vericiguat

verquvo（vericiguat）-AccessData.fda.gov

8.1怀孕风险摘要基于动物繁殖研究的数据，verquvo在给孕妇时可能会造成胎儿伤害，并在怀孕期间禁忌[见禁忌症（4）]。孕妇没有使用Verquvo的可用数据。在动物繁殖研究中，在器官发生过程中口服对怀孕兔的口服给予人类暴露（总AUC）的≥4倍，最大建议的人剂量（MRHD）为10 mg，导致心脏和主要血管的畸形，以及增加的堕胎和养殖数量（请参见动物数据）。在出生前/产后毒性研究中，通过泌乳期间，在妊娠期间向大鼠口服植物毒素会导致孕产妇毒性，从而导致幼犬体重增加降低（MRHD的≥10倍）和幼崽死亡率增加（24倍MRHD）（在前干燥期间，MRHD倍）（请参见动物数据）。