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比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺治疗 65 岁以上 HIV 病毒学抑制患者：第 48 周 3b 期开放标签试验结果
在过去 20 年里，艾滋病毒感染者的寿命一直在延长 [1]。2015 年，65 岁以上的人占美国艾滋病毒阳性人口的 16% [2]，2013 年全球 50 岁以上的艾滋病毒感染者 (PLWH) 数量超过 420 万，其中撒哈拉以南非洲地区的负担最重（250 万），其次是西欧/中欧和北美（* 80 万）和亚太地区（* 40 万）[3]。最近对瑞士艾滋病毒队列的分析发现，65 岁的 PLWH 比年轻的 PLWH 服用了更多的额外药物和更复杂的抗逆转录病毒疗法 (ART) 方案 [4]。法国的一项回顾性队列研究对 9000 名接受联合 ART 治疗的 65 岁以上艾滋病病毒感染者进行了研究，发现药物相互作用 (DDI) 很常见（17% 的个体经历过 1 次 DDI），这大大增加了医疗成本，相对于倾向评分匹配且没有 DDI 的艾滋病病毒感染者 [5]。由于老年人患合并症的风险较高，并且可能面临多种药物治疗的挑战，因此确保 ART 在该人群中的安全性和耐受性至关重要 [6]。一线 ART 通常由两种核苷逆转录酶抑制剂 (NRTI) 组成
新闻稿
落后于联合国艾滋病规划署的目标，表明需要改善年轻人的艾滋病治疗选择。葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 宣布，由葛兰素史克控股、辉瑞和盐野义为股东的全球专科艾滋病公司 ViiV Healthcare 今天宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已发表积极意见，建议授权 Vocabria（卡博特韦长效注射剂）与强生创新医学的 Rekambys（利匹韦林长效注射剂）联合使用，用于治疗 12 岁及以上、体重至少 35 公斤且病毒学受到抑制的青少年的 HIV-1 感染。截至 2023 年，全球有 155 万名 10 至 19 岁的年轻人感染艾滋病毒。 1 治疗方面的进步意味着 HIV 可以成为一种可控的疾病，但有些人在服用每日口服方案时面临挑战，包括依从性、每日提醒 HIV 以及对披露和相关耻辱的恐惧。 2 如果获得批准，卡博特韦和利匹韦林长效版的这一扩大适应症将标志着首次为感染 HIV 的青少年提供完整的长效方案，这些青少年的治疗覆盖率、治疗依从性和病毒抑制率低于年龄较大的人群。 1 ViiV Healthcare 首席医疗官 Harmony P. Garges 医学博士、公共卫生硕士表示：“今天 CHMP 的积极意见是向感染 HIV 的青少年提供首个长效注射方案的重要一步。长效方案有可能提供有效的 HIV 治疗，并有助于解决许多人在服用每日口服方案时面临的挑战。这一进展凸显了我们持续致力于为年轻人提供更多治疗选择的承诺，这是我们不让任何感染 HIV 的人掉队的使命的一部分。” MOCHA 研究 (IMPAACT 2017, Study 208580) 第 24 周的数据支持了这一积极的观点，该研究是一项正在进行的 I/II 期多中心、开放标签、非对比研究，旨在研究卡博特韦和利匹韦林长效药物的安全性、耐受性和药代动力学。根据对 144 名青少年 (年龄至少 12 岁，体重 35 公斤或以上) 的研究数据，未发现新的安全问题，144 名参与者中有 139 名 (96.5%) 在第 24 周仍处于病毒学抑制状态 (血浆 HIV-1 RNA 值 <50 c/mL)。3 此外，在第 24 周接受调查的参与者中有 99% (139/141) 表示，他们更喜欢注射长效药物而不是每日口服药物，主要是因为方便和减轻负担；减轻负担最突出的部分是减少与依从性相关的压力和增加隐私。4 上市许可预计未来几个月将获得欧盟委员会的批准。Cabotegravir 和利匹韦林长效版，商品名为 Vocabria + Rekambys，于 2020 年 12 月获得 EMA 批准，用于治疗病毒学得到抑制的 HIV-1 成人患者。关于 Vocabria Vocabria（卡博特韦）注射液与利匹韦林注射液联合使用，用于治疗病毒学得到抑制（HIV-1 RNA <50
必和必拓内部人士
Phodiso研究团队重点介绍了该课程包括不同与会者的几次演讲。Representing BHP, the Phodiso Study team delivered impressive presentations across a range of topics, receiving high praise for their work: - Prof. Catherine Koofhethile, Phodiso Study Principal Investogator, led the team with her presentation on “Characterizing the Genetic Composition of Persistent Proviral Reservoir Cells in Adolescents from Botswana Living with HIV-1C Infection Following Long-Term ART and Viral Suppression.”她获得了会议前三名主持人之一的认可，并获得了演讲者奖。- 帕特里克·莫克西（Patrick Mokgethi）在他的博士学位上介绍了一张海报。研究，标题为“博茨瓦纳病毒学抑制的个体中HIV-1病毒DNA中检测到的主要耐药突变”。他还收到
疫苗接种和免疫联合委员会
