• 适用于特殊情况,例如从 25 公斤开始的替代儿科 ART 或中度至重度肾功能不全(eGFR < 50 ml/min)或有记录的严重骨质疏松症或骨质脆性骨折的个人。 • 最近有一些证据表明 TAF(特别是与 DTG 一起使用时)可能与体重增加、血脂异常和高血压有关。1 • 最近的研究还表明 TAF 在怀孕期间使用似乎是安全的。 • TAF 不能与利福平一起使用。 • 在本文件的背景下,TAF 不能与增强 PI 一起使用,因为没有可用的调整剂量配方。 量化指针
先兆子痫 妊娠期高血压,妊娠 > 20 周,之前血压正常或有严重范围的高血压,此外还存在以下至少 1 项症状: • 蛋白尿(≥300 mg/24 小时尿液,或 PCR ≥0.3,或只有在没有其他定量方法的情况下试纸 2+) • 肾功能不全(肌酐 > 1.1 mg/dL 或在没有其他肾脏疾病的情况下血清肌酐浓度加倍) • 血小板减少(<100× 10 9 /L) • 肝功能受损(ALT/AST ≥ 2 倍正常上限) • 肺水肿 • 新发头痛或视力障碍(不是由于其他诊断)
• 药物不存在不可接受的毒性。不可接受的毒性的例子包括:免疫介导的不良反应(例如,肺炎、肝炎、结肠炎、内分泌病、肾炎/肾功能不全、皮疹/皮炎[包括 Stevens-Johnson 综合征 (SJS)、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹 (DRESS) 和中毒性表皮坏死松解症 (TEN)]、心肌炎、心包炎、血管炎、实体器官移植排斥等)、严重的输液相关反应、异基因造血干细胞移植 (HSCT) 并发症等。
适应症:NEUROLITE ® 单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 适用于已确诊中风的患者,作为常规 CT 或 MRI 成像的辅助手段,用于定位中风。NEUROLITE ® 不适用于评估脑组织的功能活力或区分中风和其他脑损伤。禁忌症:未知。重要安全信息:在临床试验中,NEUROLITE ® 已用于 1063 名受试者(255 名正常人,808 名患者)。在 808 名发生神经系统事件的患者中,有 11 人(1.4%)死亡,其中没有一人明确归因于 NEUROLITE ®。在≤1%的受试者中观察到以下不良反应:头痛、头晕、癫痫、激动/焦虑、不适/嗜睡、嗅觉倒错、幻觉、皮疹、恶心、晕厥、心力衰竭、高血压、心绞痛和呼吸暂停/发绀。警告:未知。注意事项:肾功能或肝功能不全患者慎用。锝 Tc99m BICISATE 主要通过肾脏排泄消除。锝 Tc99m BICISATE 是否可透析尚不清楚。尚未研究肾功能或肝功能不全患者的剂量调整。应鼓励患者在注射后 2-6 小时内多喝水并经常排尿,以尽量减少膀胱和其他靶器官受到的辐射剂量。与任何其他放射性物质一样,应使用适当的屏蔽,以避免患者、职业工人和其他人受到不必要的辐射暴露。放射性药物应仅由经过专门培训的合格医生使用,这些医生可以安全使用和处理放射性核素。请参阅以下页面了解简要的处方信息。完整的处方信息可在 https://www.lantheus.com/assets/NEUROLITE_513073-0719mktg.pdf 上查阅
