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spikevax-bivalent-en.pdf
1 适应症 SPIKEVAX 二价（弹性蛋白/伊美拉素）原代/Omicron mRNA 疫苗适用于作为 6 岁及以上人群针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 进行主动免疫的加强剂量。根据对 18 岁及以上人群接种 SPIKEVAX 二价加强剂量的研究以及对 SPIKEVAX 初级系列和加强疫苗接种进行评估的研究数据，可以推断出 SPIKEVAX 二价（弹性蛋白/伊美拉素）mRNA 疫苗加强剂量对 6 至 17 岁人群的安全性和有效性。国家免疫咨询委员会 (NACI) 为加拿大使用 COVID-19 疫苗提供了更多指导。请参阅 COVID-19 疫苗：加拿大免疫指南和当前疫苗声明。 1.1 儿科 SPIKEVAX Bivalent 对 6 岁以下个体的安全性和有效性尚未确定（见不良反应和临床试验部分）。 1.2 老年病学 SPIKEVAX Bivalent 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者，他们的数据有助于总体评估安全性和有效性（见不良反应和临床试验部分）。 2 禁忌症 对活性成分或配方中的任何成分（包括任何非药用成分或容器中的成分）过敏的个人禁用 SPIKEVAX Bivalent。完整列表，请参见剂型、强度、成分和包装。 3 严重警告和注意事项 在授权时，尚无已知的与该产品相关的严重警告或注意事项。
Vaxchora，霍乱疫苗（重组，活，口服）
该药物需要接受额外监控。这将有助于快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息，请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Vaxchora 泡腾粉和口服混悬粉 霍乱疫苗（重组，活，口服） 2. 定性和定量组成 每剂疫苗含 4 × 10 8 至 2 × 10 9 个活霍乱弧菌活细胞，减毒菌株 CVD 103-HgR 1 。 1 利用重组 DNA 技术产生。这种药物含有转基因生物（GMO）。已知效果的赋形剂：每剂疫苗含有乳糖、蔗糖和 863 毫克钠。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式泡腾粉和口服混悬粉。缓冲溶液为白色至灰白色粉末，活性物质为白色至米色粉末。 4 临床信息 4.1 治疗指征 Vaxchora 适用于对成人和 2 岁以上儿童进行针对 O1 血清群霍乱弧菌引起的疾病的主动免疫。该疫苗应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药剂量成人和 2 岁及以上的儿童应在可能接触霍乱弧菌 O1 组前至少 10 天进行单次口服给药。重新接种疫苗 目前没有关于重新接种疫苗间隔的数据。儿童人群
PREVEXXION RN+HVT+IBD - 欧盟委员会
1. 兽药名称 PREVEXXION RN+HVT+IBD 注射用浓缩液和溶剂 2. 定性和定量组成 每 0.2 ml 剂量的疫苗悬浮液含有： 活性物质： 细胞相关、活重组马立克氏病 (MD) 病毒，血清型 1，菌株 RN1250：2.9 至 3.9 log 10 PFU* 细胞相关、活重组火鸡疱疹病毒 (HVT)，表达传染性法氏囊病 (IBD) 病毒的 VP2 蛋白，菌株 vHVT013-69：3.6 至 4.4 log 10 PFU* *PFU：空斑形成单位。 辅料：有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用浓缩液和溶剂。浓缩液：黄色至红粉色乳白色均匀悬浮液。溶剂：红橙色清澈溶液。4.临床特点 4.1 目标物种 鸡。4.2 使用指征，指定目标物种用于一日龄雏鸡的主动免疫： - 防止死亡和临床症状并减少由 MD 病毒（包括非常致命的 MD 病毒）引起的病变，以及 - 防止死亡以及由 IBD（也称为甘博罗病）病毒引起的临床症状和病变。免疫开始时间：MD：接种疫苗后 5 天。IBD：接种疫苗后 14 天。免疫持续时间：MD：单次接种足以在整个风险期内提供保护。IBD：接种疫苗后 10 周。4.3 禁忌症无。
Vectormune FP ILT+AE；通用名：禽痘、禽传染性喉气管炎疫苗（活、重组）和禽脑脊髓炎疫苗（活）
1. 兽药名称 Vectormune FP ILT+AE 鸡用注射用冻干粉和悬浮液溶剂 2. 定性和定量组成 每剂（0.01 毫升）含： 活性物质： 表达膜融合蛋白和禽传染性喉气管炎病毒衣壳蛋白的活重组鸡痘病毒（rFP-LT） 2.7 至 4.5 log10 TCID50* 禽脑脊髓炎病毒，Calnek 1143 株（AE） 2.7 至 4.5 log10 EID50** * 50% 组织培养感染剂量 ** 50% 蛋感染剂量 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用冻干粉和悬浮液溶剂。冻干粉：白褐色。溶剂：透明蓝色液体。 4.临床特点 4.1 适用物种 鸡 4.2 使用指征，指定适用物种 用于对8至13周龄的鸡进行主动免疫，以减少鸡痘引起的皮肤病变、禽传染性喉气管炎引起的临床症状和气管病变以及防止禽脑脊髓炎引起的产蛋损失。 免疫开始时间 鸡痘和禽传染性喉气管炎：接种后3周 禽脑脊髓炎：接种后20周 免疫持续时间： 鸡痘：接种后34周。 禽传染性喉气管炎和禽脑脊髓炎：接种后57周。 4.3 禁忌症 无。
tick传播的患者小组指导...
