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World File Search System专论
JEMPERLI 产品专论
服用前应目视检查 Jemperli 是否有颗粒物和变色。Jemperli 是一种略带乳白色的无色至黄色溶液。如果发现可见颗粒，请丢弃小瓶。对于 500 毫克剂量，从小瓶中取出 10 毫升 Jemperli 并转移到含有 9 毫克/毫升（0.9%）氯化钠注射液或 50 毫克/毫升（5%）葡萄糖注射液的静脉（IV）袋中。稀释溶液的最终浓度应在 2 毫克/毫升至 10 毫克/毫升之间。对于 1,000 毫克剂量，从两个小瓶中各取出 10 毫升 Jemperli（总共取出 20 毫升）并转移到含有 9 毫克/毫升（0.9%）氯化钠注射液或 50 毫克/毫升（5%）葡萄糖注射液的 IV 袋中。稀释溶液的最终浓度应在 2 毫克/毫升至 10 毫克/毫升之间。轻轻颠倒混合稀释溶液。不要摇晃最后的输液袋。丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分（参见 11 储存、稳定性和处置）。
REYATAZ 产品专论
人类急性阿扎那韦过量服用的经验有限。健康志愿者服用单剂量高达 1200 毫克，没有出现任何不良症状。一名 HIV 感染患者单次自行服用过量 58.4 克阿扎那韦（推荐剂量 400 毫克的 146 倍），导致无症状双侧束支传导阻滞和 PR 间期延长。这些事件自行缓解。在导致高药物暴露的高剂量下，可能会观察到由间接（非结合）高胆红素血症（无相关肝功能检查变化）引起的黄疸或心脏传导异常，包括 PR 和/或 QT 间期延长（见 7 警告和注意事项、心血管和 10.2 药效学、心电图：对 PR 和 QT 间期的影响）。
ZYPREXA® 产品专论
肌肉注射奥氮平的患者在服用其他可能引起低血压、心动过缓、呼吸或中枢神经系统抑制的药物时必须谨慎。肌肉注射奥氮平和肠外苯二氮卓类药物和/或其他具有中枢神经抑制活性的药物同时给药与上市后报告的严重不良事件（包括死亡）有关，因此不建议这样做。如果认为患者需要肠外苯二氮卓类药物治疗，则应在肌肉注射奥氮平后至少一小时进行治疗。如果患者已接受肠外苯二氮卓类药物治疗，则应在仔细评估临床状况后才考虑肌肉注射奥氮平，并应密切监测患者是否出现过度镇静和心肺抑制（参见药物相互作用部分）。
Enhertu® 产品专论
• 治疗既往接受过曲妥珠单抗 emtansine (T-DM1) 治疗的不可切除或转移性人类表皮生长因子 2 (HER2) 阳性乳腺癌成年患者， • 治疗既往在转移性环境中、新辅助或辅助环境中接受过至少一种抗 HER2 方案且在完成新辅助或辅助治疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者，以及 • 治疗既往在转移性环境中接受过至少一线化疗或在完成辅助化疗期间或后 6 个月内出现疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低 (IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-) 乳腺癌成年患者，
VIDAZA 产品专论
VIDAZA ® 混悬液应在使用前立即制备，并应在 45 分钟内注射重构混悬液。如果时间超过 45 分钟，应适当丢弃重构混悬液并制备新剂量。或者，如果需要在给药前重构产品，则必须在重构后立即将其放入冰箱（2°C 至 8°C），并在冰箱中保存最多 8 小时。如果在冰箱中保存的时间超过 8 小时，应适当丢弃混悬液并制备新剂量。装有重构混悬液的注射器应在给药前 30 分钟内达到约 20°C-25°C 的温度。如果时间超过 30 分钟，应适当丢弃混悬液并制备新剂量。
ABRAXANE 产品专论
转移性乳腺癌临床研究证据表明，65 岁以上患者使用 ABRAXANE 会增加鼻出血、腹泻、脱水、疲劳和外周水肿的发生率。转移性胰腺癌关键临床研究证据表明，75 岁或以上的患者接受 ABRAXANE 与吉西他滨联合治疗时，发生严重不良反应和导致治疗中断的不良反应的风险更高。对于 75 岁及以上的患者，尚未证明 ABRAXANE 与吉西他滨联合治疗具有生存获益，但临床研究未纳入足够数量的该年龄组转移性胰腺癌患者，因此无法确定他们的反应是否与年轻患者不同（见 7.1.4 老年医学）。
BOOSTRIX-POLIO 产品专论
对疫苗任何成分过敏的患者，或对以前接种过白喉、破伤风、百日咳或脊髓灰质炎疫苗后出现过敏症状的人（见 6 剂型、强度、成分和包装）。 BOOSTRIX-POLIO（白喉、破伤风、无细胞百日咳（吸附）和灭活脊髓灰质炎联合疫苗）含有微量新霉素和多粘菌素。已知对新霉素和多粘菌素过敏的个人不应使用该疫苗。 如果个人在以前接种含百日咳的疫苗后 7 天内出现病因不明的脑病，则禁用 BOOSTRIX-POLIO。在这些情况下，应使用成人型白喉破伤风和脊髓灰质炎联合疫苗。 接种白喉和/或破伤风疫苗后曾出现过短暂性血小板减少症或神经系统并发症的个人不应接种 BOOSTRIX-POLIO。