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World File Search System专论
疫苗储存、处理和运输指南
药房专业人员有道德义务通过确保疫苗有效性来保护患者安全，并负责任地管理省级卫生资源，包括根据制造商的规范接收、储存和分配。SCPP 要求所有药房遵守这些准则，以确保所有产品（例如生物制剂、药物、疫苗）的冷链得到维护。本文件重点介绍疫苗，因为它们是非常敏感的生物药物，当暴露于推荐范围以外的光线或温度下时，可能会降低药效或被破坏。注意：其他温度敏感产品（例如生物制剂、药物）的具体稳定性和储存信息可在制造商的产品专论中找到。
通用章节<795> 药物配制
本章旨在为配药师提供指导，指导他们如何应用良好的配药规范来配制非无菌复合制剂，以便向人类或动物分发和/或给药。配药是药学实践中不可或缺的一部分，对医疗保健至关重要。本章和适用的配方专论有助于定义良好的配药规范。此外，本章还提供了一般信息，以提高配药师在配药设施中即刻配制具有可接受强度、质量和纯度的制剂的能力。药剂师、其他医疗保健专业人员和其他从事药物制剂配制的人员应遵守适用的州和联邦配药法律、法规和指南。
针对处于任何治疗阶段的血液系统恶性肿瘤患者和/或已接受造血干细胞移植治疗的患者接种 COVID-19 疫苗的临床指南
过敏 上述 COVID-19 疫苗禁用于有对疫苗任何成分（包括聚乙二醇 (PEG) 或聚山梨醇酯 80 等非药用成分）有严重过敏反应史或在使用类似平台（mRNA 或病毒载体）接种前一剂 COVID-19 疫苗后有过敏反应史的人。 7 建议有无已知或明显原因的过敏反应史的人以及疑似对 COVID-19 疫苗成分过敏或非过敏性过敏的人在接种疫苗前咨询过敏症专科医生。 20 BCCDC 列出了疫苗中的各个成分及其用途。有关疫苗中成分的完整列表，请查阅以下疫苗专论：www.bccdc.ca/health-info/diseases-conditions/covid-19/covid-19-vaccine/vaccines-for-covid-19。
口服苯肾上腺素作为感冒、咳嗽、过敏、支气管扩张和抗哮喘 (CCABA) OTC 专论中的鼻减充血剂
– 多中心、平行、随机、双盲、安慰剂对照试验，最好采用伪麻黄碱等活性对照，以评估鼻塞评分和症状缓解情况 – PE 剂量反应和给药间隔的特征 – 单一成分产品与多种成分产品的 PK 比较 – PE 对血压影响的安全性评估
放射治疗
接受过部分或全部甲状腺切除术或甲状腺消融术的患者将接受左旋甲状腺素替代治疗，以避免甲状腺功能减退，并将促甲状腺激素 (TSH) 水平保持在正常范围内。由于甲状腺组织和甲状腺癌细胞需要高水平的 TSH 才能吸收放射性碘 I-131，因此患者可以在扫描/治疗前 2 周服用左旋甲状腺素，或接受重组形式的 TSH（促甲状腺激素 α）。这是肌肉注射的 - 每天一次，持续两天（参见 HNOTTSH 方案）。如果使用促甲状腺激素 α，患者不必服用左旋甲状腺素，也不必冒着出现甲状腺功能减退症状的风险。有关血清甲状腺球蛋白 (Tg) 和 TSH 测试的信息可以在 BC 癌症药物手册的促甲状腺激素 α 专论中找到。
2024 年 10 月
插图并不反映药丸/胶囊的实际大小。长效兴奋剂往往比短效兴奋剂具有更低的滥用可能性。非兴奋剂没有滥用可能性。1 药代动力学和药效学反应因人而异。临床医生必须根据临床判断疗效持续时间，而不能仅仅依靠报告的 PK-PD 值和作用持续时间。2 表中的起始剂量来自产品专论。CADDRA 建议通常从最低可用剂量开始。3 有关如何开始、调整和切换 ADHD 药物的具体细节，临床医生应参考加拿大 ADHD 实践指南 (www.caddra.ca)。4 Vyvanse 70 mg 是加拿大 ADHD 治疗的标外剂量。此表的原始版本由 Annick Vincent 博士与拉瓦尔大学通信和慈善方向合作开发。
患者和临床医生组输入
