前瞻性陈述本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述之外的所有陈述均为前瞻性陈述,通常用“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“预计”、“估计”、“相信”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语表示。前瞻性陈述出现在本新闻稿的许多地方,可能包括关于我们的意图、信念、预测、展望、分析和当前期望的陈述,其中包括有关 GOHIBIC(vilobelimab)作为 COVID-19 治疗方法被 COVID-19 患者和美国医院接受的情况以及医疗/保健机构和其他第三方组织的相关治疗建议、我们成功商业化的能力以及 COVID-19 患者和美国医院或我们的其他候选产品作为 COVID-10 治疗方法的接受情况;我们对 GOHIBIC(vilobelimab)在其获批或授权适应症或 vilobelimab 和任何其他候选产品的患者群体规模、市场机会、覆盖范围和报销、估计回报和回报应计以及临床效用的预期,在 EUA 下以及未来如果在美国或其他地方获批用于商业用途;我们成功实施 InflaRx 承诺计划的能力,我们未来对 vilobelimab 治疗 COVID-19 和其他使人衰弱或危及生命的炎症适应症(包括 PG)和任何其他候选产品(包括 INF904)的临床试验的成功,以及此类临床结果是否反映先前进行的临床前研究和临床试验的结果;我们候选产品的临床前研究和临床试验的时间、进展和结果,以及关于研究或试验开始和完成的时间以及相关准备工作、试验结果可用的时间段、此类试验的成本以及我们的一般研发计划的声明;我们与监管机构就临床试验结果和潜在监管批准途径进行的互动,包括与 vilobelimab 的 MAA 提交和 GOHIBIC(vilobelimab)的生物制品许可申请提交相关的互动,以及我们获得并维持 vilobelimab 或 GOHIBIC(vilobelimab)用于任何适应症的全面监管批准的能力;FDA、EMA 或任何类似的外国监管机构是否接受或同意我们临床试验的数量、设计、规模、实施或实施,包括此类试验的任何拟议主要或次要终点;我们对 vilobelimab 获批适应症范围的预期;我们利用专有的抗 C5a 和 C5aR 技术发现和开发治疗补体介导的自身免疫和炎症性疾病的疗法的能力;我们保护、维护和执行对 vilobelimab 和任何其他候选产品的知识产权保护的能力,以及此类保护的范围;我们的制造能力和策略,包括我们的制造方法和工艺的可扩展性和成本以及我们的制造方法和工艺的优化,以及我们继续依赖现有第三方制造商的能力,以及我们为计划的未来临床试验和 vilobelimab 的商业供应以及成品 GOHIBIC(vilobelimab)聘请更多第三方制造商的能力;我们对我们的费用、持续损失、未来收入、资本要求的估计以及我们对额外融资的需求或获得额外融资的能力;我们针对在临床上测试我们的候选产品或(如果获得批准)任何商业销售而产生的责任索赔进行辩护的能力;如果我们的任何候选产品获得监管部门批准,我们遵守和满足持续义务和持续监管审查的能力;我们在寻求营销批准和商业化过程中遵守已颁布和未来立法的能力;我们未来的增长和竞争能力,这取决于我们保留关键人员和招募更多合格人员;以及我们在 C5a 和 C5aR 抑制剂或我们行业的开发中的竞争地位以及与竞争对手相关的发展和预测;以及我们定期向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下描述的风险、不确定性和其他因素。这些声明仅代表本新闻稿发布之日的观点,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性声明表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过分依赖这些前瞻性声明,我们不承担更新这些前瞻性声明的义务,即使未来有新信息可用,除非法律要求。以及我们继续依赖现有第三方制造商的能力以及我们为计划中的未来临床试验和 vilobelimab 的商业供应以及成品 GOHIBIC(vilobelimab)聘请更多第三方制造商的能力;我们对费用、持续损失、未来收入、资本要求的估计以及我们对额外融资的需求或获得额外融资的能力;我们对抗因在临床中测试我们的产品候选物或(如果获得批准)进行任何商业销售而产生的责任索赔的能力;如果我们的任何产品候选物获得监管部门的批准,我们遵守和满足持续义务和持续监管概述的能力;我们在寻求营销批准和商业化过程中遵守已颁布和未来立法的能力;我们未来的增长和竞争能力,这取决于我们留住关键人员和招募更多合格人员;以及我们在 C5a 和 C5aR 抑制剂或我们行业的开发中的竞争地位以及与竞争对手有关的开发和预测;以及我们定期向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下所述的风险、不确定性和其他因素。这些陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,并且我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务,即使将来有新信息可用,除非法律另有规定。