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XBB.1.5单价mRNA疫苗助推器引发针对新兴SARS-COV-2变体的中和抗体
covid-19疫苗最近已通过SARS-CO-V-2 XBB.1.5单独的SARS-CO-V-2 XBB的尖峰蛋白进行了更新，但它们在人类中的免疫原性尚未得到充分评估和报道，尤其是针对快速扩张的新兴病毒。现在，我们报告说，对未感染的个体进行了更新的单价mRNA疫苗（XBB.1.5 mV），增强了血清病毒 - 病毒中和抗体，不仅对XBB.1.5（27.0倍）（27.0倍）和当前主导的Eg.5.1（27.6倍）（27.6倍），而且还有像XBB.5.1（27.6倍），而且还有关键的empent viruse和J.1和H hv.1，J.1和J.1，J。 JN.1（13.3-27.4倍）。在先前被Omicron子变量感染的个体中，对所有经过测试的病毒变异体的血清中和滴度被提升至最高水平（1,764至22,978）。虽然更新的疫苗仍然很明显免疫印迹，但它的严重程度不如先前授权的二价BA.5疫苗。我们的发现强烈支持官方建议，以广泛应用更新的Covid-19-19疫苗，以进一步保护公众。
Novavax的更新的Covid-19疫苗现已在法国
与Novavax的未来，其运营计划和前景有关的陈述，包括其更新的XBB版本的Novavax Covid-19疫苗（辅助）（2023-2024配方）（NVX-COV2601）以及其在France force efortients expractements expractements expressienss expressions expressions seckute。novavax警告说，这些前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的约束，这些风险可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果有实质性差异。这些风险和不确定性包括但不限于与合作伙伴一起满足的挑战，各种安全性，有效性和产品表征要求，包括与过程资格和测定验证相关的要求，这些要求是满足适用的监管机构所必需的；难以获得稀缺的原材料和供应；资源限制，包括人力资本和制造能力，涉及Novavax追求计划的监管途径的能力；在2023年秋季疫苗接种季节或Future Covid-19变体菌株变化时，挑战或延迟获得了其产品候选者的监管授权，包括其更新的XBB版本的COVID-19疫苗；临床试验中的挑战或延迟；制造，分销或出口延迟或挑战； Novavax对印度血清研究所的独家依赖。我们警告投资者不要非常依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。您被鼓励您与SEC一起阅读我们的文件，请访问www.sec.gov和www.novavax.com，以讨论这些和其他风险和不确定性。ltd.用于共同成型和填充以及运营中任何延误或中断对客户订单的影响；在与多个商业，政府和其他实体的协议下达成合同要求的挑战；以及“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素”，截至2022年12月31日止年度的10-K年度报告，以及随后对证券交易委员会（SEC）提交的表格10-Q的季度报告。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在本文档之日起话，我们没有义务更新或修改任何语句。我们的业务面临着很大的风险和不确定性，包括上面提到的风险和不确定性。投资者，潜在的投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。
2023 年初的 COVID-19：SARS-CoV-2 的结构、复制机制、变体、诊断测试以及疫苗和药物开发研究
本综述总结了2023年初COVID-19的状况。首先，提到了COVID-19是如何出现的、如何传播的、应采取的预防措施和预防策略，并给出了当前的病例。给出了SARS-CoV-2的变体，并提到Omicron变体，尤其是其亚变体XBB 1.5是最具传染性的形式。详细介绍了SARS-CoV-2的结构和复制机制。比较了用于检测SARS-CoV-2的测试的程序、准确率、成本、样本来源、检测区域和结果时间。解释了疫苗的一般机制，包括基于蛋白质的疫苗、病毒载体疫苗、全病毒疫苗和核酸疫苗。回顾了针对SARS-CoV-2变体的COVID-19疫苗的安全性、有效性和有效性，并列出了已批准的COVID-19疫苗。已评估了用于 COVID-19 患者的各种免疫调节剂和抗病毒分子。病毒聚合酶、主要蛋白酶 (M pro ) 和木瓜蛋白酶样蛋白酶 (PL pro ) 已被讨论为治疗靶点。已详细介绍了用于 COVID-19 治疗的耐药性和恢复期血浆和单克隆抗体 (mAb)。
美国2023-2024 COVID-19疫苗公式的建议
