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1 适应 JN.1 或 KP.2 的 mRNA-1273 疫苗引发交叉...
（未经同行评审认证）是作者/资助者。保留所有权利。未经许可不得重复使用。此预印本的版权所有者此版本于 2024 年 12 月 26 日发布。；https://doi.org/10.1101/2024.12.24.629478 doi：bioRxiv preprint
关于新冠肺炎疫苗抗原成分的声明
2024 年 12 月 23 日 支持考虑 COVID-19 疫苗抗原组成的证据 下面突出显示的数据是 TAG-CO-VAC 审查和考虑的代表性数据示例，用于为 COVID-19 疫苗组成建议提供信息，包括： (1) SARS-CoV-2 基因进化； (2) 使用动物抗血清进行病毒中和试验对以前和新出现的 SARS-CoV-2 变体进行抗原表征，并使用抗原制图进一步分析抗原关系； (3) 使用动物和人血清的目前批准的疫苗抗原针对循环 SARS-CoV-2 变体引起的中和抗体反应广度的免疫原性数据； (4) 感染循环 SARS-CoV- 2 变体后免疫反应的初步免疫原性数据； (5) 在 XBB.1 和 JN.1 谱系循环期间，目前批准的疫苗的可用疫苗有效性 (VE) 估计值；以及 (6) 疫苗制造商与 TAG-CO-VAC 秘密共享的具有更新抗原的候选疫苗性能的初步临床前和临床免疫原性数据（未显示数据）。TAG-CO-VAC 召集了一个由具有病毒学和免疫学专业知识的成员和顾问组成的小组。小组还审查和考虑了下面突出显示的数据。TAG-CO-VAC 和小组审查的未发表和/或机密数据未显示。
关于COVID-19疫苗抗原组成的陈述
2024年12月23日，证据支持COVID-19的疫苗抗原组成的考虑。 （2）使用动物抗血清的病毒中和测试对先前和新兴的SARS-COV-2变体的抗原表征，并使用抗原性制图对抗原关系进行进一步分析； （3）有关使用动物和人类血清的循环SARS-COV-2变体引起的中和抗体反应广度的免疫原性数据； （4）感染循环SARS-COV-2变体后免疫反应的初步免疫原性数据； （5）在XBB.1和JN.1谱系期间，当前认可的疫苗的可用疫苗有效性（VE）估计值； （6）有关候选疫苗的性能，疫苗制造商秘密地共享具有TAG-CO-VAC的候选疫苗的初步临床前和临床免疫原性数据（数据未显示）。Tag-Co-VAC召集了一个由病毒学和免疫学专业知识的成员和顾问组成的亚组。下面突出显示的数据还由子组审查和考虑。未出版和/或机密数据由TAG-CO-VAC和子组审查。
注册护士和注册助产士根据药物协议为难民和申请人接种疫苗*的能力自我评估
• 注册护士和注册助产士专业和道德行为准则（NMBI，2021 年） • 护理和助产实践框架范围（NMBI，2015 年） • 注册护士和助产士药物管理指南（NMBI，2020 年） • 护士和助产士药物管理指南（An Bord Altranais，2007 年） • 爱尔兰 NIAC 免疫接种指南，网址为：https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland
关于使用疫苗预防的临床指导……
1. Valeri M、Durrani S、Tran C 等人。ATAGI 2023 年度免疫声明。传染病情报 (2018) 2023；47。2. 非洲疾病预防控制中心。非洲疾病预防控制中心宣布 Mpox 为大陆安全公共卫生紧急事件，调动整个大陆的资源。2024 年 8 月 13 日。3. 世界卫生组织。世卫组织总干事宣布 mpox 疫情为国际关注的公共卫生紧急事件。2024 年 8 月 13 日。4. Bertran M、Andrews N、Davison C 等人。使用病例覆盖法评估一剂 MVA-BN 天花疫苗在英格兰对抗 mpox 的有效性：一项观察性研究。柳叶刀传染病 2023；23：828-35。5. Brousseau N、Carazo S、Febriani Y 等人。加拿大魁北克省 mpox 疫苗单剂有效性：有/无自我报告暴露风险调整的检测阴性设计。临床传染病 2024；78：461-9。6. Deputy NP、Deckert J、Chard AN 等人。JYNNEOS 疫苗在美国对抗 mpox 疾病的有效性。新英格兰医学杂志 2023；388：2434-43。7. Payne A、Ray L、Cole M。与未接种疫苗的人相比，接种 1 或 2 剂 JYNNEOS 疫苗后 mpox 风险降低——43 个美国司法管辖区，2022 年 7 月 31 日至 10 月 1 日。MMWR 发病率和死亡率周报 2022；71：1560-4。8. Ramchandani MS、Berzkalns A、Cannon CA 等人。改良安卡拉痘苗对男男性行为者预防 Mpox 的有效性：一项回顾性队列分析，华盛顿州西雅图。开放论坛传染病 2023；10。9. Dalton AF、Diallo AO、Chard AN 等人。JYNNEOS 疫苗在预防 mpox 方面的估计有效性：一项跨司法管辖区病例对照研究——美国，2022 年 8 月 19 日至 2023 年 3 月 31 日。MMWR 发病率和死亡率周报 2023；72:553-8。10. Ladhani S、Dowell A、Jones S 等人。对儿童接种单剂改良安卡拉痘苗-巴伐利亚北欧疫苗预防 mpox 后的安全性、反应原性和免疫反应的早期评估：全国性疫情应对。柳叶刀传染病 2023；23。 11. 美国食品药品管理局。JYNNEOS – 完整处方信息包装说明书。2018。12. Kottkamp AC、Oom A、Wilson KK 等人。1495. 2022 年纽约市 Mpox 疫情期间 HIV 感染者 (PLWH) 的 Mpox 疫苗免疫力。开放论坛传染病 2023；10。13. Oom AL、Kottkamp AC、Wilson KK 等人。两剂 MVA-BN Mpox 疫苗诱导的 MPXV 特异性抗体的持久性和亲和力。