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World File Search System事件报告
2006 年至 2017 年使用疫苗不良事件报告系统对人乳头瘤病毒疫苗进行上市后监测
背景：美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准三种 HPV（人乳头瘤病毒）疫苗。疾病控制和预防中心 (CDC) 和免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议在 11 岁或 12 岁时常规接种 HPV 疫苗。本研究旨在总结和描述 2006 年 7 月至 2017 年 5 月期间报告给 VAERS 数据库的 HPV 疫苗接种后不良事件。方法：在 VAERS 数据库中对与 HPV 疫苗相关的报告进行系统数据挖掘。在 HPV 疫苗接种后，在 VAERS 数据库中确定了临床相关的疫苗事件组合 (VEC)。仅当数据库中针对给定的不良事件 (AE) 存在至少 100 份报告时，才会考虑对 VEC 进行分析。本研究中使用的数据挖掘算法是报告比值比。ROR-1.96SE >1 的值被视为阳性信号。结果：在研究期间，VAERS 在接种 HPV 疫苗后收到了 49444 份报告。在 49444 份报告中，发现了 2307 份独特反应。共有 177 份死亡报告和 3526 份非死亡严重反应报告给 VAERS。ROR 显示腹痛、晕厥、头晕、抽搐、自然流产、脱发、闭经、肛门生殖器疣、宫颈发育不良、贫血、运动障碍、偏头痛、血压下降、跌倒、头部受伤、意识丧失、苍白、晕厥前兆、癫痫发作等症状呈阳性。结论：本分析未发现任何新的/意外的安全问题，与上市前试验的安全数据一致。需要进一步的流行病学研究来系统地验证 VAERS 提供的数据。
关键基础设施法案的网络事件报告（...
A. L大等法B.urent c yber I ncident r eporting l andscapeC。Circia法规II的目的。Circia的监管目的如何影响拟议的Circia调节的设计D. Hrantization e Forfts E. i Information s Haring s Haring r Circia F. s Ummary of Sapthinghorder C Omments I。常规评论II。评论涵盖实体III的定义。评论涵盖的网络事件的定义和大量网络事件IV。对其他定义的评论v。关于确定域名系统是否应用VI的标准的评论。评论报告的方式和形式，报告内容和报告程序VII。对提交Circia报告VIII的截止日期的评论。对第三方提交者IX的评论。对数据和记录保存要求的评论x。对其他现有的网络事件报告要求和基本相似的报告例外XI的评论。对违规和执法XII的评论。关于治疗和使用Circia报告限制的评论
在FDA不良药物事件报告系统数据库中，使用不成比例分析的Omalizumab的现实药物循环研究
Omalizumab是一种用于管理哮喘和荨麻疹在内的过敏疾病的生物学剂。 尽管已经确定了奥马珠单抗的疗效，但其安全性主要来自样本量有限的临床试验。 为了对较大人群的安全进行全面评估，本研究对美国食品和药物管理局的不良事件报告系统（FAERS）进行了广泛的分析，目的是阐明现实环境中与omalizumab相关的不良药物事件。 ，我们从FAERS数据库中提取了与Omalizumab相关的不良事件的报告，该数据库涵盖了2004年第一季度至2024年第二季度的期间。 我们使用了四种不同的不成比例分析方法评估了Omalizumab和不良事件之间关联的重要性。 此外，我们分析了性别和年龄亚组的不良事件。 我们确定了与Omalizumab相关的49,456个不良事件报告，并指出了27个系统器官类中与Omalizumab相关的357个不良事件。 这些不良事件包含了产品标记中记录的几个常见反应，包括过敏反应（ROR：17.28，95％CI：16.62–17.96）和哮喘（ROR：19.24，95％CI：95％CI：18.74-19.76），以及未属于无关的反应。 95％CI：43–52.03），下呼吸道充血（ROR：35.68，95％CI：30.42–41.84）。 此外，我们的分析结果表明，与奥马普相关的不良事件显示出明显的性别和年龄差异。Omalizumab是一种用于管理哮喘和荨麻疹在内的过敏疾病的生物学剂。尽管已经确定了奥马珠单抗的疗效，但其安全性主要来自样本量有限的临床试验。为了对较大人群的安全进行全面评估，本研究对美国食品和药物管理局的不良事件报告系统（FAERS）进行了广泛的分析，目的是阐明现实环境中与omalizumab相关的不良药物事件。，我们从FAERS数据库中提取了与Omalizumab相关的不良事件的报告，该数据库涵盖了2004年第一季度至2024年第二季度的期间。我们使用了四种不同的不成比例分析方法评估了Omalizumab和不良事件之间关联的重要性。此外，我们分析了性别和年龄亚组的不良事件。我们确定了与Omalizumab相关的49,456个不良事件报告，并指出了27个系统器官类中与Omalizumab相关的357个不良事件。这些不良事件包含了产品标记中记录的几个常见反应，包括过敏反应（ROR：17.28，95％CI：16.62–17.96）和哮喘（ROR：19.24，95％CI：95％CI：18.74-19.76），以及未属于无关的反应。 95％CI：43–52.03），下呼吸道充血（ROR：35.68，95％CI：30.42–41.84）。此外，我们的分析结果表明，与奥马普相关的不良事件显示出明显的性别和年龄差异。所有已记录的不良事件的发作时间中位时间约为145天，治疗一年后发生了很大比例。这项研究不仅提供了优化奥马珠单抗利用的重要参考，增强了其功效，同时最大程度地降低了潜在的副作用，而且还促进了在临床实践中的安全应用和更广泛的Omalizumab实施。
在临床试验中对不良事件报告的系统审查，导致批准有针对性的治疗和免疫疗法
