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Novavax 新冠肺炎-流感联合疗法和独立流感疗法 3 期临床试验的最新进展
前瞻性陈述本文涉及 Novavax 对其 CIC 和独立流感疫苗候选物的 IND 临床暂停的潜在解决方案以及 Novavax 对其 CIC 和独立流感疫苗候选物的 3 期试验启动时间的陈述均为前瞻性陈述。Novavax 警告，这些前瞻性陈述受多种风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类陈述表达或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括与工艺鉴定和分析验证相关的要求，这些要求是满足适用监管机构的要求所必需的；资源限制，包括人力资本和制造能力，影响 Novavax 寻求计划的监管途径的能力；临床试验的挑战或延迟；制造、分销或出口延迟或挑战；Novavax 对 Serum Institute of India Pvt 的独家依赖。 Ltd. 共同配制和灌装以及其运营中的任何延迟或中断对客户订单交付的影响；以及 Novavax 截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告和随后的 10-Q 表季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素，已提交给美国证券交易委员会 (SEC)。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们提交给 SEC 的文件，可在 www.sec.gov 和 www.novavax.com 上查阅，以了解这些和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表本文件发布之日的观点，我们不承担更新或修改任何陈述的义务。我们的业务面临重大风险和不确定性，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。
DR。 Gregory George MD博士加入了Mesoblast Board Optiscan揭示了病理学的Inform™成像设备 AGM投资者演示 actinogen HY2025财务业绩 - 前期 - ... 上半年收入的重大振奋 清洁TEQ Water Limited 中材细胞 用于多妈妈C-UXS的人工智能 哈里斯技术宣布H1 FY25结果 ASX公告Oncarlytics专利津贴 全年结果 ASX公告Senetas Corporation Limited Half ... 卡内基清洁能源有限公司ACN 009 237 736 ... 每月操作报告 投资者演讲 - 电池矿物会议 Inmuron宣布Travelan®临床试验更新 2025年2月17日，在支持供应安全的同时提供新的可再生能源
Farah博士补充说：“虽然组织病理学一直是现代医学实践的关键组成部分，但到目前为止，它一直落后于放射学和诊断成像，而不采用病人的端到端数字工作流程进行报告。将我们的专利技术改编成病理市场，这意味着朝着这一目标的革命性飞跃。使用Invell™，Optiscan很荣幸能在这个领域处于领先地位，因为我们旨在通过实时保健点数字成像来改变病理学实践。与物理载玻片数字化相比，我们的“数字第一”方法的目标是以无与伦比的诊断收益率和高精度来交付更快的工作流程，这为已经耗时且复杂的过程增加了更多步骤和成本。现在，我们期待在未来几个月内更新Inform™设备特定开发的市场，包括其计划与Optiscan基于云基于云的Teletapathology流媒体平台的集成。”
SARS-CoV-2、BIV1-CovIran 灭活病毒颗粒疫苗的有效性和安全性：随机、安慰剂对照、双盲、多中心、 3 期临床试验
结果 招募了 20 000 名参与者，并随机分配接受 BIV1-CovIran（n=13 335（66.7%））或安慰剂（n=6 665（33.3%））。参与者的平均年龄为 38.3 岁（标准差 11.2），其中 6 913 人（34.6%）为女性。在随访期间（中位数为 83 天）报告感染新冠肺炎的接种疫苗参与者中，758 人（5.9%）出现症状，144 人（1.1%）感染严重，7 人（0.1%）病情危急。在随访期间接受安慰剂的参与者中，688 人（10.7%）出现症状，221 人（3.4%）感染严重，19 人（0.3%）病情危急。对有症状的 covid-19 的总体有效率为 50.2%（95% 置信区间为 44.7% 至 55.0%），对重症疾病的总有效率为 70.5%（63.7% 至 76.1%），对危重病例的总有效率为 83.1%（61.2% 至 93.5%）。安慰剂组有效人群中报告有 2 例死亡，干预组无死亡病例。在随访期间，报告了 41 922 起不良事件：28 782 起（68.7%）为不良反应，其中 19 363 起（67.3%）发生在干预组。大多数不良反应为轻度或中度（1 级或 2 级）且可自行痊愈。没有与注射有关的严重不良事件。对于变体调查，在 119 名 SARS-CoV-2 变体呈阳性的参与者中，106 名（89.1%）对 delta 变体呈阳性。
