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Skyrizi® (Risankizumab-Rzaa) – 商业医疗福利药物政策
Skyrizi 将以三次静脉诱导剂量给药；并且 • Skyrizi 诱导剂量符合美国 FDA 标记的 UC 剂量；并且 • 患者未将 Skyrizi 与其他靶向免疫调节剂联合使用[例如，Enbrel（依那西普）、Cimzia（赛妥珠单抗）、Simponi（戈利木单抗）、Orencia（阿巴西普）、阿达木单抗、Xeljanz（托法替尼）、Olumiant（巴瑞替尼）、Rinvoq（upadacitinib）、Stelara（乌司他丁）、Omvoh（mirikizumab-mrkz）]；并且 • 由胃肠病专家开具或咨询；并且 • 将颁发 3 次诱导剂量的授权适用代码以下程序和/或诊断代码列表仅供参考，可能并不全面。本政策中列出的代码并不意味着代码描述的服务是受保或不受保的健康服务。健康服务的福利覆盖范围由会员特定的福利计划文件和可能要求覆盖特定服务的适用法律决定。包含代码并不意味着任何报销权利或保证索赔支付。其他政策和指南可能适用。
Janus 激酶 (JAK) 抑制剂在免疫炎症性皮肤病中的作用
DMARD，改善病情的抗风湿药；JAK，Janus 激酶；MOA，作用机制。1. Bellinvia S，Edwards CJ。EMJ Rheumatol。2018；5[1]：59–65。2. Benjamin O，Goyal A，Lappin SL。StatPearls。金银岛（佛罗里达州），2023 年。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507863/。3. Felis-Giemza A，Moots RJ。Rheumatology（牛津）。2015；54(11)：1941–1943。4. Marsal J 等人。Front Med（洛桑）。2022；9：897936。5. Mortezavi M 等人。RMD Open。 2022;8(2):e002409。6. XELJANZ ®（托法替尼）。处方信息。辉瑞公司；2022。7. CIBINQO ®（阿布替尼）。处方信息。辉瑞公司；2023。8. LITFULO TM（利特列替尼）。处方信息。辉瑞公司；2023。9. RINVOQ ®（乌帕替尼）。处方信息。艾伯维；2023。10. OLUMIANT ®（巴瑞替尼）。处方信息。礼来公司；2022。11. SOTYKTU
JAK 抑制剂在皮肤病学中的应用
Janus 激酶 (JAK) 抑制剂是最近加入到各种炎症性皮肤病治疗药物库中的一种新药物。这些药物通过 JAK 信号转导和转录激活因子 (STAT) 信号通路靶向细胞内转录。许多皮肤自身免疫性疾病是由依赖 JAK-STAT 信号通路的细胞因子介导的。因此，使用 JAK 抑制剂抑制该通路可能是治疗各种炎症性皮肤病的重要策略。目前已知有两代 JAK 抑制剂。第一代是非特异性的，靶向两种或更多种不同类型的 JAK，而第二代 JAK 抑制剂是特异性的，仅靶向一种类型的 JAK。托法替尼、芦可替尼、巴瑞替尼和奥拉替尼是第一代 JAK 抑制剂的例子。 Decernotinib、Peficitinib (ASP015K)、Filgotinib (GLPG0634)、Fedratinib、Momelotinib、Apeficitinib (ASP015K)、Upadacitinib (ABT-494) 和 Lestaurtinib 被视为第二代 JAK 抑制剂。虽然第一代 JAK 抑制剂已用于治疗不同的自身免疫性皮肤病，但第二代 JAK 抑制剂尚未通过其 III 期试验，但有望减少副作用。
慢性炎症性风湿性疾病靶向治疗前心血管疾病和静脉血栓栓塞症风险评估建议
类风湿关节炎 (RA) 和其他慢性炎症性风湿病（尤其是中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 和银屑病关节炎 (PsA)）患者的心血管疾病 (CVD) 和静脉血栓栓塞症 (VTE) 风险与普通人群相比显著升高。对于 RA，CVD 的超额风险程度与糖尿病患者报告的相当 [1]，并且与普通人群相比，RA 患者的 VTE 风险增加 2 倍 [2]。因此，必须采取积极主动和有针对性的 CVD 和 VTE 风险管理。 2009 年，EULAR 工作组成立，旨在严格评估慢性炎症性风湿病患者 CVD 风险的现有证据，并制定了 10 条建议，这些建议于 2015/2016 年进行了更新 [3]。然而，这些建议并未考虑 VTE 风险，且是在 Janus 激酶抑制剂 (JAKi) 上市之前制定的，JAKi 已于 2017 年在法国被加入慢性炎症性风湿病治疗药物库。目前，法国有 4 种 JAKi 可用于治疗慢性炎症性风湿病（托法替尼、巴瑞替尼、乌帕替尼和菲格替尼）。
