结构化的抽象问题:risankizumab(Skyrizi,Abbvie Pharmaceuticals,CA),旧金山,加利福尼亚州),白介素(IL)-23抑制剂?设计:进行了两个多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,前进和动力。预先试验包括未耐受或对≥1种经过的常规疗法(例如,皮质类固醇,5-ASA产物)或生物逻辑的患者没有足够的反应,而动机试验仅包括先前生物学失败的患者。在两项试验中,暴露于Ustekinumab(Stelara; Janssen Pharmaceuticals,Beerse,Belgium)的患者均在两项试验中均为20%。该试验是在35天的筛查期间进行的,诱导期为12周。他们需要进行回肠cosonoscopicy在筛查期间确定eligibil,然后在第12周。有临床反应的患者继续参加了
进行延续治疗,所有以下所有:O患者先前已经接受了智能注射术进行静脉输注; o对辛波尼咏叹调的积极临床反应的记录; s辛波尼芳香芳烃用于银屑病关节炎的剂量符合标有剂量的FDA。患者没有与靶向免疫调节剂[例如Enbrel(Etanercept),Cimzia(Certolizumab),Orencia(Abatacept),Adalimumab,Stelara(stelabab)(ustekinumab),Skyrizi(risankizizumab),thembabyabyabyabyabyabyaby(guselkab)(guselkumab)(guselkumab)(guselkumab), Taltz(Ixekizumab),Xeljanz(Tofacitinib),Olumiant(Bariticinib),Rinvoq(Upadacitinib),Otezla(Apremilast)]; o重新授权不超过12个月的辛波尼芳基(Simponi Aria)在满足以下所有标准时,在医学上需要治疗银屑病关节炎:
rani是一家临床阶段的生物治疗公司,开发了可耐用的机器人兰尼比(RP),该公司可以口服生物制剂和其他大分子。其管道具有临床资产RT-102(用于骨o骨的Teriparatide)和RT-111(牛皮癣的Ustekinumab)。这两个程序均已构成了特征性耐受性和药剂机技术的PH1试验。牛皮癣(RT-105)和特里帕替肽的 limumab用于性甲状腺功能减退症(RT-110)在临床前发育中。最近与后代签署了针对肥胖和糖尿病的GLP-1/2的交易。其他RANI计划包括开发与生物制药公司的更大容量药物和合作。接下来的步骤包括RT-102的II阶段的开始和RT-111的合并剂量查找/II期。
(2) 患者未接受 Sotyktu 与其他靶向免疫调节剂的联合使用 [例如,阿达木单抗、Bimzelx (bimekizumab-bkzx)、Cimzia (certolizumab)、Cosentyx (secukinumab)、Enbrel (etanercept)、Ilumya (tildrakizumab)、Olumiant (baricitinib)、Orencia (abatacept)、Otezla (apremilast)、Rinvoq (upadacitinib)、Siliq (brodalumab)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Taltz (ixekizumab)、Tremfya (guselkumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。 b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的业务,仅需要 30 天的试用期。3. 其他临床规则:
对于初始治疗:o 诊断为中度至重度斑块状银屑病;并且 o 医生证明患者无法自行用药或没有胜任的看护者来给药;医生必须提交解释;并且 o 患者未接受 Ilumya 与其他靶向免疫调节剂联合使用[例如,Enbrel(依那西普)、Cimzia(赛妥珠单抗)、Simponi(戈利木单抗)、Orencia(阿巴西普)、阿达木单抗、Stelara(乌司奴单抗)、Skyrizi(risankizumab)、Tremfya(guselkumab)、Cosentyx(secukinumab)、Taltz(ixekizumab)、Siliq(brodalumab)、Xeljanz(托法替尼)、Olumiant(巴瑞替尼)、Rinvoq(upadacitinib)、Otezla(阿普斯特)]; o 剂量符合美国食品药品管理局批准的标签;o 初始授权期限不超过 12 个月
•adalimumab代理人(Humira,Adalimumab,Abrilada,Amjevita,Cyltezo,Hadlima,Hulio,Hulio,Hyrimoz,Hyrimoz,Idacio,Simlandi,Yuflyma,Yusimry,Yusimry,Yusimry)•Certolizumab Pegol(Cimzia)辛波尼芳烃)•静脉内胞霉菌剂(Remicade,英夫利昔单抗,avsola,avsola,furnctra,ixifi,renflexis)•皮下富富昔单抗 - 二甲状腺(Zymfentra)类风湿性关节炎:美国的原性药物治疗(Acriranse anty ant),及其最初的药物治疗(Acrirans)及其最初的及其及其及其及其性及其性及其性及其性。在患有中度至高疾病活动的RA的个体中。甲氨蝶呤(MTX)单一疗法,滴定至至少15 mg的剂量,建议在羟基氯喹,磺胺吡啶和左氟胺上使用。甲氨蝶呤单一疗法也建议使用生物制剂(TNFI,IL-6抑制剂,abatacept)或JAK抑制剂进行单一疗法。对于服用最大耐受剂量MTX的个人,建议添加生物学或JAK抑制剂。非TNFI生物制剂或JAK抑制剂在心力衰竭患者中有条件建议使用TNFI。斑块牛皮癣(也称为牛皮癣法拉利):美国皮肤病学学会(AAD)和国家牛皮癣基金会(NPF)发表了有关牛皮癣管理和治疗生物学的联合指南。该指南不包括治疗算法或将生物制剂相互比较或常规疗法。指南指出,患有轻度中度疾病的患者可以通过局部治疗和/或光疗中充分控制,而中度至重度疾病可能需要使用生物学治疗。中度至重度疾病的定义是参与> 3%的身体表面积(BSA)或参与敏感区域,这些区域显着影响日常功能(例如手掌,脚底,脚,头部/颈部或生殖器)。TNFI生物制剂,Ustekinumab,IL17抑制剂和IL23抑制剂均建议用于中度至重度斑块牛皮癣的成年患者的单一疗法治疗选择。对TNFI生物制剂(Etanercept,英夫利昔单抗,Adalimumab)和uStekinumab与Apremilast的结合使用的研究很少,并且AAD为这种做法提供了基于限制质量证据的C级建议。银屑病关节炎:美国风湿病学院(ACR)指南建议,对活跃的严重PSA或伴随的牛皮癣患者进行初步治疗,应包括口服小分子(OSM;包括甲诺甲甲酸,磺胺丙嗪,磺胺丙嗪,环糖胺,leflunomametide和aptremomilast和aptremilast)的TNFI生物学。用于初始治疗,OSM比IL-17和uStekinumab首选。并且可以在无合并疾病或喜欢口服治疗的患者中,可以考虑在轻度至中度疾病中的TNFI生物制剂。涉及OSM的生物制剂作为第一线治疗的建议是有条件的,并且基于低质量的证据。所引用的证据包括安慰剂对照试验的间接比较,具有开放标签设计的研究以及从斑块牛皮癣研究中推断出来的。此外,大多数针对TNFI生物制剂的关键试验都包括经验丰富的研究人群。
1 光疗:12 次治疗后无治疗效果,或 24 次治疗后部分反应不充分。医学上不建议进行光疗的原因包括(但不限于)已确认(最好有书面活检报告)有皮肤癌、黑色素瘤病史或极有可能患上这些疾病(例如 Fitzpatrick 皮肤类型 I 或 II = 皮肤苍白,容易晒伤)。2 传统免疫调节剂,如甲氨蝶呤 3 全身靶向免疫调节剂,如肿瘤坏死因子抑制剂、白细胞介素-17A 抑制剂(例如 ixekizumab)、白细胞介素-23 抑制剂(例如 risankizumab-rzaa)、白细胞介素-12/23 抑制剂(例如 ustekinumab)和磷酸二酯酶-4 抑制剂(例如 apremilast)。4 避免在分娩期间使用。 5 建议哺乳期妇女不要将罗氟司特直接涂抹在乳头或乳晕上,如果涂抹在患者的胸部,应避免与婴儿的皮肤直接接触。
