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Imjudo® (tremelimumab-actl)
上述信息旨在用于非 Medicare 覆盖范围确定。Medicare 门诊 (Part B) 药物的覆盖范围在 Medicare 福利政策手册 (Pub. 100-2) 第 15 章第 50 节“药物和生物制品”中列出。此外，可能存在国家覆盖范围确定 (NCD) 和/或地方覆盖范围确定 (LCD)，在适用的情况下需要遵守这些政策。地方覆盖范围条款 (LCA) 也可能存在，用于索赔支付目的或澄清根据 Part B 可自行服用的药物的福利资格。以下链接可用于搜索 NCD、LCD 或 LCA 文件：https://www.cms.gov/medicare-coverage- database/search.aspx。健康计划可自行决定应用其他适应症，包括任何上述信息。
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Compendium ® ) 肝细胞癌。版本 2.2023。美国国家综合癌症网络，2023 年。NCCN Compendium ® 是 NCCN 指南 ® 的衍生作品。NATIONAL COMPREHENSIVE CANCER NETWORK ®、NCCN ® 和 NCCN GUIDELINES® 是美国国家综合癌症网络公司拥有的商标。要查看最新和完整版本的 Compendium，请在线访问 NCCN.org。访问日期：2023 年 11 月。5. Llovet JM、Bru C、Bruix J。肝细胞癌的预后：BCLC 分期
durvalumab和tremelimumab在复发的小细胞肺癌中有或没有立体定向的身体放射治疗：一项随机II期研究
抽象背景免疫检查点阻滞（ICB）靶向程序性细胞死亡蛋白1和细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4的蛋白质4在复发的小细胞肺癌（SCLC）中均具有适度的临床活性。我们进行了这项信号调查研究，以评估ICB在复发性SCLC中有或没有辐射的功效。Methods Patients with relapsed SCLC and ≤2 previous lines of therapy were randomized to (1) arm A: durvalumab (D) 1500 mg/tremelimumab (T) 75 mg (intravenously every 4 weeks without stereotactic body radiation therapy (SBRT)) or (2) arm B: immune-sensitizing SBRT to one selected tumor site (9 Gy × 3 fractions) followed by d/t。治疗一直持续到进展或最多12个月。该研究的共同主要终点是总反应率（ORR）和无进展生存率（PFS）。，我们评估了从现场作用活检中，评估了连续的外周血样品和肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）中的循环淋巴细胞库作为药效标记。结果18名患者被随机分为A和B（n = 9）：中位年龄70岁； 41.2％的女性。中位PFS和ORR为2.1个月，ARM A和3.3个月的ARM B为28.6％。中位总生存期（OS）为2.8个月，在ARM B中为5.7个月（p = 0.3772）。在实体瘤的15个反应评估标准中D/ T±SBRT的综合疗效在两个臂上可评估的患者（可恢复）在13.3％的部分反应方面表现出最好的ORR，在26.6％的稳定疾病和60.0％的稳定疾病中均表现出稳定的疾病；总体PFS和OS的总中位数为2.76和3.9个月。最常见的不良事件是ARM A的1级疲劳（66％）和1级升高的淀粉酶（56％），ARM B中的1级疲劳和1级疲劳（56％）和疼痛（44％）。治疗后，活化的CD8（+）ICOS+ T细胞（p = 0.048）（p = 0.048）和幼稚的T细胞（p = 0.0454）在治疗后血液中的降低（p = 0.0454），以及大量的反应者tils中大量活化的CD8+ ICOS+ T细胞。结论有无SBRT的D/T组合是安全的，但在复发后的SCLC中没有足够的功效信号。外周血淋巴细胞的变化和tils与免疫学反应一致。