美国2023-2024 COVID-19疫苗公式的建议疫苗和相关生物产品咨询委员会（VRBPAC）定期在公开会议上召开，以讨论并提出有关选择在更新的Covid-19-19-19疫苗中包括的菌株的建议。在2023年1月26日举行的VRBPAC疫苗会议上，FDA指出，他们预计至少每年都会评估SARS-COV-2演化（审查每年春季的数据审查到每年春季开始），并在每年的6月召集VRBPAC，涉及每年的VRBPAC，以降临秋季疫苗接种。SARS-COV-2进化数据表明，XBB Sublineages占美国循环病毒变种的95％以上。XBB.1.5在美国的假定循环病毒中降低了不到40％，但XBB.1.16在上升，而XBB.2.3的比例逐渐增加（CDC COVID数据跟踪器：变体比例）。当前病毒进化的轨迹表明XBB.1.16在2023年秋季可能占主导地位。XBB.2.3和其他XBB sublineages也可以继续增加比例。尽管SARS-COV-2继续进化，但XBB.1.5，XBB.1.16和XBB.2.3峰值蛋白的蛋白质序列似乎相似，氨基酸差异很少。可用的证据表明，与XBB.1.5相比，XBB.1.16峰值蛋白中这些新替代方案几乎没有免疫逃避。总数可用证据表明，对于2023 - 2024年更新，有必要使用单价XBB-Linege疫苗。委员会还审查了制造时间表。通过多种措施，包括摆脱抗体中和和减弱保护，目前可用的双价Covid-19（原始加上Omicron Ba.4/ba.5）疫苗似乎比针对先前的病毒菌株对当前循环变体（例如XBB-Linege病毒）的有效性更低。VRBPAC于2023年6月15日开会，讨论了VRBPAC所考虑的美国Sublineages的2023-2024 COVID-19疫苗公式的应变组成，其中包括XBB.1.5，XBB.1.1.16，和XBB.2.2.3。影响委员会讨论的菌株选择的证据包括病毒监测和基因组分析，病毒的抗原表征，当前疫苗的人类血清学研究，临床前免疫原性研究评估候选疫苗产生的免疫反应。在美国的2023-2024 COVID-19疫苗的2023-2024公式中，委员会一致投票（21/0）建议将当前疫苗组成的2023-2024公式更新到一定的XBB-Lineage。基于提出的证据和其他考虑因素，偏爱选择XBB.1.5。基于证据的总体，对于美国Covid-19的2023-2024公式，FDA已建议试图更新其COVID-19疫苗的制造商，他们应该使用单价XBB.1.5成分来开发疫苗。
SARS-CoV-2-变体转变动力学与...相关
为了探索这一假设并描述全球变异转换速度、时间和幅度的异质性，我们对 2020 年 10 月至 2023 年 1 月中旬报告给全球流感数据共享倡议 (GISAID) 的 1400 多万个 SARS-CoV-2 序列进行了回顾性分析。12 我们使用多项回归样条模型来估计和总结 230 个国家和次国家区域以及 16 个 SARS-CoV-2 变异波的变异转换动态，包括最近出现的 Omicron 亚谱系 BA.2.75、XBB.1/XBB 和 BQ.1。10 我们的结果表明不同地点之间变异转换存在很大的异质性。对于 Omicron，我们根据地理位置的变异行为对其进行聚类，从而让我们能够识别具有相似转换动态的地点组。然后，我们利用临床和人口统计数据来探索变异波的特性与随时间变化的因素之间的关系，包括人口的疫苗接种状况、政府政策和竞争中的变异数量。这项研究证明了新出现的变异行为与人口的免疫学和人口背景之间的关联。此外，这项研究代表了迄今为止全球范围内对 SARS-CoV-2 变异转变的最全面描述。
春季 COVID-19 疫苗 RSV 疫苗计划
目前，儿科用药缺货。预计本月晚些时候将有更多供应。给医疗保健提供者的关键信息 安大略省 2024 年春季 COVID-19 疫苗接种活动 • 安大略省春季 COVID-19 疫苗接种活动将从 2024 年 4 月持续到 6 月。 • 卫生部建议以下因 COVID-19 而患重病风险较高的人在春季接种活动期间额外接种一剂 XBB COVID-19 疫苗： o 65 岁及以上的成年人 o 长期护理院和其他老年人聚集生活场所的成年居民 o 6 个月及以上中度至重度免疫功能低下的个人（由于潜在疾病或治疗） o 55 岁及以上的第一民族、因纽特人或梅蒂人的个人，以及他们 55 岁及以上的非土著家庭成员 • 如果距离上次接种 COVID-19 疫苗剂量或已知的 COVID-19 感染（以较晚者为准）已超过 6 个月，则个人可以接种 COVID-19 疫苗。但是，NACI 指出，可以使用较短的间隔（3 至 < 6 个月）。• 目前不建议在春季接种 COVID-19 疫苗的其他所有个人应等到卫生部就 2024 年秋季疫苗接种活动提出进一步的疫苗接种建议。RSV 疫苗计划逐步结束 • 公共资助的高风险呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗计划正在逐步结束
美国退伍军人事务部医疗系统中 BNT162b2 KP.2 疫苗对抗 COVID-19 的早期有效性
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COVID-19 疫苗有效性
*在 5% 的检测中，通过临床医生访谈收集 COVID-19 疫苗接种状况 **使用多变量逻辑回归计算优势比，调整单个年龄、性别、种族/民族、检测地点的 SVI（<0.5 对 ≥0.5）、药房承包商、潜在疾病（存在与不存在）、美国卫生与公众服务部检测地点所在区域和检测日期 ***其他排除标准：1) 报告最近一剂接种了 Novavax，且报告接种的 COVID-19 疫苗总剂量不到 2 剂；2) 报告在 2023 年 5 月 12 日之后接种了 Janssen（强生）COVID-19 疫苗剂量；3) 最近一剂接种时间距检测日期不到 7 天或 2023 年 9 月 1 日至 12 日期间；或 4) 注册检测时使用的问卷版本仅报告最近一剂疫苗的月份和年份，而不是日历日期。 **** 实时逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 中的刺突基因 (S 基因) 扩增结果可用于随时间区分某些 SARS-CoV-2 谱系 (2)。在 2023 年传播的大多数谱系（包括 XBB 谱系）中检测到了 S 基因靶标存在 (SGTP)，而在 JN.1 和其他 BA.2.86 谱系中检测到了 S 基因靶标失败 (SGTF) Link-Gelles 等人。MMWR 2024：http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7304a2（结果已更新，自发表以来增加了一个月的数据。）
