背景 • 公司的定位:年龄≥12 岁,面部受累的非节段性白癜风 (NSV) 患者,对局部皮质类固醇或局部钙调磷酸酶抑制剂治疗无效,或不适合这些治疗 → 比营销授权范围更窄(允许一线使用) • 公司认为在局部一线治疗之后和光疗之前,治疗途径中存在一个患者无需接受治疗的位置 → 公司的对照品为无活性治疗(载体霜)
配方管理专家委员会(FMEC)得出的结论是,系统审查和网络荟萃分析(NMA)中的证据支持在多发性骨髓瘤患者中使用一线daratumumab,这些患者无资格进行移植。fmec指出,在新诊断的含daratumumab的患者中,诸如达氏蛋白酶蛋白的治疗方案,daratumumab和bortezomib Plus bortezomib Plus Melphalan Plus Prednisone和Daratumumab Plus Denalidomide Plus Lenalidomide Plus Dexamethasone在与Base Alidem andaliDomemane dexnaliDomeN中的统计上显着差异。在复发或难治性多发性骨髓瘤中,达拉特珠单抗加,列纳替米德和地塞米松在与Lenalidomide和Dexametherone相比,无进展生存期的统计学显着差异。然而,根据使用公开价格的经济分析的结果,需要在一线环境中,在一线环境中,将这种治疗的价格降低才能在常规的意愿付费阈值中被认为是具有成本效益的。
靶向药物治疗是治疗晚期HCC患者的重要方法,可有效改善HCC患者的预后。既往研究报道,索拉非尼和仑伐替尼作为HCC的一线靶向药物,中位总生存期(OS)分别可达13.6个月(95% CI:12.1–14.9)和12.3个月(95% CI:10.4–13.9)(4)。瑞戈非尼是HCC的二线靶向药物。作为多靶点激酶抑制剂,瑞戈非尼可全面抑制血管生成靶点,如血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3、血小板衍生的生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、Tie-2等发挥抗血管生成作用,全面抑制血管生成(5)。接受一线靶向药物治疗后,接受瑞戈非尼治疗可显著改善HCC患者的预后。先前有研究报告,一线靶向药物治疗后瑞戈非尼的OS可达16.4个月,显著优于未接受二线治疗的7.5个月(6)。作为HCC的二线靶向药物,瑞戈非尼的中位OS为10.6个月(95%CI:9.1–12.1)(7),已被推荐作为系统治疗后病情进展的首选药物(8)。但目前尚无研究报道不同一线靶向药物治疗失败后使用瑞戈非尼。我们知道靶向药物主要通过靶点起作用,而索拉非尼和仑伐替尼作为一线靶向药物,作用于不同的靶点。是否在HCC治疗后序贯使用瑞戈非尼
制造业技能标准委员会是一家 501(c)3 非营利组织,是一个行业主导的培训、评估和认证系统,专注于国家一线生产和物料搬运工人所需的核心技能和知识。MSSC 是唯一一个通过 ISO 标准 17024 认证的计划,涵盖从入门级到基础一线主管技能,得到国家认可和联邦政府认可,并已通过美国劳工部、教育部、司法部、退伍军人事务部和就业部的审查。
制造业技能标准委员会是一家 501(c)3 非营利组织,是一个行业主导的培训、评估和认证系统,专注于国家一线生产和物料搬运工人所需的核心技能和知识。MSSC 是唯一一个通过 ISO 标准 17024 认证的计划,涵盖从入门级到基础一线主管技能,得到国家认可和联邦政府认可,并已通过美国劳工部、教育部、司法部、退伍军人事务部和就业部的审查。
1,中国杭州钟癌医院肿瘤学系; 2大韩民国Goyang-Si国家癌症中心肿瘤学系; 3中国重庆重庆大学癌症医院的乳房肿瘤学系; 4中国狮林胎儿癌症医院乳房肿瘤学系; 5大韩民国首尔Sungkyunkwan大学医学院三星医学中心肿瘤学系; 6中国北京北京癌症医院的乳房肿瘤学系; 7广东省人民医院癌症中心(广东医学科学院)乳腺癌系,中国广州南部医科大学; 8临床开发,贝吉尼(上海)有限公司,中国上海; 9中国北京中国PLA综合医院第五届医疗中心。 *介绍作者。 †对应作者。1,中国杭州钟癌医院肿瘤学系; 2大韩民国Goyang-Si国家癌症中心肿瘤学系; 3中国重庆重庆大学癌症医院的乳房肿瘤学系; 4中国狮林胎儿癌症医院乳房肿瘤学系; 5大韩民国首尔Sungkyunkwan大学医学院三星医学中心肿瘤学系; 6中国北京北京癌症医院的乳房肿瘤学系; 7广东省人民医院癌症中心(广东医学科学院)乳腺癌系,中国广州南部医科大学; 8临床开发,贝吉尼(上海)有限公司,中国上海; 9中国北京中国PLA综合医院第五届医疗中心。*介绍作者。†对应作者。
