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vemlidy®持久性病毒症
研究108和110是第三阶段临床试验，它们比较了TFF与TDF在主要核（T）IDE-IDE参与者中的疗效和安全性。共有1298名成人，单感染CHB和补偿肝功能的参与者以2：1的比例随机分配，以接收双盲TAF 25 mg或TDF 300 mg。完成盲人阶段后，两个臂的合格参与者都被招募到OL阶段并接受了TAF。在研究过程中，参与者接受了以下治疗方法之一：双盲，然后OL TAF总计8年（TAF8Y），双盲TDF 2年，然后OL TAF 6年（TDF2Y→TAF6Y）或Double Blblind TDF 3年，然后持续3年，然后OL TAF持续5年（TDF3Y→TDAF5Y）。1
巨细胞病毒病毒血症与长...
摘要：目标：探索不同供体年龄的长期移植后课程中的巨细胞病毒（CMV）负担，我们通过广泛采用扩张的捐助者（ECD）评估了肾脏移植患者（KTS）中CMV的发病率和风险因素。方法：在01-2003至2013年12月12日进行的929个连续第一个KTS（49.5％接收器官≥60岁）的回顾性评估。使用Kaplan – Meier曲线估算了总体生存；进一步分析了累积的发病率功能，以将功能性移植物作为具有移植功能障碍的竞争事件考虑死亡的潜在作用，并避免高估。除了所有患者的常规DNAEMIA监测外，在高危组（D+/R - 或抗胞心细胞球蛋白诱导的受体）中采用了预防性，其余组则进行了预先疗法。结果：CMV的发病率为19.5％（根据血清组合为4–34.9％：D - /R - ，D - /R+，D+ /R+，D+ /R - ）。供体和受体年龄，受体移植前高血压，抗原兼容性，冷缺血时间和移植后的早期并发症，包括排斥，泌尿科和肾动脉狭窄，肾动脉狭窄以及较低的肾功能和蛋白尿功能和蛋白尿≥0.5g/天，KT后一年与CMV相关。cmv确定了较低的死亡传道存活率（DCGS）（p <0.01），在R+（p <0.01）中具有显着作用，并且在r-中没有影响（d - /r - /r - 和p = 0.006的p = 0.32在d+ /r-中）。有趣的是，CMV发生的DCG仅在接受供体<50或50-69岁的捐助者的KT中受到影响（P <0.01），而与老年捐助者相关（P = 0.07）。分析移植物损失的累积发生率是竞争风险确认所有这些发现的竞争风险。在多元分析中，第一年的CMV复制/疾病是DCGS的独立预测因子（HR 1.73 [1.3-2.3]）。 结论：在大量采用ECD的人群中，第一年的CMV病毒血症证明了其有害效果，其对移植物损失的独立作用以及R+接受者的独立作用，而R+受体和KTS的显着影响和捐助者的KTS <70年。在多元分析中，第一年的CMV复制/疾病是DCGS的独立预测因子（HR 1.73 [1.3-2.3]）。结论：在大量采用ECD的人群中，第一年的CMV病毒血症证明了其有害效果，其对移植物损失的独立作用以及R+接受者的独立作用，而R+受体和KTS的显着影响和捐助者的KTS <70年。
使用 Fostemsavir 治疗 192 周后，CD4 T 细胞、CD4/CD8 比率有所改善，炎症生物标志物总体减少，且低水平病毒血症 (LLV)
参考文献：1. Rukobia [美国处方信息]。ViiV Healthcare；2024。2. Richard 等人。Cell Chem Biol。2023；30:540-552。3. Pancera 等人。Nat Chem Biol。2017；13:1115-1122。4. Benlarbi 等人。J Infect Dis。2024；229:763-774。5. Elvstam 等人。Clin Infect Dis。2021；72:2079-2086。6. Bernal 等人。J Acquir Immune Defic Syndr。2018；78:329-337。7. Ding 等人。HIV Med。2022；23(suppl 1):64-71。 8.Ryscavage 等人。抗菌剂 Chemother 。 2014；58：3585-3598。 9.拉普里斯等人。临床感染病。 2013；57：1489-1496。 10.博尔赫斯等人。公共科学图书馆一号。 2014；9：e90978。
登革热疫苗的临床试验设计和政策预期
1. Qiao 等人，2011 年，仅在第 7 天和第 14 天测量病毒血症，但未报告累积病毒血症 2. Poo 等人，2011 年，仅在第 7 天和第 14 天测量病毒血症，但未报告累积病毒血症 3. Dayan 等人，2013 年；CYD 5:5:5:5 配方。仅通过 RT-PCR 测量病毒血症 4. Torresi 等人，2017 年；CYD 批次间一致性试验。在第 6、8、10、14 和 20 天测量病毒血症 5. Rupp 等人，2015 年；在第 7、9、11、14 和 17 天测量病毒血症 6. Russell 等人，ASTMH，2019 年，Merck V181。仅在第 7 天和第 12 天收集病毒血症
1类工作簿 - 微生物学1
