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World File Search System事件报告
日本艾滋病毒感染者不良事件报告特征：日本艾滋病毒感染者不良事件数据挖掘
新型抗艾滋病毒药物的开发和抗逆转录病毒疗法 (ART) 方案的进步使得艾滋病毒感染者 (PLWH) 的治疗时间更长、更有效。然而，PLWH 的老龄化是另一个需要解决的问题。除了 ART 之外，许多 PLWH 还经常接受治疗各种合并症的药物治疗。然而，关于 PLWH 发生不良事件及其致病药物的真实世界数据很少。因此，本研究旨在阐明日本 PLWH 不良事件报告的特点。使用日本不良药物事件报告数据库 (JADER) 对发生不良事件的 PLWH 病例进行了全面搜索和分析。尽管指南推荐的 ART 方案有所变化，但在整个研究期间，抗 HIV 药物是 PLWH 不良事件的主要原因。然而，在 JADER 中注册为致病药物的抗 HIV 药物类别的报告率存在相当大的差异，尤其是主力药物。换言之，近年来整合酶链转移抑制剂的报告率有所增加，而蛋白酶抑制剂和非核苷逆转录酶抑制剂的报告率有所下降。免疫重建炎症综合征是报告最多的不良事件，并且经常被管理 HIV 感染患者的医疗保健提供者注意到。女性和老年患者的不良事件报告趋势与总体人群不同。这项研究可能提供有助于制定艾滋病毒感染者最佳管理策略的见解。
在临床试验中对不良事件报告的系统审查，导致批准有针对性的治疗和免疫疗法
对抗癌治疗的管理风险的详细知识对于多个利益相关者，包括监管机构，临床研究人员，医师，当然 - 患者1。大约二十年前，美国临床肿瘤学会健康研究委员会的成果工作组将毒性定义为非常重要的结果，其中包括用于技术评估和开发癌症治疗指南2。实际上，与抗癌药物给药相关的频率，持续时间和严重程度（AE）的完整准确描述对于对其风险 /福利概况的知情评估至关重要。根据现代的基于证据的临床实践的概念，患者与医生在与治疗相关的福利和风险之间进行详尽的沟通可确保在决策中充分考虑患者的偏好，并且对于最佳护理至关重要。在新批准的治疗情况下，有关不良事件的信息基本上是基于关键临床试验的报告。出版物中可用的毒性的次优报告和描述可能会大大影响其负担的绝对估计，这对于适用试验的高度相关信息在临床实践中的适用性高度相关，尤其是对于新药。近年来，研究人员的AE报告通过常见的不良事件术语标准（CTCAE）对AE进行了编码和分级，一直是对患者的治疗危害的最常用方法4。毫无疑问，CTCAE的广泛采用代表了毒性报告的标准化和协调5。但是，需要大大改善几个方面。首先，众所周知，当报告专门根据医师的记录1,6时，许多主观毒性的风险有低于报告的风险。为了减少这种不足的报道，将患者报告结果整合到AES描述中的科学兴趣正在增长1。一种综合方法，患者直接报告有症状的毒性信息，可以真正提高报告的效率7。第二，与传统化学疗法的不同，这种疗法通常是针对有限数量的周期进行的，许多新批准的肿瘤学（包括靶向疗法和免疫疗法）的许多药物经常进行直到疾病进展，通常数月，有时也持续了多年。使用这些药物，根据对每个患者经历的最差毒性等级的描述，通常的报告不适合完全捕获耐受性概况8。因此，随着时间的推移，毒性的完整描述应充分考虑到发生毒性，其持续时间和修饰（改善或恶化）的时间：即使是低度毒性影响，尤其是在长期持久的情况下，也会对生活质量质量产生相关的影响9。第三，与数据收集质量无关，毒性报告在出版物10,11中提出的数据的完整性方面可以是最佳的。在试验期间，AES上的数据收集通常受到限制。部分由于大多数科学期刊施加的长度限制，摘要中包含的信息通常不完整。此外，即使在同一期刊中，在不同出版物之间，毒性数据的呈现方式也是高度异质的。这项系统评价的目的是描述AE在实体肿瘤中测试新药（分子靶向剂和免疫疗法）的关键临床试验出版物中的报告质量。
事件报告简易访问规则（法规 (EU) No 376/2014）— 自 2022 年 12 月起修订
本版本由欧洲航空安全局（简称“EASA”和“该机构”）发布，旨在为其利益相关者提供更新、整合且易于阅读的出版物。它是通过汇总官方发布的欧盟法规和迄今为止通过的相关 EASA 指导材料 (GM)（包括修订）编写的。但是，本文件不是官方出版物，EASA 对因使用本文件固有风险而造成的任何损害不承担任何责任。
咨询通函 - 乌干达民航局
8.1.5 根据《民航（飞机运行）条例》的事件报告和事故通知规定，机长必须向管理局提交任何危及或可能危及运行安全的事件报告。同样重要的是，运营商应区分《民航（飞机运行）条例》事件报告条例要求报告所有危及或可能危及运行安全的事件的强制报告要求和《民航（航空运营商认证和管理）条例》维护控制手册条例以及《民航（适航性）条例》故障、故障和缺陷报告条例要求报告故障、故障缺陷和其他导致或可能对飞机持续适航性造成不利影响的事件的服务困难报告 (SDR) 要求。附录 B 中更详细地描述了 SDR 系统。