C.H.S. http://orcid.org/0000-0001-9918-1144; Z.Z.N.Y. https://orcid.org/0000-0002-1831-074x致编辑,我们最近进行了更新的网络荟萃分析(NMA),以告知英国牛皮癣生物学治疗的英国皮肤科医生协会。 1在此过程中,我们在最初的2017 NMA出版物2中确定了与随机数量的每个治疗部门的患者有关的患者2中的数据输入错误。 因此,我们使用校正数据重新运行了2017 NMA(请参阅校正后的表1中的结果修订)。 我们发现我们的结论保持不变。 具体来说,分层群集分析表明,adalimumab,secukinumab和ustekinumab在高效能性和耐受性方面再次相当。 eTanercept,甲氨蝶呤和安慰剂,由于低到中度的功效和耐受性而形成了一个独特的簇。与在12-16周时其他药物相比,英夫利昔单抗和ixekizumab相对于高疗效和相对较低的耐受性是可比的(校正图1,与2017年NMA中的原始图3相比)。 为了完整性,我们还包括基于生活质量的层次聚类分析(皮肤病学生命质量指数[DLQI]的平均变化[DLQI])与12-16周的耐受性的更新联合排名的更新图,与原始2017 NMA相比,这在12-16周(校正图2)也没有变化。 使用修订的数据集对分析进行重新运行表明,英夫利昔单抗,ixekizumab和secukinumab现在与高目标(清晰/近乎清晰)和主观(DLQI的平均变化)功效相当(校正图3)。C.H.S.http://orcid.org/0000-0001-9918-1144; Z.Z.N.Y.https://orcid.org/0000-0002-1831-074x致编辑,我们最近进行了更新的网络荟萃分析(NMA),以告知英国牛皮癣生物学治疗的英国皮肤科医生协会。1在此过程中,我们在最初的2017 NMA出版物2中确定了与随机数量的每个治疗部门的患者有关的患者2中的数据输入错误。因此,我们使用校正数据重新运行了2017 NMA(请参阅校正后的表1中的结果修订)。我们发现我们的结论保持不变。具体来说,分层群集分析表明,adalimumab,secukinumab和ustekinumab在高效能性和耐受性方面再次相当。eTanercept,甲氨蝶呤和安慰剂,由于低到中度的功效和耐受性而形成了一个独特的簇。与在12-16周时其他药物相比,英夫利昔单抗和ixekizumab相对于高疗效和相对较低的耐受性是可比的(校正图1,与2017年NMA中的原始图3相比)。为了完整性,我们还包括基于生活质量的层次聚类分析(皮肤病学生命质量指数[DLQI]的平均变化[DLQI])与12-16周的耐受性的更新联合排名的更新图,与原始2017 NMA相比,这在12-16周(校正图2)也没有变化。使用修订的数据集对分析进行重新运行表明,英夫利昔单抗,ixekizumab和secukinumab现在与高目标(清晰/近乎清晰)和主观(DLQI的平均变化)功效相当(校正图3)。与我们以前的分析相比,这些药物现在与Adalimumab和ustekinumab分开群集,相对于这两个结果而言是中等的。已对2017 NMA使用的所有其他数据集进行了检查并被验证为正确运行的分析的一部分。请接受这作为对我们原始出版物的更正。
美国胃肠病学会 (AGA)、美国胃肠病学会 (ACG) 和欧洲克罗恩病和结肠炎组织 (ECCO) 分别于 2019 年、2020 年和 2022 年发布指南。这些指南准确反映了临床实践的变化,以纳入自 2015 年加拿大指南发布以来已进入市场的新疗法和已发布的新证据。ACG、AGA 和 ECCO 指南均建议使用肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂、维多珠单抗或托法替尼来诱导中度至重度 UC 患者的缓解;AGA 和 ECCO 指南还推荐使用乌司奴单抗作为一种选择,并推荐使用维多珠单抗而不是阿达木单抗,而 AGA 指南建议在 5-氨基水杨酸盐失败后尽早使用生物药物而不是升级疗法。 • 溃疡性结肠炎治疗策略的两个重要趋势包括使用和定义的变化