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World File Search System丙种球蛋白
MMR 和 MMRV
(a) 本表并非用于确定使用含抗体产品的正确适应症和剂量。未接种疫苗的人可能无法在整个推荐间隔内完全免受麻疹侵害，并且在接触麻疹后可能需要额外剂量的免疫球蛋白或麻疹疫苗。免疫球蛋白制剂中的麻疹抗体浓度可能因制造商批次而异。收到免疫球蛋白制剂后的抗体清除率也可能不同。推荐间隔是根据被动获得抗体的估计半衰期为 30 天以及在 80 mg IgG/kg 剂量后观察到的麻疹疫苗免疫反应干扰 5 个月推断出来的。来源：Mason W、Takahashi M、Schneider T。川崎病丙种球蛋白治疗后持续存在的被动获得性麻疹抗体和对活病毒疫苗接种的反应 [摘要 311]。发表在 1992 年 10 月加利福尼亚州洛杉矶举行的第 32 届抗菌剂和化疗跨科学大会上，AND Siber GR、Werner BG、Halsey NA 等人。免疫球蛋白对麻疹和风疹免疫的干扰。J Pediatr。1993；122(2)：204-211。DOI：10.1016/S0022-3476(06)80114-9，AND Mason WH、Schneider TL、Takahashi M。被动获得麻疹抗体的持续时间和对活病毒疫苗接种的反应允许使用丙种球蛋白治疗川崎综合征。Prog Pediatr Cardiol。1992；1(1)：82。DOI：10.1016/S1058-9813(06)80067-6。外推是通过计算从 80 毫克到（1-3 毫克）的月份来进行的（例如 80 >>> 40 >> >20 >> >10 >>> 5>>>2.5……等于五个间隔）并添加一个宽限月，因此 80 毫克的值需要“6 个月”的间隔）。
2024 年新药治疗审批年度报告
我们 2024 年批准的药物包括用于治疗各种疾病和病症的药物，包括罕见病。FDA 批准了大量具有孤儿药资格的罕见病疗法，用于治疗几乎没有或没有治疗选择的患者。具有孤儿药资格的疗法占我们新药批准的 50% 以上，凸显了我们坚定不移地致力于解决罕见病领域巨大的未满足医疗需求。今年，我们批准了 26 种具有此资格的新型疗法，其中两种用于治疗以前没有批准过的疾病，例如 Neimann-Pick 病 C 型和 WHIM 综合征（疣、低丙种球蛋白血症、感染和骨髓增生异常综合征）。
针对特定人群的免疫建议
严重 – X 连锁无丙种球蛋白血症 (XLA)、常见变异性免疫缺陷 (CVID) • 大多数抗体产生严重缺陷的患者，如 XLA 或 CVID，无法产生显著的体液反应。虽然接种灭活疫苗无害，但可能徒劳无功。• 一般而言，严重抗体缺陷的人可以通过使用替代免疫球蛋白 (IG) 疗法或病原体特异性免疫球蛋白制剂来预防许多疫苗可预防的感染；但是，这些产品中针对特定病原体的抗体水平可能会有所不同。较不严重 – 选择性免疫球蛋白 A (IgA) 缺乏症和特异性多糖抗体缺乏症 (SPAD)。• 对于那些抗体缺陷不太严重且预计能够产生一些抗体反应的人，尤其是选择性 IgA 缺乏症，可能建议进行免疫接种以提高保护水平。
COVID-19 疫苗接种后嗜酸性筋膜炎
嗜酸性筋膜炎是一种罕见的结缔组织疾病，文献中已报道了 300 多例病例。平均发病年龄在 40 至 50 岁之间，没有性别倾向 [1]。它最初表现为疼痛、硬化性水肿，呈现“橘皮”外观，通常是双侧且或多或少对称，有时伴有色素沉着过度。这会导致肌肉筋膜和皮下组织硬化和硬化纤维化 [2]。嗜酸性粒细胞增多症是最一致和最具特征性的体征，在急性期超过 80% 的病例中观察到 [3]。约三分之一的病例存在沉降率中度升高和多克隆高丙种球蛋白血症（涉及 IgG 或 IgM）。类风湿因子和抗核抗体通常为阴性 [4]。
利妥昔单抗治疗 IgM 副蛋白血症
与 PDPN 相关的一系列恶性前期和恶性血液病包括意义不明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS)（相关血液病中最良性的）、低度恶性淋巴瘤、低度非霍奇金淋巴瘤和偶尔的高度疾病。PDPN 患者体内的大多数副蛋白是 IgM，由上述低度恶性疾病产生。在约 50% 的病例中，这些 IgM 抗体与一种称为髓鞘相关糖蛋白或 MAG 的特定髓鞘蛋白发生反应，并被称为抗 MAG 抗体。MAG 位于髓鞘上，髓鞘可隔离神经纤维。受到这些抗体攻击的髓鞘会导致神经纤维髓鞘损伤（脱髓鞘），从而导致功能异常并最终破坏神经。可能还有其他 IgM 靶点，但目前尚不清楚。
沃尔玛及山姆会员店疫苗接种记录......
