BTD通常授予用于预防或治疗严重威胁生命的疾病和/或疾病的创新药物或改良的新型药物,这些药物和/或疾病严重影响了没有现有治疗或充分证据表明优势以目前可用治疗方案的现有治疗质量的严重影响。药物,并在收到指导方面提高药物开发进度。此外,如果申请人在评估后符合相关条件,则BTD指定的药物将有资格获得优先审查状态,并在提交中国版本的新药申请(NDA)后获得有条件的批准。总而言之,授予BTD有效地加速了创新药物的开发和审查,并修改了新型药物,具有巨大的临床价值或解决紧急未满足的临床需求。
该文档的副本附有了附录VII中“交付给公司注册商并在展出的显示”中指定的文档,并已由公司的公司注册官在公司的第342C条要求(第342C条)(结束和杂项规定)(第32章)(第32章)。香港的证券和期货委员会和香港公司的注册商对本文件的内容或上述任何其他文件不承担任何责任。预计要约价格将通过2024年9月13日星期五(香港时间)的整体协调员(对承销商本身和代表承销商)之间的协议确定。如果出于任何原因,在2024年9月13日(星期五)中午12:00之前(香港时间)在整个协调员(本身和代表承销商)之间和美国之间,全球募股将不会进行,并且将不再流逝。要约价格将不超过每股54.80港元的港币,目前预计除非另有宣布,否则预计将不低于每股52.00港元。总体协调员(对本身和代表承销商)可能会被认为是适当的,并且在我们同意的情况下,可以减少全球发行和/或要约价格范围下的要约股票数量,低于本文件中的任何时间范围,即在最后一天或在最后一天之前或之前在盛大公共申请下的寄予待客申请。有关更多详细信息,请参见“全球发行结构”和“如何申请香港要约股票”。
Dorzagliatin于2022年在中国推出了商品名华堂宁®(Huatangning)。Hua Medicine与我们的商业化合作伙伴Bayer Healthcare Company Limited合作,从2022年10月底到2023年6月底,从商业发布开始时,总销售额为8.79亿元。在2023年上半年,Hua Medicine的收入达到7030万元人民币,与2022年下半年的销售相比,收入增加了约299.6%。在竞争激烈的医院糖尿病市场上首次推出后,取得的重大销售是新政府在线药房销售法规的结果。根据该法规,在线医师诊断和处方的患者可以通过在线药店渠道购买慢性疾病的药物。该法规对患者非常有帮助,因为它可以扩展到现在可以在全国范围内获得新药的患者进入国家报销药物清单(NRDL)并进入全国医院。