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World File Search System不孕症
Kathy Niakan - 伦敦
我实验室的研究目的是从分子层面深入了解人类早期发育是如何控制的。尽管调节人类发育早期细胞谱系决定的机制具有根本的生物学重要性，并且对理解不孕症、流产、发育障碍和干细胞的治疗应用具有广泛的临床意义，但人们对其了解甚少。我的实验室率先研究了调节人类植入前胚胎发育的基因的功能。在这五年间，我们发现了人类胚胎发生中第一个谱系决定的潜在机制；发现了小鼠胚胎中没有的人类胚胎特有的基因调控网络；并确定了在哺乳动物中进化保守的机制。这些发现证实了直接研究人类胚胎的必要性。通过整合从人类囊胚转录组分析中获得的信号传导见解，我们定义了更接近胚胎生态位的人类胚胎干细胞培养条件。我们获得的知识基础将有助于进一步改进体外模型，以更好地了解人类生物学。此外，通过应用从解剖发育胚胎中的分子程序中获得的知识，我们已经确定了介导细胞命运从多能胚胎干细胞 (ESC) 转变为卵黄囊或胎盘祖细胞的信号通路和转录因子。我们已经证明这些细胞模型是分子遗传分析的可处理系统，并且在未来预计它们将有助于了解卵黄囊或胎盘疾病。我们的实验室为设计优化的早期植入模型做出了贡献，该模型揭示了在没有母体组织的情况下一定程度的自组织。我们还生成了大量临床前数据，这些数据是支持英国法律改变的证据的一部分，该法律规范了线粒体替代疗法，这是一种预防致命遗传性线粒体疾病的新型生殖技术。总之，我们在早期人类发育方面的专业知识已在国际上享有盛誉。未来计划：我们未来的计划是改变我们对控制早期人类发育的分子机制的理解。我们力图揭示人类胚胎外胚层细胞何时以及如何建立和维持，并了解在胚胎发生过程中将这些多能细胞与胚胎外细胞区分开来的分子机制。我们将进一步开发开创性方法，利用 CRISPR-Cas9 介导的基因组编辑、TRIM-Away 蛋白质消耗、组成性活性和激酶失活的蛋白质变体以及小分子抑制剂和激活剂来研究人类胚胎发生过程中的基因功能。这些方法将使我们能够直接测试参与 Hippo 和 TGFβ 信号传导的基因的功能，以及这些途径下游的关键转录因子，我们假设它们分别参与了第一次和第二次细胞命运决定。总之，我们期望该项目能够显著推进我们对塑造早期人类胚胎发生的分子程序的理解，并有可能提供基本见解并推动临床转化。
世界上安装了ESCO医疗设备的位置
辅助生殖技术（ART）正在迅速发展，使更多的人能够克服其不育。多年来，全世界各种生育治疗的可及性和可用性显着提高。在美国，据信，不孕症就会影响大约10％的生殖年龄人群。因此，艺术的使用正在增长（不仅在美国），而且在全球范围内，由于这项技术有助于提高妊娠率，因此更多的夫妻寻求并依靠医疗支持作为处理不育的一种手段。随着如此日益严重的关注，毫不奇怪的是，过去几年的体外受精（IVF）行业在其市场上已经巨大的增长。1。什么包括IVF市场2。IVF产品3。IVF技术4。IVF END-USER 5。 IVF地理6。 ESCO医疗和IVF制造商包括IVF市场，IVF行业似乎是一个小的利基市场。 但是，审查将使人们意识到这是一个重要的市场。 它分为以下段：1。 产品：（仪器，配件，消耗品/一次性物品以及试剂和媒体）2。 div> 技术（新鲜胚胎IVF，冷冻胚胎IVF和供体卵IVF）3。 最终用户（生育诊所，医院和其他最终用户）4。 地理（北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美），预计IVF设备和消耗品行业的增长将由各种因素确定。 1。IVF END-USER 5。IVF地理6。ESCO医疗和IVF制造商包括IVF市场，IVF行业似乎是一个小的利基市场。 但是，审查将使人们意识到这是一个重要的市场。 它分为以下段：1。 产品：（仪器，配件，消耗品/一次性物品以及试剂和媒体）2。 div> 技术（新鲜胚胎IVF，冷冻胚胎IVF和供体卵IVF）3。 最终用户（生育诊所，医院和其他最终用户）4。 