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Clascoterone（WINLEVI）乳膏国家药品专论...
疗效考量 • 一项活性药物和载体对照的 2 期随机临床试验 (RCT) 表明，clascoterone 在治疗轻度至中度面部痤疮方面的疗效与外用维甲酸相似。 3 • 两项载体对照的 3 期 RCT 证实了 clascoterone 在治疗中度至重度面部痤疮方面长达 12 周的疗效。 1,4 • 支持性试验包括一项针对面部、胸部和/或背部中度至重度痤疮患者的开放标签 2a 期药代动力学和安全性/耐受性研究 5 以及一项载体对照的 2b 期剂量递增 RCT，该研究比较了面部痤疮患者使用不同浓度的 clascoterone 乳膏（0.1%、0.5% 和 1%）的效果。2b 期 RCT 确定 1% 配方是进一步产品开发的最佳候选。 6
中枢神经系统的无创脑电刺激
1 tES 设备和提供剂量 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ....................................................................................................................................................................................................................................... 8 2.2 自粘式一体化电极....................................................................................................................................................................................................... 8 2.3 高清（HD）电极....................................................................................................................................................................................................... 8 2.3 高清电极....................................................................................................................................................................................................................... 8 2.4 高清电极....................................................................................................................................................................................................................... 8 . . . . . . 9 2.4 手持导体上的游离电解液. . . . . . . . . . . . . . . 11 2.5 导电橡胶电极上的游离糊剂. . . . . . . . . . . . . . . . 11 2.6 干电极. . . . . . . . . . . . . . . ....................................................................................................................................................................................................................................... 11 2.7 预盐化电极............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 11 3 电极电阻............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 11 3 电极电阻.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 11 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... ... .................................................................................................................................................................................19 9 讨论：争议和未来方向....................................................................................................................................................................................................................................................................20 参考文献....................................................................................................................................................................................................................................................................... ... .... .... .... 21
