该项目位于维多利亚州政府管辖区内,三十年来脑癌的存活率几乎没有变化,80% 的确诊患者在五年内死亡。每五个小时就有一名澳大利亚人被诊断出患有脑癌,在澳大利亚,死于脑癌的儿童数量超过任何其他疾病。 脑癌中心/WEHI 实验室负责人、彼得麦卡勒姆癌症中心和皇家墨尔本医院的肿瘤医学专家 Jim Whittle 博士表示,Brain-POP 将开始解决脑癌患者缺乏试验选择的问题,并使研究发现能够迅速转化为临床应用。“过去 30 年缺乏进展表明需要从根本上改变药物研发方式和脑癌临床试验方式,”Whittle 博士说。“Brain-POP 平台提供了一种独特的方法来帮助我们测试药物是否真正进入大脑,并确定它是否产生了我们想要的效果。 “这就是我们需要投入精力的地方——最强大、最有前景的疗法,阻止无效疗法的发展,为脑癌患者带来更好的治疗效果。”皇家墨尔本医院神经外科主任凯特·德拉蒙德教授表示,该合作综合试验项目将借鉴墨尔本生物医学区研究人员和临床医生的丰富专业知识。
问题 5:在复杂的临床试验中使用生物标志物和生物标志物检测并随后申请上市许可时,应适用哪些原则,应考虑哪些监管途径?...................................................................................................... 19
作者:Dale Shepard(克利夫兰诊所)Matthias Weiss(TheDacare)Bert O'Neil(社区健康网络)Amol Rao(纪念馆)Nihal Abdulla(癌症和血液研究中心)艾哈迈德·扎尔祖尔(Ahmad Zarzour) Parsons(Gundersen Health System)Paul La Porte(TOI临床研究)Samantha Mallahan,Chelsea Osterman,Danielle Skelly,Emily Patnaude,Amy Gordon Franzen,Ezra Cohen,Ezra Cohen,Matthewewnewoney(Matthewewoney(tempus)
最近,两项背靠背的临床试验研究发表在科学上。Zak等。 和Mathew等人。 报道说,与单独的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者相比,与仅免疫检查点抑制相比,与仅免疫检查点抑制相比,临床反应改善了(1,2)。 在过去的几十年中,癌症治疗的景观,尤其是免疫疗法的景观急剧发展。 免疫检查点抑制剂(ICIS)是一场有前途的革命(3)。 但是,并非所有患者都对ICI做出反应,从而寻找可以增强其效率的组合疗法(4)。 一种有希望的方法是Janus激酶(JAK)抑制剂(Jaki)和ICIS的组合。 这些研究探讨了这种组合疗法对各种癌症的治疗的潜力。 在这两项研究之前,很少进行癌症治疗中这种疗法的组合。 这是因为该策略似乎是自相矛盾的。 为什么Jaki(抑制免疫细胞激活和增殖)会增加免疫介导的癌细胞消除? jaki是小分子,可以阻止酶酶家族的一个或多个成员的活性。 这些酶对于造血作用(5),免疫功能(6)和炎症(7,8),神经病理学(9)的各种细胞因子和生长因子的信号至关重要。 通常,Jaki在大多数自身免疫性疾病中降低T细胞活性。Zak等。和Mathew等人。报道说,与单独的复发性或难治性霍奇金淋巴瘤和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者相比,与仅免疫检查点抑制相比,与仅免疫检查点抑制相比,临床反应改善了(1,2)。在过去的几十年中,癌症治疗的景观,尤其是免疫疗法的景观急剧发展。免疫检查点抑制剂(ICIS)是一场有前途的革命(3)。但是,并非所有患者都对ICI做出反应,从而寻找可以增强其效率的组合疗法(4)。一种有希望的方法是Janus激酶(JAK)抑制剂(Jaki)和ICIS的组合。这些研究探讨了这种组合疗法对各种癌症的治疗的潜力。在这两项研究之前,很少进行癌症治疗中这种疗法的组合。这是因为该策略似乎是自相矛盾的。为什么Jaki(抑制免疫细胞激活和增殖)会增加免疫介导的癌细胞消除?jaki是小分子,可以阻止酶酶家族的一个或多个成员的活性。这些酶对于造血作用(5),免疫功能(6)和炎症(7,8),神经病理学(9)的各种细胞因子和生长因子的信号至关重要。通常,Jaki在大多数自身免疫性疾病中降低T细胞活性。这些药物通过抑制JAK来调节免疫反应,从而有效治疗自身免疫性疾病。jaki包括ruxolitinib,itacitinib和tofacitinib,每个jaki均具有不同的JAK1,JAK2,JAK3和TYK2(10)的特异性。ICI,例如nivolumab(抗PD-1),pembrolizumab(抗PD-1)和ipilimumab(抗CTLA-4),阻止了限制T细胞激活的抑制途径。这些途径包括PD-1/PD-L1和CTLA-4,通常被肿瘤利用以逃避免疫系统。通过阻止这些检查点,ICIS增强了针对癌细胞的T细胞反应,从而改善了抗肿瘤活性(11)。然而,它对具有常规认知的肿瘤环境中高T细胞激活的患者是有益的。因此,只有少数小组尝试结合
神经发育障碍(NDDS)涵盖以异常大脑发育为特征的疾病,这些疾病会影响认知,交流,行为和运动。这些疾病,包括自闭症谱系障碍(ASD),注意力/多动障碍(ADHD)和智力障碍,代表了一项重要的公共卫生挑战,影响了全球多达3%的儿童。尽管我们对这些疾病的理解取得了进步,但缺乏特定的疗法强调了进一步研究其病因和病理生理学的必要性。最近的研究确定了与NDD相关的许多基因变异,从单核苷酸变体到拷贝数变体。这些发现指向与NDD相关的各种不同基因,突出了这些疾病的遗传复杂性。然而,许多NDD的起源仍然未知,表明超出遗传变异的因素可能起着至关重要的作用。新兴证据表明,神经素的流量机制和环境因素,例如早期生命逆境,是NDD发展的重要贡献者。在人类和动物模型中整合分子,行为和神经敏化研究的多学科方法对于理解这些方面至关重要。本社论推出了一系列原始研究文章,旨在揭示NDD的复杂机制,并探索新型治疗策略的潜在途径。
摘要冠状病毒疾病(Covid-19)是最近发现的冠状病毒引起的一种传染病。该病于2019年底首次在中国武汉报道,已导致171万人全球死亡,感染超过7700万。疾病的常见症状包括发烧,干咳嗽和疲劳。本文献综述旨在总结以下主题:审查对9次COVID-19疫苗进行的临床试验,并通过疫苗临床开发过程的三个阶段进行疗效和作用方式。分析通过三个试验遵循单个疫苗,检查和分析了提取的结果,以确定其含有严重的急性呼吸综合征(SARS-COV-2)的能力。四种COVID-19疫苗已被批准用于世界各地,许多其他疫苗都在临床试验1、2和3中使用。总而言之,在临床试验中,这些疫苗在不久的将来为与Covid-19作斗争提供了巨大的希望。
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