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01038/2024 第 1 页，共 9 页 - 兽药管理局
或者，用注射器和针头从小瓶中取出约 5 毫升 Unisolve，注入疫苗瓶中并轻轻旋转直至疫苗塞完全溶解。从小瓶中取出疫苗悬浮液，重新注入溶剂小瓶并轻轻混合。应特别注意不要产生气溶胶。配制后，疫苗应保持低温并尽快使用（2 小时内）。给药母羔羊（如果打算由其繁殖）可从 5 个月大开始接种疫苗。剪羊毛羊和较老的母羊应在交配前 4 个月内接种疫苗。疫苗接种必须在交配前至少 4 周进行。重新接种疫苗政策攻击研究表明，在接种 Enzovax 疫苗后至少三年内，对地方性流产和攻击后流产衣原体的保护作用不会减弱。
DHCP - ONCOTICE BCG 5
2023 年 10 月 18 日 回复：ONCOTICE BCG 5 亿 CFU 注射用粉末瓶（AUST R 59912）短缺，根据《治疗用品法》第 19A 条，需要安排替代供应。尊敬的医疗保健专业人士，LINK 发送此通知，告知贵组织，由于澳大利亚注册的 ONCOTICE BCG 5 亿 CFU 注射用粉末瓶（AUST R 59912）短缺，LINK 已安排供应替代产品。LINK 可以提供在丹麦注册的 VESICULTURE BCG 30mg/瓶膀胱冲洗用粉末（AJ 疫苗）。用于膀胱冲洗的 30 毫克/瓶 BCG 粉剂（AJ 疫苗）尚未在澳大利亚注册，其供应获得澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 根据 1989 年《治疗用品法》第 19A 条授予的豁免，有效期至 2026 年 1 月 31 日。根据第 19A 条，用于以下适应症的 BCG 30 毫克/瓶用于膀胱冲洗的粉剂（AJ 疫苗）：治疗原发性或复发性膀胱原位癌 (CIS)。经尿道切除术后也可使用膀胱内注射 BCG，以预防高级别和/或复发性膀胱浅表乳头状移行细胞癌（即乳头状癌 TA 期 [2 级或 3 级] 或 T1 [1、2 或 3 级]）的复发。仅对 TA 1 级肿瘤，当判断肿瘤复发风险较高时，才建议进行膀胱内注射 BCG。VESICULTURE BCG 30mg/vial 膀胱冲洗用粉末（AJ 疫苗）以英文标记，并包含英文包装说明书。请注意以下有关 ONCOTICE BCG 5 亿 CFU 注射用粉末小瓶（AUST R 59912）和根据第 19A 部分供应的 VESICULTURE BCG 30mg/vial 膀胱冲洗用粉末（AJ 疫苗）（以下称为 S19A 产品）之间差异的信息。澳大利亚注册产品和 s19A 产品源自不同的牛分枝杆菌 BCG 亚株。因此，推荐的治疗剂量和效力并不等效：
靶向免疫调节剂 (TIM)
体重 ≤ 100 kg 的成人：前 28 天使用一支 45 mg 注射器或药瓶，然后每 12 周使用一支 45 mg 注射器或药瓶 体重 > 100 kg 的成人：前 28 天使用一支 90 mg 注射器，然后每 12 周使用一支 90 mg 注射器 体重 < 60 kg 的儿科：0.75 mg/kg 60 kg 至 100 kg 的儿科：前 28 天使用一支 45 mg 注射器或药瓶，然后每 12 周使用一支 45 mg 注射器或药瓶 体重 > 100 kg 的儿科：前 28 天使用一支 90 mg 注射器，然后每 12 周使用一支 90 mg 注射器 同时患有 PsA 和 PsO 的成人和 > 100 kg 的儿科：前 28 天使用一支 90 mg 注射器，然后每 12 周使用一支 90 mg 注射器 CD 和加州大学：
NetSpot®（用于镀耐加仑的套件（68GA ...