地理（北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美），预计IVF设备和消耗品行业的增长将由各种因素确定。 1。ESCO医疗和IVF制造商包括IVF市场，IVF行业似乎是一个小的利基市场。但是，审查将使人们意识到这是一个重要的市场。它分为以下段：1。产品：（仪器，配件，消耗品/一次性物品以及试剂和媒体）2。 div>技术（新鲜胚胎IVF，冷冻胚胎IVF和供体卵IVF）3。最终用户（生育诊所，医院和其他最终用户）4。地理（北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美），预计IVF设备和消耗品行业的增长将由各种因素确定。1。这种影响包括以下内容：妇女怀孕的延迟，全球不育率的上升，IVF技术的进步以及成功率的增加，生殖细胞捐赠的增加，甚至可支配收入的增加。此外，生育旅游业的蓬勃发展，尤其是在不断发展的市场，生育诊所和实验室的增长中，甚至同性婚姻的增长也有望为IVF行业带来盈利的增长机会。IVF产品根据产品，IVF市场进一步分为仪器，配件和一次性物品以及试剂与媒体。仪器段：这包括精子分离
药品名称：他莫昔芬
警告：•使用他莫昔芬治疗会增加缺血性脑血管病和血栓栓塞事件的发生率；有中风、深静脉血栓形成或肺栓塞病史的患者或正在接受他莫昔芬与细胞毒性药物联合使用的患者风险可能会增加 21 •接受他莫昔芬治疗的女性中已有微血管血栓形成报道；微血管乳房重建后并发症的风险可能会增加 21 •他莫昔芬可能会增加伤口愈合并发症的风险（例如脂肪坏死、感染、伤口愈合延迟）；暂时停药可能会限制并发症 22 •他莫昔芬会增加子宫肌瘤和子宫内膜癌或子宫癌的风险 21 •他莫昔芬可能因其部分雌激素活性而诱发迟发性皮肤卟啉症；起病可能会延迟 23,24 致癌性：他莫昔芬对人类和动物有致癌性。 25 有报道称，使用柠檬酸他莫昔芬治疗会导致子宫恶性肿瘤发病率增加。大多数子宫恶性肿瘤是子宫内膜腺癌；然而，也有罕见的子宫肉瘤报道。其潜在机制尚不清楚，但可能与他莫昔芬的雌激素样作用有关。虽然尚未确定因果关系，但有报道称，在使用柠檬酸他莫昔芬治疗乳腺癌后，除了子宫内膜和对侧乳房外，子宫内膜和对侧乳房以外的部位出现了许多第二原发性肿瘤。在动物研究中，有报道称出现了肝细胞癌和性腺肿瘤。21 致突变性：在 Ames 试验和哺乳动物体内突变试验中，他莫昔芬不具有致突变性。26 尚不清楚他莫昔芬是否具有致染色体断裂性。 27 生育能力：他莫昔芬可能会导致月经周期紊乱，包括月经不调/不规律/月经量过多和闭经，但其中一部分女性在停止治疗后会恢复正常的周期性出血。21 相反，他莫昔芬也被用于通过刺激排卵来治疗女性不孕症。28-33 在男性中，他莫昔芬会导致阳痿和性欲减退。25 在动物研究中，据报道生殖器官发生严重的萎缩性变化，卵巢、睾丸、精囊和腹侧前列腺的重量相对于体重减轻。在低剂量下，男性受试者的小管萎缩，精母细胞数量减少。在高剂量下，男性受试者的生精上皮中出现散在的坏死细胞，精子成熟停止。在女性中，雌激素的子宫增生作用和阴道角化作用受到抑制。女性受试者的子宫大小、黄体和卵泡囊肿的数量减少。子宫内膜完全没有腺体，出现扁平区域和鳞状上皮化生，并伴有严重的子宫内膜炎。动物实验还表明，他莫昔芬通过干扰下丘脑和/或垂体水平的雌激素反馈作用，对排卵有抑制作用，并通过阻止胚泡植入终止早期妊娠。他莫昔芬还可能抑制某些物种内源性雌激素产生，这种可能性不能排除。21 妊娠：尽管尚未确定因果关系，但据报道，在妊娠期间服用他莫昔芬的女性有少数自然流产、出生缺陷和胎儿死亡。动物实验表明，他莫昔芬通过阻止胚泡植入，终止早期妊娠。因此，妊娠期间不应服用他莫昔芬。对于有生育能力的女性，建议在治疗期间以及停止治疗后的九个月内采取非激素避孕措施。21
引用Zhao Y，Zhi W，Xiong D，Li N，Du X，Zeng J，Zhang G和Liu W（2025）一个具有正常精子运动的家族，携带SY86删除在AZFA Reg
