接触显著药物提示之前和之后渴求结果的影响。 3. 将在给药前、每次给药后定期以及受试者的最后一次随访时评估安全性和耐受性。 4. 将在第 1、8 和 15 天进行提示管理任务以及渴求和焦虑 NRS。
Kintamtamo健康研究中心（KHRC）
一项随机，开放标签的多中心研究，用于比较Klu156与CoAttem®在成人和儿童≥5kg体重的儿童中的疗效，安全性和耐受性，随后是重复的KLU156治疗阶段 (KALUMA)..........................................................................................................................
Stro-003的临床前开发，ROR1靶向抗体 - 药物缀合物
稳定的β-葡萄糖醛酸酶可裂解的接头表现出肿瘤的特异性和鼓励的临床前耐受性。临床前数据显示，针对中性粒细胞减少症和肺耐受性问题的CATB接头有明显的改善，临床中的微管蛋白和TOPO-1抑制剂
勃起功能障碍 (ED) - 18 岁及以上成年人初级保健处方指南
• 仿制西地那非 50mg PRN（根据疗效和耐受性，剂量可增加至 100mg 或减少至 25mg）。 • 仿制他达拉非 10mg PRN（根据疗效和耐受性，可增至最大剂量 20mg）。 • 对于喜欢自发性（而非计划性）性行为或预期性行为频繁（每周至少两次）的男性，每日服用仿制他达拉非 5mg。 • 将目前患者处方的 Cialis ® 改为仿制他达拉非 5mg，每日一次、10mg 或 20mg PRN（Cialis ® 平均比仿制他达拉非贵 33 倍）。 • 如果患者无法耐受每日一次 5 mg 他达拉非，则应改回 PRN 方案（西地那非或他达拉非）。分割药片属于未经许可的使用，不建议这么做。 2.5 毫克他达拉非片在 SWL 中不属于处方药。• 所有其他口服 PDE-5 抑制剂（阿伐那非和伐地那非）在 SWL 中不属于处方药。