1。临床情况1.1。指示个体对tick虫病毒病毒的主动免疫。1.2。纳入标准年龄在1岁及以上的人：打算根据Travax发出的国家建议，目前建议疫苗接种的国家旅行或居住。在仔细评估个人行程，住院期限，计划活动和病史后，应确定暴露风险。已获得有效的同意接受疫苗。1.3。排除标准个人：年龄少于一年已确认对任何含有疫苗的任何剂量的过敏反应反应已确认对疫苗的过敏反应对任何成分的过敏反应，包括甲醛，甲醛，甲甲霉素，宁胺或精神硫酸盐的经历，以下是•参见了•已探索（参见livestion of Spomc）。过敏反应）对鸡蛋或雏鸡蛋白有严重的病史（即过敏反应）对乳胶不含乳胶的乳胶。患有急性严重的发热疾病（次要感染并不是免疫的禁忌症）1.4。警告/需要进一步的建议/情况，何时应从医生那里寻求进一步的建议时，绿书建议很少有人无法收到含疫苗的人。如果有疑问，应向主要临床医生寻求适当的建议，而不是扣留疫苗。具有免疫抑制的个体可以给予含有疫苗的疫苗，尽管这些个体可能无法做出完整的抗体反应。神经系统疾病的存在不是免疫的禁忌症，但是如果有当前神经系统恶化的证据，可以考虑延期疫苗接种，以避免对基础
SpikeVax的概述，包括其改编的疫苗，以及为什么在EU
该药物会受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。医疗保健专业人员被要求报告任何可疑的不良反应。有关如何报告不良反应的第4.8节。1。药物产品的名称covid-19疫苗阿斯利康悬浮液悬挂于注射covid-19疫苗（chadox1-s [重组]）2。定性和定量组成这些是每瓶8剂或10剂0.5 ml的多剂量小瓶（请参阅第6.5节）。一剂（0.5 mL）包含：编码SARS-COV-2尖峰糖蛋白（Chadox1-S） *的黑猩猩腺病毒，不少于2.5×10 8感染性单元（INF.U） *通过转基因修饰的人类胚胎肾脏（HEK）293 Cells和Reclys of Replys cells and Replys and Repompinant dna dna dna dna dna。该产品包含转基因的生物（GMO）。具有已知作用的赋形剂，每个剂量（0.5 mL）含有大约2 mg的乙醇。有关赋形剂的完整列表，请参见第6.1节。3。注射药物悬浮液（注射）。悬浮液无色至略带棕色，清晰至略微不透明，pH值为6.6。4。临床细节4.1治疗指示COVID-19 COVID-19S疫苗阿斯利康用于主动免疫以防止18岁及以上的个体中由SARS-COV-2引起的CoVID-19。
Valneva 宣布与...签订新的 IXIARO® 供应合同
关于 IXIARO ® /JESPECT ® Valneva 的日本脑炎疫苗适用于前往或居住在流行地区的人们进行主动免疫，预防疾病。该疫苗已在美国、欧洲、加拿大、香港、新加坡和以色列获得上市许可，商品名为 IXIARO ®，在澳大利亚和新西兰以 JESPECT ® 的名称销售。这是美国军方唯一可用来治疗日本脑炎的疫苗。IXIARO ® 已获准在美国和欧盟成员国、加拿大、挪威、列支敦士登、冰岛、新加坡、香港、日本、韩国和以色列用于两个月以上的个人。在所有其他获得许可的地区，IXIARO ® /JESPECT ® 适用于 18 岁或以上的人群。关于日本脑炎日本脑炎是一种主要在亚洲发现的致命传染病。据估计，亚洲每年发生约 70,000 例日本脑炎病例，但由于农村地区报告不足，实际病例数可能要高得多。日本脑炎对出现症状的患者来说约有 30% 是致命的，而一半的幸存者会留下永久性脑损伤。该病在东南亚、印度和中国流行，该地区人口超过 30 亿。2005 年，在印度北方邦和尼泊尔爆发的日本脑炎疫情中，仅在一个月内就夺走了 1,200 多名儿童的生命。
B型肝炎-DGDA
