• 结果首次证明中段 tau 靶向疾病改良疗法具有生物学和临床效果 1 • 在整个研究人群中,未达到主要终点,但在关键次要终点中,bepranemab 减缓了认知能力下降和 tau 积累的速度 2 • 在预定义的患者亚组中,在包括认知和功能在内的多个主要和次要结果测量中显示出一致的治疗益处 2 • UCB 正在评估开发计划的下一步 比利时布鲁塞尔 – 2024 年 10 月 31 日 – 中欧时间下午 6 点 – UCB 今天报告了 TOGETHER (AH0003) 研究的 2a 期数据,该研究调查了 bepranemab(一种针对 tau 蛋白中段的在研抗 tau 抗体)在患有前驱至轻度阿尔茨海默病的人群中的安全性、有效性和耐受性 3 。该研究结果在 2024 年阿尔茨海默病临床试验 (CTAD) 会议(西班牙马德里,2024 年 10 月 29 日至 11 月 1 日)的最新研讨会上公布。UCB 首席科学官 Alistair Henry 表示:“bepranemab 的概念验证数据让我们深受鼓舞,这些数据凸显了其对早期阿尔茨海默病进展的影响潜力。这增强了我们对靶向 tau 中区作为改变疾病发展轨迹的重要策略的价值的信念。”“我们衷心感谢与我们合作进行这项重要研究的患者、家人和朋友以及敬业的临床试验团队。他们的支持非常宝贵,因为我们将继续探索 bepranemab 开发的下一步。” 完整研究人群 2 在总体研究人群中,与安慰剂相比,低剂量或高剂量 bepranemab 对主要终点,即第 80 周临床痴呆评定量表总和 (CDR-SB) 总分(CDR-SB 是衡量认知和功能的标准)没有有益影响。然而,在第 80 周,在关键的次要终点中,使用 bepranemab(45mg/kg 和 90mg/kg)治疗:
“在实验室的某些条件下,结构表面蛋白能够将自身转化为 VLP。它们可以在实验室中利用细菌作为微型工厂来刺激这种转化。第二步是接种抗原,即 COVID-19 中的刺突蛋白。这简化了整个过程,使其更加灵活,并降低了开发疫苗的成本,”他说。
借助范围研究的令人鼓舞的结果,该公司将继续研究工程副总裁Pedro Ladeira先生和运营副总裁Mauricio Sampaio先生领导的项目的可行性。总裁兼首席执行官Cristiano Veloso说:“我们对研究结果感到非常满意。 根据水泥生产成本估算,我们先前估计营销和管理成本之前的运营成本约为每吨53美元。 这项研究将估计值降低30%至每吨37美元。 此外,与项目开发相关的总资本支出远远超出了我们的期望范围,并且大大低于正在开发的其他钾肥项目。” Sampaio先生补充说:“我们将Thermopotash纳入NPK的策略消除了许多采用风险,因为巴西所有肥料的90%是作为NPK配方出售的。 该研究的预计运营成本较低,加上AgroConsult估计的强量价格的强大价格,应确保未来的盈利能力,并于2013年初进行首次生产。”总裁兼首席执行官Cristiano Veloso说:“我们对研究结果感到非常满意。根据水泥生产成本估算,我们先前估计营销和管理成本之前的运营成本约为每吨53美元。这项研究将估计值降低30%至每吨37美元。此外,与项目开发相关的总资本支出远远超出了我们的期望范围,并且大大低于正在开发的其他钾肥项目。”Sampaio先生补充说:“我们将Thermopotash纳入NPK的策略消除了许多采用风险,因为巴西所有肥料的90%是作为NPK配方出售的。该研究的预计运营成本较低,加上AgroConsult估计的强量价格的强大价格,应确保未来的盈利能力,并于2013年初进行首次生产。”
Press release Valby, 5 March 2024 Lundbeck presents encouraging results from the Lu AF82422 trial for Multiple System Atrophy at the international AD/PD 2024 conference on neurodegenerative disorders The AMULET trial strengthens the case for Lundbeck's Lu AF82422, as initial clinical data suggests that the anti-alpha-synuclein monoclonal antibody (mAb) has a潜力减慢临床进展。H. lundbeck A/S(Lundbeck)在AFAF82422的双盲阶段宣布了临床数据。演示文稿将从下午4:35开始。lu af82422是一种人类单克隆抗体(MAB),识别并结合了所有主要形式的细胞外α-核蛋白,因此据信可以防止摄取和抑制聚集的播种。lu AF82422可以通过靶向MSA的潜在疾病病理并旨在减缓临床进展,从而提供潜在的治疗选择。基于令人鼓舞的护身符试验成果,伦德贝克计划在与卫生当局进行进一步对话后启动III期研究。“我们很高兴能提供数据,该数据可以推进解决重大未满足需求的可能选择。我们期待进一步了解该计划对MSA患者的利益的潜力。lundbeck的科学演示,AD/PD 2024
