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该活动将汇集领先的专家,以深入研究鱼类疫苗接种和有关虾疫苗接种的新发展,这是一种重要的生物安全策略。当前的知识将进行审查,检查障碍并发现疫苗开发的机会。
这项研究旨在确定使用病毒中和测试(VNT)从疫苗接种的奶牛出生的奶牛乳皮病病毒(LSDV)的孕产妇免疫持续时间。还确定了VNT的性能和内部-ELISA测试。来自泰国兰蒙省12个无LSD的奶牛场的三十七个怀孕奶牛,用同源性neethling菌株的疫苗进行免疫,并于2021年12月至2022年4月。在产犊后的第一周内收集了大坝 - 犊牛对的血液样本。随后,在4个月的时间内以每月的间隔从犊牛中抽取血液样本,并使用VNT测试了体液免疫反应。还通过内部ELISA测试对小腿血清进行了测试,以使用贝叶斯方法估算两种测试的准确性。对于结果,针对LSDV的抗体可以在疫苗接种后持续4-9个月。此外,在初乳摄入后的第一周,在大多数犊牛(75.68%)中检测到对LSDV的中和抗体和LSDV特异性抗体。然而,到第120天,血清阳性犊牛的百分比下降到零,血清阳性率下降到50%以下。在第90天只观察到少数血清阳性犊牛(约13.51%)。这些发现表明,针对LSDV的被动免疫可持续3个月。VNT的灵敏度(SE)和特异性(SP)的后验估计值中位数为87.3%[95%后验概率间隔(PPI)= 81.1-92.2%]和94.5%(分别为95%PPI = 87.7-98.3%)。ELISA检验的估计SE和SP分别为83.1%(95%PPI = 73.6–92.6%)和94.7%(95%PPI = 88.4-98.5%)。总而言之,这项研究说明了孕产妇被动免疫的转移和持续性在田间条件下对犊牛的转移和持久性。这重点介绍了由疫苗接种母牛出生的犊牛中潜在的三个月疫苗接种间隙,而内部ELISA测试可以用作LSDV免疫反应检测的辅助测试。
安全有效疫苗的快速研发是 SARS-CoV-2 大流行的重大成就,可能已在全球范围内防止了数百万人的死亡 [1,2]。然而,使用疫苗强制令作为鼓励接种疫苗的一种手段引起了争议,反对者认为,工作、上学或旅行的疫苗接种要求是对个人权利的不合理限制 [3]。我们之前使用了一个简单的疾病传播和疫苗效果数学模型以及非随机人群混合来探索疫苗接种以及接种疫苗和未接种疫苗人群之间的不同混合模式将如何影响每个亚人群的风险和疾病动态 [4]。在这项工作中,我们创建了一个指标,以衡量在疫苗不完善的情况下,未接种疫苗的亚人群的感染对接种疫苗人群风险的不成比例的影响 [4]。我们发现,即使接种了效力较低的疫苗(VE 约 40%),在所有关于两组混合的假设下,未接种疫苗的人群的感染风险明显高于接种疫苗的人群[4]。我们还发现,经接触调整后,未接种疫苗的人群对感染风险的贡献是不成比例的,未接种疫苗的人群对接种疫苗人群感染的贡献率高于仅基于接触人数所预期的比率[4]。最后,我们发现,随着同类混合的增加(接种疫苗和未接种疫苗的人优先与具有相似疫苗接种状况的人互动),接种疫苗的人群的发病率下降,未接种疫苗的人群的发病率上升,但经接触调整后,接种疫苗的人群与未接种疫苗的人群接触对风险的贡献增加[4]。由此我们得出这样的结论:虽然在致命性疫情期间避免接种疫苗的风险主要由未接种疫苗的人群承担,但他们的选择对接种疫苗人群的病毒感染风险的影响,与未接种疫苗的人群比例不成比例。因此,该模型暗中支持使用疫苗强制令。我们的研究成果遭到了一些批评,有些是科学性的,有些则可以说是意识形态性的。我们在一篇发表的回应中回应了科学批评[5]。大多数批评集中在与奥密克戎变种出现相关的疫苗效力下降、我们在发表的模型中假设接种疫苗会产生持久免疫力,以及认为仅给未接种疫苗的人提供20%的基线免疫力的“先发优势”是不够的。关于疫苗效力[6-8]、持久性的信息不断发展
FDA 的安全性和可用性通知,2023 年 10 月 23 日:关于非医学指征的定向捐献的重要信息 美国食品药品管理局 (FDA) 建议消费者和医疗保健提供者,针对某些捐献者特征(例如疫苗接种状况、性别、性取向、宗教)请求的定向献血缺乏科学支持,并要谨慎对待提供会员资格以提供未接种 COVID-19 疫苗的个人的血液和血液成分的网站。 问题摘要 FDA 意识到一些血液机构和医院收到了需要输血的患者的请求,他们希望只从个人选择的亲戚、朋友或具有某些特征(例如特定性别、性取向、疫苗接种状况或宗教)的其他个人那里接受定向捐献。这种定向献血缺乏科学支持。没有证据表明定向捐献能为输血提供更安全的血液和血液成分。根据 FDA 法规 (21 CFR 第 630 部分),所有献血者必须符合为他人献血的资格,并且所有用于输血的献血都要经过输血相关感染检测 (21 CFR 610.40)。研究表明,定向献血可能比一般血液供应具有更大的传染病传播风险 1 。此外,根据没有科学证据支持的献血者特征选择血液或血液成分可能会延迟或干扰适当的医疗干预和挽救生命的输血。由于未接种 COVID-19 疫苗的个人要求定向献血,这一问题最近引起了越来越多的关注。此外,FDA 了解到有几个不同的网站声称提供未接种 COVID-19 疫苗的献血者的血液和血液成分,并向个人收取会员费以在未来获得此类服务。此类请求和服务的理由可能是基于错误信息,没有任何医学或科学证据支持。此外,美国红十字会、美国血液与生物治疗协会和美国血液中心在一份联合声明中谴责了这种做法。2 面向医疗服务提供者、消费者和血液机构的信息我们建议消费者和医疗专业人员对提供会员资格以运送来自未接种 COVID-19 疫苗的献血者的血液和血液成分的网站保持谨慎。此外,FDA 提醒所有生产血液制品的机构的所有者或经营者,他们必须根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 510 节在 FDA 注册,并且必须遵守 FDA 法规中有关注册和血液制品列名的要求(21 CFR 第 607 部分)。血液和血液成分必须按照 21 CFR 第 606.121 和 606.122 条的要求进行标记。以虚假或误导方式标记的血液和血液成分属于贴错标签行为,违反了《联邦食品、药品和化妆品法》第 502(a) 节。该机构将继续密切监测这一问题,并酌情采取进一步行动。有疑问的消费者和医疗保健提供者可以通过 ocod@fda.hhs.gov 联系 FDA 生物制品评估和研究中心 (CBER)。希望生产血液和血液成分并对 FDA 法规有疑问的企业可以通过 industry.biologics@fda.hhs.gov 联系 CBER。1 Dorsey KA、Moritz ED、Steele W、Eder AF 和 Stramer SL。 2005 年至 2010 年期间美国红十字会定向献血与自愿献血的人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒和人类 T 淋巴细胞病毒标志物率比较,Transfusion 2013;53:1250-1256。2 联合声明:血液界重申美国血液供应对患者的安全性,https://www.redcross.org/about-us/news-and-events/press-release/2023/blood-community-reiterates- the-safety-of-america-s-blood-supply.htmlExternal Link Disclaimer 第 2 页,共 2 页
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