XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemupadacitinib
Rinvoq（upadacitinib）
其他 对于所有适应症：对于未使用过生物药物或与结核病风险增加相关的靶向合成药物的人群，会员在开始治疗前 6 个月内有记录的阴性结核 (TB) 检测结果（包括结核病皮试 [TST] 或干扰素释放试验 [IGRA]）*。 *如果结核病筛查检测呈阳性，则必须进行进一步检测以确认没有活动性疾病（例如胸部 X 光检查）。 请勿向患有活动性结核病感染的会员施用所要求的药物。如果有潜伏性疾病，则必须在开始使用所要求的药物之前开始结核病治疗。 对于所有适应症：会员不得将所要求的药物与任何其他生物药物、靶向合成药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤或环孢菌素）同时用于同一适应症。 剂量和给药批准可能会根据 FDA 批准的标签、公认的药典和/或循证实践指南受到剂量限制。数量限制适用 Rinvoq - 每 30 天 30 片 Rinvoq LQ - 每 30 天 360 毫升 附录
Abrocitinib 和 Upadacitinib 治疗特应性皮炎
请将请求传真至 1-800-609-4884（免费）或将请求邮寄至：PharmaCare, Box 9652 Stn Prov Govt, Victoria, BC V8W 9P4 此传真件为医生专用，包含仅供 PharmaCare 使用的机密信息。严禁任何其他分发、复印或披露。如果 PharmaCare 批准此特别授权请求，则批准仅用于支付处方费用。PharmaCare 批准并不表明所请求的药物是否适合任何特定患者或病症。缺少信息的表格将被退回以供填写。如果没有提供处方者传真或邮寄地址，PharmaCare 将无法回复。
rinvoq®（upadacitinib）风湿病学清单
下面列出的是用于治疗类风湿关节炎（RA），银屑病关节炎（PSA），强直性脊柱炎（AS）或非射线照相轴向轴向脊柱肝炎（NR-AXPA）的药物类别的例子。这不是一个全面的列表。下面列出的一些药物未批准用于治疗各自情况。
Upadacitinib (RINVOQ) 在轴型脊柱关节炎中的应用国家...
o SELECT-AXIS 1 AS 生物制剂抗风湿药 (bDMARD) 初治研究涉及对非甾体抗炎药 (NSAID) 反应不足或不耐受的 AS 患者。2,3,4 5 此后，本研究在本综述中称为 SELECT-AXIS 1 AS 研究。o SELECT-AXIS 2 AS bDMARD 反应不足 (IR) 研究评估了乌帕替尼在对生物疗法 (TNFI 或白细胞介素 17 抑制剂 [IL-17Is] 有耐药性患者中的作用。6,7 在本综述中，本研究称为 SELECT-AXIS 2 AS 研究。• SELECT-AXIS 2 nr-axSpA 是一项 3 期安慰剂对照 RCT 研究，结果显示，该药物对活动性 nr-axSpA 患者有效，这些患者对 NSAID 反应不足，无论之前对生物制剂的反应是否不足。 8 • 一直存在一个争议，即 AS/r-axSpA（存在明确的放射性骶髂关节炎/骶髂关节损伤，无论是否伴有脊柱结构性变化）和 nr-axSpA（没有明确的放射性骶髂关节炎）是否代表中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 疾病谱中的两种不同的疾病过程或不同表型，其中 nr-axSpA 被认为是 axSpA 的早期阶段。9 在早期阶段（当它是 nr-axSpA 时）治疗 axSpA 的努力旨在防止不可逆的炎症后结构损伤。FDA 批准将 upadacitinib 用于治疗 AS 和 nr-axSpA；然而，在当代诊断框架中，两种类型的 axSpA 之间的区别可能更具概念性。国际疾病分类第 10 版 (ICD-10) 为 AS/r-axSpA 和 nr-axSpA 提供了单独的代码。ICD-11 仅包括通用术语“中轴型脊柱关节炎”。
rinvoq®LQ（upadacitinib）口服溶液
•患有活跃的非射线照相轴向脊椎关节炎的成年人患有炎症的客观迹象，他们对TNF阻滞剂治疗的反应不足或不耐受。使用的局限性：不建议将Rinvoq与其他JAK抑制剂，生物DMARD或有效的免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢菌素）结合使用。•成年人中度至严重活跃的克罗恩病，对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不宽容不足。使用的局限性：不建议将rinvoq与其他JAK抑制剂，克罗恩病的生物学疗法结合使用，或使用有效的免疫抑制剂（例如硫唑啉和环孢菌素）•2岁的患者和具有活跃的多节点幼年疗法的患者，并且对单层或具有抗反应的活跃的多节点或耐药性。
rinvoq®（upadacitinib）事先授权说明
恶性肿瘤：经过RINVOQ治疗的患者发生了恶性肿瘤。与RA患者的TNF阻滞剂相比，与另一只jaki观察到了较高的淋巴瘤和肺癌（在当前或过去的吸烟者中）。重大的不良心血管事件：在一项研究中观察到更高的CV死亡，心肌梗塞和中风发生率，在一项研究中，在RA≥50岁的RA患者中，另一个JAKI与TNF阻滞剂进行了比较，≥50岁，≥1CV风险因素。吸烟历史增加了风险。血栓形成：深静脉血栓形成，肺栓塞和动脉血栓形成发生在用JAK抑制剂治疗的患者中，用于治疗炎症状况。与RA患者的TNF阻滞剂相比，另一个Jaki观察到了更高的血栓形成率。超敏反应：rinvoq在对林沃克或其赋形剂过敏的患者中是禁忌的。其他严重的不良反应：超敏反应，胃肠道穿孔，实验室异常和胚胎毒性。
特应性皮炎（阿布西替尼、杜匹单抗、乌帕替尼）
只有在证明患者符合 EDS 清单的承保标准后，才会授予例外药物状态 (EDS) 批准。请提供以下详细信息，说明此患者如何符合承保的具体标准。曼尼托巴省卫生部可能会要求提供其他文件来支持此 EDS 请求。
1个upadacitinib（应用的新领域：克罗恩病，...