人工智能识别预防造成严重或中度伤害的用药事件：使用事件报告者的观点进行分析
摘要：本研究旨在描述人工智能识别的事件报告者对预防评估的对患者造成严重或中度伤害的用药事件的看法。这些信息确定了这些用药事件中最重要的风险管理领域。这是一项回顾性记录审查，使用了 2017 年 1 月至 2019 年 12 月期间芬兰一所大学医院的用药相关事件报告（n = 3496）。其中，使用人工智能分析了对患者造成严重或中度伤害的事件（n = 137）。人工智能将报告者对预防事件的看法分为以下主要类别：（1）治疗、（2）工作、（3）实践和（4）环境以及多个子类别。确定了以下风险管理领域：（1）验证、记录和最新药物剂量、药物清单和其他药物信息，（2）药物管理的谨慎性和准确性，（3）确保有关药物信息的信息和沟通流动，保障患者护理的连续性，（4）可用性、更新和遵守说明和指南，（5）多专业合作，以及（6）充足的人力资源、能力和适当的工作量。人工智能被发现对分类基于文本的数据（例如事件报告的自由文本）有用且有效。
Microsoft Word - AIM 安全管理指南草案 -Draft 1.0 _29 No…
4. 安全成果................................................................................................................ 32 4.1 需求来源................................................................................................................ 32 4.2 管理 AIS/AIM 安全的安全成果的目的和范围........................................ 32 4.2.1 安全性是数据质量的函数............................................................................. 33 4.3 能力................................................................................................................ 34 4.4 安全评估............................................................................................................. 34 4.4.1 安全评估的范围.................................................................................... 35 4.4.2 安全评估的基础.................................................................................... 35 4.4.3 安全关键绩效指标................................................................................ 38 4.5 （安全）事件报告和调查............................................................................. 38 4.5.1 （安全）事件报告............................................................................. 38 4.5.2 调查............................................................................................................. 39 4.6 安全管理文档................................................................................ 40 4.7 外部服务控制................................................................