以及我们继续依赖现有第三方制造商的能力以及我们为计划中的未来临床试验和 vilobelimab 的商业供应以及成品 GOHIBIC(vilobelimab)聘请更多第三方制造商的能力;我们对费用、持续损失、未来收入、资本要求的估计以及我们对额外融资的需求或获得额外融资的能力;我们对抗因在临床中测试我们的产品候选物或(如果获得批准)进行任何商业销售而产生的责任索赔的能力;如果我们的任何产品候选物获得监管部门的批准,我们遵守和满足持续义务和持续监管概述的能力;我们在寻求营销批准和商业化过程中遵守已颁布和未来立法的能力;我们未来的增长和竞争能力,这取决于我们留住关键人员和招募更多合格人员;以及我们在 C5a 和 C5aR 抑制剂或我们行业的开发中的竞争地位以及与竞争对手有关的开发和预测;以及我们定期向美国证券交易委员会提交的文件中“风险因素”标题下所述的风险、不确定性和其他因素。这些陈述仅代表本新闻稿发布之日的观点,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过分依赖这些前瞻性陈述,并且我们不承担更新这些前瞻性陈述的义务,即使将来有新信息可用,除非法律另有规定。这取决于我们留住关键人员和招募更多合格人员;以及我们的竞争地位以及我们在 C5a 和 C5aR 抑制剂或我们行业开发方面的开发和与竞争对手有关的预测;以及我们定期向 SEC 提交的文件中“风险因素”标题下所述的风险、不确定性和其他因素。这些声明仅代表本新闻稿发布之日的观点,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性声明表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过分依赖这些前瞻性声明,我们不承担更新这些前瞻性声明的义务,即使未来有新的信息可用,除非法律要求。这取决于我们留住关键人员和招募更多合格人员;以及我们的竞争地位以及我们在 C5a 和 C5aR 抑制剂或我们行业开发方面的开发和与竞争对手有关的预测;以及我们定期向 SEC 提交的文件中“风险因素”标题下所述的风险、不确定性和其他因素。这些声明仅代表本新闻稿发布之日的观点,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性声明表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和其他因素,您不应过分依赖这些前瞻性声明,我们不承担更新这些前瞻性声明的义务,即使未来有新的信息可用,除非法律要求。
1。NIH。 [2024年8月退休] Covid-199治疗指南面板。 冠状病毒疾病2019(COVID-19)治疗指南2023;可从以下网站获得:https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/whats-new/。 2。 Bhimraj,E.A。 美国传染病学会有关Covid-19患者的治疗和管理指南。 2012年8月12日;可从以下网站获得:https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-trachine-trachine-and-management/。 3。 Lopinto,J。等人,在危重患病的急性呼吸窘迫综合征的高剂量类固醇中,患有地塞米松治疗的19例患者:一项多中心队列研究。 Crit Care Med,2023。 51(10):p。 1306-1317。 4。 vlaar,A.P.J。等人,抗C5a抗体(Vilobelimab)治疗,用于重病,机械地机械地进行了Covid-19(Panamo)的患者:多中心,双重,随机,随机,随机,安慰剂,安慰剂控制,3期。 Lancet Respir Med,2022。 10(12):p。 1137-1146。 5。 Bar,K.J。等人,一项对住院Covid-19-19肺炎的个体的康复血浆的随机对照研究。 J Clin Invest,2021。 131(24)。 6。 Libster,R。等,《早期高尖血浆疗法》,以防止老年人严重的COVID-19。 n Engl J Med,2021。 384(7):p。 610-618。 7。 Simonovich,V.A。等人,Covid-19严重肺炎中康复血浆的随机试验。 n Engl J Med,2021。 384(7):p。 619-629。 8。 9。NIH。[2024年8月退休] Covid-199治疗指南面板。冠状病毒疾病2019(COVID-19)治疗指南2023;可从以下网站获得:https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/whats-new/。 2。 Bhimraj,E.A。 美国传染病学会有关Covid-19患者的治疗和管理指南。 2012年8月12日;可从以下网站获得:https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-trachine-trachine-and-management/。 3。 Lopinto,J。