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World File Search System临床试验
NIAID临床试验和资源...
向所有申请人通知NIH政策：仅出于信息目的提供会议名单。申请人调查人员和机构官员不得直接与研究部分成员有关审查之前或之后的申请。未能观察该政策将在同行审查过程中严重违反诚信，并可能导致NOT-OD-22-044中概述的行动，包括从即时审查中删除申请。
NIH 临床试验预算
• 需要回答的临床问题是什么？ • 需要多少患者来回答这个问题？ • 需要在多少个站点招募患者并持续多长时间？ • 需要测量哪些指标来确定安全性和临床结果？ • 就技术、治疗和人员时间而言，每位患者的成本是多少？ • 谁负责协调试验，他们的工作量和/或相关成本是多少？ • 谁负责提供数据分析和管理或监控数据？他们的工作量和/或相关成本是多少？ • 试验人员和站点的差旅、通讯和培训费用是多少？ • 是否有程序或治疗的附加费用？ • 您是否聘请了顾问或顾问？
临床试验2024峰会
在峰会（CTS）（CTS）的临床试验开始，这是由建立一个平台的愿望驱动的，在该平台上，著名的临床医生和试验者可以与公司的主要医疗领导者实质上与推动我们的领域前进。聚会以讨论为中心，旨在解剖引导产品从其概念化到商业成功所需的多方面阶段。
提供随机临床试验
Konstantinos Leventogiannis，1.17 Evdoxia Kyriazopoulou，1.17 Nikolaos Antonakos，1.17 Antigone Kotsaki，1.17 Iraklis Tsangaris，2 Dimitra Markopopoulosos Theodorou，6 Eleni Antoniadou，7 Ioannis Koutsodimitropoulos，8 George Dalekos，9 Glykeria Vlachogianni，10 Karolina Akinosoglou，11 Vassileios Koulouras，12 Apostolos Komnos，13 Theano Kontopoulou，13 Theano Kontopoulou，14 AthananaSAssios，14 AthananaSAssios，14 AthananaSAnsASSIOS Prekates，15 Antonia Koutsoukou，5 Jos W.M.van der Meer，4 George Dimopoulos，5 Miltiades Kyprianou，1 Mihai G. Netea，4.16和Evangelos J. Giamarellos-Bourboulis 1.18， * 1 4 the Internal Medicine，National和National和Capodistian大学。希腊雅典雅典医学院2 2 2 2 2 ND重症监护医学系，国家和卡普迪斯特里大学雅典医学院，雅典，希腊3重症监护病房希腊4内科和拉德布德传染病中心，荷兰Nijmegen的拉德布德大学医学中心5 1第1个肺部医学系，国家和雅典卡波迪斯特里大学希腊雅典6雅典，塔拉斯大学的重症监护医学系，亚历山大洛普利斯，希腊7重症监护室，''G.gennimatas'塞萨洛尼基综合医院，塞萨洛尼基，希腊8重症监护室，雅典雅典Latseion Elefsis综合医院，希腊9号医学和内科医学系，希腊国家专业知识中心，在欧洲肝脏的全部医院成员，欧洲人参考网络，普通大学（LARISS PROFISS PRIFASE）（HEAPASATS PARIVE）（HEAPASATS） 41110希腊拉里萨（41110），希腊10重症监护室，“ Aghios dimitrios”，塞萨洛尼基综合医院，希腊塞萨洛尼基塞萨洛尼基综合医院，希腊11号，希腊帕特拉帕特拉帕特拉市帕特拉市帕特拉市帕特拉市帕特拉市帕特拉市帕特拉12号12号医学院，帕特拉大学12.希腊雅典雅典雅典总医院15重症监护室，皮拉雷斯综合医院，皮雷埃斯，希腊16号免疫学和代谢部，生活与医学科学研究所（LIMES），波恩，波恩，德国，德国，17这些作者，这些作者在同等上贡献了18个领先的联系。 https://doi.org/10.1016/j.xcrm.2022.100817