繁殖，体重较小和多次注射与犬类疫苗管理后三天内增加不良事件报告
研究8使用2002年至2003年的数据，在AP的疫苗施用后3天内投资了与疫苗相关的AE的潜在危险因素，约有125万只狗。该研究评估了在以预防性护理为重点的实践中，在360家医院的电子病历中报告了AE。AES的风险随体重的减轻而增加，并且每次访问的疫苗数量增加。 即使控制体重和疫苗数量，也确定了AE率的繁殖差异。 这项研究在随后在国内和国际上的疫苗接种指南中引用。 9,10以及在过去的20年中，在Hospi TAL方案和个体繁殖的流行中，犬类疫苗制造方法的潜在变化，当前犬VAC现象的危险因素可能发生了变化。 租赁研究的目的是利用相同的兽医实践来估计最近5年狗疫苗给药后3天内记录的AE的发病率和风险因素。AES的风险随体重的减轻而增加，并且每次访问的疫苗数量增加。即使控制体重和疫苗数量，也确定了AE率的繁殖差异。这项研究在随后在国内和国际上的疫苗接种指南中引用。9,10以及在过去的20年中，在Hospi TAL方案和个体繁殖的流行中，犬类疫苗制造方法的潜在变化，当前犬VAC现象的危险因素可能发生了变化。租赁研究的目的是利用相同的兽医实践来估计最近5年狗疫苗给药后3天内记录的AE的发病率和风险因素。
2024 年 9 月 13 日 150-C2-5146 对抵押品报告的反应......
条件：参谋人员接到上级指挥部的命令或指挥官下达任务，要求参谋人员对附带损害事件报告作出反应。指挥官发布对附带损害事件报告作出反应的指导。混合威胁在所有领域（陆地、海上、空中、太空和网络空间）、所有三个维度（人力、物理和信息）和电磁频谱中威胁部队的目标。此外，指挥官保持与部队维持所有形式接触的能力（间接；非敌对；障碍；化学、生物、放射和核 (CBRN)；空中；视觉；电磁；和影响）。旅及以上级别存在且动态存在政治、军事、经济、社会、信息、基础设施、物理环境和时间 (PMESII-PT) 的所有作战变量；营及以下级别存在四个或更多变量。上级指挥部的命令包括所有叠加和/或图形、作战区域、边界、控制措施和后续战术行动的标准。指挥部与下属单位、相邻单位和上级总部有通信。指挥官组织了指挥和控制系统的四个组成部分，以支持决策、促进沟通和开展行动。这项任务不应在 MOPP 4 中进行培训。标准：参谋人员收到附带损害事件报告，并立即通知指挥官和上级总部，进行仓促任务分析，警告和部署快速反应部队，通知所有相关利益相关者，持续监测情况，并更新通用作战图。对附带损害事件报告的反应是根据 (IAW) FM 3-94、既定时间表、指挥官的意图、上级总部的命令、陆军道德和标准操作程序 (SOP) 进行的，同时严格遵守 GO / NO-GO 标准，不得出现错误。
市场价格基准的计算2024-2025
解决方案ESRB-12 - 在第E-4184号决议中修改/替换电动事件报告要求的决议和一般订单的调查要求（GO）95和GO128。结果：修改投资者拥有的电力公用事业（公用事业）的事件报告要求，以阐明当前的报告要求，消除令人困惑的语言，并使所有公用事业之间的解释和应用程序保持一致。安全考虑因素：改善委员会员工如何监控和调查电动事件，并分配正确调查此类事件所需的资源。估计的成本：无需大量费用。裁决（D.）06-04-055的摘要和背景，加利福尼亚公共事业委员会（委员会）要求投资者拥有的公用事业（称为“公用事业”）通过电话或Facsimile事件向委员会工作人员报告符合特定标准的委员会。决议E-4184，于2008年8月21日批准，修改了D.06-04-055，并为公用事业提出了其他要求向委员会报告事故的要求。一般订单（GOS）95和128要求公用事业为符合某些标准的安全性电动事件建立调查程序。决议E-4184修订了D.06-04-055，通过增加必须发生的损坏阈值，以便将电动事件从20,000美元报告到50,000美元，并要求在两个小时内进行事件而不是60天。决议E-4184还建立了一个新的基于Web的报告系统，该系统允许公用事业使用指定的事件报告的佣金网页报告事件。此决议更新并修改了决议E-4184中建立的电气事件报告要求以及一般的事件调查要求