美国风湿病学会关于 Janus 激酶抑制剂的黑框警告声明
JAK 抑制剂 [托法替尼 (Xeljanz/Xeljanz XR)、巴瑞替尼 (Olumiant) 和乌帕替尼 (Rinvoq)] 是靶向合成的疾病改良抗风湿药物 (DMARD)，广泛用于治疗类风湿关节炎 (RA) 和银屑病关节炎 (PsA)，其中托法替尼最近被批准用于治疗强直性脊柱炎 (AS) 和多关节型幼年特发性关节炎 (pcJIA)。2021 年 ACR RA 临床实践指南建议对甲氨蝶呤无反应者添加生物制剂或靶向合成的 DMARD，例如 JAK 抑制剂。[1] 然而，该指南指出了潜在的新出现的安全信号，并预计 FDA 强制要求对 RA 患者进行长期前瞻性开放标签非劣效性安全性临床试验的结果即将公布。这项研究最近完成，对比了两种剂量的托法替尼（5 毫克和 10 毫克，每日两次）与抗肿瘤坏死抑制剂 (TNFi)（阿达木单抗和依那西普）的效果，两个共同主要终点是主要不良心脏事件 (MACE) 和恶性肿瘤。这项国际研究针对 4,362 名年龄超过 50 岁且至少有一个额外心血管风险因素的 RA 患者进行。
与针对2型炎症的生物学疗法相比，JAK抑制剂治疗期间TARC的差异动力学
1。Catherine J，Roufosse F.升高的TARC/CCL17挤压告诉我们有关嗜酸性疾病的信息？semin免疫病。2021; 43（3）：439-458。2。Renert-Yuval Y，Thyssen JP，Bisonette R等。特应性皮炎的生物标志物 - 代表国际湿疹委员会的综述。J过敏临床免疫。 2021; 147（4）：1174-1190。 3。 Bakker DS，Ariens LFM，Giovanonne B等。 easi p-easi：使用血清生物标志物组合用dupilumab治疗的特应性皮炎患者进行预测的疾病严重程度。 过敏。 2020; 75（12）：3287-3289。 4。 Olydam Ji，De Wijs Lem，Ropke MA等。 easi p-easi：预测用曲洛牛umab治疗的特应性皮炎患者的疾病严重程度。 J投资皮肤病。 2022; 142（12）：3335-3337。 5。 Dubin C，Del Duca E，Guttman-Yassky E.特应性皮炎的IL-4，IL-13和IL-31途径。 专家Rev Clin Immunol。 2021; 17（8）：835-852。 6。 Hagino T，Saeki H，Kanda N. upadacitinib治疗日本现实世界实践中中度至重度特应性皮炎的功效和安全性。 J Dermatol。 2022; 49（11）：1158-1167。 7。 Gooderham M，Girolomoni G，Moore Jo等。 在2B期试验中停用治疗后中度至重度性皮炎患者对酰胺替尼的持久性。 皮肤病。 2022; 12（9）：2077-2085。 8。 J过敏临床免疫。J过敏临床免疫。2021; 147（4）：1174-1190。3。Bakker DS，Ariens LFM，Giovanonne B等。easi p-easi：使用血清生物标志物组合用dupilumab治疗的特应性皮炎患者进行预测的疾病严重程度。过敏。2020; 75（12）：3287-3289。4。Olydam Ji，De Wijs Lem，Ropke MA等。 easi p-easi：预测用曲洛牛umab治疗的特应性皮炎患者的疾病严重程度。 J投资皮肤病。 2022; 142（12）：3335-3337。 5。 Dubin C，Del Duca E，Guttman-Yassky E.特应性皮炎的IL-4，IL-13和IL-31途径。 专家Rev Clin Immunol。 2021; 17（8）：835-852。 6。 Hagino T，Saeki H，Kanda N. upadacitinib治疗日本现实世界实践中中度至重度特应性皮炎的功效和安全性。 J Dermatol。 2022; 49（11）：1158-1167。 7。 Gooderham M，Girolomoni G，Moore Jo等。 在2B期试验中停用治疗后中度至重度性皮炎患者对酰胺替尼的持久性。 皮肤病。 2022; 12（9）：2077-2085。 8。 J过敏临床免疫。Olydam Ji，De Wijs Lem，Ropke MA等。easi p-easi：预测用曲洛牛umab治疗的特应性皮炎患者的疾病严重程度。