5.临床试验 FOA.pdf
NCI 的兴趣领域包括：（1）加速对安全、有效和持久的治疗干预措施的临床评估，（2）与 NCI 癌症研究中心的临床医生合作制定临床方案、独特药剂和/或其他治疗方式，或极其罕见的疾病
中心研究和临床试验
摘要：与许多其他临床领域相比，心血管新药的渠道相对有限。导致药物创新滞后的挑战包括监管评估和批准所需的心血管临床试验的持续时间和费用，这些试验通常必须证明其不劣于现有护理标准并衡量长期结果。相比之下，心血管设备创新取得了实质性进展。近年来，心血管试验参与公平性也取得了进展，尤其是在女性中，这在一定程度上要归功于食品和药物管理局、国立卫生研究院、美国心脏协会等机构的重要努力。然而，女性，尤其是种族和少数民族人群在心血管试验中的代表性仍然不足，这表明要延续最近的成功，还有很多工作要做。鉴于这些挑战和机遇，由美国心脏协会和杜克大学卫生政策中心 Robert J. Margolis 医学博士合作的医疗保健价值倡议的多利益相关方与监管机构合作学习协作组织确定了如何改进心血管药物和设备的证据生成过程。根据一系列会议、文献综述和监管选项分析，该协作组织针对四个确定的改进领域提出了建议。首先，我们提供策略来增强患者在试验设计中的参与度、便捷的参与度以及有意义的终点和结果，以改善患者招募和保留（临床试验的主要费用）。其次，新的数字技术扩大了真实世界证据的潜力，以简化数据收集并降低试验成本和时间。但是，必须克服技术挑战才能定期利用真实世界数据，包括标准化数据、管理数据质量、了解数据可比性以及确保真实世界证据不会加剧不公平。第三，由于试验是由监管机构和付款人的证据需求驱动的，我们建议改进他们在试验设计中的协作，以简化和标准化高效创新的试验，减少成本和延误。最后，我们讨论了扩大参与心血管证据生成和医疗产品开发的微不足道的站点比例的创造性方法。这些行动，加上持续的政策研究，以更好地支付和公平开发治疗方法，将有助于降低药物和设备研究、开发和试验的成本和复杂性。
撒哈拉非洲临床试验
疟疾和结核病 (TB) 是中低收入国家十大死因之一，其中大多数位于撒哈拉以南国家 [1]。疟疾是一种由雌性按蚊传播的疟原虫感染 [2]。恶性疟原虫是人类疟疾的主要原因 [3]。2021 年，全球有 619,000 人死于疟疾，其中 95% 发生在撒哈拉以南非洲 [4]。恶性疟原虫适宜生存的环境 [5] 和医疗保健系统（例如，医院条件差、治疗方法差、药物管理不善）是造成疟疾流行的原因之一 [6]。相比之下，人类结核病是一种由结核分枝杆菌 (Mtb) 引起的空气传播疾病。结核病通过呼吸系统传播，遇到含有活性 Mtb 的空气飞沫时传播 [7]。在 COVID-19 之前，结核病感染是人类死亡的主要原因 [7]。人类结核病导致 1060 万病例和 160 万死亡，其中 90% 发生在撒哈拉以南非洲 [7]。目前，化学药物和疫苗用于控制疟疾 [8] 和结核病 [7]。然而，耐药菌株的发展使药物使用效率低下且成本高昂。疫苗是这些疾病最有效的选择，它们有助于防止耐药性的蔓延。尽管尚未完全认证，但疟疾 RTS S/AS01 被推荐用于生活在高流行地区的 5 至 17 个月大儿童的试点疫苗接种 [9]。与疟疾不同，BCG 是唯一经过认证的结核病疫苗。RTS、S/AS01 [10] 和 BCG [11] 都有类似的局限性：它们提供保护，但仅限于年轻年龄组。撒哈拉以南非洲的临床试验测试了不同组疟疾候选疫苗。其中包括亚单位疫苗[12-16]、病毒样颗粒疫苗[17-20]和全减毒疫苗[21-23]。与疟疾候选疫苗一样，结核病候选疫苗包括亚单位疫苗[24-33]、灭活疫苗[34]和全减毒疫苗[11，35，36]。尽管如此，撒哈拉以南非洲地区疟疾和结核病疫苗研发的进展十分艰难，且常常被认为进展缓慢。本研究旨在阐明阻碍有效疟疾和结核病疫苗快速发展的障碍，特别强调撒哈拉以南非洲地区的免疫原性、有效性和安全性。