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男性糖尿病患者的性功能障碍和性腺功能低下
大约 34% 到 45% 的男性糖尿病患者患有勃起功能障碍 (ED)，并且已证实会对各个年龄段的患者的生活质量产生负面影响 (1)，且对永久性（而非间歇性）ED 患者的影响更大 (2,3)。最近的报告描述，多达三分之一的新诊断男性糖尿病患者在就诊时患有 ED (4)，高达 50% 的男性在确诊 6 年后仍患有 ED (5,6)。此外，研究表明，40% 的 60 岁以上的男性糖尿病患者患有完全性 ED (7-15)。最近的研究报告称，血管舒张功能受损的男性糖尿病患者中，环磷酸鸟苷 (cGMP)/一氧化氮 (NO) 通路的改变与内皮功能障碍有关 (16-18)。对于男性糖尿病患者来说，危险因素包括年龄增长、糖尿病病程、血糖控制不佳、吸烟、高血压、血脂异常、雄激素缺乏状态（19）和心血管疾病（CVD）（6、11、12、20–24）。许多研究者报告称 ED 是潜在心血管（CV）事件的标志（25–34）。事实上，已证实 ED 与全因死亡和 CV 事件显著相关（35–37）。已证实糖尿病视网膜病变与 ED 相关（11、13、38）。ED 的器质性原因包括微血管和心血管疾病以及神经病变。此外，心理或情境因素也可能导致或促成 ED。尽管有大量数据将 ED 与糖尿病联系起来，但治疗男性糖尿病的临床医生常常忽视这一点（39）。多项研究报告称，与一般人群相比，男性糖尿病患者性腺功能低下发生率更高（19,40–44）。一份报告描述了血糖控制和睾酮水平之间的相关性（45）。值得注意的是，5 型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂对伴有性腺功能低下的男性糖尿病患者似乎疗效较差（41,43,46,47）。在这一人群中，对 PDE5 抑制剂无反应的患者，用睾酮替代治疗的成功率约为 50%。此外，ED 是许多常用于治疗男性糖尿病药物的副作用，如某些抗高血压药和抗抑郁药。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）通常与 ED 有关，并且与糖尿病一样，是发生 ED 的独立风险因素（48）。应考虑对患有 2 型糖尿病和 ED 的肥胖男性进行 OSA 筛查。利益冲突声明可在第 S231 页找到。
口头报告
1. AAV1-hOTOF基因治疗常染色体隐性耳聋儿童 9 舒依来 1 , 吕军 1 , 王辉 1 , 程晓婷 1 , 陈雨欣 1 , 王大奇 1 , 张龙龙 1 , 曹奇 1 , 唐洪海 1 , 胡少伟 1 , 高凯宇 2 , 孟兆勋 1 , 王景涵1 、王紫晶 1 、朱碧云 1 、崔冲 1 、陈冰 1 、王武清 1 、柴人杰 3 、陈正毅 4 、李华为 1 1 耳鼻喉科研究所、眼耳鼻喉医院耳鼻喉科、国家卫健委听力医学重点实验室、医学神经生物学国家重点实验室、教育部脑科学研究前沿中心复旦大学生物医学科学系，上海，中国，2 上海瑞新基因治疗有限公司，上海，中国，3 数字医学工程国家重点实验室，耳鼻咽喉头颈外科，中大医院，生命科学与技术学院，生命与健康高级研究院，江苏省生物高科技重点实验室，南京，中国，4 耳鼻咽喉头颈外科，言语和听力生物科学和技术研究生项目和神经科学项目，哈佛医学院，伊顿皮博迪实验室，马萨诸塞州眼耳科，马萨诸塞州波士顿背景：常染色体隐性耳聋 9（DFNB9），由 OTOF 基因突变引起，特征为先天性或语前、重度至完全性双侧听力损失。然而，没有针对遗传性耳聋的药物治疗方法。AAV1-hOTOF，携带人类 OTOF 转基因的腺相关病毒（AAV）血清型 1，旨在治疗 DFNB9 患者。在这里，我们报告了通过单侧或双耳注射 AAV1-hOTOF 基因疗法治疗 DFNB9 儿童的安全性和有效性。方法：在这项单臂试验中，重度至完全听力损失的患者（1-18 岁）符合条件。AAV1-hOTOF 通过圆窗注入一个或两个耳蜗。主要结果是剂量限制性毒性 (DLT)。评估了不良事件 (AE)、免疫反应、听觉功能和言语感知。结果：从 2022 年 10 月到 2023 年 9 月，共招募了 11 名平均听觉脑干反应 (ABR) 阈值大于 95 dB 的患者（0.5-4 kHz）。六名患者接受单侧注射，其中患者 #1 接受 9×10 11 vg 剂量，患者 #2-6 接受 1.5×10 12 vg 剂量。随后，患者 #7-11 接受双耳注射，剂量为每耳 1.5×10 12 vg。随访时间为 4 至 26 周。未观察到 DLT。观察到 80 起不良事件，其中 97.5% (78/80) 为 1 级或 2 级，2.5% (2/80) 为 3 级。10 名儿童听力恢复。患者 #1 的平均 ABR 阈值在 4 周时恢复至 68 dB，13 周时恢复至 53 dB，26 周时恢复至 45 dB。
安全数据表
16. 其他信息 参考文献和资料来源 全球化学品统一分类和标签制度，联合国关于危险货物运输的建议书第 22 版，2021 年 联合国国际海运危险货物规则，2022 年版（包括修订案 41-22） 国际航空运输协会危险品条例，第 65 版（2024 年） 欧盟条例 (EC) 第 1272/2008 号（CLP），经委员会条例 (EU) 2019/521 修订 2020 年应急指南（美国交通部） 2024 年 TLV 和 BEI。（ACGIH） JIS Z 7252 : 2019 JIS Z 7253 : 2019 2023 年关于允许浓度等的建议（日本职业健康协会）厚生劳动省基本安全健康通知第 0111-1 号（2022 年 1 月 11 日） 供应商的数据/信息 危害通报标准 - 2012 年（29 CFR 1910.1200） 化学品安全数据管理系统“GHS Assistant”版本 4.31（https://www.asahi-ghs.com/） 责任限制 此信息据我们所知是准确的，但我们对内容的准确性或完整性不承担任何责任。所有材料的正确使用最终决定权仍由用户独自拥有。所有材料都含有未知危险，应小心处理。尽管这里描述了某些风险，但我们不能保证不存在其他风险。 此信息基于当前可用的材料和信息，可能会根据新知识进行修订。另外，上述注意事项适用于通常的操作。特殊操作时，请在采取充分的安全措施后使用。
2024年12月期 第2四半期決算説明資料
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2024年度 事業計画及び成長可能性に関する事項
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iFreeETF 中国科创板50（STAR50）（2104）
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“P.A.I.”（个人人工智能）的研究和开发 ■IPO时间表...
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“PAI”（个人人工智能）研发
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