NCTN青少年至Yong成人（AYA）癌症试验 NCTN试用组合 截至2025年1月，所有ETCTN癌症临床试验
NRG -BR009 III A期III期辅助试验，评估辅助化疗在PN0-1，ER阳性/HER2阴性乳腺癌和Oncotype Recistrence Recistrence Recirence Recustrence Recirence Scorience Scorience Recistrence Recirence Scorience Scorience Recistrence Scorience Scorience Scorience Scorience = 25（Ofset）
黄热病疫苗与蜱传脑炎疫苗或日本脑炎疫苗联合接种后的安全性和免疫原性：一项开放标签、非随机临床试验的结果
。CC-BY 4.0 国际许可 它是根据作者/资助者提供的，他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。（未经同行评审认证）
生物医学数据分析中的人工智能：对自动临床试验解释和统计评估的大语言模型的比较评估
分析临床试验数据对于评估新疗法的功效和安全性至关重要。传统上，此过程需要在生物医学，临床研究，生物统计学和数据科学方面的专业专业知识，通常使其劳动密集型，耗时且昂贵[1]。对于缺乏数据分析培训的临床医生和研究人员，复杂的统计要求可能会成为重大障碍，从而导致将研究结果转化为临床实践的延迟。以大数据集和多个终点为特征的现代临床试验的复杂性日益加剧，加剧了这些挑战[2]。临床试验越来越依赖的不同原始和次要数据源的整合进一步强调了对处理复杂的，异质数据的先进分析工具的需求。介入的临床试验依赖于严格的协议下的一致记录保存，涉及多个学科的专家，包括 - 疾病生物学，专科临床护理，毒理学，转化科学，生物统计学，生物分析科学，监管事务，监管事务和生物医学伦理学。每个领域都为试验设计提供了重要的要素，以确保试验的各个方面都符合监管标准和科学严格的严格性，以产生有关治疗功效和安全性的证据。
Novavax 启动 COVID-19-流感联合治疗和独立流感治疗的 3 期临床试验
本文中有关 Novavax 未来发展、运营计划和前景、2025 财年更新的年度研发和销售、一般及行政开支目标、其 CIC 和独立流感研究用于加速审批的可能性以及与此相关的更新时间的陈述均为前瞻性陈述。Novavax 提醒，这些前瞻性陈述受多种风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于寻求更多合作机会的挑战；单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括与工艺鉴定、检测验证和稳定性测试相关的要求，以满足适用的监管机构的要求；在为其候选产品进行临床试验或研究方面遇到的挑战或延迟；在获得监管批准方面遇到的挑战或延迟
ISLHD临床试验Shoalhaven癌症护理中心ISLHD临床试验Shoalhaven癌症护理中心
Illawarra Shoalhaven当地卫生区（ISLHD）癌症临床试验部门拥有一支由医生，护士，放射治疗师和联合卫生专业人员组成的专业团队，为我们的当地社区提供了一套综合的临床试验套件。我们总部位于伊拉瓦拉癌症护理中心和Shoalhaven癌症护理中心的Wollongong和Shoalhaven District纪念医院。临床试验有助于基于证据的实践，知识，发展和改善患者护理。他们为我们的患者提供了机会，可以在附近的癌症中获得新颖和潜在的有效治疗方法。我们目前有针对患者的试验：•大肠癌•妇科新肿瘤•多发性骨髓瘤
临床试验表明，治疗性 HPV 疫苗可以消除宫颈癌前病变
Yigit 表示：“据我们所知，这一反应率使 Vvax001 成为迄今为止报道的针对 HPV16 相关 CIN3 病变的最有效治疗疫苗之一。如果在更大规模的试验中得到证实，我们的结果可能意味着至少一半的 CIN3 患者可以省去手术，避免所有可能的副作用和并发症。”