J投资皮肤病。2022; 142（12）：3335-3337。5。Dubin C，Del Duca E，Guttman-Yassky E.特应性皮炎的IL-4，IL-13和IL-31途径。专家Rev Clin Immunol。2021; 17（8）：835-852。6。Hagino T，Saeki H，Kanda N. upadacitinib治疗日本现实世界实践中中度至重度特应性皮炎的功效和安全性。 J Dermatol。 2022; 49（11）：1158-1167。 7。 Gooderham M，Girolomoni G，Moore Jo等。 在2B期试验中停用治疗后中度至重度性皮炎患者对酰胺替尼的持久性。 皮肤病。 2022; 12（9）：2077-2085。 8。 J过敏临床免疫。Hagino T，Saeki H，Kanda N. upadacitinib治疗日本现实世界实践中中度至重度特应性皮炎的功效和安全性。J Dermatol。2022; 49（11）：1158-1167。7。Gooderham M，Girolomoni G，Moore Jo等。在2B期试验中停用治疗后中度至重度性皮炎患者对酰胺替尼的持久性。皮肤病。2022; 12（9）：2077-2085。8。J过敏临床免疫。J过敏临床免疫。Fujisawa T，Fujisawa R，Kato Y等。在血小板中存在高含量和激活调节的趋化因子，以及胸腺的元素水平以及激活调节的趋化因子和巨噬细胞衍生的趋化趋化因子的特征性皮肤钛患者。2002; 110（1）：139-146。 9。 Kabashima K，Matsumara T，Komazaki H等。 nemolizumab加上特应性皮炎（AD）和中等症状瘙痒的患者的局部用药可改善瘙痒和AD迹象长达68周：两次III期长期研究的结果。 br j dermatol。 2022; 186（4）：642-651。2002; 110（1）：139-146。9。Kabashima K，Matsumara T，Komazaki H等。 nemolizumab加上特应性皮炎（AD）和中等症状瘙痒的患者的局部用药可改善瘙痒和AD迹象长达68周：两次III期长期研究的结果。 br j dermatol。 2022; 186（4）：642-651。Kabashima K，Matsumara T，Komazaki H等。nemolizumab加上特应性皮炎（AD）和中等症状瘙痒的患者的局部用药可改善瘙痒和AD迹象长达68周：两次III期长期研究的结果。br j dermatol。2022; 186（4）：642-651。
COVID-19 疫苗接种常见问题解答
o 阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗、英夫利昔单抗、 o 沙利木单抗、托珠单抗 o 阿巴西普 o 阿普斯特 o 伊克珠单抗、苏金单抗 o 乌司他单抗 o 阿那白滞素 o 贝利木单抗 o 利妥昔单抗 JAK 抑制剂：巴拉替尼、托法替尼、乌帕替尼、非戈替尼 由于该疫苗不是活疫苗，因此如果您正在服用上述药物，则可以接种该疫苗。服用这些药物时，您对疫苗的反应可能会减弱。因此，您应该继续遵循政府关于降低感染风险的指导。最近接种过利妥昔单抗（也称为 Truxima、Rixathon、MabThera）的人可能不太可能对 COVID-19 疫苗产生免疫反应。这意味着，如果您在接种疫苗前 6 个月或接种疫苗后 4 周内使用过利妥昔单抗，疫苗的效果可能会降低。但是，如果您最近使用过利妥昔单抗，接种疫苗仍然是安全的，并且可能会从中受益。对于接受利妥昔单抗的风湿病患者，我们建议在前 2 剂疫苗接种时注意以下事项：
HIM.PA.SP60 生物和非生物 DMARD
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒，了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药（DMARD）：tocilizumab（actemra®），adalimumab（humira®），adalimimAb-abab-afzb（abrilada™） P（Hulio®），Adalimumab-Adaz（Hyrimoz®），Adalimumab-aacf（idacio®），adalimumab-ryvk（ymlandi®b-a），adalimumab