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欧洲药品管理局为类似生物药品集中申请程序用户提供的程序建议
3.1. 我的类似生物药品申请应如何评估（时间表）？ 2013 年 3 月修订 ...................................................................................................................... 20
欧洲药品机构的程序建议，用于用于代理/混合应用程序的集中式程序
4.3。应如何将安全性变化的结果传达给外界？修订版Dec 2024 .......................................................................................................... 26
欧洲药品管理局为集中程序用户提供上市后程序建议
6.7. 工作分担下的变更申请将如何处理（时间表）？工作分担下的变更申请评估结果是什么？ 2023 年 7 月修订 ...................................................................................................................................................... 114
Danube InGrid（匈牙利、斯洛伐克），旨在有效整合与电网连接的所有市场用户的行为和行动
• 电网基础设施建设和现代化改造，如斯洛伐克的一座 400/110 kV 高压变电站和三座 110/22 kV 配电站，匈牙利的十六座 132/22 kV 和两座 132/10 kV 变电站。它还包括配备智能元件的多个二次变电站、超过 132 公里的配电和输电线路， • 更新和开发 SCADA、GIS 等管理系统，创建跨境气象数据交换平台（拥有超过 147 个气象站）、数字客户界面平台（约 7 个）、用于资产管理、更容易的故障定位和远程电网控制的 ICT 解决方案，以及用于电网流程数字化和网络安全的 ICT 解决方案， • 高压和中压线路上的智能设备，以实现线路的数字化和自动化 - 安装智能设备，如 140 台 VRDT（电压调节配电变压器，即有载分接变压器），超过
名称Orestis Kalogirou http：//用户。 ...
-113同行评审期刊中的出版物 - 同行审查的19卷中的19篇出版物-134国际会议演讲 - > 1900个非自我提示； h-index=24 - >20 invited talks - Principle Investigator in 10 R&D projects - Participation in 17 R&D projects - Member of Organizing Committee in 9 conferences - Co-chairman Joint European Magnetic Symposia (JEMS 2013) - Referee in peer reviewed journals (>200 papers) - Reviewer of R&D proposals for FP7, Austrian Science Fund, Romanian National Council for Research & Development, Fondo Nacional de desarrolloCientíficoficoytecnológicode Chile（Fondecyt），希腊研究与技术秘书，IKY - 10博士学位的主管 - 26 MSC论文的主管 - 10博士学位的顾问委员会成员
新抗精神病药物使用者的多重疾病特征和重大心血管事件风险：使用可解释机器学习的事件发生时间预测研究
这项回顾性队列研究使用了香港公共医疗机构的电子健康记录。我们纳入了 18-65 岁无 MACE 的患者，这些患者在首次使用抗精神病药物前三年内曾患过两种或两种以上慢性疾病。研究考虑了基线特征，例如年龄、性别、慢性病史、抗精神病药物使用史和前一年的服药史。结果是主要不良心血管事件 (MACE)，包括中风、急性心肌梗死 (AMI) 和心血管相关死亡 (CV 死亡)。根据抗精神病药物处方的初始年份，将数据集按 7:3 的比例随机分为训练和验证子集。使用条件推断生存树 (CISTree) 来识别 MACE 风险组。使用 5 倍交叉验证对十个机器学习模型进行超参数优化训练，并在验证集上进行验证。我们进行了时间依赖性的 ROC 曲线分析、校准图和决策曲线分析图，分别比较模型的判别能力、校准和临床应用价值。使用时间相关变量重要性、部分依赖图和 SHAP 图来解释所选模型。
启用用户对简短的建议系统的控制...
摘要在当代信息时代，在线平台通过推荐系统（RSS）（建议向其建议内容的算法）影响用户的行为。欧盟的《数字服务法》（DSA）是第一个超国家法规，该法规设定了RSS的特定透明度和设计要求，目的是增强用户的自主权：除了在术语和条件下解释其RSS的功能外，在线平台现在还需要提供一个功能，使用户可以在该建议方面修改参数，以依靠该建议。但是，尚未发布有关如何设计符合DSA的RSS的标准，这使监管基础开放了相互矛盾的解释。在这项工作中，我们引入了一个交互式，可控的简短视频推荐平台，该平台将用于进行用户研究，以阐明如何设计RSS中的用户控制功能，以便用户理解并愿意干预建议过程。我们的贡献提出了原始算法和界面设计功能，这些功能可以由主要的短视频平台采用，并略微改进以符合DSA。
TRIM 对于 Mac 用户
VM ware 在运行 Windows 和 TRIM 应用程序时会占用计算机大约 50% 的中央处理器 (CPU)。CPU 是计算机的大脑。它处理您向计算机发出的所有指令，处理速度越快越好。
胰岛素泵和连续的葡萄糖监测（CGM）设备：用户报告可疑的不良事件和安全问题的指南
Insulin pumps and continuous glucose monitoring (CGM) equipment: guidance for users on reporting suspected adverse incidents and safety concerns to the Yellow Card scheme Contents: Diabetes management systems What should be reported Examples of problems to report The Yellow Card scheme What will we do with your report Who will have access to your report Case study: glucose sensors used with a CGM system This guidance is aimed at users of diabetes management equipment, their families, care奉献者和代表。它解释了如何使用黄牌计划以及我们需要提供的信息来支持彻底调查的药物和医疗保健产品监管机构（MHRA）。黄牌方案收集并监视有关涉及医疗产品的安全问题的信息，例如医疗设备问题或可疑的药物副作用。您可以通过黄牌方案报告所有医疗设备，药品，疫苗和电子烟以及有缺陷或伪造的产品的安全问题。本指南是为了帮助您提交糖尿病管理系统中涉及产品的报告，但不涵盖血糖仪，条和胰岛素药物。通过黄牌方案向任何设备报告您的担忧有助于MHRA确定问题并与制造商一起采取行动，以便患有糖尿病的人可以使用较少频率的设备获得安全的治疗。糖尿病管理系统连续葡萄糖监测器（CGM）用于检查您的葡萄糖水平。他们让您在您的水平上查看图案，并检查您的葡萄糖是否太高还是低。它们可以帮助您控制血糖水平，因为您可以在它们过高或低之前就可以采取模式。胰岛素泵将胰岛素输送到体内，减少了高血糖（高血糖）的事件。泵可以通过输液组（系绳泵）或附着在皮肤上（贴片泵）将泵束缚在身体上。胰岛素通过皮肤下的小管（称为套管）流入体内。
法院用户使用生成AI工具的指南
生成的AI工具接受用户的输入（也称为“提示”），并根据已经培训的内容以及用户提供的信息生成输出。这通常会导致输出，看起来它是专门针对用户提示的。例如，如果您将某人的名字包含在生成AI工具中，则该工具可以使用该人的名字来生成对您提示的响应。同样，如果您在提示中谈论了特定情况，那么生成的AI工具可能会讨论您在对您的回应中提到的特定情况。您从生成的AI工具中得到的响应看起来像是为了解决您的情况并给人以人类智能所涉及的印象。但是，重要的是要记住，没有人类的智能在产生产出时涉及。从某种意义上说，生成的AI技术可以被认为是在手机键盘和WhatsApp等应用程序中看到的预测文本功能的更高级版本。还应强调，生成的AI工具不是像Google这样的搜索引擎。搜索引擎会产生与匹配的网站或其他资源列表