剂量和用法用量 用法用量取决于适应症、感染的严重程度和部位、病原菌对环丙沙星的敏感性、患者的肾功能以及儿童和青少年的体重。治疗时间取决于疾病的严重程度和临床和细菌学病程。治疗某些细菌感染(如铜绿假单胞菌、不动杆菌或葡萄球菌)可能需要更高剂量的环丙沙星并与其他适当的抗菌剂共同给药。治疗某些感染(如盆腔炎、腹腔内感染、中性粒细胞减少症患者感染和骨和关节感染)可能需要与其他适当的抗菌剂共同给药,具体取决于所涉及的病原体。成人:环丙沙星片的成人口服推荐剂量为 250 毫克 - 750 毫克,每日两次,具体取决于感染的严重程度或遵医嘱。儿科人群:环丙沙星片的成人口服推荐剂量为 10-20 毫克/公斤体重,每日两次,具体取决于感染的严重程度或遵医嘱。儿科患者环丙沙星的最大日剂量为,严重感染时每次剂量为 750 毫克,轻度至中度感染时每次剂量不超过 500 毫克。老年患者:老年患者应根据感染的严重程度和患者的肌酐清除率选择剂量。肾功能和肝功能不全:肾功能不全患者的推荐起始剂量和维持剂量:
在使用 AKEEGA 之前和治疗期间,应避免使用降血压药并纠正低钾血症。(5.3)• 肝毒性:可能很严重甚至致命。监测肝功能并按建议调整、中断或停止治疗。(2.3、5.4)• 肾上腺皮质功能不全:监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征。在应激情况之前、期间和之后可能需要增加皮质类固醇的剂量。(5.5)• 低血糖:当使用含有噻唑烷二酮类(包括吡格列酮)或瑞格列奈的药物的患者服用醋酸阿比特龙(AKEEGA 的一种成分)时,据报道会出现严重的低血糖。在治疗期间监测糖尿病患者的血糖,并评估是否需要调整抗糖尿病药物的剂量。 (5.6) • 与二氯化镭 Ra 223 联合使用会增加骨折和死亡率:不建议将 AKEEGA 和泼尼松与二氯化镭 Ra 223 联合使用。 (5.7) • 后部可逆性脑病综合征 (PRES):在接受尼拉帕尼(AKEEGA 的一种成分)治疗的患者中观察到 PRES。如果确认 PRES,请停用 AKEEGA。 (5.8) • 胚胎-胎儿毒性:AKEEGA 可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性伴侣的男性采取有效的避孕措施。 (5.9、8.1、8.3)
测试适应症:●女性中的性腺功能不全和寡核酸的评估。●评估辅助生殖方案(例如体外受精)的卵巢状态,包括卵泡发育。●结合黄体生成激素测量,监测性降压前妇女的雌激素替代疗法。●男性对女性化的评估,包括妇科疗法●诊断男性和女性的雌激素产生肿瘤的肿瘤●●作为性类固醇类固醇代谢的可疑疾病的诊断和检查的一部分绝经后妇女断裂风险评估的密度测量●监测抗雌激素治疗(例如芳香酶抑制剂治疗)
地尔硫卓主要由肝脏代谢,并通过肾脏和胆汁排泄。与任何长期服用的新药一样,应定期监测实验室参数。肾功能或肝功能不全的患者应谨慎使用地尔硫卓。在旨在产生毒性的亚急性和慢性狗和大鼠研究中,高剂量的地尔硫卓与肝损伤有关。在特殊的亚急性肝脏研究中,大鼠口服 125 mg/kg 及以上剂量的药物与肝脏组织学变化有关,停药后可逆。在狗中,20 mg/kg 的剂量也与肝脏变化有关;但是,继续服药可逆这些变化。
目的:免疫检查点抑制剂(ICI)显着改善了癌症患者的结局;但是,这些药物可能会引发免疫相关的不良事件(IRAE)。先前的研究表明,疾病预后与伊拉斯(特别是皮肤或内分泌伊拉斯)的发生之间存在牢固的相关性。在此,我们旨在评估与IRAE相关的肾上腺功能不全(AI)和ICI治疗功效之间的相关性。患者和方法:诊断为胃肠道,呼吸道,头颈,泌尿科,皮肤和妇科癌症的患者,接受抗编程细胞死亡1(PD-1)/抗编程细胞死亡配体1(PD-L1)(PD-L1)抗体作为单一疗法或联合疗法(与IRAI疗法)分裂(IRAI)分裂(PD-L1)抗体(PD-1)/抗编程性细胞死亡配体(PD-L1)均分裂ai),irae-b(患有其他伊拉斯的患者)和非IRAE组。