1. 药品名称 Qdenga (登革热四价疫苗 (减毒活疫苗)) 2. 定性和定量成分 稀释后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1 (减毒活疫苗)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 2 (减毒活疫苗)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 3 (减毒活疫苗)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂 登革热病毒血清型 4 (减毒活疫苗)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。血清型特异性表面蛋白基因被设计到登革热 2 型骨架中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关完整的辅料列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。 重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(压实块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上个体的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 4 岁以上的个人应分两剂(0 和 3 个月)服用 0.5 毫升 Qdenga。尚未确定是否需要加强剂量。其他儿科人群(<4 岁儿童) Qdenga 对 4 岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。目前可用的数据在第 4.8 节中描述,但无法就剂量提出建议。
此药品需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Qdenga 注射用粉末和溶剂 Qdenga 注射用粉末和溶剂,装于预充注射器中 登革热四价疫苗(活,减毒) 2. 定性和定量组成 重构后,1 剂 (0.5 mL) 含: 登革热病毒血清型 1(活,减毒)*:≥ 3.3 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 2(活,减毒)#:≥ 2.7 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 3(活,减毒)*:≥ 4.0 log10 PFU**/剂量 登革热病毒血清型 4(活,减毒)*:≥ 4.5 log10 PFU**/剂量 *通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产。将血清型特异性表面蛋白的基因改造到登革热 2 型主链中。本产品含有转基因生物 (GMO)。# 通过重组 DNA 技术在 Vero 细胞中生产 **PFU = 空斑形成单位 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用粉末和溶剂。在重新配制之前,疫苗是白色至灰白色的冻干粉末(致密块)。溶剂是无色透明溶液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Qdenga 适用于预防 4 岁以上人群的登革热。Qdenga 的使用应符合官方建议。
这种药物得到了增强,这使您可以快速识别新的药物安全信息。卫生专业人员要求任何假定的副作用。您可以获取有关如何在第4.8节中报告副作用的更多信息。1。Qdenga粉末和溶剂溶液的药物名称用于注射QDenga粉末和溶剂溶液,用于在高级注射器四龙甲霉素(Live,stenatual)2定性和定量成分1剂量(0.5 ml)包含:登革热病毒,血清型1(活,衰减)*:≥3.3log 10 pfu **/剂量登革热病毒,血清型2(Live,nive,attenated)#≥2.7log 10 pfu **/dose **/dos (实时,附件)*:≥4.0log 10 Pfu **/登革热病毒的剂量,血清型4(实时,附件)*:≥4.5log 10 pfu **/剂量*在Vero细胞培养中,重组DNA技术。是一种血清型登革热病毒2的遗传材料,具有编码基因的血清型特异性表面蛋白。此制剂包含转基因的生物(GMO)。#VERO是通过重组DNA技术在细胞培养中生产的。** PFU =斑块地层单元有关辅助材料的完整列表,请参见第6.1节。3。药物粉和注射溶液。解锁疫苗之前,是白色或几乎白色的冷冻干粉(紧凑型盘)。溶剂是一种干净,无色的液体。4。QDenga应按照官方建议应用。临床特征4.1 Qdenga的治疗指示可防止4年及以上的人登革热。根据两剂(0和3个月),应将Qdenga的剂量和4岁以上的人的剂量和剂量用于0.5 ml。提醒剂量的需求。
冠状病毒包膜(E)蛋白是一种小的结构蛋白,具有离子通道活性,在病毒组装,萌芽,免疫发病和疾病严重程度中起重要作用。病毒蛋白E也位于感染细胞的高尔基体和ER膜中,与炎性体激活和免疫失调有关。在这里,我们评估了Bit225的体外抗病毒活性,作用机理和体内功效,用于治疗SARS-COV-2感染。BIT225在CALU3和VERO细胞中对SARS-COV-2和VERO细胞中的宽光谱直接作用抗病毒活性在6种不同的病毒菌株中具有相似的效力。位225抑制E蛋白的离子通道活性,但未抑制内源性术语或钙诱导的TMEM16A在Xenopus卵母细胞中的离子通道活性。位225在感染前12小时从口腔烤12天服用12天,完全预测SARS-COV-2感染的K18小鼠的体重减轻和死亡率(100%存活,n = 12),而所有车辆剂量的动物在两项研究中以第9天(n = 12)到达了死亡率终点(n = 12)。当感染后24小时开始治疗时,还可以预防体重减轻和死亡率(100%存活,n = 5),而在感染后48小时开始治疗开始时,有5只小鼠中的4只小鼠体重增加并增加了。治疗功效取决于位225剂量,并且与肺病毒载量(3.5 log 10),病毒滴度(4000 PFU/mL)以及肺和血清细胞因子水平的显着减少有关。这些结果将Viroporin E验证为可行的抗病毒靶标,并支持Bit225的临床研究,以治疗SARS-COV-2感染。
