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World File Search System临床试验
巴基斯坦临床试验峰会
传染病，雅培 Bin Chen 博士 华汇医疗首席执行官，中国 Atika Shaheer 博士 诺和诺德制药（私人）有限公司医疗、监管和药物警戒主任 Beena Ali 博士 阿斯利康巴基斯坦医疗事务负责人 Masood Jawaid 博士 PharmEvo（私人）有限公司医疗事务主任 Wajiha Javed 博士 盖茨制药私人有限公司公共卫生与研究副主任 上午 11:10 - 上午 11:25 小组讨论 上午 11:25 - 上午 11:55 巴基斯坦临床试验领域 CRO 和基本支持服务的角色演变
诺和诺德成功完成针对超重或肥胖患者的皮下注射阿米克林的 1b/2a 期临床试验
该试验是一项随机、安慰剂对照和双盲研究，旨在评估超重或肥胖人群皮下注射阿米克林后的安全性、耐受性、药代动力学和概念验证。该试验分为 5 个部分：单次递增剂量（A 部分）用于确定药代动力学和第一个多剂量组的起始剂量，其中使用剂量递增探索安全性和耐受性，直至总治疗持续时间为 36 周（B 部分）。最后，在概念验证部分，通过分别递增至 1.25 毫克、5 毫克和 20 毫克的剂量水平，共 12 周，探索长达 36 周的给药体重减轻情况（E、D 和 C 部分）。
对药物进行临床试验的法规和要求
皇家法令（M/6）及其实施的法规（SFDA的董事会（SFDA）董事会的决策编号（7-7-7-1428）日期为25/7/1429 h，除了当局的数量（3476）外，除了13/2/1431 H，所有临床研究都应在SAUDI上注册SCFDA，除了13/2/1431 h，还应注册该系统。注册临床试验（在系统中注册该试验）并不意味着批准该试验。有关注册过程的更多信息，您可以通过以下链接检查注册指南：https：//sctr.sfda.gov.sa/guidance.aspx 2。必须义务以下规定，备忘录和准则：
临床试验现场研究报告
我们尚不清楚特朗普如何处理处方药定价和IRA，这是在零共和党支持下通过的。与IRA相关的第一轮Medicare价格降价发生在2024年8月，我们认为这一公告已经对制药公司如何考虑其产品开发策略（及其相关的软件/技术预算）产生重大影响。对制药行业的好消息是，特朗普不太可能试图将价格控制扩展到商业领域。但是，特朗普确实有倡导直接医疗保险药品谈判的历史（过去通过“最喜欢的国家”的方法）。此外，特朗普还有一种使用基于市场的解决方案对药品价格下降压力的历史，例如他先前围绕价格透明度法规的努力。
人源化小鼠是评估造血基因疗法和临床前建模以进行临床试验的宝贵工具
HAL 是一个多学科开放存取档案库，用于存放和传播科学研究文献，无论这些文献是否已出版。这些文献可能来自法国或国外的教学和研究机构，也可能来自公共或私人研究中心。
推拿治疗脑瘫儿童特发性便秘的疗效：一项随机对照临床试验
目的：探讨推拿治疗脑瘫儿童特发性便秘的疗效及不良反应。方法：将60例特发性便秘的脑瘫患儿随机分为推拿组和对照组。对照组给予基础治疗加乳果糖口服液治疗12次，推拿组给予基础治疗加小儿推拿治疗12次。比较两组患儿布里斯托大便形态学评分（BSFS）、便秘评定量表（CAS）及便秘改善情况，并记录不良反应。结果：治疗结束后4周，推拿组便秘改善婴儿比例为23例（76.7%），对照组为21例（70.0%）（P=0.771）。治疗初期，两组CAS评分、每周排便次数及排便≥2小时婴儿比例均无统计学差异（P>0.05）。治疗结束后4周，两组CAS评分、每周排便次数及排便≥2小时婴儿比例均较治疗初期明显改善（P<0.05）。但治疗结束后4周，两组间差异均无统计学意义。治疗过程中未见腹泻、腹痛、呕吐、皮下发红、皮肤破损、晕厥等严重不良反应。结论：推拿在两组中均具有与基础治疗同等疗效。本研究结果表明，推拿作为一种非药物疗法，可能有助于治疗便秘。尚需开展更深入的研究和大样本研究。
