XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System不良反应
HSA 的 COVID-19 疫苗安全更新 #11（30 ...
2 接种疫苗是减少 COVID-19 感染导致死亡和重症的最有效方法。国家免疫计划自 2020 年 12 月开始实施。新加坡卫生科学局已批准两种 mRNA COVID-19 疫苗（辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗和 Moderna/Spikevax 疫苗）、一种灭活 COVID-19 疫苗（科兴-CoronaVac 疫苗）和一种基于蛋白质的 COVID-19 疫苗（Nuvaxovid 疫苗）在新加坡使用。辉瑞-BioNTech/Comirnaty 疫苗自 2021 年 12 月 10 日起已从大流行特别准入途径 (PSAR) 临时授权转为全面注册。Moderna/Spikevax 疫苗、科兴-CoronaVac 疫苗和 Nuvaxovid 疫苗均根据 PSAR 获得授权。Nuvaxovid 疫苗尚未向民众供应，因为库存尚未到位。 3 与所有其他疫苗一样，HSA 密切监测 COVID-19 疫苗的安全性，并积极鼓励医疗保健专业人员向 HSA 报告不良反应。这是 HSA 进行过的最严格的安全监测，并采取了相关措施确保疫苗可以安全使用。HSA 会与我们的专家小组协商，审查提交的不良反应报告 2 。需要注意的是，报告的不良反应并不一定意味着疫苗导致了这些不良反应，因为它们可能与潜在或未确诊的疾病或潜在疾病的自然进展有关。它可能
Vaxigrip Tetra
在六项随机对照临床试验中评估了Vaxigrip Tetra的安全性，其中3040名成年人从18至60岁，1392年60岁以上的老年人和429名9岁至17岁的儿童接受了一剂剂量的Vaxigrip Tetra和884岁的儿童和884岁的儿童。从6至35个月大的年龄较高，接受了两剂（0.5 mL）的Vaxigrip Tetra。大多数反应通常发生在疫苗接种后的前3天内，并在发作后1至3天内自发解决。这些反应的强度是温和的。疫苗接种后最常见的不良反应是，在包括整个6至35个月大的儿童中，包括注射部位疼痛（3至17岁的儿童52.8％至56.5％，成人为52.8％至56.5％，6至35个月的儿童为26.8％，老年人为25.8％）。在不到24个月大的儿童亚群中，烦躁不良（32.3％）是最常见的不良反应。在24至35个月大的儿童中，不适（26.8％）是最常见的不良反应。
悬浮液的clamoxyl 250 mg粉末
在青霉素治疗的患者中，已经报道了严重和偶尔的致命性超敏反应（包括过敏反应和严重的皮肤不良反应）。这些反应更有可能发生在患有βlactam抗生素过敏的个体中（请参阅禁忌症）。超敏反应也可以发展为Kounis综合征，这是一种严重的过敏反应，可能导致心肌梗塞。提出这种反应的症状可能包括与阿莫西林的过敏反应有关的胸痛（请参阅不良反应）。药物诱导的小肠结肠炎综合征主要是在接受clamoxyl的儿童中报道的（请参阅不良反应）。在没有过敏性皮肤或呼吸道症状的情况下，药物诱导的小肠结肠炎综合征是一种过敏反应（药物给药后1-4小时）。进一步的症状可能包括腹痛，嗜睡，腹泻，低血压或嗜中性粒细胞增多症。在严重的情况下，药物诱导的小肠结肠炎综合征会导致冲击。如果发生过敏反应，则应停用clamoxyl并进行适当的替代治疗。
引用本文：Ferla V、Sciumè M、Gianelli U、Baldini L、Fracchiolla NS。全反式维甲酸治疗期间的多种药物不良反应
