1. 引言 2021年6月4日,葛兰素史克生物制品公司(GSK)提交了一份疫苗生物制品许可申请(BLA),拟议的正确名称为麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗。该疫苗的最终正确名称是麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗,专有名称为PRIORIX。它是一种减毒活三价麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 病毒疫苗。PRIORIX 适用于12个月及以上个体的主动免疫,预防麻疹、腮腺炎和风疹。每剂疫苗(约0.5毫升)均皮下注射。第一剂在12至15个月龄时接种,第二剂在4至6岁时接种。如果未按照此时间表接种 PRIORIX,且建议个人接种 2 剂麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗,则第一剂和第二剂之间应间隔至少 4 周。PRIORIX 可作为第二剂接种给已接种第一剂其他含麻疹、腮腺炎和风疹病毒疫苗的个人。PRIORIX 包含 Schwartz 麻疹毒株、源自 Jeryl Lyn 毒株的 RIT 4385 腮腺炎毒株和 Wistar RA 27/3 风疹毒株。每种病毒株均通过在鸡胚成纤维细胞培养物(用于腮腺炎和麻疹)或 MRC5 人二倍体细胞(用于风疹)中繁殖而单独制造,最终产品是纯化病毒与稳定剂溶液的混合物,并冻干(冷冻干燥)在单剂量小瓶中。病毒药物物质可在 35 ℃ 下保存长达 15 ℃。为制造最终药物产品,将三种单价药物物质与 MMR 稳定剂介质混合,装入小瓶并冻干。PRIORIX 以十剂量配置提供,其中包含十个单剂量小瓶冻干疫苗抗原成分和十个单剂量预充式无刻度注射器的注射用水 (WFI) 稀释剂成分。使用前,必须用无菌水稀释剂将冻干抗原成分重构以形成 PRIORIX。重构方法是将预充式注射器的全部内容物添加到含有冻干抗原成分的小瓶中。将内容物混合直至粉末完全溶解以形成 PRIORIX,然后将重构疫苗的全部内容物抽入同一注射器中并皮下给药。单剂量疫苗在复原后约为 0.5 mL,其中 Schwarz 麻疹毒株的最低感染量为 3.4 log 10 细胞培养感染量 50% (CCID 50 ),Jeryl Lynn 毒株衍生的 RIT 4385 腮腺炎毒株的最低感染量为 4.2 log 10 CCID 50,Wistar RA 27/3 风疹毒株的最低感染量为 3.3 log 10 CCID 50。每剂还含有 32 mg 无水乳糖、9 mg 山梨醇、9 mg 氨基酸和 8 mg 甘露醇作为稳定剂。每剂疫苗还可能含有制造过程中残留的硫酸新霉素(≤25 微克)。该疫苗不含任何佐剂或防腐剂。
您/您的孩子对 PRIORIX、新霉素(一种抗生素)或此疫苗中的任何成分产生过敏反应。这些成分列在本说明书末尾。过敏反应的症状可能包括皮肤瘙痒、皮疹、呼吸急促和面部或舌头肿胀。如果您在使用新霉素治疗后出现皮疹(皮炎),您仍然可以接种 PRIORIX 疫苗。 您/您的孩子曾对鸡蛋或任何含有鸡蛋的东西产生严重过敏反应。过敏反应的症状列于上文。 如果您/您的孩子曾接种过 PRIORIX 或其他麻疹、腮腺炎和风疹疫苗并出现不适,请在下次接种前告知您的医生或护士。 您/您的孩子患有严重感染并伴有高烧。感冒等轻微感染应该不会有什么问题,但在接种疫苗前请咨询您的医生或护士。 您或您的孩子患有任何严重疾病或服用任何削弱免疫系统的药物。 包装上印刷的有效期已过 包装破损或有篡改迹象