ry™），英澳，secukinumab（cosentyx®），eTanercept（enbrel®），vedolizumab（entyasstekinizum®mab-srlf（imuldosa™），infrifiximab-dyyb（fiffectra® Ab-Mrkz（Omvohteil®），Umab-aauz（Otulfi®），Ustekinumab-ttwe（Pyzchiva®），英夫利昔单抗（Remicade®），英夫利克斯莫比（Remicade®） N（Simponi®，SimponiAria®），risankizumab-rzaa（Skyrizi®），Deucravacitinib（Sotyktu™），uStekinumab（stelara®），ustekinumab-stba（seqeyma®®®）® ®），Natalizumab-sztn（Tyruko®），Natalizumab（Tysabri®），Etrasimod（Velsipity™），Ustekinumab-auub（Wezlana™），Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®，Xeljanz™），Xeljanz™），OzAniMod（Zepos）（Zepos）（Zepos）。 FDA 批准适应症
Staffordshire和Trent-on-div> Stoke-on-div>
与所有生物制剂有关，可能会增加感染的风险。adalimumab（TNF-Alpha抑制剂）SPC： - 诸如葡萄膜炎（NHSE），牛皮癣，轴向脊椎关节炎，牛皮癣关节炎和溃疡性结肠炎等共存状况。Infliximab（TNF-Alpha抑制剂）SPC： - 体重<60kg（潜在的成本节省），合规性问题/针头恐惧症作为8周注输注，对患有严重损害的手动敏捷性，共存性疾病，葡萄膜炎（NHSE）（NHSE），rheumaumaip Arthrotis Arthrisiatias and sylty sylisy Ankias ank ank ank ank sylisias ank ank ank ank ank ank ank ank ank ank s ank ank s s spc。Risankizumab (IL-23 Inhibitor) SPC : – Co-existent conditions such as psoriasis and psoriatic arthritis, on-body injector device, useful for patients with dexterity issues for self-administration Upadacitinib (JAK Inhibitor) SPC : – Co-existent conditions such as rheumatoid arthritis, psoriasis, axial spondyloarthritis,银屑病性关节炎，特应性皮炎和溃疡性结肠炎，口服剂，可用于敏感性问题或针头恐惧症的患者，如果患者患有心血管疾病或其他心血管危险因素或其他心血管危险因素以及恶性危险因素（安全性更新），则使用uStekinumab（安全性）（IL-12/23抑制剂） - 较重的患者，牛皮癣和银屑病关节炎等共存病。vedolizumab（靶标α4β7整合素）SPC： - 依从性问题/针恐惧症作为8周输注，严重受损的手动敏捷性，肠道选择性免疫抑制生物学。
JAK抑制剂：炎症性肠道疾病中口服疗法的新曙光 对HIV患者的BNT162B2 SARS-COV-2疫苗的免疫反应：COVIH-DAPT研究 电动汽车部署对孤立网格系统中可再生电力产生的影响：塞浦路斯的案例研究 癫痫脑库的概念 融合了楔形核刺激的证据
炎症性肠道疾病（IBD）是胃肠道的慢性免疫介导的状况，需要慢性治疗和严格的监测。开发靶向一种或几种单一细胞因子的新单克隆抗体，包括抗肿瘤坏死因子剂，抗IL 12/23抑制剂和抗α4β7整联蛋白抑制剂，在过去20年中在IBD中占据了IBD的药理学臂系。仍然，许多患者经历了不完全或反应丧失，或发展严重的不良事件和药物停用。Janus激酶（JAK）是调节几种直接参与胃肠道炎性肿瘤的几种促进性细胞因子的信号转导途径的关键，因此可能是IBD发病机理。针对Jak-Stat途径的靶标为IBD治疗提供了极大的潜力。欧洲医疗机构已批准了三种JAK抑制剂，用于治疗患有中度至重度溃疡性结肠炎的成年人，包括其他疗法（包括生物学剂）失败或不再起作用，或者患者无法接受。尽管目前尚无针对克罗恩病的批准JAK抑制剂，但upadacitinib和figotinib显示出这些患者的缓解率提高。目前正在研究IBD的其他JAK抑制剂，包括肠道选择性分子。本综述将讨论JAK-STAT途径，其对IBD的发病机理的影响以及有关JAK抑制剂使用及其在IBD患者中的安全性的最新证据。