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BRAIN 训练试验研究方案
摘要 引言 流行病学证据表明，心血管健康状况较差以及肌肉质量或力量低都会显著增加老年人认知能力下降和痴呆症的发病率。关于改善轻度认知障碍 (MCI) 老年人认知能力的运动试验结果好坏参半。这可能是因为运动强度不足。平衡、阻力和间歇 (BRAIN) 训练试验的目的是确定两种运动形式——高强度有氧间歇训练 (HIIT) 和高强度力量训练 (POWER)——与假运动对照组相比对 MCI 老年人认知能力的影响。方法与分析 160 名居住在社区的 MCI 老年人 (≥ 60 岁) 被随机分为试验组。干预措施在监督下每周进行 2-3 天，持续 12 个月。在基线、6 个月和 12 个月测量的主要结果是通过计算机化（NeuroTrax）和纸笔测试组合计算得出的测量执行领域的认知综合分数的表现。分析将通过基线、6 个月和 12 个月时间点的重复测量线性混合模型和广义线性混合模型进行，并根据基线值和先验选择的协变量进行调整。将构建混合模型来确定组 × 时间的相互作用。伦理与传播已获得悉尼大学（HREC Ref.2017/368）、昆士兰大学（HREC Ref. 2017/HE000853）、不列颠哥伦比亚大学（H16-03309）和温哥华沿岸卫生研究所（V16-03309）人类研究伦理的伦理批准。传播将通过出版物、会议演示、时事通讯文章、社交媒体、与临床医生和消费者的谈话以及与卫生部门/管理人员的会议进行。
平台、篮子和雨伞试验设计
基因组学和精准医学的进步改变了肿瘤临床试验的设计方式。与传统的单一肿瘤试验相比，主方案通常分为篮子试验、伞状试验或平台试验，在单一总体方案下对多个亚组进行研究。篮子试验招募具有特定遗传标记的患者，以测试一种或多种靶向疗法，而与肿瘤的解剖位置无关。伞状试验同时在具有单一肿瘤类型但根据分子改变分为亚组的患者中测试多种靶向疗法。在平台试验中，针对共同对照组测试几种干预措施，但患者可以根据贝叶斯框架下的疗效和无效规则进入和退出试验。2019 年的系统评价确定了 49 项篮子试验、18 项伞状试验和 16 项平台试验。1 大多数篮子试验 (96%) 和伞状试验 (89%) 是探索性的 (例如 I 期或 II 期)，而大约一半 (47%) 的平台试验是 III 期设计。这些试验大部分是在肿瘤学领域进行的（92%），在审查时正在进行中（82%）。预计未来几年使用这些新试验设计测试的治疗方法数量将继续快速增加。监管机构、卫生技术评估 (HTA) 机构和决策者在评估这些新研究设计产生的证据时面临着众多挑战。
目录
通过Clin2计划，CIRM继续为临床研究的类型和阶段创造资金机会，这些临床研究的类型和阶段不存在或范围有限，并且专注于促进再生医学领域。现有的临床试验阶段活动的联邦资金机会主要是由管理机构的内部优先事项和利益驱动的，因此在范围和专注方面都无法预测和有限。Clin2计划是CIRM的核心产品开发计划的一部分，该计划与其他资金来源不同，在整个奖励期间提供可靠且可预测的资金，并带来专家CIRM的员工和建议，以支持加速的成果和沿产品开发途径的关键阶段的项目发展，以获得获得营销批准。cirm为加州科学家提供了这一独特的机会，以支持开发临床研究项目的阶段，这些项目不太可能从其他来源获得及时或足够的资金。
向模拟审判者或模拟审判教练问好！
问候模拟法庭或模拟法庭教练！我通过美国模拟法庭协会网站或您学校的网站获得了您的联系信息。代表美国领先的体验式教育组织 Envision，我们正在寻求积极主动、精力充沛的人才来为我们工作，迎接即将到来的夏天！具体来说，我们正在寻找大学模拟法庭学生来填补我们临时的现场职位，即密集法律和审判项目的教师顾问或运营团队成员。在 Envision，我们致力于让学生发现他们的职业和生活兴趣，并为他们提供成功实现目标所需的技能、资源和经验。自 1985 年以来，Envision 一直为积极主动的学生提供体验式项目。这对您或团队成员有什么好处？
HDV 临床试验情况说明书
Hepcludex（以前称为 Myrcludex B）是世界上第一种获批用于治疗丁型肝炎的药物。该药物于 2020 年 7 月在欧洲获批用于处方，吉利德科学公司正在努力争取在世界其他地区获得批准。在推出 Hepcludex 之前，聚乙二醇干扰素 (PEG-IFN) 经常被使用，并且仍在继续使用，希望能够刺激人体免疫系统对抗病毒。一小部分患者 (<30%) 在 48 周内每周注射一次 PEG-IFN 后病情得到缓解。获批用于治疗乙型肝炎的口服核苷（抗病毒药物）对丁型肝炎没有影响，但许多其他药物正在接受治疗丁型肝炎的有效性研究。
HDV 临床试验情况说明书
Hepcludex（以前称为 Myrcludex B）是世界上第一种获批用于治疗丁型肝炎的药物。该药物于 2020 年 7 月在欧洲获批用于处方，吉利德科学公司正在努力争取在世界其他地区获得批准。在推出 Hepcludex 之前，聚乙二醇干扰素 (PEG-IFN) 经常被使用，并且仍在继续使用，希望能够刺激人体免疫系统对抗病毒。一小部分患者 (<30%) 在 48 周内每周注射一次 PEG-IFN 后病情得到缓解。获批用于治疗乙型肝炎的口服核苷（抗病毒药物）对丁型肝炎没有影响，但许多其他药物正在接受治疗丁型肝炎的有效性研究。
化疗加化疗的安全性和有效性试验...