中心癌临床试验扬声器
Tuveson博士是冷泉港实验室癌症中心的主任，他还是Roy J. Zuckerberg癌症研究教授。 此外，他是Lustgarten Foundation的首席科学家，Lustgarten基金会是纪念Sloan Kettering Cancer Center的医务人员，并在国家癌症研究所的科学顾问委员会任职。 图维森博士是一位世界知名的医师科学家，其基本和转化研究的重点是增加我们对胰腺癌生物学的理解，并识别和测试新方法，以诊断和治疗临床前和临床环境中的疾病。 AACR成员自2003年以来，Tuveson博士是AACR Journal Cancer Discovery，科学咨询委员会的科学编辑，即癌症的科学咨询委员会成员，也是AACR学院的研究员。 他还是2021 - 22年的AACR总统。Tuveson博士是冷泉港实验室癌症中心的主任，他还是Roy J. Zuckerberg癌症研究教授。此外，他是Lustgarten Foundation的首席科学家，Lustgarten基金会是纪念Sloan Kettering Cancer Center的医务人员，并在国家癌症研究所的科学顾问委员会任职。图维森博士是一位世界知名的医师科学家，其基本和转化研究的重点是增加我们对胰腺癌生物学的理解，并识别和测试新方法，以诊断和治疗临床前和临床环境中的疾病。AACR成员自2003年以来，Tuveson博士是AACR Journal Cancer Discovery，科学咨询委员会的科学编辑，即癌症的科学咨询委员会成员，也是AACR学院的研究员。 他还是2021 - 22年的AACR总统。AACR成员自2003年以来，Tuveson博士是AACR Journal Cancer Discovery，科学咨询委员会的科学编辑，即癌症的科学咨询委员会成员，也是AACR学院的研究员。他还是2021 - 22年的AACR总统。
撒哈拉非洲临床试验
疟疾和结核病 (TB) 是中低收入国家十大死因之一，其中大多数位于撒哈拉以南国家 [1]。疟疾是一种由雌性按蚊传播的疟原虫感染 [2]。恶性疟原虫是人类疟疾的主要原因 [3]。2021 年，全球有 619,000 人死于疟疾，其中 95% 发生在撒哈拉以南非洲 [4]。恶性疟原虫适宜生存的环境 [5] 和医疗保健系统（例如，医院条件差、治疗方法差、药物管理不善）是造成疟疾流行的原因之一 [6]。相比之下，人类结核病是一种由结核分枝杆菌 (Mtb) 引起的空气传播疾病。结核病通过呼吸系统传播，遇到含有活性 Mtb 的空气飞沫时传播 [7]。在 COVID-19 之前，结核病感染是人类死亡的主要原因 [7]。人类结核病导致 1060 万病例和 160 万死亡，其中 90% 发生在撒哈拉以南非洲 [7]。目前，化学药物和疫苗用于控制疟疾 [8] 和结核病 [7]。然而，耐药菌株的发展使药物使用效率低下且成本高昂。疫苗是这些疾病最有效的选择，它们有助于防止耐药性的蔓延。尽管尚未完全认证，但疟疾 RTS S/AS01 被推荐用于生活在高流行地区的 5 至 17 个月大儿童的试点疫苗接种 [9]。与疟疾不同，BCG 是唯一经过认证的结核病疫苗。RTS、S/AS01 [10] 和 BCG [11] 都有类似的局限性：它们提供保护，但仅限于年轻年龄组。撒哈拉以南非洲的临床试验测试了不同组疟疾候选疫苗。其中包括亚单位疫苗[12-16]、病毒样颗粒疫苗[17-20]和全减毒疫苗[21-23]。与疟疾候选疫苗一样，结核病候选疫苗包括亚单位疫苗[24-33]、灭活疫苗[34]和全减毒疫苗[11，35，36]。尽管如此，撒哈拉以南非洲地区疟疾和结核病疫苗研发的进展十分艰难，且常常被认为进展缓慢。本研究旨在阐明阻碍有效疟疾和结核病疫苗快速发展的障碍，特别强调撒哈拉以南非洲地区的免疫原性、有效性和安全性。