结果:荟萃分析总共包括六项研究。CR,PR,SD,PD,ORR,DCR和≥3级TRAES率为0.06 [95%的置置间隔(CI),0.04至0.07],0.22(95%CI,0.16至0.30) (95%CI,0.21至0.37),0.57(95%CI,0.47至0.67)和0.26(95%CI,0.14至0.40)。中位PFS和OS分别为4.5个月和13.7个月。亚组分析表明,PD-1/L1抑制剂单一疗法的ORR速率为0.25(95%CI,0.21至0.29),DCR速率为0.50(95%CI,0.44至0.56),而PD-1/L1 Dual免疫率为0.33(95%CI,pd-1/l1 dual Immunothy速率为0.15%,dcr速率为0.15%),速度为0.15%。 (95%CI,0.49至0.80)。但是,两组之间的PFS和OS没有显着差异。
维也纳医科大学,维也纳,奥地利B泌尿外科系,吉基大学医学院,日本东京,日本东京,cklinik fu urolologie,卢兹纳尔·坎多尼斯·斯波西,瑞士卢塞恩,瑞士卢塞恩,瑞士证据研究中心,基于证据研究中心莫斯科,俄罗斯F泌尿外科汉堡大学医学中心,汉堡,汉堡,德国G男士健康与生殖健康研究中心,Shahid Beheshti医学科学大学,Tehran,Tehran,伊朗H泌尿外科部,苏尔兰苏尔兰研究系,伊朗泌尿外科,伊朗泌尿外科。 ho泌尿科中心,香港中国大学,香港,中国j实验癌症医学中心,巴特斯癌症研究所,伦敦皇后玛丽大学,伦敦皇后大学,英国,K k研究部,约旦大学特别外科研究部,约旦大学,约旦大学,乔丹大学L泌尿类学系,德克萨斯州西南部医学中心,DALLAS,DALLAS,DALLAS,DALLAS,TX,URIDIC,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIDIC捷克共和国布拉格n泌尿外科,威尔·康奈尔医学院,纽约,纽约州,美国,okarl Landsteiner泌尿外科和雄科学研究所,维也纳,奥地利P欧洲P欧洲泌尿外科研究基金会,荷兰阿恩希姆维也纳医科大学,维也纳,奥地利B泌尿外科系,吉基大学医学院,日本东京,日本东京,cklinik fu urolologie,卢兹纳尔·坎多尼斯·斯波西,瑞士卢塞恩,瑞士卢塞恩,瑞士证据研究中心,基于证据研究中心莫斯科,俄罗斯F泌尿外科汉堡大学医学中心,汉堡,汉堡,德国G男士健康与生殖健康研究中心,Shahid Beheshti医学科学大学,Tehran,Tehran,伊朗H泌尿外科部,苏尔兰苏尔兰研究系,伊朗泌尿外科,伊朗泌尿外科。ho泌尿科中心,香港中国大学,香港,中国j实验癌症医学中心,巴特斯癌症研究所,伦敦皇后玛丽大学,伦敦皇后大学,英国,K k研究部,约旦大学特别外科研究部,约旦大学,约旦大学,乔丹大学L泌尿类学系,德克萨斯州西南部医学中心,DALLAS,DALLAS,DALLAS,DALLAS,TX,URIDIC,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIS,URIDIC捷克共和国布拉格n泌尿外科,威尔·康奈尔医学院,纽约,纽约州,美国,okarl Landsteiner泌尿外科和雄科学研究所,维也纳,奥地利P欧洲P欧洲泌尿外科研究基金会,荷兰阿恩希姆
过敏反应在过敏性症状方面沿着严重程度的范围,从轻度过敏症状(例如发痒的口腔)到更广泛的皮肤瘙痒或胃部症状(痉挛,恶心,呕吐)到过敏反应,从而将其定义为系统性过敏反应,这会导致空气/循环或循环。该报告利用了严重的过敏反应的临床商定定义,就像气道,呼吸和/或循环问题可能危及生命(即对一线治疗无反应)时。报告指出:•在大病例序列和临床数据库中,在> 80%的过敏反应事件中不给予肾上腺素/肾上腺素的一线治疗,没有对发病率的任何明显影响(尽管不建议采用这种方法); •超过97%的过敏反应应对第一线治疗(肾上腺素/肾上腺素); •严重过敏反应的风险有限(对一线治疗没有反应),并且在暴露于不超过ED05的当前已发表值的剂量后,没有致命的过敏反应事件。
摘要 综述目的 在过去十年中,随着高效疗法的发展,转移性皮肤黑色素瘤的治疗发生了革命性变化,包括免疫检查点抑制剂(特别是 CTLA-4 和 PD-1 抑制剂)和靶向疗法(BRAF 和 MEK 抑制剂)。化疗在现代黑色素瘤治疗中的作用尚不明确。 最新发现 扩展分析表明,接受一线疗法治疗的转移性黑色素瘤患者的 5 年生存率显著提高,约为 50%。然而,大多数患者会在这些一线治疗中出现病情进展。在靶向疗法和免疫疗法失败后进行化疗会导致客观反应率低和无进展生存期短,因此对患者的实际益处微乎其微。 摘要 化疗在现代皮肤黑色素瘤治疗中的效用有限(本文讨论了少数例外),不应成为一线疗法失败后的标准治疗顺序。相反,参加临床试验应该是这些患者的标准治疗方法。