目的：安罗替尼是一种新开发的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂。我们回顾性评估了中国一线或二线全身治疗失败的转移性/晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中化疗联合安罗替尼与单纯化疗的毒性和临床疗效。患者和方法：在这项回顾性试验中，河南省肿瘤医院的 94 例晚期 NSCLC 患者接受了化疗联合安罗替尼 (n = 41) 或单纯化疗 (n = 53)。我们记录了客观缓解率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、无进展生存期 (PFS) 和不良事件 (AE)。结果：在安罗替尼联合化疗组中，11 例患者 (27%) 获得 PR (部分缓解)，21 例患者 (51%) 获得 SD (疾病稳定)，ORR 为 27%，DCR 为 78%。单纯化疗组有 8 例 (15%) 患者获得 PR，19 例 (36%) 患者获得 SD，ORR 为 15%，DCR 为 51%。联合组的 ORR 略高于化疗组 (27% vs 15%，p > 0.05)，但并不明显。此外，联合组的 DCR 显著高于单纯化疗组 (78% vs 51%，p=0.007)。随访结束时，联合组患者的中位 PFS 比化疗组患者长 1.5 个月；这一差异具有统计学意义 (5.0 vs 3.5，p=0.002)。最终分析时未实现中位 OS。血液学和非血液学毒性耐受性良好且可控制。总体而言，大多数毒性仅限于 I 级或 II 级，耐受性和控制性良好。结论：我们的研究表明，对于一线或二线治疗失败的晚期 NSCLC 患者，安罗替尼联合化疗可能是一种有效且耐受性良好的治疗方法。关键词：安罗替尼、化疗、毒性、疗效、晚期非小细胞肺癌
HDV 临床试验情况说明书
依折麦布目前用于降低血液中的胆固醇，目前正在研究其对丁型肝炎的有效性。依折麦布具有药效团特征，可抑制 NTCP，NTCP 是 HBV 和 HDV 进入肝细胞所需的受体。这种化合物被称为“基于核酸的两亲性聚合物”(NAP)，可抑制受感染肝细胞释放乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)，目前正在评估其与 PEG-IFN 联合治疗丁型肝炎病毒的效果。GI-18000 Tarmogen 目前正在研究其对丁型肝炎感染细胞产生 T 细胞免疫反应的有效性，以改善治疗结果。该策略是确定区分患病细胞和正常细胞的分子靶点，并激活免疫系统以选择性地靶向和消灭患病细胞。这种方法正用于乙型肝炎和丁型肝炎病毒，使用干扰和破坏病毒基因组的化合物“沉默”病毒 RNA。
VANFLYTA® 的 QuANTUM-Wild 第 3 期临床试验已在 ... 启动。
警告：QT 间期延长、尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停•VANFLYTA ® (quizartinib) 会以剂量和浓度相关的方式延长 QT 间期。在服用 VANFLYTA 之前和定期，应监测低钾血症或低镁血症并纠正缺陷。在基线、诱导和巩固治疗期间每周、维持治疗至少第一个月每周以及此后定期进行心电图 (ECG) 监测 QTc。•接受 VANFLYTA 治疗的患者出现过尖端扭转型室性心动过速和心脏骤停。不要给有严重低钾血症、严重低镁血症或长 QT 综合征的患者服用 VANFLYTA。•如果经 Fridericia 公式校正的 QT 间期 (QTcF) 大于 450 毫秒，请勿开始使用 VANFLYTA 治疗或增加 VANFLYTA 剂量。 • 如果需要同时使用已知会延长 QT 间期的药物，则更频繁地监测心电图。 • 与强效 CYP3A 抑制剂同时使用时，请降低 VANFLYTA 剂量，因为它们可能会增加 quizartinib 的暴露量。 • 由于存在 QT 延长的风险，VANFLYTA 仅通过风险评估和缓解策略 (REMS) 下称为 VANFLYTA REMS 的受限计划提供。 适应症 VANFLYTA 适用于与标准阿糖胞苷和蒽环类诱导和阿糖胞苷巩固联合使用，以及作为巩固化疗后的维持单药治疗，用于治疗经 FDA 批准的检测为 FLT3 内部串联重复 (ITD) 阳性的新诊断急性髓细胞白血病 (AML) 的成人患者。