• IMD 医疗风险较高的个体感染风险显著增加,且可能终生感染。对于具有补体途径遗传缺陷的人群,这一风险可能高达普通人群的 10,000 倍。职业风险可能持续存在。• 没有研究直接评估加强剂量的最佳时机,时间建议仅基于有限的可用免疫原性数据。对于 IMD 医疗风险较高的人群,没有关于 Trumenba 的临床结果的初始计划后保护持续时间的证据。健康个体的免疫原性数据表明,在初次接种疫苗后 12 个月内,hSBA≥1:8 或 1:16(定量下限)的比例会提前减弱,随后减弱的速度会变慢。 • 仅基于免疫原性数据,有非常低的确定性证据表明 Trumenba 加强剂量具有中等效果,这会增加 hSBA≥1:8 或 1:16 的比例(高于 1:4 的保护相关性),但增加的大小取决于测试菌株和加强剂量之前的减弱程度。hSBA 滴度≥1:4 之间的保护相关性对于 C 血清群更为确定,但对其适用于 B 血清群疾病的证据有限。没有关于加强剂量后临床结果的证据。 • 尽管证据的确定性很低,但考虑到 IMD 风险增加和感染的潜在严重性,人们认为其益处明显大于加强剂量的风险,而加强剂量并不值得关注。 • 加强剂量后持续存在的证据确定性很低,免疫原性数据仅限于加强剂量后 ≤2 年;减弱速度
研究 B1971009 是一项 3 期、随机、活性对照、观察者盲法、多中心试验,其中 10 至 18 岁的受试者接种了 3 个批次中的 1 个 Trumenba 或活性对照甲型肝炎病毒 (HAV) 疫苗/盐水(对照)。共有 2,693 名受试者接种了至少 1 剂 Trumenba,897 名受试者接种了至少 1 剂 HAV 疫苗/盐水。该研究评估了 3 个批次 Trumenba 的安全性、耐受性、免疫原性和可制造性证明,这些批次分别在 0 个月、2 个月和 6 个月的时间内给药。表 3 显示了批次 1 和对照中第三剂后观察到的原发性测试菌株的 hSBA 滴度。未显示批次 2 和 3 的结果,因为仅评估了 2 个代表性菌株。批次 2 和 3 的结果与批次 1 的结果相似。
含有每个亚家族A和B的FHBP变体的Trumenba免疫,旨在刺激识别脑膜炎表达的FHBP的杀菌抗体的产生。脑膜炎球场抗原表面表达(度量)测试旨在将表面FHBP表达水平与消除血清群B的脑膜炎球菌茎(通过血清人体补体杀菌测试(HSBA))相关联。从2000年至2014年之间从美国7个欧洲国家中获得的血清群B中超过2,150种不同的侵袭性脑膜炎球菌的分析表明,血清群B的所有脑膜炎球菌分离株中有超过91%表达了足够水平的FHBP水平的FHBP,可通过疫苗接种的杀菌作用易受疫苗的影响。
可防止鸡肉痘消失后保留在体内的鸡肉痘病毒的痛苦重新激活。这被称为带状疱疹。疫苗可以防止即使是皮疹的消退,也会阻止神经结尾的疼痛。
▪ 如果患者在同一次就诊中接种了 MenACWY 和 MenB 疫苗,则可以改为接种 MenABCWY。▪ 目前,不建议接种 11 至 12 岁剂量(仅需要 MenACWY)或第二剂 MenB。▪ 如果患者接种了包含 trumenba 的 MenABCWY 疫苗:▪ 当没有 MenACWY 指征时,必须使用 Trumenba 来接种额外的 MenB 剂量。不能使用 Bexsero,因为 trumenba 和 bexsero 不能互换。▪ 如果有 MenACWY 疫苗的指征,但没有 MenB 指征,则可以使用任何 MenACWY 疫苗,因为它们可以互换。▪ MenABCWY 剂量之间的最短间隔为 6 个月。
注意:需要单独的疫苗来防止脑膜炎造成血清群A,C,W和Y疾病。当需要Trumenba和Menacwy疫苗接种时,Menabcwy疫苗(Penbraya,Pfizer)是10岁以上的人的一种选择。penbraya仅应与Trumenba的MenB系列中使用。
在 VFC 计划过渡之前,供应商可以通过其 MyVFCvaccines 帐户订购 Penbraya 和其他现有的脑膜炎球菌疫苗产品,直至 2024 年 5 月 24 日。从 2024 年 6 月 10 日开始,加州 VFC 计划将过渡到新的疫苗管理系统 myCAvax,Penbraya 和其他 VFC 疫苗的订单将在新系统中。有关过渡的更多信息,请参阅 2024 年 5 月 14 日发送的通信。如果您的诊所决定订购 Penbraya,您还应该根据 ACIP 建议订购 Trumenba 以完成 MenB 系列。如果您的诊所计划从另一种 MenB 疫苗产品切换到 Trumenba,因为您将使用 Penbraya,请提交“供应商请求表以更新已接种的疫苗品牌产品”表格并记住以下信息:
MENINGITIS ACWY VACCINE: (At least one dose at age 16) HEPATITIS A VACCINE: Menactra Menveo MenQuadfi #1 ____ / ____ / ____ #2 ____ / ____ / ____ Mo Day Yr Mo Day Yr Dose #1 ____ / ____ / ____ Dose #2 ____ / ____ / ____ Mo Day Yr Mo Day Yr VARICELLA (Chickenpox): MENINGITIS B疫苗:#1 ____ / ____ / ____#2 ____ / ____ / ____ Mo Day yr Mo Day yr bexsero trumenba < / div>
对于持续存在补体成分缺乏症、使用补体抑制剂、功能性或解剖性无脾症、经常接触脑膜炎奈瑟菌的微生物学家或受 B 群脑膜炎球菌病爆发影响的人群,是否应按 0、1-2、6 个月的时间表(而不是 0、≥1 个月的时间表)注射 MenB-4C 以预防侵袭性脑膜炎球菌病?“是”与现有的 MenB-FHbp (Trumenba) 建议一致
Hiberix 58160-0818-11* 葛兰素史克 – SKB 58160-0726-15 HPV9 Gardasil 9 00006-4121-02 90651 165 默克 – MSD 流感疫苗 – 参见下方单独的流感疫苗表 IPV IPOL 49281-0860-10 90713 10 赛诺菲巴斯德 – PMC 脑膜炎球菌 B,OMV Bexsero 58160-0976-20 90620 163 葛兰素史克 – SKB 脑膜炎球菌 B,重组 Trumenba 00005-0100-10 90621 162 辉瑞 – PFR 脑膜炎球菌结合物(MCV4P) 梅尼卡 49281-0589-05*