和Y染色体微缺失（YCMS）约有15％至30％的男性不育病例（Hess and Renato de Franca，2008; Leaver，2016），Y染色体微缺失，尤其是遗传学学尤其是遗传学学的15％的严重的寡素蛋白酶和azoospermia and azoospermia（Arumugia）（Arumumia and Arumumia and and and and）。Vogt等。（1996）在1996年，根据它们在Azoospermic雄性中的不同阶段中的角色，在YQ11的三个子区域内划定了76个离散的“微骨骼”位点，将它们在功能上归类为AZFA，AZFB和AZFC区域，并将其分类为AZFC区域，并将其与AZFC区域（每种与男性的雌性精神病相关）。此外，Kent-First等。（1999）后来发现AZFD是位于AZFB和AZFC之间的独特基因结构。不育男性中YCM的检测率表现出显着的地理和种族差异，伊朗的AZF缺失率为24％，在美国为12％，在德国和奥地利为少于2％（Cioppi等人，2021年）。Haiyang Yu等人的研究。 （2023）在1,338名被诊断为Azoospermia或严重的寡素化质体的中国男性中，有9％的AZF缺失，占AZFC缺失为6％，而AZFA缺失约为0.8％。 Y染色体上的AZF区域包含多个关键基因以进行精子发生，而不同区域的微缺失可能会通过影响基因表达和功能而导致低氮杂的植物或Azoospermia。 AZFA区域中的微缺失导致仅Sertoli细胞综合征（SCO），其临床特征是睾丸萎缩和Azoospermia（Liu等，2017）。Haiyang Yu等人的研究。（2023）在1,338名被诊断为Azoospermia或严重的寡素化质体的中国男性中，有9％的AZF缺失，占AZFC缺失为6％，而AZFA缺失约为0.8％。Y染色体上的AZF区域包含多个关键基因以进行精子发生，而不同区域的微缺失可能会通过影响基因表达和功能而导致低氮杂的植物或Azoospermia。AZFA区域中的微缺失导致仅Sertoli细胞综合征（SCO），其临床特征是睾丸萎缩和Azoospermia（Liu等，2017）。作为AZFA区域具有对精子发生必不可少的基因，其缺失意味着即使使用诸如显微解剖睾丸精子提取的过程，也无法获得精子。缺失包含AZFB和AZFC导致Sertoli细胞综合征或精子毒性停滞，而受影响的个体通常会出现Azoospermia（Mahadevaiah等，1998; Yan等，2017）。AZFC缺失构成了最常见的AZF微骨骼类型，约占Y染色体微缺失的60％。近年来，由于其高表型异质性，研究人员专注于AZFC区域内的“部分缺失”，表现为多种程度的精子生成功能障碍：Oligozoospermia和Azooospermia和Azooospermia（Kühnert等人（Kühnert等人，2004年，2004年）；然而，由于可能产生正常精子，具有AZFC缺失的个体可能代表了能够使生物后代的YCMS患者的唯一子集。欧洲雄科学院（EAA）和欧洲分子遗传学质量网络（EMQN）推荐SY84和SY86作为首选序列标记的位点（STS），用于评估AZFA缺失，因为它们的缺失高度表明完全表明完整的AZFA缺失（Krausz等，2014）。sts是指具有精确基因组位置的短而单拷贝的DNA序列，可以通过聚合酶链反应（PCR）检测到（Olson等，1989），作为人类基因组中的地标，以确定DNA的取向和指定序列的相对位置。在对AZF区域的研究中，STS被用作检测微缺失的基因座。通过通过PCR检查这些基因座，我们可以确定Y染色体AZF区域中微缺失的状态，这对于诊断男性不孕症非常重要。然而，最近的研究表明，在AZFA地区具有部分缺失的少数男性，包括涉及SY84或SY86的男性，表现出正常的精子发生和生育能力
概念清理——重新发布动物模型和相关生物材料的研究开发（R21）
