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COVID-19 疫苗不良事件：如何报告
SPC 上注明的已知副作用/反应，但临床医生认为是此已知副作用的极端形式，例如持续时间超过预期天数的发烧，并且没有其他原因，影响比注射部位更大面积的荨麻疹反应等。
肺炎球菌感染后的不良事件信号检测...
2017年，韩国的肺炎球菌感染率达到历史最高，肺炎链球菌是细菌性肺炎的主要原因。1,2尽管在过去50年中使用了抗生素和重症监护，但肺炎球菌菌血症的病死率在儿童和青少年中仍然高达15–20％，在老年人中高达30–40％。3-5此外，各种肺炎球菌的耐药率一直在稳步上升。在这种情况下，疫苗接种已成为预防肺炎球菌感染最经济有效的方式。6肺炎球菌疫苗主要有两种类型：23价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV）和肺炎球菌结合疫苗（PCV），其中多糖与蛋白质结合。 7 韩国国家免疫计划 (NIP) 于 2013 年为 65 岁及以上人群推出了 23 价 PPSV，2014 年为 5 岁以下儿童推出了 8 价 PCV。9 NIP 的推广似乎使儿童和青少年都受益
附录 I-Te-Whatu-Ora-预防不良事件 - ...
提供商请注意： • 包括与受影响消费者公开沟通的信息，包括完成日期 • 将您的发现纳入为防止再次发生而采取的行动中 • 随着事件调查的进展和结束，请随时更新表格的此部分 请尽可能详细地提供事件的详细信息：哪里出了问题？有什么促成因素吗？立即采取了哪些行动？谁给了您什么建议？您将做出哪些改变以防止这种情况再次发生？为消费者安排了哪些后续行动？
抗精神病药不良反应的药物遗传学
摘要：越来越多的文献支持遗传变异性对负责抗精神病药的不良影响的机制的贡献，尤其是运动障碍和体重增加。尽管研究研究与临床医生可用的实用工具之间存在差距，但希望在可预见的将来，药物遗传学将成为指导开发具有较少不良影响的个性化治疗方案的关键帮助。我们提供了两种情况的摘要，这些案例是使用细胞色素P450药物遗传学的例子，试图在最近的文献中指导治疗，这些文献涉及药物遗传学在抗精神病药疗法的不良影响中的作用。这些例子以及关于抗精神病药不良反应药物遗传学的最新文献的回顾，说明了将预测，预防和个性化医学原理应用于精神病治疗的潜力。关键词：药物遗传学，不良反应，抗精神病药
抗癌治疗的皮肤不良事件
本研究使用大型数据库来检查抗癌药物和皮肤AES之间的关联。113种抗癌药物被确定为皮肤AES，皮疹和干燥皮肤是最报告的AE。靶向疗法最常与皮肤AES相关，然后是化学疗法。甲氨蝶呤和机电甲胺的关联数量最多。可以通过某些抗癌药物也用于治疗皮肤病学或经透射治疗的事实来部分解释某些关联。这些数据不允许使用抗癌药物来评估皮肤AE发病率，因为它们可能会被低估，但是结果可以在引入新治疗后快速鉴定皮肤毒性信号。他们还强调了监测接受抗癌治疗的患者皮肤AE的重要性。
医院报告的不良怀孕结果率
Chlamydia Hepatitis B or C(disease or prenatal exposure) Rubella Confirmed septicemia (sepsis) Herpes Syphilis (disease or exposure to active disease) Cytomegalovirus Listeriosis Tetanus neonatorum HIV Gonococcal conjunctivitis neonatorium Meningitis Group B streptococcus Necrotizing enterocolitis leading to surgery Endocrine,代谢或免疫疾病