参考文献:1 segel r和al。ca癌症J Clin2021; 71:7-32组织。内部机构的进一步。肺部事实2023年9月访问。3 MD盾牌和Al。一本教育书2021; 41:1-24 Walsh RJ和Al。 ADV与Oncol 2020; 12:178393920209 5 paz-ares l和al。 J Thorac Oncol 2020 15:1657-1669。 6 mith r,和al。 是Pathol。 2020; 70:287-2 7 Abreau D和Al。 ann onc 2021 7月32日(7):881-895。 8第六疗法癌症协会。 2023年9月访问。 9陈R,和Al。 J Hematol 2020; 13(1):5 10 Majeed U和Al。 J Hematol 2021; 14(1):108。 11 Adib E和Al。 基因组医学。 2022; 14(1):34 Walsh RJ和Al。ADV与Oncol2020; 12:1783939202095 paz-ares l和al。J Thorac Oncol2020 15:1657-1669。6 mith r,和al。是Pathol。2020; 70:287-27 Abreau D和Al。 ann onc 2021 7月32日(7):881-895。 8第六疗法癌症协会。 2023年9月访问。 9陈R,和Al。 J Hematol 2020; 13(1):5 10 Majeed U和Al。 J Hematol 2021; 14(1):108。 11 Adib E和Al。 基因组医学。 2022; 14(1):37 Abreau D和Al。ann onc2021 7月32日(7):881-895。8第六疗法癌症协会。2023年9月访问。9陈R,和Al。 J Hematol 2020; 13(1):5 10 Majeed U和Al。 J Hematol 2021; 14(1):108。 11 Adib E和Al。 基因组医学。 2022; 14(1):39陈R,和Al。J Hematol2020; 13(1):510 Majeed U和Al。 J Hematol 2021; 14(1):108。 11 Adib E和Al。 基因组医学。 2022; 14(1):310 Majeed U和Al。J Hematol2021; 14(1):108。11 Adib E和Al。 基因组医学。 2022; 14(1):311 Adib E和Al。基因组医学。2022; 14(1):3
本次I期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,经国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,在深圳市第三人民医院(“深圳市第三医院”)开展,旨在评估ICVAX在临床稳定的HIV-1感染者(这些患者的病毒复制通过抗逆转录病毒疗法得到很好的抑制)中的安全性、最大耐受剂量和探索免疫原性(clinicaltrials.gov编号NCT06253533),(“I期试验”)。共招募了45名参与者,并随机分配到三个剂量组(1毫克、2毫克和4毫克组),每组的ICVAX与安慰剂的比例为12:3。使用Immuno Cure经NMPA批准的II类Teresa EP设备(“Teresa EP”)通过电穿孔递送ICVAX。
抽象的梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染(CDI)是医院获得性腹泻的主要原因,这通常是由于广谱抗生素破坏了肠道菌群的破坏。抗生素耐药性艰难梭菌菌株的患病率不断增加,加上最近抗生素候选物的令人失望的临床试验结果,强调了对新型CDI抗生素的迫切需求。为此,我们研究了艰难梭菌Enoyl ACP还原酶(CD Fabk),这是一种从头脂肪酸合成中的至关重要的酶,是用于抗微生物组抗生素的药物靶标。为了测试这一概念,我们评估了苯基咪唑类似物296的活性的功效和体内谱,该光谱已验证以抑制细胞内CD Fabk。的抑制浓度最小(MIC 90)为2 µg/ml,与Vanymoncin(1 µg/mL)相当,这是一种护理抗生素标准。此外,有296个达到了高结肠浓缩,并在CDI结肠炎中显示出剂量依赖性疗效。给出了296个对艰难梭菌的定殖耐药性,并具有与未处理的小鼠相似的微生物组。相反,万古霉素和虚拟霉素都以与先前的报道一致的方式对小鼠微生物组诱导了显着变化。CD Fabk代表了占微生物组的CDI抗生素的潜在靶标,而苯基咪唑为设计这种剂提供了一个很好的化学起点。