适应症:用于 18 岁及以上人群的主动免疫,预防由肺炎链球菌 (S. pneumoniae) 血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的侵袭性疾病。用于主动免疫,预防 18 岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎。该药物用于预防肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎,该药物根据调理吞噬活性 (OPA) 测量的免疫反应,根据加速审批获得批准。该药物的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。建议行动:审查委员会建议批准该产品。______________________________________________________________________ 产品办公室主任
主动免疫主动免疫涉及通过施用由微生物制成的杀死或衰减产物来刺激人的免疫系统。这种方法促使人体产生自己的抗体并对靶向病原体产生免疫力。的例子包括针对麻疹,腮腺炎,风疹和流体的疾病的疫苗。被动免疫被动免疫需要将预成型抗体从一种个体转移到另一种人。被动免疫可以立即保护对特定病原体的立即保护,而不是诱导接受者的免疫系统产生自己的抗体。这种方法通常用于需要快速免疫或无法实现有效免疫反应的个体。示例包括给予富含抗体的制剂,例如免疫球蛋白或单克隆抗体。DNA免疫DNA免疫涉及施用含有产生抗原所需的基因的DNA质粒。该方法不是直接递送抗原,而是促使受体的细胞产生抗原蛋白,从而触发免疫反应。DNA疫苗提供了潜在的优势,例如易于生产,稳定性以及诱导体液和细胞免疫反应的能力。他们正在研究各种传染病和癌症。
•指示:主动免疫以预防2019年冠状病毒病(COVID-19),由16岁及16岁以上的个体SARS-COV2引起•两剂至少21天。肌内注射•必须冷冻•禁忌症:对任何赋形剂的活性物质的过敏性•在孕妇使用comirnati的经验有限的情况下,只有在怀孕的孕妇使用量,才应考虑到潜在的益处超过对母亲和胎儿的任何潜在风险,否则
1.0 引言 公共资助的主动免疫剂 加拿大公共卫生署 (PHAC) 维持着一个监测系统,以监测免疫后发生的不良事件。该系统由传染病预防和控制中心免疫部下的免疫后不良事件 (AEFI) 科管理。这个国家数据库包括所有报告的不良事件的流行病学和医学信息。数据按事件、人口统计特征、所用产品、批号、制造商和系列号进行分析。 非公共资助的主动免疫剂、被动免疫剂和诊断剂 加拿大卫生部 (HC) 维持着一个名为加拿大警戒计划的监测系统,该系统监测使用被动和诊断产品(例如用于结核病皮试的免疫球蛋白和纯化蛋白衍生物 (PPD))后的不良反应。请参阅加拿大警戒计划(附录 11.4)。如果在接种被动免疫和诊断产品的同一次访视中接种了公共资助的主动免疫剂,则必须填写 PHAC AEFI 表格并提交给 PHAC 和 HC。 1.1 报告免疫接种后不良事件的原因 注意:免疫接种的预期副作用不需要报告(参见附录 11.1:AEFI 报告标准摘要)。 • 确定可能由疫苗引起的偶发不良反应; • 估计免疫接种后更严重不良反应的发生率; • 监测任何异常高的不良反应发生率; • 及时向接种者和医疗保健工作者提供信息;以及 • 确定需要进一步调查的领域。 1.2 免疫接种后不良事件的定义 AEFI 是指接种疫苗后发生的任何不良医疗事件,但并不一定与接种疫苗有因果关系。必须满足特定标准才能将事件定义为真正的不良事件,并且必须不存在可以解释所发生反应的共存情况。需要注意的是,发生可报告的不良事件并不意味着禁止进一步使用该产品或特定抗原进行免疫。
•流感病毒疫苗是针对成年人和儿童的主动免疫免疫,以抗流感病毒引起的流感疾病。•免疫实践咨询委员会(ACIP)发布了有关使用灭活流感病毒疫苗的建议。•需要采用当前疫苗的年度疫苗接种,因为在疫苗接种后的一年中,免疫力下降。•为以前的流感季节准备的疫苗不应为当前季节提供保护。•COVID-19疫苗接种频率和细节将取决于特定的疫苗制造商
杨森 COVID-19 疫苗尚未获得美国食品药品管理局 (FDA) 的批准或许可,但已获得 FDA 的紧急使用授权 (EUA),可用于对 18 岁及以上的个人进行主动免疫,以预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。该产品的紧急使用仅在声明存在根据《联邦食品药品监督管理局法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用该医疗产品的情况期间内获得授权,除非该声明提前终止或授权被撤销。
杨森 COVID-19 疫苗尚未获得美国食品药品管理局 (FDA) 的批准或许可,但已获得 FDA 的紧急使用授权 (EUA),可用于对 18 岁及以上的个人进行主动免疫,以预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。该产品的紧急使用仅在声明存在根据《联邦食品药品监督管理局法案》第 564(b)(1) 条授权紧急使用该医疗产品的情况期间内获得授权,除非该声明提前终止或授权被撤销。
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产物的名称Incellipan悬浮液在预填充的注射器大流行性流感疫苗(H5N1)(表面抗原,灭活,佐剂,佐剂,在细胞培养物中制备)。2。QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of strain*: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-like strain (NIBRG-23) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells ** expressed in微克血凝素。Adjuvant MF59C.1 containing per 0.5 ml dose: squalene 9.75 milligrams polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams sodium citrate 0.66 milligrams citric acid 0.04 milligrams This vaccine complies with the WHO recommendations and EU decision in an officially declared pandemic situation.incellipan可能包含β-丙二醇,多溶棒80和氯铵溴化物的痕量残留物,这些残留物在制造过程中使用(请参阅第4.3节)。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。注射药物悬浮液(注射)。乳白色悬架。4。临床细节4.1治疗指示Incellipan在官方宣布的大流行中进行了主动免疫对流感的主动免疫。应根据官方建议使用Incellipan。4.2六个月大的成年人和儿童的职位和行政方法
利用免疫系统治疗癌症一直是肿瘤学研究的目标,现在癌症免疫疗法已在临床实践中得以实现 [1]。最近的临床成功已经改变了恶性和难治性癌症(如黑色素瘤和淋巴瘤)的治疗方法 [2]。最值得注意的是,检查点抑制剂能够显著提高转移性癌症患者的生存率,而常规疗法无法治愈此类患者 [3]。随着人们对耐受性、免疫力和免疫抑制如何调节抗肿瘤免疫反应的理解不断深入,以及靶向疗法的出现,这些成功表明,主动免疫疗法是癌症患者获得强大而持久免疫反应的一条途径 [4]。