PD-1，PD-L1，CTLA-4和LAG-3免疫检查点抑制剂的不良事件：FDA不良事件数据库的分析
摘要：这项研究旨在确定与FDA批准的免疫检查点抑制剂（ICI）相关的25个最普遍的不良事件（AE），尤其是PD-1，PD-1，CTLA-4，CTLA-4和LAG-3抑制剂，使用FDA不良事件报告的数据（FDA不良事件）的数据（faers and a Priastion and Publics an a Pliblise an an a Publics and an an a lag-3抑制剂）开放式药物守护工具，以研究这些不良事件。对于PD-1抑制剂，最常见的AE是腹泻，疲劳和肾上腺素，具有明显的中性粒细胞减少症和甲状腺功能减退症，尤其是toripalimab和dostarlimab。PD-L1抑制剂也经常引起肺部疾病和甲状腺功能减退症，表现出类别效应，以及药物特异性AES，例如肝毒性和寒冷。CTLA-4抑制剂主要导致腹泻和结肠炎，ipilimumab经常引起上产和皮疹，而Tremelimenab表现出独特的AES，例如胆道感染。lag-3抑制剂Relatlimab报告的AE较少，包括发育和肺炎。在所有抑制剂中罕见但明显的AE都包括心肌炎和肌无力。本研究提供了与ICIS相关的25种最常见AE的详细概述，为临床决策和AE管理提供了宝贵的见解。对于阐明这些AE的基础机制并开发有针对性的干预措施以增强ICI治疗对癌症患者的安全性和有效性，需要进一步研究。
不列颠哥伦比亚省报告不良事件...
总结Covid-19-19疫苗在授权全球使用之前在临床试验中证明了安全性。 2-4在销售后监视期间，接种疫苗的人数大量，这允许在临床试验中检测到未被发现的罕见事件。 在卑诗省的报告中，过敏反应和过敏事件是所有COVID-19疫苗之后最常报道的事件。 被视为过敏反应的病例中有一半具有较低的诊断确定性水平，并且可能反映了诸如焦虑或同时（昏昏欲睡）事件之类的事件，这些事件被视为过度谨慎。 与mRNA疫苗，心肌炎和心包炎相关，在以色列和美国在年轻人和青少年中首次认可，现在在包括加拿大和卑诗省的其他国家 /地区也可以看到。 5-9迄今为止在卑诗省报道的血小板减少综合征（TTS）的血栓形成有六个报道，其中5个与腺病毒载体疫苗有关。 该综合征于2021年3月在欧洲与阿斯利康疫苗以及Janssen疫苗相关，在加拿大与使用腺病毒载体疫苗相关的少量病例。 第二剂量之后，估计发生率在67,000名接受者中估计为67,000名，而第二剂量之后的500,000个中的1分之一。 8,10,11总结Covid-19-19疫苗在授权全球使用之前在临床试验中证明了安全性。2-4在销售后监视期间，接种疫苗的人数大量，这允许在临床试验中检测到未被发现的罕见事件。在卑诗省的报告中，过敏反应和过敏事件是所有COVID-19疫苗之后最常报道的事件。被视为过敏反应的病例中有一半具有较低的诊断确定性水平，并且可能反映了诸如焦虑或同时（昏昏欲睡）事件之类的事件，这些事件被视为过度谨慎。与mRNA疫苗，心肌炎和心包炎相关，在以色列和美国在年轻人和青少年中首次认可，现在在包括加拿大和卑诗省的其他国家 /地区也可以看到。5-9迄今为止在卑诗省报道的血小板减少综合征（TTS）的血栓形成有六个报道，其中5个与腺病毒载体疫苗有关。该综合征于2021年3月在欧洲与阿斯利康疫苗以及Janssen疫苗相关，在加拿大与使用腺病毒载体疫苗相关的少量病例。第二剂量之后，估计发生率在67,000名接受者中估计为67,000名，而第二剂量之后的500,000个中的1分之一。8,10,11
COVID 免疫接种后不良事件 (AEFI) ...
如果事件发生在接种疫苗后的特定时间段内，并导致住院、危及生命或导致死亡，则该事件为严重事件。ii 这些报告并不表明疫苗与不良事件之间存在因果关系。随着越来越多的新斯科舍人接种疫苗，将报告更多与疫苗接种有关的不良事件。