多年来,EFPIA 一直在关注药品的上市时间。根据 2021 年患者等待指标调查的最新数据,欧盟和欧洲经济区 (EEA) 国家创新治疗的平均报销时间仍长达 511 天,从德国的 133 天到罗马尼亚的 899 多天不等。欧洲内部存在患者可及性不平等,各国在某一时间点可用的产品数量存在显著差异,而且各国在国家报销之前所需的时间也存在显著差异。业界对这些延误表示担忧,并认识到延误和药品无法供应会损害患者的利益。此外,随着欧洲经济和医疗体系从 COVID-19 中复苏,需要解决延误问题。
• 计量经济学家——开发模型并使用数学分析来测试经济关系 • 金融经济学家——分析储蓄、投资和风险。 • 产业组织经济学家——研究行业内的公司如何组织以及如何竞争。 • 国际经济学家——研究国际贸易和全球化的影响。 • 劳动经济学家——研究工人的供应和雇主对劳动力的需求。具体来说,他们研究就业水平和工资如何确定。 • 宏观经济学家和货币经济学家——研究整个经济。他们可能会研究与失业、通货膨胀和经济增长相关的趋势。 • 微观经济学家——研究个人和公司的供需决策。例如,他们可以确定消费者在特定价格下需要的产品数量。 • 公共财政经济学家——研究政府在经济中的作用。具体来说,他们可能会分析减税、预算赤字和福利政策的影响
2.3.2 独立贸易商:独立贸易商是指贸易商是 RSB 参与运营商,自己提出 RSB 主张,并可从其他认证运营商处购买和销售认证产品的情况。此类运营商每处支付 1,000 美元(美元)和/或每站点支付 1,000 美元(美元)的费用。2.3.3. 最终产品零售商:请联系 RSB 秘书处了解适用费用的详情。2.4. 试点和示范设施:每设施每年支付 1,000 美元。设施必须用于展示、测试和/或概念评估生物燃料或生物质技术、工艺、作物品种等。符合这些目标的任何生产均不得视为商业生产。如果示范设施向市场销售产品,则应在“工业运营商”下报告经 RSB 认证的销售量,以根据销售的 RSB 产品数量计算 PO 年费。
当发现接触者可能需要免疫球蛋白或疫苗,而 LPHA 目前无法获得时,LPHA 应联系急性传染病预防科 (ACDP) 值班流行病学家,电话:971-673-1111。值班流行病学家和 LPHA 将审查接触史,并确定是否需要为每个接触者提供免疫球蛋白或疫苗。确定后,值班流行病学家将联系 OIP 并提供相关信息。然后,OIP 将与 LPHA 协调获取所需的免疫球蛋白或疫苗(详情如下)。在 ACDP 批准请求之前,OIP 不能发放免疫球蛋白或疫苗。LPHA 必须向 OIP 提供所要求的产品数量和交付说明。所有其他有关疫苗管理和问责制的 OIP 规则和规定均适用。
摘要近年来,微生物组及其在人类,植物或植物健康,粮食生产和环境管理中的潜在应用成为主要国家和国际政策和战略的焦点。这伴随着公共和私营部门的大量研发投资,而进入市场的产品数量越来越多。尽管对微生物组的潜力及其在学科,利益相关者和国家的使用的潜力广泛达成共识,但在定义微生物组应用的原因方面尚无共识。这通常会导致不足的沟通或不足的文档商业化以及对新产品充满挑战的接受。为了展示此问题的复杂性,我们讨论了两个精选的,良好的应用程序,并提出了定义微生物组应用的标准及其用于清晰沟通的使用条件,促进了合适的监管框架并在利益相关者中建立信任。
购买者须知:购买本产品即表示购买者获得有限的、不可转让的权利,即使用所购买的产品数量仅用于为购买者进行内部研究和开发。不以明示、暗示或禁止反言的方式转让或转售本产品或其任何成分的权利。本产品仅用于内部研究和开发目的,不得用于任何类型的商业应用,包括提交新药研究申请或向相关监管机构提交的同等申请,以及任何后续开发、临床、制造或商业化活动、质量控制和商业服务,例如以收费或其他形式报酬报告购买者活动的结果。如需获取更多权利,请联系 outlicensing@thermofisher.com,许可和商业供应,赛默飞世尔科技,5823 Newton Drive,卡尔斯巴德,加利福尼亚州,92008,美国。
前瞻性陈述本演讲包含1995年《私人证券诉讼改革法》的含义中的“前瞻性”陈述。关于我们每年生产的产品数量的陈述;我们的产品,可寻址市场和可寻址的市场规模的估计市场增长;增长计划和增长驱动力;新产品和应用;产品开发;降低成本;行业或市场领域的前景,包括由于中国的客户销售和监管逆风而引起的柔软度;引入市场,客户接受以及客户过渡到新产品或技术,例如高级X射线管和数字平板探测器产品;客户参与;我们在印度投资的影响;收入,收入或其他财务业绩;以及使用“期望”,“估算”,“改进”,“增加”,“驱动力”,“不断发展”,“扩大”,“减轻”,“恢复”,“重振”,“杠杆”,“潜在”,“潜在”,“潜在”或类似的陈述是前瞻性陈述,这些陈述涉及我们的实际成果和某些事件的不同事件的差异,
认识到塔斯马尼亚的风险状况正在发生变化也很重要。这些风险包括进口果蝇寄主产品数量增加、人员和车辆进入该州,以及预计的气候变化。这项为期五年的滚动战略提供了一个总体时间表,用于评估塔斯马尼亚果蝇管理的风险领域和改进机会。实施一项战略以确保我们保持果蝇无害区地位,并确保塔斯马尼亚水果继续拥有我们出口市场所寻求的公认优质品牌价值是明智之举。我们会根据每个季节收集的观察结果和数据,不断审查和调整我们的边境前、边境和边境后活动。此外,我们将每五年对战略进行一次战术审查和验证。这一迭代过程将为前瞻性风险预测、分析和缓解措施提供有效的视野。
太空太阳能:俄罗斯是最早在 1993 年试验太阳光束 20 并在 2015 年试验航天器之间的光电激光器的国家之一,但日本、印度、中国和美国都在初步尝试捕获太空中几乎不间断的阳光并将其重新导向地球。21 支持者认为太阳能是一种清洁能源,由于发射成本较低、太阳能电池效率提高以及商业太空产品数量不断增加,现在已成为微波传输到地球或用于卫星服务的更可行选择。22 规模较小的实验仍在继续;今年 5 月,美国海军研究实验室在空军的 X-37B 太空飞机上发射了一个光伏射频模块,以测试太阳能是否可以传输到地球,用于为船舶或偏远基地供电的军事应用。23
作者:Kirsten Messmer 博士、RAC 和 Richard Dennett 博士 随着先进疗法开发的不断进步和理解,正在研究的产品数量和适应症类型显著增加,特别是用于治疗严重和危及生命的疾病。虽然针对传统生物制品发布的主要监管要求和指导可以普遍适用,但由于先进疗法的特定新颖性和各部分的复杂性,需要额外的监管和战略考虑。本文提供了欧盟和美国现有大量先进疗法指导的高级概述和导航指南。 简介 近年来,先进疗法通过为治疗一系列医疗状况提供新颖和创造性的切入点,获得了越来越多的关注。虽然所有药品都具有共同的开发主干,但与传统药品和生物药品相比,细胞和基因治疗 (CGT) 产品的具体性质和设计具有更大的复杂程度,因此需要额外的战略考虑。