ORIP 2021-2025 战略计划的一个主要主题是促进开发并确保提供最高质量和最有用的动物模型和相关资源，以促进人类疾病研究。作为 ORIP 的 NIH 重点的一部分，ORIP 寻求改进和传播多个 NIH 研究所和中心 (IC) 感兴趣的最佳动物模型。因此，ORIP 制定了动物模型 R21 计划，以鼓励创新研究开发、表征和改进动物模型、生物材料和新技术，以更好地了解人类健康和疾病，并寻求旨在改善干扰动物用于生物医学研究的疾病诊断和控制的项目。拟议的 R21 项目必须广泛应用于多个 NIH IC，并探索多个身体系统或评估影响多个身体系统的疾病。 R21 计划由美国国家研究资源中心于 2007 年设立，自 2012 年以来在 ORIP 的管理下不断发展。为了符合 ORIP 的使命，即授予资助以支持研究资源（例如人类疾病动物模型），该 R21 计划满足了对更可预测和更易于生物医学研究的动物模型的需求，并满足了开发动物模型的技术进步需求。自 2013 年以来，ORIP 已为动物模型 R21 计划发布了 4 项资助机会公告 (FOA)，分别是 PA-13-145（2013-2016 年）、PA-16-141（2016-2019 年）、PAR-19-369（2019-2021 年）和 PAR-21-167（2021-2024 年）。对于 PA-13-145 ，154 份申请中有 29 份获得资助，对于 PA-16-141 ，187 份申请中有 35 份获得资助，奖励率同样为 19%。在 PAR-19-369 的两年期间，76 份申请中有 19 份获得资助（奖励率为 25%）。根据 PAR-21-167 ，将继续接受申请并颁发奖励。R21 资助机制旨在鼓励探索性/开发性研究，为项目开发的早期和概念阶段提供长达 2 年的支持，总直接成本不超过 275,000 美元。平均而言，ORIP 支持的 R21 奖励的总成本约为 410,000 美元。ORIP 的动物模型 R21 计划取得了重大进展和影响。 PA-13-145 和 PA-16-141 项下的奖项分别产生了 114 和 87 份出版物，其中约 80% 的奖项至少有一篇出版物。截至 2022 年 3 月，与 PA-13-145 和 PA-16-141 相关的出版物分别被引用了 2,165 次和 796 次。PA-13-145 的出版物和引用数量较高，是因为其发布日期比 PA-16-141 更早。尽管 PAR-19-369 去年才结束，但迄今为止，根据该 FOA 已报告了三份出版物。该动物模型计划中的大多数 R21 申请和奖项都集中在动物模型和技术开发上，主要模型是小鼠，其次是苍蝇和斑马鱼。许多这些高风险、高回报的研究促成了新技术、方法和应用的开发，这些技术、方法和应用将对生物医学研究产生影响。其中一个例子是授予贝勒医学院的一项名为“将复杂的系统内源性表达模式解析为亚细胞高分辨率定位”的奖项，产生了 6 篇出版物。其中一篇出版物是关于通过多路复用基于药物的单步选择和反选择有效生成转基因苍蝇的方法和遗传种群（Cell Rep. 2021；36(11):109700；截至 2022 年 3 月被引用 2 次）。该项目生成的种群已存入布卢明顿果蝇种群中心进行分发。另一项授予冷泉港实验室的奖项，名为“CHD5 在癌症、不孕症和自闭症的表观遗传控制中的剂量”，产生了 8 篇出版物。由此产生的出版物之一是关于 Chromodomain 解旋酶 DNA 结合蛋白 5（Chd5）突变小鼠的开发以及对 Chd5 在介导精子发育过程中染色质重塑的作用的理解（Nature Communications 2015；5：3812；被引用 49 次）。第三个例子是犹他大学获得的一项名为“斑马鱼的基因打靶：建立检测疾病基因的模型”的奖项，该奖项产生了 2 篇出版物，其中一篇出版物关于斑马鱼基因组的精确基因编辑以及隐性和表型沉默条件突变的有效恢复（Dev Cell 2016；36(6):654-67；被引用 107 次）。基于动物模型 R21 计划的最新成功以及对更好的生物医学研究动物模型的需求，ORIP 请求理事会批准概念，以继续支持“动物模型和相关生物材料在研究方面的开发 (R21)”。由此产生的出版物之一是关于 Chromodomain 解旋酶 DNA 结合蛋白 5（Chd5）突变小鼠的开发以及对 Chd5 在介导精子发育过程中染色质重塑的作用的理解（Nature Communications 2015；5：3812；被引用 49 次）。