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World File Search System临床试验
NIAID临床试验和资源...
向所有申请人通知NIH政策：仅出于信息目的提供会议名单。申请人调查人员和机构官员不得直接与研究部分成员有关审查之前或之后的申请。未能观察该政策将在同行审查过程中严重违反诚信，并可能导致NOT-OD-22-044中概述的行动，包括从即时审查中删除申请。
临床试验训练营计划 - 斯坦福医学
irb，FDA和报告Erica Goodwin，RAC，主要临床试验监管专家，干细胞移植和基因治疗临床试验计划，斯坦福大学知识产权，期权和许可Sunita Rajdev博士，博士斯坦福大学凯西·卡尔·卡西·卡尔（Stanford University Casey Carr），MHA，癌细胞疗法中心执行主任，斯坦福大学癌症免疫疗法研究所，斯坦福大学预算开发和研究人员促成的试验（IIT）和研究人员赞助的试验（ISTS）divya Chauhan，MSSTORINGITOR STEMERATIOR 2，Stementor Stemantor 2斯坦福大学干细胞和基因治疗临床试验和金融临床试验和金融主任Dougall
使用异质治疗效果估计为个性化处理效果随机临床试验：方法论审查和基准测试
大数据和（深度）机器学习一直是数字医学中雄心勃勃的工具，但这些工具主要关注关联。对医学的干预是关于因果影响的。假设所有种群的效果大小相同，长期以来一直将平均治疗效应作为因果效应的量度。 但是，似乎没有“一定大小的所有”治疗方法在某些复杂疾病中起作用。 治疗效果可能因患者而异。 估计异质治疗效果（HTE）可能会对发展个性化治疗产生很大影响。 近年来出现了许多用于估算HTE的高级机器学习模型，但是对现实世界中医疗保健领域的翻译研究有限。 为了填补空白，我们审查并比较了最近的11种HTE估计方法，包括元学习者，代表性学习模型和基于树的模型。 我们根据全国医疗保健索赔数据进行了全面的基准实验，并将其应用于阿尔茨海默氏病药物重新使用。 我们在HETE估算领域的HTE估计分析中提供了一些挑战和机遇，以缩小创新的HTE模型与部署之间的差距，以解决现实世界中的医疗保健问题。长期以来一直将平均治疗效应作为因果效应的量度。但是，似乎没有“一定大小的所有”治疗方法在某些复杂疾病中起作用。治疗效果可能因患者而异。估计异质治疗效果（HTE）可能会对发展个性化治疗产生很大影响。近年来出现了许多用于估算HTE的高级机器学习模型，但是对现实世界中医疗保健领域的翻译研究有限。为了填补空白，我们审查并比较了最近的11种HTE估计方法，包括元学习者，代表性学习模型和基于树的模型。我们根据全国医疗保健索赔数据进行了全面的基准实验，并将其应用于阿尔茨海默氏病药物重新使用。我们在HETE估算领域的HTE估计分析中提供了一些挑战和机遇，以缩小创新的HTE模型与部署之间的差距，以解决现实世界中的医疗保健问题。
适用于个性化医学的临床试验的研究设计：范围评论
抽象客观的个性化医学（PM）允许患者根据其个体人口统计学，基因组或生物学特征来剪裁“在正确的时间为合适人士的正确治疗”来治疗。PM临床试验需要健壮的方法，才能正确识别参与者和治疗组。作为开发PM试验设计新建议的第一步，我们旨在介绍该领域使用的研究设计的概述。设计范围评论。我们搜索的方法（2020年4月）PubMed，Embase和Cochrane图书馆，用于所有英语，法语，德语，意大利语和西班牙语的报告，描述了适用于PM的临床试验的研究设计。研究选择和数据提取是通过共识或参与第三名专家审稿人的重复解决分歧进行的。我们提取了有关试验设计特征的信息以及这些方法当前应用的示例。提取的信息用于为PM生成新的试验设计分类。结果我们确定了应用于PM的21种试验设计，10个亚型和30种试验设计变化，我们将其分为四个核心类别（即主协议，随机性，全部，生物标志物策略和富集）。我们使用这些设计发现了131次临床试验，其中绝大多数是主方案（86/131，65.6％）。大多数试验是II期研究（75/131，57.2％）在肿瘤学领域（113/131，86.3％）。结论存在各种试验设计，并应用于PM。我们确定了有关不同方面的34个主要特征（例如，框架，对照组，随机化）。将四个核心类别和34个功能合并为双输入表，以创建针对PM的试验设计的新分类。提出了一种新的试验设计分类，以帮助读者浏览PM临床试验的复杂领域。
为什么临床试验停止：遗传学的作用
开始了许多药物发现项目，但是通过临床试验进行批准，很少有进展。先前的工作表明，人类遗传学对治疗假设的支持增加了试验进展的机会。在这里，我们应用了自然语言处理来对Freetext进行分类为28,842次临床试验的原因，这些临床试验在满足其终点之前停止了。然后，我们根据治疗假设和目标特性的基本证据评估了这些类别。我们表明，由于缺乏人类人群或遗传改性动物模型的强有力的遗传证据，试验更可能停止，因为缺乏疗效。此外，如果在人类种群中高度限制药物靶基因以及未选择性表达该基因，则由于安全原因而停止试验。这些结果支持人类遗传学在评估药物发现计划的靶标。
