• 强直性脊柱炎,用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 反应不足或不耐受的成人活动性疾病。 • 特应性皮炎,用于治疗年龄 ≥ 12 岁、使用其他全身药物(包括生物制剂)无法充分控制病情或不建议使用其他全身药物治疗的难治性中度至重度特应性皮炎患者。 • 克罗恩病,用于治疗对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性疾病。 • 非放射性中轴型脊柱关节炎,用于对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的有客观炎症体征的成人。 • 多关节型幼年特发性关节炎 (JIA),用于年龄 ≥ 2 岁、患有活动性疾病、对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的患者。 • 银屑病关节炎,用于治疗对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的 2 岁以上患者的活动性疾病。• 类风湿性关节炎,用于治疗对一种或多种 TNFi 反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性疾病。
FDA 批准的适应症 Rinvoq 适用于: A. 治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。 B. 对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎 (PsA) 成人和 2 岁及以上的儿童患者。 C. 治疗患有难治性、中度至重度特应性皮炎的成人和 12 岁及以上的儿童患者,这些患者使用其他全身性药物(包括生物制剂)无法充分控制病情,或不建议使用这些疗法。 D. 治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 E. 治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。F. 治疗对 TNF 阻滞剂治疗反应不足或不耐受的活动性非放射性中轴性脊柱关节炎成人患者,且有炎症客观征兆。G. 治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。H. 治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA) 的 2 岁及以上患者。
FDA 批准的适应症 Rinvoq 适用于: A. 治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。 B. 对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎 (PsA) 成人和 2 岁及以上的儿童患者。 C. 治疗患有难治性、中度至重度特应性皮炎的成人和 12 岁及以上的儿童患者,这些患者使用其他全身性药物(包括生物制剂)无法充分控制病情,或不建议使用这些疗法。 D. 治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 E. 治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。F. 治疗对 TNF 阻滞剂治疗反应不足或不耐受的活动性非放射性中轴性脊柱关节炎成人患者,且有炎症客观征兆。G. 治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。H. 治疗对一种或多种 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA) 的 2 岁及以上患者。
抽象目的是评估Olokizumab(OKZ)的功效和安全性,这是针对白介素6(IL-6)细胞因子的单克隆抗体,对肿瘤坏死因子抑制剂反应不足的患者(TNFI-IRS)。在这个24周的多中心,安慰剂控制的双盲研究中,患者以2:2:1的比率随机分配,以每2周(Q2W)每2周(Q2W),OKZ 64 mg每4周(Q4W)或PBO Plus Plus plus甲奈甲奈奈奈前甲烷酸盐每2周(Q2W)进行皮下施用OKZ 64 mg。在第16周,PBO上的患者被随机分配以接受OKZ制度。主要终点是在第12周获得美国风湿病学院20%(ACR20)的患者比例。疾病活性评分28关接C反应蛋白(DAS28(CRP))<3.2在第12周是主要的次要疗效终点。安全性和免疫原性。导致368例随机分配的患者,OKZ Q2W的ACR20反应率为60.9%,OKZ Q4W为59.6%,PBO为40.6%(两种比较的P <0.01)。DAS28(CRP)<3.2的实现明显不同,有利于OKZ ARM。在整个24周内均维持了疗效和患者报告的结果的提高,并在第16周后在PBO转换的患者中得到了注意。剂量相关治疗伴随严重不良事件为7%,OKZ Q4W为3.2%,而PBO组中无。与OKZ的直接抑制IL-6导致类风湿关节炎的体征和症状显着改善,而与IL-6受体单克隆抗体相似的TNF-IR患者中,与PBO相比。试用注册号NCT02760433。
• 多关节型幼年特发性关节炎 (JIA) ,适用于对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的 2 岁及以上患有活动性疾病的患者。 o Rinvoq LQ 与 Rinvoq 片剂具有相同的适应症。 • 银屑病关节炎 ,用于治疗对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的 2 岁及以上患者的活动性疾病。 o Rinvoq LQ 与 Rinvoq 片剂具有相同的适应症。 • 类风湿性关节炎 ,用于治疗对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性疾病。 • 溃疡性结肠炎 ,用于治疗对一种或多种 TNF 反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性疾病。 用法用量 Rinvoq 的剂量建议为:1
✔ 奖励服务不足人群的卓越表现 (REUP)。CMS 将奖励那些为更高比例的服务不足人群提供优质护理的医疗机构,奖励金额仅为现金奖励。医疗保险和医疗保险优势计划中的新政策和支付增强功能,例如星级健康公平指数,以及计划必须满足的要求的增强,以证明网络充足性,激励优质护理,而不会降低标准并避免对治疗服务不足人群的提供者造成意外处罚。2023 年,CMS 向医院和专业护理机构价值型采购计划引入了 REUP 方法。如果提供者提供高质量的护理并为很大比例的服务不足人群提供服务,这将使他们有机会获得加分。
PA 标准事先授权组 ABILIFY MYCITE 药品名称 ABILIFY MYCITE MAINTENANC、ABILIFY MYCITE STARTER KI PA 适应症指标所有 FDA 批准的适应症标签外用途 - 排除标准 - 所需医疗信息用于治疗精神分裂症:1) 患者对以下仿制药之一的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:阿立哌唑、阿塞那平、鲁拉西酮、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮,并且 2) 患者对以下品牌产品之一的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:Caplyta、Lybalvi、Rexulti、Secuado、Vraylar。用于急性治疗 I 型双相情感障碍相关的躁狂或混合发作:1) 患者对以下一种仿制药的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:阿立哌唑、阿塞那平、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮,并且 2) 患者对以下一种品牌产品的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:Lybalvi、Vraylar。用于维持 I 型双相情感障碍的治疗:1) 患者对以下两种仿制药的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:阿立哌唑、阿塞那平、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮,并且 2) 患者对品牌 Lybalvi 的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症。用于重度抑郁症 (MDD) 的辅助治疗:1) 患者对以下仿制药之一的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:阿立哌唑、奥氮平、喹硫平,并且 2) 患者对以下品牌产品之一的治疗反应不足、不耐受或有禁忌症:Rexulti、Vraylar。年龄限制 - 处方限制 - 承保期限计划年份其他标准 -
• 如果某个组织提交了官方的综合回应,则该回应的分数将乘以基于其所代表组织规模的系数。 • 为每个 NASA 任务理事会获得一个综合回应。 • 所有单独的 NASA 回应都与其各自的 NASA 中心相关联。 3. 将组织分为九个利益相关者组。 4. 为每个利益相关者组的每个不足计算平均分数。 5. 使用平均不足分数,按每个利益相关者的不足从高到低进行排序