人类肠道微生物组治疗和诊断
工程微生物/基因工程微生物药物一些公司正在研究工程微生物，以将治疗有效载荷运送到目标组织，包括美国的 Synlogic 和英国的 Prokarium 和 CHAIN Biotechnology。美国的 Novome Biotechnologies 报告了一项首次人体研究，测试了一种专有微生物菌株的安全性、耐受性和植入性，该菌株经过基因改造可降解草酸，目的是治疗肠道高草酸尿症患者 [20]。其他公司则利用 CRISPR-Cas 技术针对肠道或其他器官中的特定微生物，选择性杀死目标病原体或让目标共生体在原位产生治疗药物，例如丹麦的 SNIPR Biome 和法国的 Eligo Bioscience；这两家公司都在使用工程噬菌体来靶向运送 CRISPR-Cas 有效载荷。
对斑块牛皮癣的患者ESK-001（ESK-001）的探索性暴露响应（E-R）分析
模型准确地反映了观察到的数据，在健康受试者和具有斑块PSO的受试者中表明相似的ESK-001暴露和线性PK。在ESK-001暴露与钥匙功效终点之间显示出很强的相关性。在相同剂量下长时间暴露效果反应可大大提高。以40 mg竞标剂量达到了最大的治疗反应，该剂量保持与测试剂量较低的剂量相当。因此，在患有中度至重度PSO的受试者中，选择了40 mg出价剂量进行即将进行的III期研究。有关大会和OLE研究功效，安全性和耐受性的其他信息可在该国会提供：海报P1004，并在第5769条第5769节中分别提供了介绍。
Zacks小型研究
rani是一家临床阶段的生物治疗公司，开发了可耐用的机器人兰尼比（RP），该公司可以口服生物制剂和其他大分子。其管道具有临床资产RT-102（用于骨o骨的Teriparatide）和RT-111（牛皮癣的Ustekinumab）。这两个程序均已构成了特征性耐受性和药剂机技术的PH1试验。牛皮癣（RT-105）和特里帕替肽的 limumab用于性甲状腺功能减退症（RT-110）在临床前发育中。最近与后代签署了针对肥胖和糖尿病的GLP-1/2的交易。其他RANI计划包括开发与生物制药公司的更大容量药物和合作。接下来的步骤包括RT-102的II阶段的开始和RT-111的合并剂量查找/II期。
俄勒冈州心理健康临床咨询小组
Amisulpride 0/+ +++ 0/+ 0/+ 0/+ + + ++ Aripiprazole 0 0 0/+ 0/+ 0/+ + ++ 0 Asenapine + + 0/+ + 0/+ ++ + + Brexpiprazole 0 0 0/+ 0/+ 0/+ + ++ 0 Cariprazine 0/+ 0 0/+ 0/+ 0/+ ++ ++ 0 Clozapine^ +++ 0 +++ +++ 0 0 + + Iloperidone +/++ 0/+ + 0/+ 0/+ 0/+ 0/+ 0/+ Lumateperone^^ Lurasidone 0/+ + 0/+ +/++ 0/+ ++ +/++ 0/+ Olanzapine +++ + +++ +/++ 0/+ 0/+ + + Paliperidone ++ +++ + 0/+ 0/+ ++ + + quetiapine ++ 0 ++ ++ 0/ + 0 + +利斯佩酮++ ++ + + + + + + 0/ + ++ ++ ++ ++ sertindole ++ + + + + 0/ + 0/ + 0/ + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + 0/ + 0/ + + + + 0/ + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + heess：0 =中立; +，++和+++表明药物之间的比较更大但不是绝对的副作用相关性。*包括腰围，血脂异常，糖尿病，高血压 ^监测氯氮平的独特不良反应，例如中性粒细胞减少症，唾液性和癫痫发作。^^ FDA在2019年批准。没有可用的相对副作用比较。改编自：Solmi M，Murru A，Pacchiarotti I等。与第一代和第二代抗精神病药相关的安全性，耐受性和风险：最新的临床综述。其他临床风险管理。2017年6月29日; 13：757-777。 doi：10.2147/tcrm.s117321。
Alhemo® 被推荐作为首个获得欧洲批准的
在 explorer7 中，133 名男性（12 岁或以上）按 1:2 的比例随机分配到无预防治疗（第一组；≥ 24 周）或 concizumab 预防治疗（第二组；≥ 32 周）或分配到 concizumab 预防治疗（第三和第四组）。11 主要分析比较了第一组和第二组之间治疗的自发性和创伤性出血发作次数，以年出血率 (ABR) 来衡量。结果显示，使用 concizumab 预防治疗后，治疗的自发性和创伤性出血减少了 86%，估计平均 ABR 为 1.7，而无预防治疗为 11.8。11 Concizumab 的总体中位 ABR 为零，而无预防治疗为 9.8。本研究中 concizumab 的安全性和耐受性在预期范围内。11
增强可逆共价药物设计
延长化合物的暴露时间，同时限制脱靶毒性。在 I 期研究中，Rilzabrutinib 显示出 3.20 小时的快速消除半衰期 (t 1/2 ) 6。尽管清除速度很快，但 Rilzabrutinib 在 BTK 上的延长停留时间 (14 小时) 可确保持续的靶标抑制 7。在 ITK (43 分钟) 和 HER4 (3.75 小时) 上的较短停留时间意味着任何初始的脱靶结合都可以快速逆转。这种动力学选择性与快速消除相结合，有助于减少脱靶效应的持续时间和影响，从而提高药物的安全性。因此，Rilzabrutinib 的治疗窗口最大化。不良副作用的可能性最小化，耐受性提高，同时在较长时间内保持疗效。
Medivir 获得 fostrox 的 IND 批准——这是首个口服、肝...
关于 fostrox Fostrox 是一种肝脏靶向的 DNA 复制抑制剂，可将杀伤细胞的化合物选择性地递送至肿瘤，同时最大限度地减少对正常细胞的有害影响。这是通过将活性化疗（曲沙他滨）与前药尾部结合实现的。这种设计使 fostrox 可以口服并直接到达肝脏，然后在肝脏局部释放活性物质。凭借这种独特的机制，fostrox 有可能成为第一个针对肝脏的口服药物，可帮助治疗各种类型肝癌患者。此前已进行过 fostrox 的 1b 期单药治疗研究，并于 2024 年 11 月完成了针对 HCC 的 1b/2a 期联合研究，结果显示 fostrox 具有令人鼓舞的抗癌功效，并且具有良好的安全性和耐受性 [1]。