介绍 Hepa-B 儿科疫苗：每瓶含 0.5 ml 乙肝疫苗 (rDNA) BP，其中含有≥10 µ g 乙肝表面抗原，吸附于氢氧化铝凝胶上，相当于 Al 3+ 0.25 mg。硫柳汞 0.025 mg 作为防腐剂。 Hepa-B 成人疫苗：每瓶含 1 ml 乙肝疫苗 (rDNA) BP，其中含有≥20 µ g 乙肝表面抗原，吸附于氢氧化铝凝胶上，相当于 Al 3+ 0.5 mg。硫柳汞 0.05 mg 作为防腐剂。 描述 Hepa-B 是一种非感染性重组 DNA 乙肝疫苗。它是通过培养携带编码 HBsAg 基因的巴氏毕赤酵母基因工程酵母细胞获得的纯化乙型肝炎病毒表面抗原的悬浮液。通过几种物理化学步骤纯化巴氏毕赤酵母细胞中表达的 HBsAg 蛋白，并配制为吸附在氢氧化铝上的抗原悬浮液。在其生产过程中不使用任何人源物质。适应症和用途 Hepa-B 适用于针对已知所有亚型乙型肝炎病毒引起的感染进行主动免疫。由于没有乙型肝炎感染就不会发生丁型肝炎（由 delta 病毒引起），因此可以预期，丁型肝炎也可以通过乙型肝炎疫苗接种来预防。
COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva
1 武汉毒株 hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020 2 在 Vero 细胞（非洲绿猴细胞）上产生 3 吸附在氢氧化铝上（总共 0.5 mg Al 3 +），并总共用 1 mg CpG 1018（胞嘧啶磷酸鸟嘌呤）佐剂。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液（注射剂） 白色至灰白色混悬液（pH 7.5 ± 0.5） 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂） Valneva 适用于主动免疫，以预防 18 至 50 岁人群中由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 主要系列 18 至 50 岁的个人 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 以肌肉注射的方式给药，疗程为 2 剂，每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂后 28 天注射（参见第 4.4 和 5.1 节）。目前没有关于 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种疗程的数据。已接种第一剂 COVID-19 疫苗（灭活，佐剂）Valneva 的个人应接种
接种莱蒂芬特疫苗，一种新型犬利什曼病 - ...
疫苗接种可能会引发抗体的产生，而这种抗体可以通过标准诊断技术检测到。这一事实可能无法实现感染动物与疫苗接种动物的鉴别 (DIVA) (1)。DIVA 疫苗可以对易感动物群体进行大规模疫苗接种，而不会影响恢复期个体的血清学鉴定。在犬利什曼病中，可以通过标准诊断技术检测到对疫苗的抗体反应，从而无法区分接种疫苗的狗和自然感染的狗。此外，接种疫苗的狗体内的抗利什曼抗体水平可能在数月内都能检测到 (2, 3)。最近，欧盟委员会已授予 LetiFend ® 上市许可。该疫苗的有效成分是 Protein Q，这是一种由 L. infantum 细胞内蛋白的五个抗原片段基因融合形成的重组蛋白 (3)。LetiFend ® 适用于 6 个月以上未感染狗的主动免疫，以降低接触 L. infantum 后发生活动性感染和/或临床疾病的风险。 LetiFend ® 的疫苗接种疗程为一次注射，随后每年进行加强注射。本研究旨在评估 LetiFend ® 疫苗接种对多种 L. infantum 血清学诊断测试的潜在干扰。