COVID-19 疫苗的有效性（2023-2024 年方案）
*在 5% 的检测中，通过临床医生访谈收集 COVID-19 疫苗接种状况。2023-2024 年 COVID-19 疫苗配方的接收情况由最近一剂的日期（即 2023 年 9 月 12 日之后）确定。**使用多变量逻辑回归计算优势比，调整单岁、性别、种族/民族、检测地点的 SVI（<0.5 对 ≥0.5）、药房承包商、潜在疾病（存在对不存在）、美国卫生与公众服务部检测地点所在区域和检测日期*** 其他排除标准：1) 报告最近一剂接种了 Novavax，且报告接种的 COVID-19 疫苗总剂量不到 2 剂；2) 报告在 2023 年 5 月 12 日之后接种了一剂 Janssen（强生）COVID-19 疫苗； 3) 在检测日期前 7 天内或 2023 年 9 月 1 日至 12 日期间接种了最新一剂 COVID-19 疫苗；或 4) 注册检测时使用的问卷版本仅报告了最近一剂疫苗接种的月份和年份，而不是日历日期。**** 实时逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR) 中的刺突基因 (S 基因) 扩增结果可用于随时间区分某些 SARS-CoV-2 谱系 (2)。在 2023 年传播的大多数谱系中检测到了 S 基因靶标存在 (SGTP)，包括 XBB 谱系，而在 JN.1 和其他 BA.2.86 谱系中检测到了 S 基因靶标失败 (SGTF) Link-Gelles 等人 MMWR 2024：http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7304a2（自发表以来，结果已更新，添加了更多数据。）
怀孕中的糖尿病：爱尔兰的护理模型2024
该药物方案是用于管理Comirnaty Omicron XBB.1.5 30微克/剂量COVID的特定书面指令-19 mRNA疫苗与法定工具中包括的疫苗接种者S.I.编号2023年的451人由医疗保健专业人员在S.I.编号2020年698，S.I。编号2021 S.I.编号245 of2021。该药物方案对2024/2025 HSE Covid -19疫苗接种计划有效。This medicine protocol enables the healthcare professionals and students described above who are employed in the voluntary and statutory services of the Health Service Executive (HSE) who have undertaken the required education and training programmes to administer Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 micrograms/dose COVID - 19 mRNA Vaccine to vaccine recipients, with reference to guidelines and guidance from National Immunisation Advisory Committee (NIAC), HSE National免疫办公室（NIO），HSE及根据comirnaty Omicron XBB的产品特征摘要（SMPC）。1.530微克/剂量covid -19 MRNA疫苗，欧洲药品局（EMA）详细介绍。一项医学方案涉及授权护士/助产士在符合特定标准的定义情况下向患者组提供和管理药物，并且在介绍之前可能不会单独确定治疗。当药物方案生效时，不需要单独命名的处方药”（Bord Altranais，2007）。● National Immunisation Advisory Committee Immunisation Guidelines for Ireland Dublin: Royal College of Physicians Ireland, online Update available at https://www.rcpi.ie/Healthcare- Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland ● HSE National Immunisation Office (2024) Clinical Guidance for COVID - 19 Vaccinations, available at https://www.hse.ie/eng/health/mmunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf●产品特征的摘要https://www.ema.europa.eu/en/documents/products/product-information/comirnaty-epar-epar-product-oduct-information_en.pdf爱尔兰的护理和助产士委员会（NMBI）（nmbi）将医学方案定义为“允许识别临床或固定的临时型号