在英国生成真实世界证据 需要进一步的比较数据，最好是来自同一国家多个季节的数据，并具有实验室确认的流感终点，以支持考虑英国流感疫苗在不同年龄和风险群体中的相对有效性。委员会希望看到在英国生成的高质量比较数据。这些数据中的大部分可能来自对通过流感疫苗接种计划接种的流感疫苗在初级和二级护理中的疫苗有效性 (VE) 监测和监督。COVID-19 大流行让我们更深入地了解了病毒学证实的 VE 研究对住院和死亡的重要性、使用 NHS 数据来推动这一点，以及医院入院临床终点如何产生截然不同的结果
Cabenuva（卡博特韦和利匹韦林缓释注射剂）
2022 年 3 月 ViiV Healthcare 的 Cabenuva（卡博特韦和利匹韦林混合包装的缓释注射混悬液）于 2021 年 1 月 21 日获得美国食品药品监督管理局批准。Cabenuva 是一种治疗成人 HIV-1 感染的完整方案，用于替代目前的抗逆转录病毒方案，适用于通过稳定的抗逆转录病毒方案达到病毒学抑制、无治疗失败史且对卡博特韦或利匹韦林没有已知或疑似耐药性的患者。这种新型抗逆转录病毒治疗方案可能有助于缓解药物疲劳、保持长期依从性、减少与服用口服药物相关的耻辱感，并改善某些 HIV 感染者的生活质量。Ryan White HIV/AIDS 计划 B 部分 (RWHAP Part B) 艾滋病药物援助计划 (ADAP) 客户的获取可能需要与供应商管理的药物的采购和支付相关的计划政策和程序调整。
比克替拉韦联合利那帕韦的疗效和安全性
BIC，比克替拉韦；INSTI，整合酶链转移抑制剂；LEN，来那帕韦；PWH，艾滋病毒感染者；STR，单片方案；VS，病毒学抑制。1. DHHS。https://clinicalinfo.hiv.gov/sites/default/files/guidelines/documents/adult-adolescent-arv/guidelines-adult-adolescent-arv.pdf（2024 年 4 月 23 日访问）。2. Chang HM 等人。BMC Infect Dis。2022；22:2。3. Rolle CP 等人。J Virus Erad。2020；6:100021。4. Colloty J 等人。Br J Hosp Med（伦敦）。2023；84:1-9。5. Acosta RK 等人。 Antimicrob Agents Chemother. 2019;63:e02533-18。6. EACS。https://www.eacsociety.org/media/guidelines-12.0.pdf（2024 年 7 月 10 日访问）。7. Gandhi RT 等人。JAMA。2023；329(1):63-84。8. Dvory-Sobol H 等人。Curr Opin HIV AIDS。2022；17:15-21。
儿童和成人减毒四价布坦坦登革热活疫苗
方法 在巴西正在进行的一项 III 期双盲试验中，我们随机分配参与者接受布坦坦-DV 或安慰剂治疗，并根据年龄分层（2 至 6 岁、7 至 17 岁和 18 至 59 岁）；计划进行 5 年的随访。该试验的目的是评估疫苗对接种疫苗后 28 天以上发生的有症状的、经病毒学确诊的任何血清型登革热的总体效果（主要效果终点），无论基线血清状态如何，并描述截至第 21 天的安全性（主要安全终点）。在此，疫苗效果根据对每位参与者的 2 年随访进行评估，安全性根据注射后第 21 天内报告的疫苗相关不良事件进行评估。关键的次要目标是根据基线登革热血清状态和登革热病毒血清型评估参与者的疫苗效果；还评估了按年龄划分的效果。
修改后的COVID ...
在此3阶段临床试验中的方法是从南部萨凡纳克海特省医院和Champhone District医院招募的，该试验是随机，平行控制和双盲，健康的成年人。主要结果是安全性和免疫原性，效率为探索性终点。用两剂量灭活疫苗完全免疫6个月的参与者被分配给SW-BIC-213组（25μg）或BBIBP组。主要的安全终点是描述每组中所有参与者的安全性，最多可在增强后免疫后6个月。与BBIBP在增强剂量后的BBIBP相比，与SW-BIC-213的几何平均滴度（GMT）有关，证明了中和抗体反应的优越性。与BBIBP相比，与BBIBP相比，在6个月内，与BBIBP相比，与BBIBP相比，SW-BIC-213与BBIBP相比，SW-BIC-213的相对效率在6个月的时间内评估了SW-BIC-213的相对效率。该试验已在ClinicalTrials.gov（NCT05580159）中注册。
卫生技术简报2025年1月
多韦林 - 伊斯兰特拉韦（div）正在接受人体免疫缺陷病毒1（HIV-1）患者的临床发育，这些患者在接受Bictegravir，Emtricegrabine和Tenofovir Alafenamide的结合后，其体内患有低水平的HIV（称为病毒学抑制）。HIV-1是一种攻击免疫系统细胞的病毒。对由HIV-1引起的免疫系统的损害可能导致可获得的免疫缺陷综合征（AIDS），这是一种慢性且潜在的威胁生命的疾病。艾滋病的症状可能包括体重减轻，慢性腹泻，夜汗，发烧，持续性咳嗽，口腔和皮肤问题，常规感染以及严重的疾病或疾病。有些人也可能对某些抗逆转录病毒疗法产生抗性，从而导致疾病进展。多韦林和Islatravir阻断了逆转录酶（RT）的活性，这是一种允许HIV-1复制的酶，从而使血液中的HIV量保持在较低水平。div> Doravirine和Islatravir组合阻止了对免疫系统的损害以及与艾滋病相关的感染和疾病的发展。Doravirine-Islatravir每天以单个口服片剂给出一次。如果获得许可，Doravirine-Islatravir将为HIV-1患者提供维护治疗选择，这些患者在Bictegravir，Emtricegrine和Tenofovir Alafenamide上均可抑制HIV-1的患者。