1. Gradishar, WJ (2012)。紫杉烷用于治疗转移性乳腺癌。PubMed Central, 6: 159–171。https://doi.org/10.4137%2FBCBCR.S8205 2. 加拿大卫生部。（2023 年）。产品专论包括患者媒介信息多西他赛注射液。https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00074216.PDF 3. 加拿大卫生部。（2013 年）。产品专论注射用紫杉醇。https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00021796.PDF 4. Vishnu, P. 和 Roy, V.（2011 年）。白蛋白结合型紫杉醇在乳腺癌患者治疗中的安全性和有效性。SageJournals。 https://doi.org/10.4137/BCBCR.S5857 附录 CBCN 向 CADTH 提交的白蛋白结合型紫杉醇的患者输入来源 本次提交的信息通过以下方式收集： 关键信息提供者访谈——共有四人完成了电话访谈；一次访谈被认为超出范围，因此从本次提交和以下人口统计详细信息中排除。 其余三名访谈参与者都经历了紫杉烷类药物的 HSR。其中两人因严重反应改用白蛋白结合型紫杉醇，一人能够继续使用紫杉烷类药物，但需要调整剂量并进行 HSR 预处理。 三位受访者均患有早期乳腺癌，并在过去 5 年内被确诊。其中一人有 BRCA 突变。诊断时，他们的年龄从 30 多岁到 50 岁出头不等。 个人通信——在 Facebook 上，有两个人评论了他们对紫杉烷类药物副作用的经历，但没有评论 HSR。目前尚不清楚发表评论的人是否经历过 HSR。通过电子邮件，一个人分享了他们使用紫杉烷副作用的经历，但没有经历 HSR。过去的 CBCN 提交内容 – 患者报告的治疗目标是从过去的提交内容中确定的，这些提交内容通常包括我们 2022 年三阴性乳腺癌患者调查、2017 年转移性乳腺癌患者调查和 2012 年转移性乳腺癌患者和护理人员调查报告的结果。
拟议决议 4 - 获取生物制剂 - USP
自 1820 年成立以来，USP 一直致力于履行制定公共质量标准的责任，通过保障药品、膳食补充剂和食品的质量来帮助改善公众健康。随着时间的推移，USP 药典不断完善，以反映科学进步。到 1906 年，随着《纯净食品和药品法案》的通过，USP 得到认可并编入美国联邦法律。1938 年，随着《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）的颁布，USP 的职责进一步扩大。如今，通过员工和委员会主导的活动，USP 积极以公开透明的方式寻求来自各种利益相关者的专家意见。该过程以 USP 标准的形式建立并不断完善可靠的信息库，包括专论、性能标准1 和通用章节，均发布在美国药典-国家处方集上。这些标准是药品（包括生物制剂）质量期望的基础。
拟议决议 4 - 获取生物制品 - USP
自 1820 年成立以来，USP 一直致力于履行制定公共质量标准的责任，通过保障药品、膳食补充剂和食品的质量来帮助改善公众健康。随着时间的推移，USP 药典不断完善，以反映科学进步。到 1906 年，随着《纯净食品和药品法案》的通过，USP 得到认可并编入美国联邦法律。1938 年，随着《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）的颁布，USP 的职责进一步扩大。如今，通过员工和委员会主导的活动，USP 积极以公开透明的方式寻求来自各种利益相关者的专家意见。该过程以 USP 标准的形式建立并不断完善可靠的信息库，包括专论、性能标准1 和通用章节，均发布在美国药典-国家处方集上。这些标准是药品（包括生物制剂）质量期望的基础。
补充 11.8 的内容
附录 11.8 新增、修订、更正或标题已更改的专论和通则列表如下。自第 11 版起，在线版《欧洲药典》中出版的所有修订、更正或删除的文本部分均以三角形的更改标记表示。出于可读性原因，印刷版中不显示这些三角形。更正后的文本应尽快纳入考虑，最迟不得晚于版本或附录出版月份的次月月底。新增和修订的文本应不迟于实施日期纳入考虑。每篇文章的开头都包含一个二维码，为带有摄像头和兼容应用程序的智能手机和平板电脑提供有关该文本的更多信息（存储在知识数据库中）的链接。本版出版的文本的单独副本将不提供。欧洲药典当前版本（印刷版或在线版）的订阅者可以访问 PDF 格式的欧洲药典所有旧版本和补充版的在线档案版本。