•将Galliapharm发电机出口线的雄性luer连接到无菌针（21g至23G）。•将小瓶1连接到Galliapharm发电机的出口线，通过将针头穿过橡胶隔隔板，然后将小瓶放在铅盾容器中。•根据使用Eckert＆Ziegler提供的Galliapharm发电机的说明，将发电机直接通过针头将发电机洗脱到小瓶1中，以便用5 mL的洗脱器重新构造冻干粉末。手动或通过泵进行洗脱。•在洗脱结束时，通过从橡胶中隔中去除针头，与小瓶1断开发电机，然后立即（不要延迟缓冲液添加超过10分钟）在1-ml无菌Inringe中添加KIT反应缓冲液（（（尺寸21G至23G），均为23G）；如表1所确定的反应缓冲量）。•撤回注射器和0.2 µm无菌空气通风过滤器。
万古霉素 - 连续输注方案
在500 mg小瓶中加入10 ml的水以使50 mg/ml溶液进一步稀释上述溶液的5 ml（250 mg万古霉素），并添加45 ml葡萄糖5％或氯化钠0.9％，最终浓度为50 ml，最终浓度为5 mg/ml。1g小瓶加入20 ml的水以向1G小瓶注入，以使50 mg/ml溶液进一步稀释上述溶液的5 ml（250 mg万古霉素），并添加45 ml葡萄糖5％或氯化钠0.9％，最终浓度为50 mL，最终浓度为5毫升5 mg/ml。特殊情况（10 mg/ml浓度 - 只能通过中心线给出），以便于限制液体的婴儿，可以将万古霉素稀释至10 mg/ml的浓度，准备10 mg/ml浓度，使用500mg vial加入10 ml的水，以使500毫克的溶液和500毫克的溶液和500 mL的溶液（500 mL）的溶解度（500 mL）（500 mL）（500 mL）（500 mL）加入40毫升葡萄糖5％或氯化钠0.9％，最终体积为50 mL，最终浓度为10 mg/ml。使用1G瓶中准备10 mg/ml浓度，向1G小瓶注入20 ml水以使50 mg/ml的溶液进一步稀释上述溶液的10 ml（500 mg万古霉素），并加入40 ml葡萄糖5％或氯化物0.9％，以达到50 mL的最终浓度为50 ml/MON/MON的最终浓度为50 mL/MM。给药加载剂量：IV输注一小时。
Bactec™裂解/10厌氧/F培养小瓶
警告和预防措施，以进行体外诊断使用。 供训练有素的实验室人员使用。 该产品含有干燥的天然橡胶。 致病性微生物，包括肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒，可能存在于临床标本中。 “标准预防措施” 1-4和机构指南应遵循处理所有被血液和其他体液污染的物品。 在使用之前，应检查每个小瓶的损害，污染或恶化的证据。 小瓶显示损坏或污染的证据，例如泄漏，云彩，变色（变暗），凸起或凹陷的隔膜不应使用。 受污染的小瓶可能包含正压。 如果使用受污染的小瓶进行直接绘制，则可以将受污染的培养基回流到患者的静脉中。 小瓶污染可能不容易显而易见。 使用直接拉动程序时，请密切监视该过程，以避免将材料回流为患者。 在极少数情况下，玻璃瓶脖子可能会破裂，并且在移除翻转盖或处理过程中可能会断裂。 同样，在极少数情况下，小瓶可能无法充分密封。 在两种情况下，小瓶的内容物可能会泄漏或溢出。 如果已经接种了小瓶，请谨慎处理泄漏或溢出，因为可能存在致病生物/剂。 在丢弃之前，通过高压灭菌对所有接种的小瓶进行消毒。 阳性培养小瓶用于亚培养或染色等。 有关亚培养的更多信息，请参见过程部分。警告和预防措施，以进行体外诊断使用。供训练有素的实验室人员使用。该产品含有干燥的天然橡胶。致病性微生物，包括肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒，可能存在于临床标本中。“标准预防措施” 1-4和机构指南应遵循处理所有被血液和其他体液污染的物品。在使用之前，应检查每个小瓶的损害，污染或恶化的证据。小瓶显示损坏或污染的证据，例如泄漏，云彩，变色（变暗），凸起或凹陷的隔膜不应使用。受污染的小瓶可能包含正压。如果使用受污染的小瓶进行直接绘制，则可以将受污染的培养基回流到患者的静脉中。小瓶污染可能不容易显而易见。使用直接拉动程序时，请密切监视该过程，以避免将材料回流为患者。在极少数情况下，玻璃瓶脖子可能会破裂，并且在移除翻转盖或处理过程中可能会断裂。同样，在极少数情况下，小瓶可能无法充分密封。在两种情况下，小瓶的内容物可能会泄漏或溢出。如果已经接种了小瓶，请谨慎处理泄漏或溢出，因为可能存在致病生物/剂。在丢弃之前，通过高压灭菌对所有接种的小瓶进行消毒。阳性培养小瓶用于亚培养或染色等。有关亚培养的更多信息，请参见过程部分。：在取样之前，有必要释放由于微生物代谢而经常积累的气体。应戴上适当的防护服，包括手套和口罩。为了最大程度地降低样品在培养小瓶中接种时泄漏的潜力，请使用带有永久连接针或BD Luer-Lok™品牌提示的注射器。
处方信息重点 - accessdata.fda.gov
重构说明 • 从冰箱中取出注射套件，等待 15 分钟，使预充式注射器和药品在制备前恢复到室温。 • 将药瓶适配器连接到药瓶上。 • 目视检查预充式注射器是否有任何损坏或泄漏，并检查里面的注射用无菌水，确保没有可见颗粒。 • 取下预充式注射器的盖子，并将注射器连接到药瓶适配器上。 • 将连接注射器中的所有注射用无菌水注入装有冻干粉的药瓶中。这将提供 50 mg/mL 的最终浓度。 • 轻轻旋转药瓶以重构药品。请勿摇晃或剧烈搅拌。 • 让药瓶静置最多 3 分钟，使气泡消失。 • 只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物和变色。 • 正确混合后，WINREVAIR 应呈透明至乳白色、无色至浅棕黄色，且无团块或粉末。 • 如果处方规定使用 2 瓶，请重复本节中的步骤以准备第二瓶。 • 尽快使用配制溶液，但不得晚于配制后 4 小时。丢弃未使用的配制溶液。
产品专着-COVID -19
多剂量小瓶•多种剂量小瓶含有6剂0.3毫升。•使用无菌技术，用一次性的防腐拭子清洁小瓶塞子，然后使用低死死量注射器和/或针头撤回0.3 ml comirnaty原始和Omicron Ba.4/ba.4/ba.5（年龄在12岁及以上）。•每个剂量必须含有0.3 mL的疫苗。•如果在小瓶中剩余的疫苗量不能提供0.3毫升的全剂量，请丢弃小瓶和任何多余的体积。•立即施用后12小时后立即管理。