CPT 代码 描述 商业 MHT 医疗保险 自筹资金 备注 0017M ONC DLBCL MRNA 20 基因 ALG THP THP THP THP 0018M TRNSPLJ RNL RJCTN MEAS CD154+T CLL WHL PRPH BLD THP THP THP THP 0042T 脑灌注分析 CT W/血流和容量 eC eC eC 无需授权 0073T 基于补偿器的光束调制 TX 3/MORE HI RES THP THP THP THP 0095T RMVL TOT DISC ARTHRP ANT APPR CRV EA NTRSPC eC eC eC THP 0098T REVJ TOT DISC ARTHRP ANT APPR CRV EA NTRSPC eC eC eC THP 0163T TOT DISC ARTHRP ANT APPR DSKC PREP LMBR EA eC eC eC THP 0164T RMVL TOT DISC ARTHRP ANT APPR LMBR EA NTRSPC eC eC eC THP 0165T REVJ TOT DISC ARTHRP ANT APPR LMBR EA NTRSPC eC eC eC THP 0191T ANT 段插入排水管(无水箱)INT THP THP THP THP 0197T 分次内本地和跟踪 THP THP THP THP 0213T NJX DX/THER PARAVER FCT JT W/US CER/THOR 1 LVL eC eC eC 无需授权 0214T NJX DX/THER PARAVER FCT JT W/US CER/THOR 2ND LVL eC eC eC 无需认证 0215T NJX PARAVERTBRL FACET JT W/US CER/THOR 3RD&> LVL eC eC eC 无需认证 0216T NJX DX/THER PARAVER FCT JT W/US LUMB/SAC 1 LVL eC eC eC 无需认证 0217T NJX DX/THER PARAVER FCT JT W/US LUMB/SAC LVL 2 eC eC eC 无需认证 0218T NJX PARAVERTBRL FCT JT W/US LUMB/SAC 3RD&> LVL eC eC eC 无需认证 0228T NJX ANES/STEROID TFRML EDRL W/US CER/THOR 1 LVL eC eC eC 无需认证 0229T NJX ANES/STERD TFRML EDRL W/US CER/THOR EA ADDL eC eC eC 无需授权 0230T NJX ANES/STEROID TFRML EDRL W/US LUM/SAC 1 LVL eC eC eC 无需授权 0231T NJX ANES/STEROID TFRML EDRL W/US LUM/SAC EA ADDL eC eC eC 无需授权 0274T PERC LAMINO-/LAMINECTOMY IMAGE GUIDE CERV/THORAC eC eC eC THP 0275T PERC LAMINO-/LAMINECTOMY INDIR IMAG GUIDE LUMBAR eC eC eC THP 0312T LAPS IMPLTJ NSTIM ELTRD ARRAY&PLS GEN VAGUS NRV THP THP THP THP 0316T 更换脉冲发生器迷走神经 THP THP THP THP 0331T MYOCRD 交感神经 INNERVAJ IMG PLNR QUAL&QUANT eC eC eC THP 0332T MYOCRD SYMP INNERVAJ IMG PLNR QUAL&QUANT W/SPECT eC eC eC THP
•器官/组织移植 - 手术和设施都需要事先批准。在获得服务之前,请通过ID卡背面列出的客户服务电话号码与我们联系。我们将要求我们需要做出覆盖范围的医疗证据。我们将考虑该设施是否已批准用于该程序,以及您是否符合该设施的标准。在第5(b)节中列出的一些器官移植程序必须在设施中使用医疗保险批准的移植程序进行预期的移植类型。必须在一个为每个移植的器官提供医疗保险批准的移植程序的设施中进行涉及多个器官的移植物。与您的当地计划联系,以获取Medicare批准的移植计划。如果Medicare不为某种类型的器官移植程序提供批准的程序,则此要求不适用,您可以使用执行该程序的任何覆盖设施。