临床主管必须是经过培训并精通协议所有方面的注册医生、护士或药剂师,必须在场并全程负责根据协议提供疫苗接种,服务用户必须能够识别他。每次使用协议时,都必须记录负责的临床主管的姓名以及根据协议不同阶段工作的所有人员的姓名。临床主管对根据协议条款提供的安全护理负有最终责任。根据协议工作的工作人员可能会得到其他注册医疗保健专业人员的支持,但临床主管仍负有总体责任。根据协议工作的员工必须随时了解他们执业的临床主管是谁,并且只能在其授权下行事。临床主管可以随时撤销对所有工作人员或个别工作人员的授权,并有权根据需要停止和开始根据协议提供服务。每位工作人员都有责任并应该立即向临床主管报告他们对根据协议工作总体情况或特定个人、流程、问题或事件的任何疑虑。
授权供以下组织和/或服务使用 所有 NHS England 委托的免疫接种服务 • 巴斯和东北萨默塞特、斯温顿和威尔特郡 • 布里斯托尔、北萨默塞特和南格洛斯特郡 • 康沃尔和锡利群岛 • 德文郡 • 多塞特郡 • 格洛斯特郡 • 萨默塞特 授权限制 本患者组指示 (PGD) 只能由第 3 节中确定的、经其组织指定在其下行医的注册医疗保健从业者使用。必须使用 NHS England (South West) 授权的最新的最终版本 这可能包括为初级保健提供者工作的药剂师,但请注意,此 PGD 与有自己的 PGD 的国家社区药房季节性流感疫苗接种高级服务无关(请参阅药房流感疫苗接种 PGD)。
Abbott Laboratories South Africa (Pty) Ltd Submission Date: 17 February 2023 Type: Type II INFLUVAC SUBUNIT Approval Date: 8 March 2023 Category: (Q) B.I.a.5.a Multicomponent, 15 µg injection Implementation: 8 March 2023 Code: eSubmission QSV Country Code: ZA (South Africa) Registration No.:T/30.1/581序列号:0006
1 武汉毒株 hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020 2 在 Vero 细胞(非洲绿猴细胞)上产生 3 吸附在氢氧化铝上(总共 0.5 mg Al 3 +),并总共用 1 mg CpG 1018(胞嘧啶磷酸鸟嘌呤)佐剂。 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液(注射剂) 白色至灰白色混悬液(pH 7.5 ± 0.5) 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂) Valneva 适用于主动免疫,以预防 18 至 50 岁人群中由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 主要系列 18 至 50 岁的个人 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂)Valneva 以肌肉注射的方式给药,疗程为 2 剂,每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂后 28 天注射(参见第 4.4 和 5.1 节)。目前没有关于 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂)Valneva 与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种疗程的数据。已接种第一剂 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂)Valneva 的个人应接种
注意 – 仅给健康鸟类接种疫苗。 – 使用疫苗前,让其达到室温(15°-25°C)。 – 在使用前和使用过程中,请摇晃瓶子。 – 使用消毒过的注射器和针头。 – 开瓶后应在 3 小时内使用。 – 如果接种者不小心给自己或旁观者注射疫苗,可能会发生局部反应。建议寻求医生的建议,并注意告知医生疫苗的性质。
在射击的地方,发烧,肌肉酸痛和头痛在流感疫苗接种后可能发生,酸痛,发红和肿胀。在失活的流感疫苗(流感疫苗)后,可能会增加Guillain-Barré综合征(GB)的风险。与肺炎球菌疫苗(PCV13)和/或DTAP疫苗同时获得流感疫苗的年幼儿童可能更有可能因发烧引起癫痫发作。告诉您的医疗保健提供者,是否有流感疫苗的孩子曾经癫痫发作。
隶属关系:1 A.R.C.埃及开罗的兽医血清疫苗研究所(VSVRI)开罗2埃及陆军兽医兵团,开罗埃及3埃及3军事医疗服务,埃及4个主要化学实验室,埃及陆军5埃及陆军5埃及5埃及研究和埃及医学中心,埃及人,埃及,埃及,埃及,埃及。 Medicine, Ain Shams University, Cairo, Egypt Amani A. Saleh dr.amani-ali@hotmail.com Mohamed A. Saad saad940@yahoo.com Islam Ryan Irayan@hotmail.com Magdy Amin drmagdyamin@gmail.com Wael A. Hassan waelali@waelali.com Mahmoud Samir mahmoudsamirmadboly1314@gmail.com hossamfahmy@gmail.com khaled amer dramertx@gmail.com埃及开罗的兽医血清疫苗研究所(VSVRI)开罗2埃及陆军兽医兵团,开罗埃及3埃及3军事医疗服务,埃及4个主要化学实验室,埃及陆军5埃及陆军5埃及5埃及研究和埃及医学中心,埃及人,埃及,埃及,埃及,埃及。 Medicine, Ain Shams University, Cairo, Egypt Amani A. Saleh dr.amani-ali@hotmail.com Mohamed A. Saad saad940@yahoo.com Islam Ryan Irayan@hotmail.com Magdy Amin drmagdyamin@gmail.com Wael A. Hassan waelali@waelali.com Mahmoud Samir mahmoudsamirmadboly1314@gmail.com hossamfahmy@gmail.com khaled amer dramertx@gmail.com
1.4.1. 相似性 ................................................................................................................ 6
背景:SARS-CoV-2 大流行表明,迫切需要建设开发和生产低技术疫苗的能力,特别是在中低收入国家。目的:评估埃及抗 SARS-CoV-2 候选疫苗 EGYVAX 的安全性和免疫原性。材料和方法:将十只恒河猴随机分为五组,每组接种剂量逐渐增加的 EGYVAX 疫苗。每天对动物的临床症状和死亡率进行评估。进行了细胞、生化和分子分析。结果:免疫的猴子没有发病或死亡,除了其中一组免疫动物出现呕吐外,其他临床症状、行为和精神状态与对照组相当。结论:所得结果显示,评估的抗 SARS-CoV-2 候选疫苗在恒河猴中既安全又具有免疫原性,这是朝着生产针对未来任何大流行的保护性疫苗迈出的一步。