第三个例子是犹他大学获得的一项名为“斑马鱼的基因打靶：建立检测疾病基因的模型”的奖项，该奖项产生了 2 篇出版物，其中一篇出版物关于斑马鱼基因组的精确基因编辑以及隐性和表型沉默条件突变的有效恢复（Dev Cell 2016；36(6):654-67；被引用 107 次）。基于动物模型 R21 计划的最新成功以及对更好的生物医学研究动物模型的需求，ORIP 请求理事会批准概念，以继续支持“动物模型和相关生物材料在研究方面的开发 (R21)”。由此产生的出版物之一是关于 Chromodomain 解旋酶 DNA 结合蛋白 5（Chd5）突变小鼠的开发以及对 Chd5 在介导精子发育过程中染色质重塑的作用的理解（Nature Communications 2015；5：3812；被引用 49 次）。第三个例子是犹他大学获得的一项名为“斑马鱼的基因打靶：建立检测疾病基因的模型”的奖项，该奖项产生了 2 篇出版物，其中一篇出版物关于斑马鱼基因组的精确基因编辑以及隐性和表型沉默条件突变的有效恢复（Dev Cell 2016；36(6):654-67；被引用 107 次）。基于动物模型 R21 计划的最新成功以及对更好的生物医学研究动物模型的需求，ORIP 请求理事会批准概念，以继续支持“动物模型和相关生物材料在研究方面的开发 (R21)”。
jemperli-fda-btd-press-release-161224.pdf
Hesham Abdullah，全球头脑肿瘤学高级副总裁，R＆D，GSK，GSK说：“今天的指定是基于迄今为止的Dostarlimab的前所未有的100％临床临床完整答复率，支持迄今为止的途径，可以帮助局部先进的DMMR/MSI-H-H RIDVERSER效果的患者， 。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。 我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究 在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。 在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。 Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。 在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。 3试验继续评估入学的患者。 GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。 4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。 2。我们的注册Azur-1试验正在继续研究该患者人群的Dostarlimab。”美国FDA的突破性疗法名称由正在进行的II期GSK的初步临床证据支持与纪念Sloan Kettering Cancer Center的协作研究在局部晚期DMMR直肠癌的一线试验中，该试验显示了所有42例用dostarlimab完成治疗的患者的前所未有的100％临床完全反应（CCR），该患者被定义为磁共振成像，内窥镜检查，宠物扫描，宠物扫描和数字直肠检查的肿瘤证据。在评估的前24例患者中，观察到中位随访时间为26.3个月（95％CI：12.4-50.5）的持续CCR。Dostarlimab的安全性和耐受性概况通常与该代理的已知安全性概况一致。在此试验中没有报告3级或更高级的不良事件。3试验继续评估入学的患者。GSK在本地高级DMMR/MSI-H直肠癌中正在进行的II期注册AZUR-1试验旨在确认这项支持的协作研究的结果。4这导致大多数患者的初始阳性结果，但近三分之一最终死于癌症，这些癌症已扩散到身体的其他部位（远处转移）。2当前针对DMMR/MSI-H局部晚期直肠癌患者的护理标准是对化学疗法和辐射的初始治疗，然后进行手术，以切除肿瘤以及部分肠和/或周围组织。5此外，与护理标准相关的手术和化学放疗可能会导致对寿命的长期负面影响，包括肠，尿和性功能障碍，次要癌症和不孕症。