Medicare为预期的器官移植提供了批准的程序,但是您的设施未经Medicare批准该程序,请通过ID卡背面列出的客户服务电话号码与您的本地计划联系。必须在第5(b)节中列出的一些血液或骨髓干细胞移植物在设施中进行,并由基金会认证细胞治疗基金会(FACT)或指定为指定为移植物或癌症研究机构的蓝色区别中心的移植计划。第5(b)节中列出的其他移植程序必须在事实认可的设施中执行。我们在本节早期描述了这些类型的设施。并非每个移植程序都为列出的每种类型的移植程序或条件提供移植服务,或为每个涵盖的移植指定或认可。的好处。在安排移植之前,请通过ID卡背面列出的客户服务电话号码致电您的本地计划,以帮助您找到合格的设施并要求事先批准移植服务。
全部网络外考试(眼科医生)全额涵盖了60美元的零售考试(验光师),全额涵盖了最高52美元的零售框架$ 175零售津贴,零售津贴高达112美元,零售零售隐形眼镜配套(标准2)全额覆盖全额覆盖全部零售价(标准的零售价值为37美元的零售价值(Preecial Teblecte),供应$ 37 RETERSER PLESS(pressive 2),$ 37 RETAIL EREDER PLESE $ 37 RETALE $ 37到45美元的零售双焦点,全额覆盖$ 65零售零售三框,全额覆盖86美元的零售零售进步,请参阅描述3最高$ 86零售零售宽面条,全额覆盖全部最高可达$ 119 $ 119的零售零售零售零售零售零售,供零售的儿童全额覆盖,全额未覆盖的票房4美元,可覆盖$ 175 $ 175的$ 175 RECTER,最必要的$ 175 RESTERIDER $ 175 REDERSERIDER $ 158 REDERSE $ 23333333333333零售价为175美元,$ 175的零售价值$ 133 好处;从网络外访问的共付额是从报销1材料1材料仅适用于镜头和框架,而不是隐形眼镜2标准隐形眼镜拟合适用于当前的隐形眼镜用户,该隐形眼镜用户每天都穿着可支配,每天穿着或扩展磨损镜头。专业隐形眼镜拟合适用于
Xeljanz/Xeljanz XR(Tofacitinib)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,用于治疗成年患者中适中至严重活跃的类风湿关节炎,活跃的牛皮癣性关节炎,斜肌炎,脊椎炎和中度活跃的脉络膜或较高的脉络膜或较高的脉络膜或较高的脉冲或脉动脉冲。Xeljanz/Xeljanz口服溶液用于治疗2岁及以上的患者的活性多关节特发性关节炎,他们对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不耐受不足或不耐受。使用的局限性:不建议使用Xeljanz/Xeljanz XR/Xeljanz口服溶液与生物DMARDS结合使用,UC或有效的免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤和环孢菌素)结合使用。2。覆盖标准A:A。类风湿关节炎(RA)
rukobia(fostemsavir)trogarzo(ibalizumab)在涵盖这种药物之前,患者必须满足以下所有要求:•患者患有经验丰富的经验丰富的多药耐药性HIV-1感染的成年人患有HIV-1感染; ••已经证实HIV感染,目前抗逆转录病毒(ARV)方案(基线HIV-1 RNA至少400份/mL)的失败,没有可行的ARV组合治疗(定义为对两个或更多耐药性)的可行ARV组合治疗(从四个或更多的耐药性定义为来自四个或多个主要的抗逆转录病毒抗逆转录酶逆转录酶依赖型,核酶抑制剂,不抑制了核酶,依赖型,核酶依赖型,依赖蛋白酶,依赖蛋白酶,依赖蛋白酶,依赖型蛋白酶抑制,和整合酶链转移抑制剂)]; •请求的剂应与其他抗逆转录病毒药物(优化的背景抗逆转录病毒方案)结合使用,并记录了至少一种由耐药性测试确定的至少一种抗逆转录病毒剂(除请求的剂)的完全病毒敏感性/敏感性。•非偏爱的药品:对首选产品的试验和失败或不耐受/禁忌症。为了延续覆盖范围,患者必须满足以下要求:•患者对治疗的临床病毒反应具有显着的病毒反应; •患者继续采用优化的背景抗逆转录病毒方案。批准持续时间:6个月(初始); 12个月(延续)