等人,在危重患病的急性呼吸窘迫综合征的高剂量类固醇中,患有地塞米松治疗的19例患者:一项多中心队列研究。 Crit Care Med,2023。 51(10):p。 1306-1317。 4。 vlaar,A.P.J。等人,抗C5a抗体(Vilobelimab)治疗,用于重病,机械地机械地进行了Covid-19(Panamo)的患者:多中心,双重,随机,随机,随机,安慰剂,安慰剂控制,3期。 Lancet Respir Med,2022。 10(12):p。 1137-1146。 5。 Bar,K.J。等人,一项对住院Covid-19-19肺炎的个体的康复血浆的随机对照研究。 J Clin Invest,2021。 131(24)。 6。 Libster,R。等,《早期高尖血浆疗法》,以防止老年人严重的COVID-19。 n Engl J Med,2021。 384(7):p。 610-618。 7。 Simonovich,V.A。等人,Covid-19严重肺炎中康复血浆的随机试验。 n Engl J Med,2021。 384(7):p。 619-629。 8。 9。冠状病毒疾病2019(COVID-19)治疗指南2023;可从以下网站获得:https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/whats-new/。2。Bhimraj,E.A。 美国传染病学会有关Covid-19患者的治疗和管理指南。 2012年8月12日;可从以下网站获得:https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-trachine-trachine-and-management/。 3。 Lopinto,J。等人,在危重患病的急性呼吸窘迫综合征的高剂量类固醇中,患有地塞米松治疗的19例患者:一项多中心队列研究。 Crit Care Med,2023。 51(10):p。 1306-1317。 4。 vlaar,A.P.J。等人,抗C5a抗体(Vilobelimab)治疗,用于重病,机械地机械地进行了Covid-19(Panamo)的患者:多中心,双重,随机,随机,随机,安慰剂,安慰剂控制,3期。 Lancet Respir Med,2022。 10(12):p。 1137-1146。 5。 Bar,K.J。等人,一项对住院Covid-19-19肺炎的个体的康复血浆的随机对照研究。 J Clin Invest,2021。 131(24)。 6。 Libster,R。等,《早期高尖血浆疗法》,以防止老年人严重的COVID-19。 n Engl J Med,2021。 384(7):p。 610-618。 7。 Simonovich,V.A。等人,Covid-19严重肺炎中康复血浆的随机试验。 n Engl J Med,2021。 384(7):p。 619-629。 8。 9。Bhimraj,E.A。美国传染病学会有关Covid-19患者的治疗和管理指南。2012年8月12日;可从以下网站获得:https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-trachine-trachine-and-management/。3。Lopinto,J。等人,在危重患病的急性呼吸窘迫综合征的高剂量类固醇中,患有地塞米松治疗的19例患者:一项多中心队列研究。Crit Care Med,2023。51(10):p。 1306-1317。4。vlaar,A.P.J。等人,抗C5a抗体(Vilobelimab)治疗,用于重病,机械地机械地进行了Covid-19(Panamo)的患者:多中心,双重,随机,随机,随机,安慰剂,安慰剂控制,3期。Lancet Respir Med,2022。10(12):p。 1137-1146。5。Bar,K.J。等人,一项对住院Covid-19-19肺炎的个体的康复血浆的随机对照研究。J Clin Invest,2021。131(24)。6。Libster,R。等,《早期高尖血浆疗法》,以防止老年人严重的COVID-19。n Engl J Med,2021。384(7):p。 610-618。7。Simonovich,V.A。等人,Covid-19严重肺炎中康复血浆的随机试验。n Engl J Med,2021。384(7):p。 619-629。8。9。Shibeeb,S。等人,Covid-19患有血液学恶性肿瘤患者的康复血浆治疗的有效性:系统评价。呼吸剧Rep,2022。14(4):p。 377-388。Misset,B。等人,在机械通气患者中,用于19009诱导的ARDS的疗养血浆。n Engl J Med,2023。389(17):p。 1590-1600。10。Alhazzani,W。等。幸存的败血症运动:关于2019年冠心病患有冠心病病毒病的成年人的指南(COVID-19)。Crit Care Med,2020年。48,E440-E469 doi:10.1097/ccm.0000000000004363。11。Michelson,A.P。等人,在接受加湿的高流量鼻氧的COVID-19患者中使用吸入的嗜oprostenol,与进行性呼吸道衰竭有关。胸部重症监护,2023年:p。 100019。