对抗癌治疗的管理风险的详细知识对于多个利益相关者，包括监管机构，临床研究人员，医师，当然 - 患者1。大约二十年前，美国临床肿瘤学会健康研究委员会的成果工作组将毒性定义为非常重要的结果，其中包括用于技术评估和开发癌症治疗指南2。实际上，与抗癌药物给药相关的频率，持续时间和严重程度（AE）的完整准确描述对于对其风险 /福利概况的知情评估至关重要。根据现代的基于证据的临床实践的概念，患者与医生在与治疗相关的福利和风险之间进行详尽的沟通可确保在决策中充分考虑患者的偏好，并且对于最佳护理至关重要。在新批准的治疗情况下，有关不良事件的信息基本上是基于关键临床试验的报告。出版物中可用的毒性的次优报告和描述可能会大大影响其负担的绝对估计，这对于适用试验的高度相关信息在临床实践中的适用性高度相关，尤其是对于新药。近年来，研究人员的AE报告通过常见的不良事件术语标准（CTCAE）对AE进行了编码和分级，一直是对患者的治疗危害的最常用方法4。毫无疑问，CTCAE的广泛采用代表了毒性报告的标准化和协调5。但是，需要大大改善几个方面。首先，众所周知，当报告专门根据医师的记录1,6时，许多主观毒性的风险有低于报告的风险。为了减少这种不足的报道，将患者报告结果整合到AES描述中的科学兴趣正在增长1。一种综合方法，患者直接报告有症状的毒性信息，可以真正提高报告的效率7。第二，与传统化学疗法的不同，这种疗法通常是针对有限数量的周期进行的，许多新批准的肿瘤学（包括靶向疗法和免疫疗法）的许多药物经常进行直到疾病进展，通常数月，有时也持续了多年。使用这些药物，根据对每个患者经历的最差毒性等级的描述，通常的报告不适合完全捕获耐受性概况8。因此，随着时间的推移，毒性的完整描述应充分考虑到发生毒性，其持续时间和修饰（改善或恶化）的时间：即使是低度毒性影响，尤其是在长期持久的情况下，也会对生活质量质量产生相关的影响9。第三，与数据收集质量无关，毒性报告在出版物10,11中提出的数据的完整性方面可以是最佳的。在试验期间，AES上的数据收集通常受到限制。部分由于大多数科学期刊施加的长度限制，摘要中包含的信息通常不完整。此外，即使在同一期刊中，在不同出版物之间，毒性数据的呈现方式也是高度异质的。这项系统评价的目的是描述AE在实体肿瘤中测试新药（分子靶向剂和免疫疗法）的关键临床试验出版物中的报告质量。
Ari Live！事件报告。
Dr Ashirwad Merve Consultant Neuropathlogist, NHNN and GOSH 14:00 Myopathy neuropathy overlap syndromes Dr Alex Rossor, Consultant Neurologist, Queen Square CNMD and Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust 14:30 Complex channelopathy cases Chair: Professor Mike Hanna, Director, UCL IoN Dr Vino Vivekanandam, Consultant Neurologist, NHNN 15:30休息
JC 2024 108关于重大ICT相关事件报告的可行性的报告
4。该报告的结构反映了用于执行此可行性研究的方法。It includes a thorough analysis of the DORA legal basis and the incident reporting flows and roles and responsibilities established therein, comprehensive stock-taking exercises both on existing incident reporting regimes in the financial sector at EU level, as well as different available solutions, the general minimum high level requirements of an incident reporting system, the identification of the three scenarios to be assessed, the assessment based on the elements identified in Article 21(2) and the subsequent cost and收益分析以及总体结论。因此，该报告提供了有关这些要素中每个要素的全面信息，并在技术附件中提供了其他支持信息和分析。
将挑战变成机会事件报告
由欧盟 - 利萨（Eu-Lisa）在布达佩斯（Budapest）主持的行业圆桌会议标志着欧盟机构，成员国和私营部门之间的十年促进了合作。今年的混合活动焦点了人工智能（AI）在正义和内政部的变革潜力，吸引了400多名参与者。讨论以AI在提高治理，运营效率和安全性方面的作用为中心，同时解决与采用相关的道德和监管挑战。此版本也是庆祝该行业圆桌会议成立10周年的机会。
事件报告 - ISTP 2025
Chatham House规则适用于峰会会议和国家代表团会议，这意味着，尽管ISTP报告中有峰会会议的书面记录，但未确定单个发言人。首先建立峰会是一种鼓励开放和坦率的双向对话的方式，就引入了规则。因此，没有全体会议会议的公开记录，本报告的书面部分的主要部分专门用于峰会会议。在峰会会议的报告中确定了各个国家，但没有个人教育部长或工会领导人，尽管两组的贡献都包含在摘要中。
事件事件报告：电子犯罪和网络安全贝内卢克斯
Mandeep Sandhu，SpyCloud EMEA系统工程和调查经理； EMEA副总裁Neill Cooper使用丰富的网络犯罪遥控器学习了如何超越传统的凭证监控并实施连续的零信任。Attendees will learn: • What security teams can learn from recent high-profile breaches where cybercriminals leveraged stolen session cookies in targeted attacks • Why it's important to feed your Zero Trust policy engine with cybercrime telemetry for continuous exposure monitoring and reduced risk of session hijacking • How cybercrime telemetry aligns with popular compliance and risk management frameworks, including DORA, NIS2, and NIST CSF•SpyCloud如何与现有的自动化身份曝光修复