Summit Therapeutics宣布与Pfizer进行临床试验合作，以评估
Clinical Trials Expected to Start in the Middle of This Year Miami, Florida – February 24, 2025 – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) today announced a clinical trial collaboration with Pfizer Inc. (NYSE: PFE) to evaluate ivonescimab, a novel, investigational PD-1 / VEGF bispecific antibody, in combination with several of Pfizer's antibody跨多个实体瘤环境的药物共轭物（ADC）。“迅速发展的新型机制超出了患者和医生目前可用的机制，这是我们认为，对当今癌症面临最大挑战的人会产生最大的影响。”“随着我们寻求加速在非小细胞肺癌和其他实体瘤环境中我们潜在的变革性ivonescimab的发展，这种合作将使我们能够迅速超越有希望的后期开发计划，以评估ivonescimab与Pfizer的一些最具创新性的ADC结合使用。”该协作的目的是评估ivonescimab，并结合多个实体瘤环境中的几个独特的辉瑞ADC，以加速潜在的改变景观的组合，以提高面临严重未满足需求的患者的护理标准。每项研究均打算评估ivonescimab以及辉瑞在单个，独特的实体肿瘤环境中的Vedotin ADC之一，以确定组合的安全性和潜在的抗肿瘤活性。“我们很高兴与Summit Therapeutics合作，探索我们疗法的临床协同作用，” Pfizer肿瘤学早期开发的Megan O'Meara，M.D。说。“一起，我们正在以合理的，分化的组合与双特异性抗体进行探索，旨在解决肿瘤生物学的独特复杂性。这种合作代表了下一波的研究目标组合，有可能改变治疗选择的癌症患者的治疗选择。”根据协议条款，首脑会议将提供ivonescimab用于拟议的研究，辉瑞将负责进行研究的运作。这些研究将由峰会和辉瑞均负责监督。双方都保留其产品的各自权利。计划在今年中期开始将ivonescimab与辉瑞的Vedotin ADC结合起来的研究。有关临床试验的更多详细信息将在以后宣布。
NIAID临床试验和资源...
向所有申请人通知NIH政策：仅出于信息目的提供会议名单。申请人调查人员和机构官员不得直接与研究部分成员有关审查之前或之后的申请。未能观察该政策将在同行审查过程中严重违反诚信，并可能导致NOT-OD-22-044中概述的行动，包括从即时审查中删除申请。
iih干预：比较两种治疗方法（分流和支架）的临床试验，以保护特发性颅内高血压患者的愿景
普通的英语摘要背景和研究的目的是特发性颅内高血压（IIH）是一种神经系统疾病，其特征是颅骨内部压力增加，称为颅内压（ICP）。在肥胖年龄的女性中更常见。IIH的常见症状包括头痛，视力模糊和耳朵响起。 如果未经治疗，该疾病可能会引起失明。 大多数IIH患者都通过减肥和药物治疗。 不到10％的患者会出现进行性视觉丧失，需要紧急干预以减少ICP并保留视力。 该试验将比较在英国执行的两种最常见的干预措施，并评估其临床和成本效益。 第一个被称为脑脊液（CSF）分流，并涉及一种程序，其中将一个称为分流的细管植入体内以排出脑液。 第二个称为硬脑膜静脉窦支架（DVSS），涉及一项程序，其中将称为支架的金属网管植入脑血管内。 这两个程序都可以保留视力，但是没有强有力的证据可以支持另一个程序。 参与者将有同样的机会接受CSF分流或DVSS的治疗。 试验的目的是知道哪种干预措施是保存愿景和最具成本效益的最有效的方法。IIH的常见症状包括头痛，视力模糊和耳朵响起。如果未经治疗，该疾病可能会引起失明。大多数IIH患者都通过减肥和药物治疗。不到10％的患者会出现进行性视觉丧失，需要紧急干预以减少ICP并保留视力。该试验将比较在英国执行的两种最常见的干预措施，并评估其临床和成本效益。第一个被称为脑脊液（CSF）分流，并涉及一种程序，其中将一个称为分流的细管植入体内以排出脑液。第二个称为硬脑膜静脉窦支架（DVSS），涉及一项程序，其中将称为支架的金属网管植入脑血管内。这两个程序都可以保留视力，但是没有强有力的证据可以支持另一个程序。参与者将有同样的机会接受CSF分流或DVSS的治疗。试验的目的是知道哪种干预措施是保存愿景和最具成本效益的最有效的方法。
患者的角色并在临床试验中使用PED/PROS
Abbott，贝丝以色列执事医学中心，概念医疗，Cordis，CPC临床研究，Elixir Medical，Faraday Pharmaceuticals，Faraday Pharmaceuticals，Fidorsia Pharmaceuticals，Janssen，Janssen，Medalliance，Media Sphere，Media Sphere Medical，Medtronic，Medtronic，Noktronic，Nokembis GMBH，Incccs inccc