a 捐赠给索马里的疫苗包括从法国(2 865 600 剂)、美国(888 780 剂)、瑞典(520 800 剂)、土耳其(231 600 剂)、中国(231 000 剂)、德国(163 200 剂)和大不列颠及北爱尔兰联合王国(149 760 剂)双边接收的疫苗。该国直接从 COVAX 设施收到了 1 071 600 剂。索马里使用的 COVID-19 疫苗包括:COVID-19 疫苗 (Ad26.COV2-S [重组])(强生公司,5 364 389 剂);VAXZEVRIA(阿斯利康,1 779 262 剂);COMIRNATY®(辉瑞公司,801 524 剂);灭活 COVID-19 疫苗(Vero 细胞)(国药集团,374 877 剂);CoronaVac(科兴生物,207 294 剂);Covilo(89 761 剂)和 Medigen(58 923 剂)。
图1。核刚度在感染进展过程中降低。(a)原子力显微镜(AFM)悬臂的示意图,在细胞的核区域上有胶体探针。(b)在8 hpi下方AFM悬臂下方的受感染细胞的明亮场显微镜图像。核外围用虚线的白线划定。通过落荧光鉴定出ICP4的感染VERO细胞。另请参见补充电影1。(c)对未感染和HSV-1 ICP4-EYFP感染细胞的AFM分析在4、8和10 HPI(分别为n = 255、50、129和129)上进行。在每个细胞上进行了十个连续的力曲线测量值,并使用HERTZ模型来计算平均年轻的模量。使用Tukey的测试确定统计显着性。所示的显着性值表示为****(p <0.0001)和*(p <0.05)。不重要的差异(p≥0.05)未标记。
病原性冠状病毒是对全球公共卫生的主要威胁,例如严重的急性呼吸综合症冠状病毒(SARS-COV),中东呼吸综合症冠状病毒(MERS-COV)和新出现的SARS-COV-2,是冠心病2019(Covirus 2019)(Covirus nipery 2019)。我们在本文中描述了冠状病毒3C样蛋白酶(3CLPRO)的一系列抑制剂的结构引导优化,这是一种对病毒复制必不可少的酶。优化化合物在酶测定中使用HUH-7和VERO E6细胞系中的几种人冠状病毒和基于细胞的测定中的几种人冠状病毒有效。两种选定的化合物在培养的原代人气道上皮细胞中显示出对SARS-COV-2的抗病毒作用。在MERS-COV感染的小鼠模型中,病毒感染后1天的铅化合物从0增加到100%,并减少了肺病毒滴度和肺部组织病理学。这些结果表明,这一系列化合物有可能进一步发展为针对人冠状病毒的抗病毒药物。
四翼(DTAP/IPV)0.5ml包含:•每种0.5 ml剂量的疫苗包含:•纯化的白喉toxoid1不少于30 i.u.•纯化的破伤风毒素不小于40 i.u.• Purified pertussis toxoid (PTxd) 1 25 µg • Purified filamentous haemagglutinin (FHA) 1 25 µg • Inactivated type 1 poliovirus 2 D antigen: 40 units • Inactivated type 2 poliovirus 2 D antigen: 8 units • Inactivated type 3 poliovirus 2 D antigen: 32 units 1.adsorbed on氢氧化铝,水合(A1(OH)3)0.3毫克A1和磷酸铝(A1PO4)0.2毫克A1 2。在Vero细胞中繁殖。具有已知作用的赋形剂:疫苗含有苯丙氨酸和少量乙醇(酒精)(请参阅第4.4节)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。该疫苗可能包含戊二醛,新霉素,链霉素和多染色素B的痕迹(请参阅第4.4节)。
*引起发病率的社区中的所有事件。背景利率提供了有关社区中此类事件发生率的信息**在Covid-19-19疫苗引入之前定义的社区特殊感兴趣的不利事件(AESLS)。这些事件具有“特殊关注”,因为尽管已知它们是在人群中同时发生的,但它们有可能与一个或多个Covid-19-19疫苗平台相关联。重要的是要估计这些事件的背景速率,并在COVID-19疫苗接收(AEFLS)**** AESLS之后进行了特定的监视和训练***不良事件。除了遵循对AEFI管理的要求外,还可能为AESL定义特殊要求,包括调查,随访和因果关系评估活动
Bharat Biotech International Ltd.,印度什么是Rotavac5D®,Rotavirus疫苗(现场,口服)? rotavac5D®,轮状病毒疫苗(活口腔)是一种单价疫苗,含有悬浮在Vero细胞中传播的死亡型轮状病毒菌株116E的悬浮液。 轮状病毒在病毒表面上的两个蛋白质中分为双重分类系统中,分为G和P类型。 基于此命名法,轮状病毒116E被归类为G9P [11]。 Rotavac5D®的单一人剂量为0.5 ml,含有不小于[NLT] 10 5.0 FFU [焦点形成单位]活旋转病毒116E。 该疫苗可作为一小瓶无菌液体用于口服。 Rotavac5D®,轮状病毒疫苗(Live,口服)在USP型L玻璃小瓶中呈现,并提供两个演示:单剂量(0.5 mL)和多剂量(2.5 mL)。 半透明的伽玛辐照粉红色的低密度聚乙烯(LDPE)模压滴管,带有帽子,并在塑料袋中挤满了疫苗小瓶。 该疫苗由pH范围:6.50至7.50的每0.5 mL(5滴)的以下组成组成。Bharat Biotech International Ltd.,印度什么是Rotavac5D®,Rotavirus疫苗(现场,口服)?rotavac5D®,轮状病毒疫苗(活口腔)是一种单价疫苗,含有悬浮在Vero细胞中传播的死亡型轮状病毒菌株116E的悬浮液。轮状病毒在病毒表面上的两个蛋白质中分为双重分类系统中,分为G和P类型。基于此命名法,轮状病毒116E被归类为G9P [11]。Rotavac5D®的单一人剂量为0.5 ml,含有不小于[NLT] 10 5.0 FFU [焦点形成单位]活旋转病毒116E。该疫苗可作为一小瓶无菌液体用于口服。Rotavac5D®,轮状病毒疫苗(Live,口服)在USP型L玻璃小瓶中呈现,并提供两个演示:单剂量(0.5 mL)和多剂量(2.5 mL)。半透明的伽玛辐照粉红色的低密度聚乙烯(LDPE)模压滴管,带有帽子,并在塑料袋中挤满了疫苗小瓶。该疫苗由pH范围:6.50至7.50的每0.5 mL(5滴)的以下组成组成。