根据疾病控制率(DCR),无进展生存率(PFS)和总生存期(OS)评估了免疫疗法疗效。使用Log -Lank检验的Kaplan – Meier方法估算了生存概率。结果:在我们研究的192名患者中,有17名与IRAE相关的AI和83例开发了其他伊拉斯。IRAE-A和IRAE-B组的DCR高于非IRAE组的DCR(p <0.05)。多次扩展的COX回归分析表明,IRAE状态(IRAE-A与非IRAE,P = 0.008; IRAE-B vs non-IRAE,P = 0.020),东部协作肿瘤组(ECOG)状态(P = 0.045),Tumor-Node-metastasis(tnm)阶段(TNM)阶段(P = 0.000),P = 0.000(P = 0.00)(P = 0.00)。相反,IRAE状态(IRAE-A与非IRAE,P = 0.009; IRAE-B VS NON-IRAE,P = 0.013),ECOG状态(P = 0.007),TNM阶段(P = 0.035)(P = 0.035)(P = 0.001)(P = 0.001)和治疗模式(P = 0.008)是独立的OSS。结论:与IRAE相关的AI与癌症患者的ICI治疗功效显着相关,这可能是可预测的标志物。由于具有增强活性的T细胞破坏了肾上腺组织,AI在某种程度上反映了T细胞活性增强。关键词:内分泌不良事件,恶性肿瘤,单克隆抗体治疗,与免疫相关的副作用,治疗疗效
乳酸性酸中毒:乳酸酸中毒是一种非常罕见但严重的代谢并发症,最常见于肾功能或心脏呼吸疾病或败血症的急性恶化。二甲双胍的积累发生在肾功能的急性恶化下,并增加了乳酸酸中毒的风险。在脱水的情况下(严重的腹泻或呕吐,发烧或液体摄入减少),应暂时停止二甲双胍,并建议与医疗保健专业人员接触。可以在二甲双胍治疗的患者中谨慎启动的可能急性损害肾功能的药物(例如抗高血压,利尿剂和NSAID)。乳酸性酸中毒的其他危险因素是过量酒精摄入,肝功能不全,控制不足的糖尿病,酮症,长时间的禁食和与缺氧相关的任何疾病以及可能导致乳酸酸中毒的药物使用(请参见第4.3和4.5节)。应告知患者和/或护理人员乳酸性酸中毒的风险。乳酸性酸中毒的特征是酸性呼吸困难,腹痛,肌肉痉挛,无体温过低,然后是昏迷。在怀疑症状的情况下,患者应停止服用二甲双胍并立即寻求医疗护理。诊断实验室发现降低了血液pH(<7.35),血浆乳酸水平升高(> 5 mmol/L)以及阴离子间隙增加和乳酸/丙酮酸酸盐比增加。肾功能:GFR应在治疗开始前进行评估,此后定期进行,请参见第4.2节。心力衰竭患者的心脏功能患者更有缺氧和肾功能不全的风险。心力衰竭患者的心脏功能患者更有缺氧和肾功能不全的风险。二甲双胍是在GFR <30 mL/min的患者中禁忌的,应在改变肾功能的情况下暂时停止,请参见第4.3节。在慢性心力衰竭的患者中,可以定期监测心脏和肾功能。对于急性和不稳定心力衰竭的患者,二甲双胍是禁忌的(请参阅第4.3节)。老年人:由于75岁及以上患者的2型糖尿病风险或延迟的治疗疗效数据有限,因此不建议在这些患者中启动二甲双胍。给药碘对比剂:碘对比剂的血管内给药可能导致对比度引起的肾病,从而导致二甲双胍的积累和乳酸酸中毒的风险增加。二甲双胍应在成像过程之前或之时停止,并且至少在48小时后才重新启动,前提是对肾功能进行了重新评估并发现稳定,请参见第4.2和4.5节。手术:在一般,脊柱或硬膜外麻醉下手术时必须停止二甲双胍。治疗可以在手术后不早于48小时重新开始或恢复口服营养,并且只要对肾功能进行了重新评估并发现稳定。其他预防措施: