Dayvigo与其他促进睡眠药物一样,即使使用按规定使用,也可能会损害白天的清醒。处方者应向患者提供有关次日嗜睡的可能性的建议。如果Dayvigo的剩余睡眠不到一整夜,或者服用高于建议的剂量,则白天损害的风险会增加(请参阅第4.2节和管理方法)。不建议使用Dayvigo与其他药物治疗失眠症。与其他中枢神经系统抑制剂(例如苯二氮卓类药物,阿片类药物,三环抗抑郁药,酒精)共同给药会增加CNS抑郁症的风险,这可能导致白天损害。由于潜在的加性效应,可能需要进行dayvigo和伴随中枢神经系统抑制剂的剂量调整。CNS抑制作用可能在停止Dayvigo后长达几天内持续存在。应使用患者的最低有效剂量(请参阅第4.2节和给药方法)。
一瓶冻干粉末用于浓缩液用于输注的溶液,可提供100毫克的曲妥珠单抗Deruxtecan。重建后,一个5 ml溶液的一瓶可提供20 mg/ml的曲妥珠单抗Deruxtecan(请参阅第4.2节的剂量和给药方法)。曲妥珠单抗deruxtecan是由三个组成部分组成的抗体 - 药物结合物(ADC):1)一种人源化抗HER2 IgG1单克隆抗体(MAB),具有与trastuzumab相同的氨基酸序列,与trastuzumab相同基于四肽的可裂解接头。deruxtecan由接头和拓扑异构酶I抑制剂组成。通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生抗体,而拓扑异构酶I抑制剂和接头是通过化学合成产生的。大约8个deruxtecan分子附着在每个抗体分子上。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。
骨髓抑制是剂量依赖性的,主要表现为中性粒细胞减少症。在拥抱研究中,有82%的接受HALAVEN治疗的乳腺癌患者发生中性粒细胞减少症,患有严重的中性粒细胞减少症(> 3级),其中57%的患者在<1%的患者中停用(请参阅第4.8节不可避免的影响)。在软组织肉瘤研究(STS种群)中用eribulin治疗的患者中,中性粒细胞减少症(不良事件和实验室异常)发生在76.0%中,53%的患者患有严重的中性粒细胞减少症(≥3级)。在每剂量halaven之前,应对所有患者进行全血数量的监测。Halaven的治疗只能在ANC值≥1.5x 10 9 /L和血小板> 100 x 10 9 /L的患者中启动。在接受Halaven治疗的患者中,发生了<5%的患者中性粒细胞减少症。应根据建议的剂量治疗患有高温性中性粒细胞减少症,严重中性粒细胞减少症或血小板减少症的患者(请参阅第4.2节和给药方法)。ALT或AST> 3 x ULN患者的4级中性粒细胞减少症和热中性粒细胞减少症的发生率更高。尽管数据有限,但胆红素> 1.5 x ULN患者的4级中性粒细胞减少症和热中性粒细胞减少症的发生率也更高。在临床研究中,与白人受试者相比,亚洲和太平洋岛民受试者比例更高的亚洲和太平洋岛民受试者报告了中性粒细胞减少症的事件和/或实验室值的变化降低(请参阅第4.8节不良影响)。
接种疫苗后 1 个月用 hSBA 测量,单剂量接种后对 W-135 组和 Y 组的反应低于间隔两个月接种 2 剂后的反应,而两组对 A 组和 C 组的反应相似(见第 5.1 节药效学特性)。接种疫苗后 1 年,单剂量和两剂量组中 A、C、W-135 组和 Y 组的 hSBA 反应相似(见第 5.1 节药效学特性)。这些观察结果的临床意义尚不清楚。如果预计幼儿因接触 W-135 组和 Y 组而特别容易患侵袭性脑膜炎球菌病,可考虑在间隔 2 个月后接种第二剂。关于 12-23 个月儿童在第一次接种 NIMENRIX 后对 A 组或 C 组抗体的减弱,请参阅血清杀菌抗体滴度的持久性。
2. 定性和定量组成 JYNNEOS 是一种活疫苗,由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗 (MVA-BN) 菌株产生,这是一种减毒的、非复制性正痘病毒。MVA-BN 在悬浮于不含直接动物来源物质的无血清培养基中的原代鸡胚成纤维细胞 (CEF) 中生长,从 CEF 细胞中收获,通过包括苯并酶消化在内的几个切向流过滤 (TFF) 步骤纯化和浓缩。每 0.5 mL 剂量配制成含有 0.5 x 10 8 至 3.95 x 10 8 个感染单位的 MVA-BN 活病毒,溶于 10 mM Tris(氨基丁三醇)、140 mM 氯化钠,pH 值为 7.7。每 0.5 mL 剂量可能含有残留的宿主细胞 DNA(≤ 20 mcg)、鸡蛋白(≤ 500 mcg)、Benzonase(≤ 0.0025 mcg)、庆大霉素(≤ 0.400 mcg)和环丙沙星(≤ 0.005 mcg)(见 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。
给药方法f Asenra仅用于一名患者。丢弃任何残留物。f Asenra被用作皮下注射。根据临床实践,建议对患者进行生物医学的监测(请参阅第4.4节,超敏反应)。将f ASENRA施加到大腿或腹部。如果其他人管理注射,也可以使用上臂。不要进入皮肤嫩,瘀伤,红斑或硬化的区域。患者可以自我注射的F Asenra或患者的护理人员可以管理F ASENRA,如果其医疗保健专业人员确定合适的情况。但是,医疗保健专业人员应确保对患者进行适当的启动和随访。应根据每包中提供的使用手册的说明提供使用F Asenra Pen/ f Asenra预注射注射器进行皮下注射技术的适当训练。
• 甜面包店目标:360 毫克/100 克 新西兰 新西兰的食品配方和创新目标同时考虑了心脏基金会和健康食品伙伴关系的目标。为 Goodman Fielder 选择的目标在下方以粗体显示。对于某些类别,健康食品伙伴关系目标已被选为我们的下一步,这反映了我们在配方改革之旅中的进展。我们将继续调查技术可行性和范围,以实现心脏基金会的目标,并将继续致力于他们的配方改革计划。
4.2剂量和给药方法应口服服用,并应用液体吞咽。 可以尽可能方便地服用或不用食物。 成人:在成年人中,建议的剂量为每天5mg一次。 如果需要,可以每天增加一次至10mg。 儿童:尚未确定儿童的安全和有效性。 因此,不建议在儿童中使用溶脂素琥珀酸酯。 肾功能不全的患者:轻度至中度肾脏损伤的患者不需要剂量调整(肌酐清除率> 30 mL/min)。 严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL/min)的患者应谨慎对待,每天接受不超过5 mg。 尚未研究接受血液透析患者的药代动力学。4.2剂量和给药方法应口服服用,并应用液体吞咽。可以尽可能方便地服用或不用食物。成人:在成年人中,建议的剂量为每天5mg一次。如果需要,可以每天增加一次至10mg。儿童:尚未确定儿童的安全和有效性。因此,不建议在儿童中使用溶脂素琥珀酸酯。肾功能不全的患者:轻度至中度肾脏损伤的患者不需要剂量调整(肌酐清除率> 30 mL/min)。严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL/min)的患者应谨慎对待,每天接受不超过5 mg。尚未研究接受血液透析患者的药代动力学。