分化 [ 2 ]，发挥其治疗活性。ATRA 与蒽环类化疗联合使用可产生接近 100% 的完全缓解率 (CR) [ 3 , 4 ]。最近的研究表明，几乎所有低风险或中等风险 APL 患者都可以通过无化疗的 ATRA 和三氧化二砷 (ATO) 组合治愈 [ 5 ]。ATRA 治疗通常耐受性良好，最常见的不良事件包括疲劳、头痛、发热、皮炎、虚弱、高甘油三酯血症和胃肠道症状 [ 2 ]。主要并发症很少见，包括分化综合征、假性脑瘤、心肌炎、肌炎、Sweet 综合征和溃疡 [ 6 ]。在这里，我们报告了一名 APL 患者的临床病程，该患者在诱导 APL 治疗期间出现多种严重药物不良反应，包括 ATRA 和化疗。
患有隐性乳腺癌和副肿瘤性皮肌炎的患者接种 COVID-19 疫苗后出现手臂淋巴水肿
摘要：2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的大流行爆发导致了 mRNA 疫苗的开发。随着全球范围内大规模疫苗接种运动的开展，文献中已报道了许多对这些药物的不良反应。虽然大多数不良反应是轻微且可自行痊愈的，但有时可能会造成心理压力，需要努力与其他疾病进行鉴别诊断。这是有癌症病史的患者出现淋巴结病和淋巴水肿的情况。本文我们介绍了一例在接种 VAXZEVRIA COVID-19 疫苗十天后出现手臂淋巴水肿的病例，该患者同时出现与皮肌炎诊断相符的体征和症状。后来，该病例被归类为副肿瘤，因为仪器检查发现疫苗注射部位对侧有乳腺癌。通过本报告，我们思考了 COVID-19 疫苗接种的不良反应，旨在为面临类似临床表现的临床医生提供新数据，尤其是对放射科医生和肿瘤科医生来说，这方面存在争议。
CMV免疫测试在肺移植受者中 BAL BROCHURE
这种高度免疫抑制的肺移植患者会导致预防方案的不良反应，因此需要对免疫抑制进行下调。不幸的是，他们出现了急性细胞排斥反应，而免疫抑制却降低了。CMV免疫的证明导致偏离预防方案，并早期停用了Valganciclovir。 有不良反应和全面免疫抑制的恢复。 尽管患者发展了持久，短期，轻度CMV- dnaemia;在没有其他抗病毒治疗的情况下解决了它，使用CMV Insight™T细胞免疫测试，具有已知的CMV免疫力。CMV免疫的证明导致偏离预防方案，并早期停用了Valganciclovir。有不良反应和全面免疫抑制的恢复。尽管患者发展了持久，短期，轻度CMV- dnaemia;在没有其他抗病毒治疗的情况下解决了它，使用CMV Insight™T细胞免疫测试，具有已知的CMV免疫力。
牛津/阿斯利康 COVID 疫苗接种后报告的副作用......
尽管疫苗接种被认为是控制 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行的一种有希望的工具，但人们对疫苗相关副作用的担忧日益加剧。由于 COVID-19 疫苗首次在全球广泛接种，有必要评估接种者的安全性和潜在副作用。本研究旨在评估牛津-阿斯利康疫苗接种后的不良反应发生率并确定其相关因素。在这项基于横断面调查的研究中，有 453 名志愿者参与，其中包括 235 名男性和 218 名女性。通过问卷收集了 ChAdOx1 nCoV-19（牛津-阿斯利康）疫苗接种者报告的不良反应。研究结果显示，与第二剂相比，第一剂后的神经、系统、胃肠道、呼吸和局部症状等不良反应的发生率明显更高。全身症状是第一剂和第二剂注射后最常见的报告副作用。受试者的人口统计学研究表明，18-34 岁和女性人群在接种疫苗后更容易出现不良事件。然而，副作用的发生与接种者的体重指数之间没有发现显著的关系。尽管接种 SARS-CoV-2 疫苗具有救命的作用，但它可能会对接种者产生一些不良反应。副作用的严重程度和频率各不相同。因此，它们取决于几个因素，包括性别和年龄。总体而言，接种疫苗后的不良反应较轻且可以忍受。
新闻稿 - TROPION-Lung12 第 3 阶段试验启动...
