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结果:在指数期内共有 3064 名患者开始接受 BTKi 治疗(1L n=2815;2L+ n=249)。1L 患者的中位年龄(范围)为 72 岁(33-90 岁),2L+ 患者的中位年龄为 72 岁(42-89 岁)。1L 和 2L+ 患者中男性占比分别为 63.1% 和 65.5%。1L 患者中,49.3% 的患者接受 ibru 治疗,43.4% 的患者接受 acala 治疗,7.2% 的患者接受 zanu 治疗。2L+ 患者也观察到了类似的趋势。与 acala 或 zanu 相比,接受 1L ibru 治疗的患者中,出现心血管不良反应的患者更多;第 6 个月分别为 12.1%、7.6% 和 7.3%(P <0.05),第 9 个月分别为 14.6%、9.4% 和 8.5%(P <0.05)。在接受 1 线 ibru 治疗的患者中,12.7% 停止使用 ibru 并改用 acala 或 zanu。ibru 的 1 线 TTD 中位值短于 acala 或 zanu(表格)。在第 6 个月和第 12 个月,zanu 继续治疗的相关概率高于 ibru 或 acala(表格)。zanu 未达到中位 TTNT,而 ibru 为 30.2 个月,acala 为 35.8 个月。
a 胸腔积液(因 PD 引起)、腹腔脓毒症和肺炎。b 淋巴结疼痛(因 PD 引起)、腹泻、MDS、腹腔脓毒症、肺炎和瘀伤。c COVID-19(暂时)。d 腹泻、腹腔脓毒症、MDS、肺炎和继发于 PD 的淋巴结疼痛。e 肺炎。MDS、骨髓增生异常综合征;sonro、sonrotoclax;zanu、zanubrutinib。
AE,不利事件;所有,急性淋巴细胞白血病; Alt,丙氨酸转氨酶; AML,急性髓样白血病; AST,天冬氨酸氨基转移酶; BCl2,B细胞淋巴瘤2;出价,每天两次; BTK,布鲁顿酪氨酸激酶; CLL,慢性淋巴细胞性白血病; CMV,巨细胞病毒; CR,完全响应; CTCAE,不良事件的常见术语标准; D,白天; DLBCL,扩散的大B细胞淋巴瘤; DLT,剂量限制性毒性; ECOG PS,东方合作肿瘤学组绩效状况; FL,卵泡淋巴瘤; GGT,γ-谷氨基转移酶; G -CSF,粒细胞菌落刺激因子;胃肠道,胃肠道; IC,抑制浓度; MCL,地幔细胞淋巴瘤; MTD,最小耐受剂量; MZL,边缘区淋巴瘤; NE,无法评估; NHL,非Hodgkin淋巴瘤; PD,进行性疾病; PFS,无进展生存; PK,药代动力学; PR,部分反应; QD,每天; RP2D,建议的2期剂量; r/r,复发/难治; SD,稳定疾病; SLL,小淋巴细胞淋巴瘤; SMC,安全监测委员会; SPD,直径的乘积之和; t 1/2,半个生物; TFL,转化为fl; TBD,待定; TLS,肿瘤裂解综合征;最大时间,最长时间; TN,幼稚治疗; tnhl,变成了NHL; W,周; WM,Waldenström巨球素血症; Zanu,Zanubrutinib。