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药物政策：Padcev™ (enfortumab vedotin-ejfv)
该药品的使用必须有以下之一的支持：FDA 批准的产品标签、CMS 批准的药典、美国国家综合癌症网络 (NCCN)、美国临床肿瘤学会 (ASCO) 临床指南，或符合 CMS 医疗保险福利政策手册第 15 章要求的同行评审文献。
使用 brentuximab vedotin 和利妥昔单抗对新诊断为霍奇金淋巴瘤的儿童、青少年和年轻成人进行风险适应性化学免疫治疗：一项 II 期非随机对照试验
摘要 背景 霍奇金淋巴瘤的治愈率很高，但治疗引起的过多短期和长期并发症仍然令人担忧。对于患有霍奇金淋巴瘤的儿童、青少年和年轻人，针对肿瘤抗原和免疫抑制肿瘤微环境的免疫疗法可以提高早期反应率，并消除有毒的化疗和放疗，从而最大限度地降低毒性。我们进行了一项 II 期研究，以评估 brentuximab vedotin 和利妥昔单抗联合风险适应性化疗对新诊断的经典型霍奇金淋巴瘤 (cHL) 的儿童、青少年和年轻人的安全性和总体反应率。方法 这是一项前瞻性、II 期、非随机、风险分配研究。患者在 2012 年至 2020 年期间接受治疗和评估。符合条件的患者年龄≥1 岁且≤30 岁，患有晚期、中危和高危新诊断的 cHL。患者接受 4 或 6 个周期的 brentuximab vedotin（1.2 mg/kg）、阿霉素（25 mg/m 2 ）、长春花碱（6 mg/m 2 ）、达卡巴嗪（375 mg/m 2 ）和利妥昔单抗（375 mg/m 2 ）治疗。在两个周期的治疗后评估早期反应。受累野放射治疗 (IFRT) 仅限于病变较大且反应缓慢的高危患者或化学免疫治疗结束时未完全反应的患者。结果 共纳入 30 名患者，中位年龄为 15 岁（4-23 岁）。其中中危患者 18 名，高危患者 12 名。毒性包括 III 级粘膜炎（3%）、输注反应（3%）和周围神经病变（6%）。完成化学免疫治疗后，完全缓解率为 100%。 18 名患者（60%）获得了快速早期反应。4 名患者（13%）需要 IFRT。5 年无事件生存率和总生存率为 100%，中位随访期为 62 个月（18-105）。结论 使用 brentuximab vedotin、利妥昔单抗和风险适应性化疗进行免疫治疗对于新发
padcev（enfortumab vedotin -ejfv）
a。20 mg小瓶：加入2.3毫升的SWFI，导致10 mg/ml padcev。b。30 mg小瓶：加入3.3毫升的SWFI，导致10 mg/ml padcev。5。慢慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。允许重构的小瓶至少定居1分钟，直到气泡消失。不要摇动小瓶。不要暴露于阳光直射。6。肠胃外药物应在溶液和容器允许时在给药前视觉检查颗粒物和变色。重构的溶液应清楚至略微乳白色，无色至浅黄色，没有可见的颗粒。用可见的颗粒或变色丢弃任何小瓶。7。基于计算的剂量量，应立即将来自小瓶的重构溶液添加到输液袋中。该产品不含防腐剂。如果不立即使用，则可以在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏中储存多达24小时的小瓶。不要冻结。在推荐的存储时间之外，用重构解决方案丢弃未使用的小瓶。
tisotumab vedotin 对既往接受过治疗的复发性或转移性宫颈癌的疗效和安全性（innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6）：一项多中心、开放标签、单组、2 期研究
美国肿瘤学研究中心，美国德克萨斯州伍德兰兹（RL Coleman MD）；意大利罗马多中心卵巢癌和妇科恶性肿瘤试验组以及科学理事会和妇女儿童健康部，Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS，意大利罗马（D Lorusso 教授，医学博士）；比利时列日大学中心医院肿瘤科 (C Gennigens MD)；西班牙卵巢癌研究组和纳瓦拉临床大学肿瘤内科，西班牙马德里（A González-Martín 教授，医学博士）；梅西癌症中心，弗吉尼亚联邦大学，里士满，弗吉尼亚州，美国（L Randall MD）；捷克共和国布拉格查理大学及综合大学医院第一医学院中欧和东欧妇科肿瘤学组和妇产科系 (D Cibula MD)；丹麦奥尔堡奥尔堡大学医院 (B Lund MD)；德国汉堡妇科肿瘤学研究组和汉堡-埃彭多夫大学医学中心 (Prof L Woelber MD)；意大利卵巢癌和妇科恶性肿瘤多中心试验