在 TROPION-Breast01 中，接受 DATROWAY 治疗的患者中 4.2% 发生了 ILD/肺炎，其中 0.5% 的患者为 3-4 级 ILD/肺炎，0.3% 的患者为致命性 ILD/肺炎。六名患者 (1.7%) 因 ILD/肺炎而永久停用 DATROWAY。ILD/肺炎的发病中位时间为 3.5 个月（范围：1.2 个月至 10.8 个月）。患者因有需要用类固醇治疗的 ILD/肺炎病史或持续的 ILD/肺炎而被排除在 TROPION-Breast01 之外。在接受 DATROWAY 治疗期间，监测患者是否出现新的或恶化的 ILD/肺炎呼吸道症状（例如呼吸困难、咳嗽、发烧）。对于无症状（1 级）ILD/肺炎，考虑使用皮质类固醇治疗（例如，≥0.5 mg/kg/天泼尼松龙或等效药物）。对于有症状的 ILD/肺炎（2 级或更高），立即开始全身皮质类固醇治疗（例如，≥1 mg/kg/天泼尼松龙或等效药物）并持续至少 14 天，然后逐渐减少剂量至少 4 周。对于疑似 ILD/肺炎的患者，应暂停使用 DATROWAY，如果确诊为 ≥2 级 ILD/肺炎，则永久停用 DATROWAY。眼部不良反应 DATROWAY 可引起眼部不良反应，包括干眼症、角膜炎、睑缘炎、睑板腺功能障碍、流泪增多、结膜炎和视力模糊。在 TROPION-Breast01 中，接受 DATROWAY 治疗的患者中有 51% 出现了眼部不良反应。七名患者（1.9%）出现了 3 级眼部不良反应，包括干眼症、角膜炎和视力模糊。最常见的（≥5%）眼部不良反应是干眼症（27%）、角膜炎（24%）、睑缘炎和流泪增多（各 8%）以及睑板腺功能障碍（7%）。患有临床显著角膜疾病的患者被排除在 TROPION-Breast01 之外。眼部不良反应的中位发病时间为 2.1 个月（范围：0.03 个月至 23.2 个月）。在出现眼部不良反应的患者中，45% 完全缓解；9% 部分改善（定义为严重程度从上次随访时的最差级别降低一个或多个级别）。0.8% 的患者因眼部不良反应而永久停用 DATROWAY。建议患者每天使用数次不含防腐剂的润滑眼药水进行预防。建议患者避免使用隐形眼镜，除非眼科医生指示。在治疗开始时、治疗期间每年一次、治疗结束时以及临床有指征时，将患者转诊给眼科医生进行眼科检查，包括视力测试、裂隙灯检查（荧光素染色）、眼压和眼底镜检查。如有任何新的或恶化的眼部不良反应，应立即将患者转诊给眼科医生。在使用 DATROWAY 治疗期间监测患者的眼部不良反应，如果确诊，则延迟给药、减少剂量、或根据严重程度永久停用 DATROWAY。口腔炎 DATROWAY 可引起口腔炎，包括口腔溃疡和口腔黏膜炎。在 TROPION-Breast01 研究中，59% 接受 DATROWAY 治疗的患者出现口腔炎，其中 7% 的患者出现 3-4 级事件。首次发病的中位时间为 0.7 个月（范围：0.03
万古霉素治疗药物监测
万古霉素是一种糖肽，我们从 20 世纪中叶就开始使用，实际上是从东方链球菌中提取的。这是一种杀菌药物，通过干扰肽聚糖的聚合来影响细菌细胞壁的合成。1、2 万古霉素对革兰氏阳性菌有效，包括链球菌、肠球菌和金黄色葡萄球菌，也包括 MRSA 感染。3 它与输液相关事件、肾毒性、耳毒性、中性粒细胞减少症等不良反应以及恶心、呕吐、发冷、嗜酸性粒细胞增多和皮肤受累（以剥脱性皮炎、史蒂文斯-约翰逊综合征和血管炎的形式出现）等不良反应有关。万古霉素的治疗指数较窄。 4 药物浓度过高，药物不良反应明显；药物浓度过低，对耐多药菌没有效果，还可能产生对万古霉素的耐药性，因此万古霉素的TDM就显得十分重要。2009年美国传染病学会发布了第一部万古霉素药物治疗剂量监测指南。 5 本文探讨了万古霉素TDM指南的必要性。
参考ID：5513870 -AccessData.fda.gov
眼不良反应：DATROWAY可能会引起眼部不良反应，包括干眼症，角膜炎，孔全肾炎和Meibomian腺体功能障碍，增加的泪腔，结膜炎和视力模糊。在用Datroway治疗期间，监测患者的眼部不良反应。建议患者使用防腐剂 - 无润滑眼滴，并避免在Datroway治疗期间使用隐形眼镜。剂量延迟，剂量减少或根据眼部不良反应的严重程度永久停止Datroway。将患者参考任何新的或恶化的眼部体征和症状的患者。（2.2，2.3，5.2）口腔炎/口腔粘膜炎：Datroway会引起口腔溃疡，包括口腔溃疡和口服粘膜炎。建议患者在开始治疗时使用含类固醇的漱口水，并在注入Datroway时将冰片或冰水固定在口腔中。基于不良反应的严重程度，预扣，剂量减少或永久停止Datroway。（2.2，2.3，5.3）胚胎毒性毒性：Datroway可能造成胎儿伤害。建议患者对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕。（5.4，8.1，8.3）