8. 过去四周内，此人是否接种过疫苗或进行过皮肤测试？ 是 否 9. 此人目前是否正在服用削弱免疫系统的药物？ 是 否 例如：Remicade、Humira、Enbrel、Cimzia、Simponi、Simponi Aria、Xeljanz、Orencia、Arava、Actemra、Cytoxan、Rituxan、阿达木单抗、英夫利昔单抗或依那西普、高剂量甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、巯嘌呤、抗癌药、抗病毒药或放射治疗、可的松或高剂量类固醇疗法（泼尼松 >20mg/天或等效剂量）超过两周？ 10. 过去一年内，此人是否接受过血液或血液制品输血或免疫（丙种）球蛋白注射？ 是 否 B 部分 请仔细阅读以下部分，签名并注明日期，以确认您理解并同意。
性激素结合球蛋白和胰岛素抵抗之间的纵向关联
目的：我们的目的是在一项前瞻性观察性研究中调查男性和女性中SHBG与胰岛素抵抗（HOMA-IR）的稳态模型评估之间的关联。方法：Vara-Skövde队列是居住在瑞典西南部的2816名参与者，年龄为30-74岁。它是在2002年至2005年之间招募的，随后在2012 - 2014年进行。排除了胰岛素治疗或激素替代疗法的参与者之后，本研究包括1193名患者（649名男性，544名女性）。在拜访时收集了禁食样品，并存储在生物库中。所有参与者均由训练有素的护士进行身体检查。SHBG。线性回归，以研究横截面和纵向分析中SHBG和HOMA-IR之间的关联，并调整了混杂因素。结果：平均随访时间为9.7±1.4岁。Concentrations of SHBG were significantly inversely associated with log transformed HOMA-Ir in all groups with estimated standardized slopes (95% CI): men: − 0.20 ( − 0.3; − 0.1), premenopausal women: − 0.26 ( − 0.4; − 0.2), postmenopausal women: − 0.13 ( − 0.3; − 0.0) at visit 1.访问2的结果相似。在比较这些组时，男性和绝经后妇女之间存在统计学上的显着差异（0.12（0.0; 0.2）P值= 0.04）。主要结论：SHBG的水平预测男性和女性胰岛素抵抗的发展，无论绝经状态如何。In the fully adjusted model, SHBG at visit 1 was also associated with HOMA-Ir at visit 2, and the estimated slopes were − 0.16 ( − 0.2; − 0.1), − 0.16 ( − 0.3; − 0.1) and − 0.07 ( − 0.2;0.0) for men, premenopausal and postmenopausal women, respectively.
多发性骨髓瘤研究进展
我们称之为多发性骨髓瘤，而不是浆细胞癌。所以，你可以在这张幻灯片上看到这些细胞。多发性骨髓瘤的定义，如果你看右下角，旧的定义是 CRAB、高钙、肾功能不全、贫血和骨损伤。大约七年或八年前，该定义被扩大到多发性骨髓瘤的定义中，包括那些骨髓浆细胞至少占 60% 或免疫球蛋白游离轻链大于 100 的患者，磁共振成像 (MRI) 发现一个以上的局灶性病变。因为你可能知道也可能不知道，在多发性骨髓瘤之前有一个或两个癌前状态。一个称为意义不明的单克隆丙种球蛋白病 (MGUS)，大多数患有这种疾病的人不会发展为骨髓瘤，但他们的血液中循环着相同的蛋白质；然后是冒烟型骨髓瘤。因此，这些定义有助于区分癌前病变和我们想要治疗的病变。
第 1 页，共 13 页 免疫疗法 (IMTX) ：成人和儿童免疫效应细胞 (IEC) 患者接受 B 细胞靶向 CAR-T 细胞治疗后接种疫苗
B 细胞靶向嵌合抗原受体修饰 T (CAR-T) 细胞疗法是一种针对难治性或耐药 (R/R) B 细胞恶性肿瘤患者的新型治疗方法，包括急性淋巴细胞白血病 (ALL)、慢性淋巴细胞白血病 (CLL)、非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 和多发性骨髓瘤 (MM)。1-5 接受 CAR-T 细胞免疫效应细胞 (IEC) 治疗的患者由于恶性肿瘤的影响、之前的细胞毒性治疗、淋巴细胞耗竭疗法（包括由于 B 细胞靶向 CAR- T 细胞导致的 B 细胞或浆细胞耗竭）而免疫功能较差。CAR-T 细胞可以持续存在数月至数年，并导致长期 B 细胞或浆细胞耗竭，从而导致低丙种球蛋白血症和感染风险。6-10 B 细胞靶向 CAR-T 细胞疗法对免疫系统的长期影响和感染风险尚不清楚。
疫苗接种同意书
请勾选是或否 孩子是否对药物、食物、疫苗成分或乳胶过敏？孩子过去是否对疫苗有过严重反应？孩子是否有肺、心脏、肾脏或代谢疾病（糖尿病）、哮喘或血液疾病等健康问题？他/她是否长期服用阿司匹林治疗？客户、兄弟姐妹或父母是否曾癫痫发作？客户是否有大脑或其他神经系统问题？客户是否患有癌症、白血病、艾滋病毒/艾滋病或任何其他免疫系统问题？在过去 3 个月内，客户是否服用过削弱其免疫系统的药物，例如可的松、泼尼松、其他类固醇或抗癌药物，或者接受过放射治疗？在过去的一年里，客户是否接受过血液或血液制品输血，或注射过免疫（丙种）球蛋白或抗病毒药物？客户是否怀孕或下个月有可能怀孕？客户在过去 4 周内是否接种过疫苗？客户本月做过结核菌素皮肤病测试吗？