致病性 - ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………- 病原体毒力 - ……………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………” ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………”感染来源 - …………………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………。载体 - ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… Endogenous vs. exogenous infection: …………………………………………………………………………………………………………….……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… Opportunistic infection : ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………”………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………。特定的预防：………………………………………………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………。抗毒素：…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………。Antigenemia : ………………………………………………………………………………………………………………………………………………… Bacteremia, viremia, fungemia : ……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………”
包装说明书 - IXCHIQ
5.3 疫苗病毒垂直传播的可能性和胎儿/新生儿不良反应 怀孕期间患有病毒血症的个体将野生型 CHIKV 垂直传播给新生儿的情况很常见，并且可能导致新生儿患上严重的、可能致命的 CHIKV 疾病。据报道，在产前感染的情况下，野生型 CHIKV 的垂直传播和由 CHIKV 导致的胎儿死亡的情况并不常见 [见特定人群中的使用（8.1）]。疫苗病毒血症发生在接种 IXCHIQ 后的第一周，病毒血症在接种疫苗后 14 天内消退 [见临床药理学（12.2）]。目前尚不清楚疫苗病毒是否可以从孕妇传播给胎儿或新生儿并引起胎儿或新生儿的不良反应。在怀孕期间接种 IXCHIQ 的决定应考虑个人接触野生型 CHIKV 的风险、孕龄以及野生型 CHIKV 垂直传播对胎儿或新生儿的风险。如果新生儿在母亲接种 IXCHIQ 后 14 天内出生，应在出生后 7 天内密切监测其是否可能因疫苗病毒而患病。
在蚊子-老鼠传播模型中对寨卡病毒样颗粒候选疫苗进行评估
摘要 寨卡病毒 (ZIKV) 传播的主要途径是通过被感染的埃及伊蚊叮咬，当蚊子在吸血期间叮咬脊椎动物宿主的皮肤时就会叮咬宿主。病毒颗粒与蚊子唾液和其他成分的复杂混合物一起注入叮咬部位。其中一些病毒已知在增强宿主的虫媒病毒感染方面起着关键作用，导致病毒血症和/或发病率增加。在临床前动物模型中测试候选疫苗时，通常不会考虑这种媒介衍生的感染贡献。在本研究中，我们使用亚洲和非洲寨卡病毒谱系在蚊子-小鼠传播模型中对一种有希望的寨卡病毒候选疫苗进行了临床前验证。小鼠接种了经过工程改造的寨卡病毒样颗粒，随后通过感染寨卡病毒的埃及伊蚊叮咬进行感染。尽管与通过传统针头注射感染的小鼠相比，蚊子感染的小鼠病毒血症略有增加，但疫苗保护了动物免于患病，并大大降低了病毒血症。此外，在病毒血症高峰期，允许幼稚蚊子以受感染的接种和未接种疫苗的小鼠为食。我们对蚊子病毒滴度的分析表明，疫苗能够抑制病毒从宿主传播到媒介。
APP 抗病毒治疗的目标产品概况 (TPP)
• 临床表现 — — 急性发热性疾病 (AFI) 至出血热 • 登革热的轻微症状可能与导致 AFI 的其他疾病混淆，无论是否伴有皮疹 • 登革热病毒 (DENV) 的地理分布 — — 赤道带（中美洲和南美洲、非洲、东南亚和太平洋岛屿） • DENV 的地理分布与其他蚊媒病毒（ZIKV、YFV、CHIKV）和蚊媒热带疾病（疟疾）重叠 • 世界上几乎一半的人口，约 40 亿人，生活在有登革热风险的地区。它通常是流行地区的主要疾病原因。它在许多热门旅游目的地很常见。在美国，在气候炎热潮湿、有埃及伊蚊和白纹伊蚊的州，DENV 的有限传播导致登革热本土病例定期发生。 • 登革热可从发热期（症状出现、病毒血症高峰期~第 1 天）迅速发展到危急期（3-6 天内），随着病毒血症的减少，退热会出现严重疾病的警告信号；因此，在发热期使用潜在抗病毒药物最有效，并且应重点关注 PrEP。• 继发性登革热感染会增加严重疾病的风险，而后续感染则会降低。• 诊断 - 首选 NAAT（PCR），但受病毒血症的限制；血清学检测与相关黄病毒（最明显的是寨卡病毒）有交叉反应。诊断测试在高危地区广泛可用，但结果可能需要几天时间，限制了治疗窗口。
猪圆环病毒2型疫苗，灭活杆状病毒载体
用于对 3 周龄或以上的健康易感猪进行疫苗接种，有助于预防淋巴组织衰竭、炎症和淋巴组织定植，并有助于降低与猪圆环病毒 2 型 (PCV2) 相关的病毒血症程度。疫苗接种后两周即可产生保护作用。免疫持续时间至少为四个月。
牛接种减毒活疫苗或灭活牛结节性皮肤病病毒疫苗后产生的免疫持续时间
摘要：疫苗已被证明是控制和根除结节性皮肤病 (LSD) 的有效方法。除了安全性和有效性方面，了解疫苗提供保护性免疫的持续时间也很重要，因为这会影响有效控制和根除计划的设计。我们评估了减毒活疫苗 (LSDV LAV) 和灭活疫苗 (LSDV Inac) 诱导的免疫持续时间，这两种疫苗均基于 LSDV。牛在 6、12 和 18 个月后接种 LSDV LAV 疫苗并受到攻击，或在 6 和 12 个月后接种 LSDV Inac 疫苗。LSDV LAV 引发了强烈的免疫反应和长达 18 个月的保护，因为在任何接种疫苗的动物中，在病毒 LSDV 攻击后均未观察到临床症状或病毒血症。6 个月后，LSDV Inac 也同样表现出良好的免疫反应和保护。然而，有两只动物在 12 个月后受到攻击时出现了临床症状和病毒血症。总之，我们的数据支持使用减毒活疫苗时每年进行加强接种，这是制造商的建议，甚至可能延长接种时间。相比之下，使用灭活疫苗时，似乎有必要每两年接种一次。