根据欧洲录取管理局（EMA）的要求，就制药企业家将要最小化的其他措施而言，培训材料是培训材料，这是医务人员和患者的信息（包括患者卡）提供。特别是培训和信息材料，其中包含有关upadacitib造成的可能副作用的说明，尤其是在包括TB和疱疹带状疱疹在内的严重和机会性感染以及出生错误（怀孕期间的风险），MACE，VTE，VTE和恶性疾病。
RINVOQ®（upadacitinib）现已在 PBS 上列出......
澳大利亚悉尼，2022 年 1 月 22 日——艾伯维 (NYSE: ABBV) 今天宣布，Janus Kinase 1 (JAK1) 抑制剂 RINVOQ ® (upadacitinib) 已被列入药品福利计划 (PBS)，供患有严重 AD 的患者使用。1 这包括影响全身、面部或手部的严重 AD 患者。1 特应性皮炎是一种由免疫系统过度活跃引起的慢性炎症性皮肤病，是最常见和最严重的湿疹形式之一。2,3 大约有 160 万澳大利亚人被认为患有特应性皮炎，其中约五分之一患有中度至重度形式的湿疹。4 与其他类型的湿疹不同，特应性皮炎通常不会在几天或几周内消失，并且经常在好转一段时间后复发或发作。 5 压力、气温变化、出汗、灰尘和过敏都是常见的诱因。 6 澳大利亚湿疹援助组织董事总经理 Melanie Funk 表示：“特应性皮炎对生活质量有重大影响。 7 这种疾病可能导致身体不适，进而引发失眠、情绪困扰、抑郁、尴尬和社会耻辱。 8 因此，人们可能会逃避工作、社交场合和人际关系。 8 我们知道过去几年尤其艰难，压力大的情况会导致病情进一步发作。因此，为特应性皮炎提供额外的治疗选择可谓及时，社区对此表示热烈欢迎。”特应性皮炎患者的需求仍未得到满足，因为目前可用的管理策略可能无法完全控制疾病。 9 由于特应性皮炎无法治愈，因此管理该疾病的主要目标是减少瘙痒、减少皮疹和限制对生活质量的影响。 2,6悉尼大学和皇家北岸医院副教授 Stephen Shumack 表示：“直到最近，严重特应性皮炎的治疗仍依赖于皮质类固醇和全身免疫抑制剂。4,6 靶向治疗为临床医生提供了额外的治疗选择，有助于减轻这种慢性疾病的负担。随着压力对许多患者日常生活的影响越来越大，现在可能是特应性皮炎患者评估治疗方案并找出最适合自己的治疗方案的好时机。” AbbVie 澳大利亚和新西兰副总裁兼总经理 Chris Stemple 表示：“我们欢迎今天的消息，RINVOQ 已列入 PBS。患有特应性皮炎的人在应对复杂病情时面临许多挑战。我们将继续致力于创新和加深对这种疾病的了解，希望能改变患有这种使人衰弱的疾病的澳大利亚人的生活。” RINVOQ（upadacitinib）也被列入 PBS，用于治疗严重活动性类风湿关节炎，严重活动性银屑病关节炎和活动性强直性脊柱炎（请参阅 PBS 时间表了解详细信息）。重要安全信息 1
用于矿物勘探和砂矿采矿政策的用水
•该药物没有足够的证据表明比其他生物学和靶向合成疾病改良的抗疾病药物（DMARDS）的优势，目前已偿还了对中等活性的类风湿关节炎的治疗。•根据经济考虑和提交的产品价格，该药物没有成本效益，也没有提供最佳价值。•CDEC建议upadacitinib的药物计划成本不超过成本最低的生物学或靶向合成-DMARD的药物计划成本，以治疗中度至重度类风湿关节炎。•PAN-Canadian Pharmaceutical Alliance（PCPA）与制造商有关该产品的谈判；但是，没有实现足够的价值。其他