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军用商用衍生飞机型号合格审定...
• 商用设备在军事服务中表现出明显较低的平均故障间隔时间 (MTBF)。因此，需要针对每种情况进行风险和尽可能低的合理可行 (ALARP) 评估，以确定系统在哪些方面符合容错性标准，以及在哪些方面需要采取进一步行动才能实现这一目标。
目前正在招募研究产品试验
申办方：Biogen MA Inc. 完整试验名称：一项 1 期多剂量递增研究，旨在评估 BIIB105 鞘内注射给患有或不患有 Ataxin-2 基因 Poly-CAG 扩增的肌萎缩侧索硬化症成人患者的安全性、耐受性和药代动力学 试验阶段：1 试验时长：6-7 个月（13 次亲自访问） 药物与安慰剂的比例：2:1 或 3:1，开放标签扩展 (OLE) 2 年 目标：ATXN2 蛋白 科学：BIIB105 是一种反义寡核苷酸 (ASO) 药物，可以减少 ATXN2 蛋白的含量。通过减少 ATXN2，这可以防止 TDP-43 蛋白的积累，而 TDP-43 蛋白是导致运动神经元死亡的原因。给药：腰椎穿刺（将针插入下脊柱的脊髓液中以给予剂量）目的：了解 BIIB105 对患有肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的成年人的安全性和耐受性，并观察研究药物在体内的水平和作用以及随着时间的推移该水平的变化。
媒体和投资者发行
关于CT-996研究6 CT-996-201试验（NCT05814107）是一项多部分，多组的I期I期，随机，双盲，双盲，安慰剂对照，单次和多上升剂量研究旨在评估旨在评估安全性，可耐受性，药物和药物疗法的CT-96中的CT-96 6的安全性，OBS-96在患有和没有2型糖尿病。第1部分是40名具有超重或肥胖症的参与者中的一次升剂（已完成）；第2部分是在三个顺序的同时组中的多个上升剂量，共有25名没有2型糖尿病的肥胖症参与者（已完成）；第3部分是一项多重升剂剂量研究，其中有30名肥胖和2型糖尿病参与者的顺序组中（计划在第四季度2024年开始）。试验的主要终点是CT-996的安全性和耐受性；次要终点包括评估CT-996的药代动力学，以及其对体重和葡萄糖稳态的影响。基于当前I期结果，CT-996将促进II期临床发展。
高风险儿童癌症的临床试验
22DT014 一项 1/2 期开放标签研究，旨在评估 lurbinectedin 单药治疗对既往接受过实体瘤治疗的儿科参与者的安全性、耐受性、药代动力学 (PK)、推荐的 2 期剂量 (RP2D) 和疗效，随后进行扩展以评估对复发/难治性尤文氏肉瘤的儿童和年轻成人参与者的疗效和安全性
2024 财年第三季度财务业绩
• 在荷兰健康志愿者中完成了 1 期临床试验，证实了良好的安全性和耐受性以及有希望的 PK/PD 特性。 • 进行了临床前研究，以确定同类最佳地位；索诺布替尼相对于其他 BTK 抑制剂的潜在优势。 • 寻求战略合作伙伴以进一步发展。
悖论的BRAF抑制剂PLIXORAFENIB（PLX8394
• A selective, potent paradox-breaker BRAFi that targets mutated BRAF monomers and homodimers and BRAF-CRAF heterodimers without inducing RAF dimer formation • Demonstrated robust anti-tumor activity as a single agent against BRAF-altered tumors including CNS tumors, with durable long-term tolerability, no dose limiting toxicities, infrequent symptomatic G3 AEs, infrequent fever, and no skin toxicities observed with approved BRAFi in clinical settings • This work evaluates the combination of plixorafenib and MEKi in nonclinical models and explored the feasibility of the combination for clinical use Methods • High-throughput cell-based functional assay quantifies MAPK signaling pathway activation using fluorescent imaging coupled with image analysis of cells expressing the mutated protein together with a荧光标记为ERK2为信号途径报道器（Zimmerman，L。et al。SCI。 Rep。63，4192（2020））•使用标准的Western印迹和细胞活力测定法验证了高通量测定结果SCI。Rep。63，4192（2020））•使用标准的Western印迹和细胞活力测定法验证了高通量测定结果Rep。63，4192（2020））•使用标准的Western印迹和细胞活力测定法验证了高通量测定结果
Capvaxive – 21 价肺炎球菌结合疫苗
1. 两种新型肺炎球菌疫苗——Prevnar 20 和 Vaxneuvance。Med Lett Drugs Ther 2021；63:188。2. HL Platt 等人。成人肺炎球菌结合疫苗 V116 (STRIDE-3) 的安全性、耐受性和免疫原性：一项随机、双盲、活性对照药对照的国际 3 期试验。Lancet Infect Dis 2024 年 7 月 1 日（电子版）。3. P Scott 等人。一项 3 期临床研究，旨在评估 V116 在 50 岁或以上接种过肺炎球菌疫苗的成人中的安全性、耐受性和免疫原性（Stride-6）。Clin Infect Dis 2024 年 7 月 31 日（电子版）。4. 美国妇产科医师学会。孕产妇免疫。实践咨询。 2022 年 10 月。网址：https://bit.ly/3ys9uyu。访问于 2024 年 9 月 26 日。5. M Kobayashi 等人。美国成年人使用 21 价肺炎球菌结合疫苗：美国免疫实践咨询委员会的建议，2024 年。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024；73:793。
roxithromycin在呼吸道治疗中的作用...
摘要呼吸道感染（RTI）代表着实质性的全球健康负担。抗生素，包括像roxthromycin这样的大环内酯类药物，经常处方以治疗这些感染。roxithromycin通过破坏细菌蛋白合成而表现出抑菌和杀菌特性。它具有比红霉素更好的药代动力学特征，并且表现出令人满意的组织穿透和分布。除了其抗菌作用外，roxithromycin还显示出抗炎特性，调节嗜中性粒细胞作用，减少促炎细胞因子并抑制粘液分泌和合成。这些机制有助于其在治疗RTI频谱中的功效，包括鼻窦炎，咽炎，慢性鼻鼻涕，肺炎和支气管扩张。临床研究一直证明roxthromycin的有效性和耐受性。总体而言，roxithromycin提供了一种多方面的方法来靶向RTI的微生物和炎症成分。因此，本综述旨在概述药代动力学和药效学，以及roxithromycin在治疗RTIS中的疗效和耐受性。关键字：urtis，lrtis，roxithromycin，慢性鼻孔炎，抗生素后效应，抗炎作用
ViiV Healthcare 产品线参考书目
Leone P 等人。VH3810109 (N6LS) 对未接受抗逆转录病毒治疗的 HIV-1 成人患者的安全性和耐受性：IIa 期 BANNER 研究单药治疗阶段的结果。于 2023 年 10 月 18 日至 21 日在波兰华沙举行的第 19 届欧洲艾滋病大会 (EACS) 上发表。平行会议口头报告。