medRxiv 2024：2024.01.28.24301893。14. Priyamvada L、Carson WC、Ortega E 等人。刚果民主共和国一组参与者对基于 MVA 的 JYNNEOS 猴痘疫苗的血清学反应。疫苗 2022；40：7321-7。15. Berry MT、Khan SR、Schlub TE 等人。预测 mpox 疫苗有效性。自然通讯 2024；15：3856。16. Allard R、Leclerc P、Bergeron G、Cadieux G。mpox 的突破性病例：单剂疫苗接种与较轻的临床表现有关。《感染与公共卫生杂志》2024；17：676-80。17. Hazra A、Zucker J、Bell E 等人。既往感染或完成疫苗接种疗程的人中的 Mpox：全球病例系列。《柳叶刀传染病》2024；24：57-64。18. Faherty EAG、Holly T、Ogale YP 等人。现场笔记：出现主要影响既往接种过 mpox 疫苗的人的 mpox 群集 - 伊利诺伊州芝加哥，2023 年 3 月 18 日至 6 月 12 日。《美国移植杂志》2023；23：1268-70。 19. Guagliardo S、Kracalik I、Carter R。接种 2 剂 JYNNEOS 疫苗后感染猴痘病毒的情况 ç 美国，2022 年 5 月 - 2024 年 5 月。MMWR 发病率和死亡率周报 2024；73：460-6。20. Ilchmann H、Samy N、Reichhardt D 等人。接种一剂和两剂改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗可诱导持久的 B 细胞记忆反应，与复制性天花疫苗相当。传染病杂志 2023；227：1203-13。
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此信息由费城儿童医院的疫苗教育中心提供。该中心是为父母，公共和医疗保健专业人员提供的教育资源，由专门研究和预防传染病的科学家，医师，母亲和父亲组成。疫苗教育中心由费城儿童医院的捐赠主席资助。该中心没有得到制药公司的支持。©2024费城儿童医院。24262-03-2024。
儿童高价肺炎球菌疫苗
肺炎球菌会引起严重感染，例如肺炎、败血症和脑膜炎。每年约有 75 名 5 岁以下儿童被诊断出患有严重（侵袭性）肺炎球菌病。这些儿童中约有 5% 死于感染。为了尽可能预防肺炎球菌病，儿童通过国家儿童免疫接种计划 (NIP) 接种肺炎球菌疫苗。自 2024 年秋季以来，已使用一种疫苗，该疫苗可诱导针对比以前更多的肺炎球菌类型（15 种而不是 10 种 - PCV15）的抗体，称为高价疫苗。自 2024 年以来，一种可诱导针对 20 种类型抗体的疫苗已经面世（PCV20）。这两种疫苗都经过了广泛的测试。但是，目前没有关于实践有效性的数据。卫生、福利和体育部已要求卫生委员会就 PCV20 的使用提出建议。为此，RIVM 收集了背景信息。这些信息包括儿童和其他年龄组（包括老年人）严重肺炎球菌疾病发生率的数据。它还显示了致病肺炎球菌的类型；肺炎球菌有很多不同的类型。此外，它还描述了哪些肺炎球菌疫苗可用，以及这些疫苗的安全性、它们的作用方式以及在国家免疫计划中接种的频率。目前，国家免疫计划为 3、5 和 12 个月大的儿童提供 PCV15。疫苗注册机构已批准四剂 PCV20。肺炎球菌疫苗不仅可以预防接种儿童患病。它们还可以减少肺炎球菌从儿童传播到其他人，为周围环境提供间接保护。然而，疫苗无法预防的类型在接种疫苗后仍有可能进一步传播。这些类型可能导致疾病——这称为血清型替换。 RIVM 估计了如果儿童使用 PCV20 而不是 PCV15，需要花费多少钱以及可以预防多少病例。考虑到老年人将从 2025 年开始使用 PCV20。据估计，在儿童中使用 PCV20 会使患病儿童略少一些。但是，与健康收益相比，成本很高。此外，如果儿童使用 PCV20 而不是 PCV15，可能会有更多的老年人患病。由于血清型替换，更多的人可能会因 PCV20 未涵盖的血清型而患病。关键词：肺炎球菌、肺炎球菌病、疫苗接种、疾病负担、有效性、安全性、儿童
实时重组矢量疫苗的指南
4.1。QUALITY ........................................................................................................... 4 4.1.1.生产/父母生物的底物.................................................................................................................................... 4 4.1.2。Genetic material used in the construction of the vector ......................................... 4 4.1.3 Vectors ........................................................................................................... 5 4.1.4 Sequences to be inserted ................................................................................... 5 4.1.5 Characteristics of the final vector vaccine ................................................................................................................ 5
